메인 / 예방

Mixtard 30 HM Penfill-서스펜션

주의! 이 약물은 알코올과 특히 바람직하지 않은 상호 작용을 할 수 있습니다! 자세한 내용은.

사용 표시

제 2 형 진성 당뇨병; 경구 저혈당 제에 대한 내성 단계, 경구 저혈당 제에 대한 부분적 내성 (병용 요법); 병발 질환, 외과 적 개입 (단일 요법 또는 복합 요법), 임신 중 당뇨병 (식이 요법이 효과가없는 경우).

가능한 유사체 (대체)

유효 성분 ・ 군

투약 형태

피하 투여를위한 정지

금기 사항

과민증, 저혈당증, 인슐린 종.

사용 방법 : 복용량 및 치료 과정

S / c, 1 일 1-2 회, 아침 식사 30-45 분 전 (주사 부위는 매번 변경해야 함). 특별한 경우 의사는 약물의 근육 주사를 처방 할 수 있습니다. 중간 작용 인슐린의 정맥 투여는 금지됩니다! 복용량은 개별적으로 선택되며 혈액과 소변의 포도당 농도, 질병 경과의 특성에 따라 다릅니다. 일반적으로 복용량은 하루에 한 번 8-24 IU입니다. 인슐린에 대한 민감도가 높은 성인과 어린이의 경우, 민감도가 감소 된 환자의 경우 하루에 24 IU 이상으로 8 IU / day 미만의 용량으로 충분할 수 있습니다. 0.6 IU / kg를 초과하는 일일 복용량-다른 장소에 2 번 주사하는 형태. 하루에 100 IU 이상을받는 환자는 인슐린을 교체 할 때 입원해야합니다. 한 약물에서 다른 약물로의 전이는 혈당 농도 조절하에 수행되어야합니다..

약리 효과

중간 작용 인슐린 제제. 세포 외부 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하여 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. cAMP 합성을 증가 시키거나 (지방 세포 및 간 세포에서) 세포 (근육)에 직접 침투함으로써 인슐린 수용체 복합체는 세포 내 과정을 자극합니다. 다수의 주요 효소 합성 (헥소 키나제, 피루 베이트 키나제, 글리코겐 합성 효소 등). 혈당 감소는 세포 내 수송 증가, 조직에 의한 흡수 및 동화 증가, 지방 생성 자극, 글리코 생성, 단백질 합성, 간 포도당 생산 속도 감소 (글리코겐 분해 감소) 등으로 인한 것입니다..

피하 주사 후 30-45 분 이내에 효과가 나타납니다. 최대 효과는 1-8.5 시간 사이이며, 작용 기간은 10-20 시간 (인슐린 제제의 구성에 따라 다름)이며 용량에 따라 다르며 개인 간 및 개인 내에서 상당한 편차를 반영합니다..

부작용

알레르기 반응 (두드러기, 혈관 부종-발열, 숨가쁨, 혈압 감소) 포함. 국소 (충혈, 붓기, 주사 부위의 피부 가려움증); 주사 부위의 지방 이영양증; 저혈당증 (피부 창백, 발한 증가, 땀, 심계항진, 떨림, 배고픔, 초조함, 불안, 입안 감각 이상, 두통, 졸음, 불면증, 공포, 우울한 기분, 과민성, 비정상적인 행동, 움직임에 대한 자신감 부족, 언어 장애 등) 시력), 저혈당 혼수 상태.

치료 시작시-부종 및 굴절 이상 (일시적이며 지속적인 치료로 사라짐) 과다 복용. 증상 : 땀, 심계항진, 떨림, 배고픔, 불안, 입안 감각 이상, 창백함, 두통, 졸음, 불면증, 공포, 우울한 기분, 과민성, 비정상적인 행동, 움직임에 대한 자신감 부족, 언어 및 시각 장애, 저혈당 혼수, 경련.

치료 : 환자가 의식이 있으면 포도당을 입으로 처방하십시오. s / c, i / m 또는 i / v에는 글루카곤 또는 i / v 고혈압 덱 스트로스 용액이 주입됩니다. 저혈당 혼수 상태가 진행됨에 따라 환자가 혼수 상태에서 벗어날 때까지 40 % 포도당 용액 20-40ml (최대 100ml)를 정맥 주사합니다..

특별 지시

인간 인슐린과의 면역 학적 교차 반응이 가능합니다. 동물이 인슐린에 과민 반응을 보이는 경우 피부 검사 (i.v.)를 사용하여 인슐린 내성을 검사해야합니다. I / C 검사에서 인슐린에 대한 심각한 과민 반응 (즉시 형 알레르기 반응-Arthus 현상)이 확인되면 임상 감독 하에서 만 추가 치료를 수행해야합니다. 인간 인슐린에 대한 동물 인슐린에 대한 민감성이 증가 된 경우 환자를 옮기는 가능성은 종종 인간과 동물 인슐린 간의 면역 학적 교차 반응에 의해 방해를받습니다..

바이알에서 인슐린을 복용하기 전에 용액의 투명성을 확인해야합니다. 이물질이 나타나거나 유리 병 유리에 물질이 흐려 지거나 침전되면 약물 용액을 사용할 수 없습니다.

주입되는 인슐린의 온도는 실온이어야합니다..

인슐린 용량은 65 세 이상인 사람의 감염성 질환, 갑상선 기능 장애, 애디슨 병, 뇌하수체 저하증, 만성 신부전 및 당뇨병의 경우 조정해야합니다..

저혈당증의 원인은 다음과 같습니다 : 인슐린 과다 복용, 약물 대체, 식사 거르기, 구토, 설사, 신체 활동; 인슐린의 필요성을 감소시키는 질병 (신장과 간의 진행된 질병, 부신 피질, 뇌하수체 또는 갑상선 기능 저하), 주사 부위의 변화 (예 : 복부, 어깨, 허벅지 피부) 및 다른 약물과의 상호 작용. 환자가 동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 옮겨 질 때 혈액 내 포도당 농도의 감소가 가능합니다. 환자를 인간 인슐린으로 옮기는 것은 항상 의학적으로 정당화되어야하며 의사의 감독하에 수행되어야합니다..

저혈당증이 발생하는 경향은 환자가 도로 교통에 적극적으로 참여하고 기계 및 메커니즘을 유지하는 능력을 손상시킬 수 있습니다..

당뇨병 환자는 설탕이나 탄수화물이 많은 음식을 섭취하여 경미한 저혈당증을 완화 할 수 있습니다 (항상 최소 20g의 설탕을 섭취하는 것이 좋습니다). 주치의에게 전이 된 저혈당증에 대해 알려 치료를 교정해야하는 문제를 해결해야합니다. 임신 중에는 인슐린 요구량의 감소 (1 분기) 또는 증가 (II-III 분기)를 고려해야합니다. 출산 중과 출산 직후 인슐린의 필요성이 급격히 떨어질 수 있습니다. 수유 중에는 몇 달 동안 매일 모니터링이 필요합니다 (인슐린 요구량이 안정화 될 때까지).

상호 작용

다른 약물의 용액과 제약 상 호환되지 않음.

저혈당 효과는 술폰 아미드 (경구 저혈당 약물, 술폰 아미드 포함), MAO 억제제 (푸라 졸리 돈, 프로 카르 바진, 셀레 길린 포함), 탄산 탈수 효소 억제제, ACE 억제제, NSAID (살리실산 염 포함), 단백 동화 스테로이드에 의해 강화됩니다. (스타 노졸 롤, 옥산 드 롤론, 메타 드로 스테 놀론 포함), 안드로겐, 브로 모 크립 틴, 테트라 사이클린, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, 메 벤다 졸, 테오필린, 시클로 포스 파 미드, 펜플루라민, Li + 제제, 피리독신, 퀴니 딘, 퀴닌, 클로로 퀴닌, 에탄올.

저혈당 효과는 글루카곤, 소마 트로 핀, 코르티코 스테로이드, 경구 피임약, 에스트로겐, 티아 지드 및 루프 이뇨제, BMCK, 갑상선 호르몬, 헤파린, 설핀 피라 존, 교감 신경 작용제, 다나졸, 삼환계 항우울제, 칼슘 클로니딘, 피톤 산, 니코 니스트 틴에 의해 약화됩니다. 에피네프린, H1- 히스타민 수용체 차단제.

베타 차단제, 레 세르 핀, 옥 트레오 타이드, 펜타 미딘은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 약화시킬 수 있습니다.

MIXSTARD

  • 약리학 적 특성
  • 사용 표시
  • 적용 모드
  • 금기 사항
  • 다른 의약품과의 상호 작용
  • 과다 복용
  • 이상 반응
  • 보관 조건
  • 릴리스 양식
  • 구성
  • 추가로

Mixtard-단기 및 중기 인슐린의 조합을 포함합니다..

약리학 적 특성

인슐린의 당 저하 효과는 인슐린이 근육 및 지방 세포의 수용체에 결합한 후 조직이 포도당 흡수를 촉진하고 간에서 포도당 방출을 동시에 억제하는 것입니다..

Mixtard 30 NM은 두 부분으로 구성된 인슐린입니다..

평균적으로 피하 주사 후 작용 프로필은 다음과 같습니다.

  • 행동 시작-0.5 시간 이내;
  • 최대 효과-2에서 8:00까지;
  • 작동 기간-약 24 시간.

혈액에서 인슐린의 반감기는 몇 분이므로 인슐린 제제의 작용 프로필은 오로지 흡수 특성 때문입니다. 이 과정은 여러 가지 요인 (예 : 인슐린 용량, 주사 방법 및 부위, 피하 조직 두께, 당뇨병 유형)에 따라 달라지며, 이는 한 환자와 다른 환자 모두에서 인슐린 제제의 효과에 상당한 변동성을 유발합니다..

흡수. 흡수 프로파일은이 인슐린이 빠르고 지속적인 흡수를 특징으로하는 인슐린의 혼합물이라는 사실에 의해 결정됩니다. 속효성 인슐린의 최고 혈장 농도는 약물 투여 후 1.5-2.5 시간 이내에 발생합니다..

분포. 혈액 순환 항체 (있는 경우)를 제외하고 인슐린과 혈장 단백질의 유의미한 결합은 감지되지 않았습니다..

대사. 인간 인슐린은 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 분해 효소 및 아마도 단백질 이황화 이소 머라 제에 의해 절단됩니다. 인간 인슐린 분자의 파손 (가수 분해)이 발생하는 여러 부위가 확인되었습니다. 가수 분해 후 생성 된 대사 산물에는 생물학적 활성이 없습니다..

배설. 인슐린의 반감기는 피하 조직에서 흡수되는 속도에 의해 결정됩니다. 그렇기 때문에 반감기 (t½)는 흡수 속도를 나타내며 혈장에서 인슐린이 제거되지는 않습니다 (혈류에서 인슐린의 t½이 불과 몇 분임). 수행 된 연구에 따르면 t½은 5-10 시간입니다..

비 임상 안전성 데이터.

전임상 연구 (약물 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 성, 생식 능력에 대한 독성 영향)도 Mikstard 30 NM 약물을 사람에게 투여 할 위험이 없음을 밝혀 냈습니다..

사용 표시

당뇨병 치료.

적용 모드

Mixtard 30 NM은 2 상 인슐린입니다. 그것은 속효성 인슐린과 지속성 인슐린을 포함합니다. 2 상 인슐린 (상업적으로 생산 된 인슐린 혼합물)은 더 오래 지속되는 효과와 함께 빠른 초기 효과가 필요할 때 일반적으로 하루에 한두 번 투여됩니다..

인슐린 투여 량은 개별적이며 환자의 필요에 따라 의사가 결정합니다..

개별 일일 인슐린 요구량은 일반적으로 0.3 ~ 1.0 IU / kg / 일입니다. 인슐린 저항성이있는 환자 (예 : 사춘기 또는 비만)에서 인슐린에 대한 일일 필요량은 증가 할 수 있으며 잔류 내인성 인슐린 생산이있는 환자는 감소 할 수 있습니다..

주사는 탄수화물이 포함 된 주 식사 또는 추가 식사 30 분 전에 이루어져야합니다..

동반 질환, 특히 감염 및 열은 일반적으로 환자의 인슐린 필요를 증가시킵니다. 수반되는 신장, 간 또는 부신, 뇌하수체 또는 갑상선 질환으로 인해 인슐린 용량 변경이 필요합니다..

환자가 신체 활동이나 일상적인 식단을 변경할 때 용량 조정이 필요할 수도 있습니다. 환자를 다른 인슐린 제제로 옮길 때 용량 선택이 필요할 수도 있습니다..

Mixtard 30 NM은 피하 주사 전용입니다. 인슐린 현탁액은 절대 정맥으로 투여해서는 안됩니다..

Mixtard 30 NM은 일반적으로 허벅지 피부 아래 또는 전 복벽 부위에 주입해야합니다. 어깨의 엉덩이 또는 삼각근 부위에도 주입 할 수 있습니다..

전 복벽에 피하 주사를 맞으면 인슐린이 신체의 다른 부위에 투여 될 때보 다 빠르게 흡수됩니다..

접힌 피부에 삽입하면 근육에 들어갈 위험이 크게 줄어 듭니다..

주사 후 바늘은 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야합니다. 이렇게하면 전체 복용량이 전달됩니다..

지방 이영양증의 위험을 줄이려면 주사 부위를 항상 신체의 동일한 영역 내에서 변경해야합니다..

바이알의 Mixtard 30 NM은 해당 눈금이있는 특수 인슐린 주사기와 함께 사용해야합니다. Mixtard 30 NM은 사용에 대한 자세한 정보와 함께 패키지에 설명서가 함께 제공됩니다..

환자에게 Mikstard 30 NM 약물 사용 지침.

Mixtard 30 NM을 사용하지 마십시오 :

  • 주입 펌프에서;
  • 환자가 인간 인슐린 또는 기타 약물 성분에 알레르기가있는 경우 (과민성)
  • 환자가 저혈당증 (저혈당)이 발생한다고 의심하는 경우
  • 안전 플라스틱 캡이 병에 꼭 맞지 않거나없는 경우.

각 병에는 개봉을 나타내는 보호 플라스틱 캡이 있습니다..

병을 받았을 때 뚜껑이 병에 꼭 맞지 않거나 빠진 경우, 병을 약국에 반환해야합니다.

  • 약물이 부적절하게 보관되었거나 냉동 된 경우;
  • 인슐린 현탁액이 교반 후 고르게 하얗고 탁해지는 경우.

약물 Mikstard 30 NM을 사용하기 전에 :

  • 인슐린 유형이 올바른지 라벨을 확인하십시오.
  • 보호용 플라스틱 덮개 제거.

이 인슐린 약물의 사용.

Mixtard 30 NM은 피부 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 인슐린을 정맥이나 근육에 직접 주사하지 마십시오. 피부에 덩어리 나 뾰루지가 생길 위험을 줄이려면 항상 신체의 같은 부위 내에서도 주사 부위를 변경하십시오. 자신을 주사하기에 가장 좋은 위치는 복부 앞, 엉덩이, 허벅지 또는 어깨 앞입니다..

이 인슐린 약물의 투여.

  • 눈금이 적절한 인슐린 주사기를 사용하십시오..
  • 필요한 인슐린 용량과 동일한 양의 공기를 주사기에 주입합니다..
  • 의사 나 간호사가 제공 한 지침을 따르십시오..
  • 사용 직전에 Mixtard 30 NM 한 병을 손바닥 사이로 굴려 액체가 하얗고 고르게 흐려질 때까지 말립니다. 인슐린을 실온으로 데울 때 교반이 가장 잘 작동합니다..
  • 인슐린을 피하 주사하십시오. 의사 나 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하십시오..
  • 주사 바늘을 피부 아래에 최소한 6 초 동안 잡고 전체 용량이 주입되었는지 확인합니다..

어린이. 생합성 인간 인슐린 제제는 다양한 연령대의 어린이와 청소년의 당뇨병 치료에 효과적이고 안전한 약물입니다..

소아와 청소년의 일일 인슐린 필요량은 질병의 단계, 체중, 연령,식이 요법, 신체 활동, 인슐린 저항성 정도 및 혈당 수준의 역학에 따라 다릅니다..

금기 사항

저혈당증. 인간 인슐린 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민성.

다른 의약품과의 상호 작용

아시다시피, 많은 약물이 포도당 대사에 영향을 미칩니다..

인슐린 필요를 줄일 수있는 의약품

경구 저혈당 제 (PSS), 모노 아민 산화 효소 (MAO) 억제제, 비 선택적 b- 차단제, ACE 억제제 (ACE), 살리 실 레이트, 단백 동화 스테로이드 및 설폰 아미드.

인슐린 요구량을 증가시킬 수있는 의약품

경구 피임약, 티아 지드, 글루코 코르티코이드, 갑상선 호르몬, 교감 신경 작용제, 성장 호르몬 및 다나졸.

차단제는 저혈당증의 증상을 숨기고 저혈당증으로부터의 회복을 늦출 수 있습니다.

Octreotide / lanreotide는 인슐린 요구량을 줄이고 증가시킬 수 있습니다..

알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 높이거나 낮출 수 있습니다.

과다 복용

인슐린의 경우 과다 복용에 대한 구체적인 개념이 공식화되지 않았지만 투여 후 환자의 필요에 비해 너무 높은 용량을 사용하면 저혈당증이 연속 단계의 형태로 발생할 수 있습니다.

경미한 저혈당증은 경구 포도당이나 단 음식으로 치료할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 탄수화물이 포함 된 여러 식품을 항상 휴대하는 것이 좋습니다..

심한 저혈당증의 경우 환자가 의식을 잃었을 때 적절한 지시를받은 사람은 그에게 글루카곤을 피하 또는 근육 내 (0.5 ~ 1.0mg)로 주사해야합니다. 의료 전문가는 환자에게 포도당을 투여 할 수 있습니다. 환자가 10-15 분 이내에 글루카곤 투여에 반응하지 않는 경우에도 포도당을 투여해야합니다..

환자가 도착하면 재발을 방지하기 위해 탄수화물이 함유 된 음식을 섭취해야합니다..

이상 반응

저혈당증은 치료의 일반적인 부작용입니다. 임상 연구와 시장 출시 후 약물 사용에 대한 데이터에 따르면 저혈당증의 발생률은 환자 그룹마다 다르며 투여 요법과 혈당 조절 수준이 다릅니다..

인슐린 요법을 시작할 때 주사 부위에서 굴절 이상, 부종 및 반응 (주사 부위의 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기 및 가려움증)이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 일반적으로 일시적입니다. 혈당 조절의 급속한 개선은 일반적으로 가역적 인 급성 통증 신경병 상태로 이어질 수 있습니다.

인슐린 요법의 강화로 인한 혈당 조절의 극적인 개선은 당뇨 성 망막증의 일시적인 악화를 동반 할 수 있으며, 장기적으로 잘 조절 된 혈당 조절은 당뇨병 성 망막 병증 진행의 위험을 감소시킵니다.

임상 연구에 따르면 다음은 MedDRA에 따라 빈도 및 기관계 등급별로 분류 된 이상 반응입니다..

면역 체계에서 : 두드러기, 가려움증-가끔. 아나필락시스 반응-매우 드뭅니다.

신진 대사 및 영양 측면에서 : 저혈당증-매우 흔함.

신경계에서 : 말초 신경 병증 (통증 성 신경 병증)-때때로.

시각 기관의 측면에서 : 굴절 이상-가끔. 당뇨병 성 망막증-매우 드뭅니다.

피부 및 피하 조직 부분 : 지방 이영양증-가끔. 주사 부위의 일반화 된 장애 및 반응. 주사 부위 반응 및 부기-가끔.

선택된 이상 반응에 대한 설명.

일반화 된 과민증의 증상 (일반화 된 피부 발진, 가려움증, 발한, 소화 불량, 혈관 부종, 숨가쁨, 심계항진, 혈압 감소, 현기증 / 의식 상실 포함)은 매우 드물지만 잠재적으로 생명을 위협 할 수 있습니다..

저혈당증은 일반적인 부작용입니다. 복용량이 환자의 인슐린 요구량을 상당히 초과 할 때 발생할 수 있습니다. 심각한 저혈당증은 의식 상실 및 / 또는 발작의 시작으로 이어질 수 있으며, 그 후 일시적 또는 영구적 인 뇌 기능 장애, 심지어 사망까지 이어질 수 있습니다. 저혈당증의 증상은 보통 갑자기 나타납니다. 여기에는 식은 땀, 피부의 창백함과 차가움, 피로, 긴장 ​​또는 떨림, 불안, 비정상적인 피로 또는 약점, 혼란, 집중 곤란, 졸음, 과도한 배고픔, 시력 변화, 두통, 메스꺼움 및 심계항진이 포함될 수 있습니다..

지방 이영양증은 때때로보고되었습니다. 지방 이영양증 (지방 비대, 지방 위축 포함)은 약물 주사 부위에서 발생할 수 있습니다. 특정 부위 내에서 지속적으로 주사 부위를 변경하면이 반응이 발생할 위험을 줄일 수 있습니다..

보관 조건

2-8 ° C에서 냉장고에 보관하십시오 (냉동고에 너무 가깝지 않음). 동결하지 마십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 원래 포장에 보관하십시오. 열이나 직사광선을 피하십시오.

각 병에는 보호용 색상으로 구분 된 플라스틱 캡이 있습니다. 보호용 플라스틱 캡이 병에 꼭 맞지 않거나 누락 된 경우 병을 약국에 반환해야합니다..

사용되는 Mixtard 30 NM 바이알은 냉장고에 보관하지 마십시오. 개봉 후 6 주 동안 또는 30 ° C 이하의 온도에서 5 주 동안 실온 (25 ° C 이하)에서 보관할 수 있습니다..

냉동 된 인슐린 제제는 사용해서는 안됩니다..

포장에 적힌 만료일 이후에는 인슐린을 사용하지 마십시오..

Mixtard 30 NM은 바이알의 내용물을 혼합 한 후 액체가 하얗고 고르게 흐려지지 않으면 사용하지 않아야합니다..

유통 기한 30 개월.

릴리스 양식

병에 10ml; 판지 상자에 1 병.

처방 조제 카테고리.

구성

활성 성분 : 인간 인슐린 (rDNA)

1ml의 주 사용 현탁액에는 100IU (3.5mg)의 인간 생합성 인슐린, 30 % 가용성 인슐린, Saccharomyces cerevisiae의 rDNA 기술에 의해 생성 된 이소 판 인슐린의 70 % 결정이 포함되어 있습니다.

1 병에는 1000 IU에 해당하는 10ml가 들어 있습니다.

1 IU (국제 단위)는 0.035 mg의 무수 인간 인슐린입니다.

부형제 : 염화 아연, 글리세린, 메타 크레졸, 페놀, 인산 나트륨 2 수화물, 수산화 나트륨, 묽은 염산, 프로타민 설페이트, 주사 용수.

추가로

부적절한 투여 또는 치료 중단 (특히 I 형 당뇨병)은 고혈당증 및 당뇨병 성 케톤 산증으로 이어질 수 있습니다..

제 1 형 당뇨병에서 치료되지 않은 고혈당증은 잠재적으로 치명적일 수있는 당뇨병 성 케톤 산증으로 이어집니다..

인슐린 요구량에 비해 인슐린 용량이 너무 높으면 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 저혈당증이 있거나 저혈당증이 의심되는 경우 약물을 투여하지 마십시오.

식사를 거르거나 예상치 못한 신체 활동이 증가하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

집중 인슐린 요법으로 혈당 조절이 크게 개선 된 환자는 일반적인 증상 인 저혈당증의 전조 인 변화를 느낄 수 있으며, 이는 사전에주의해야합니다..

장기 당뇨병 환자에서 일반적인 전구 증상이 사라질 수 있습니다..

동반 질환, 특히 감염 및 열은 인슐린의 필요성을 증가시킵니다. 신장, 간, 부신, 뇌하수체, 갑상선의 수반되는 질병으로 인해 인슐린 용량을 변경해야 할 수 있습니다. 환자가 다른 유형의 인슐린으로 전환하면 저혈당증의 증상이 변하거나 덜 심각해질 수 있습니다..

환자를 다른 유형 또는 유형의 인슐린으로 옮기는 것은 엄격한 의료 감독하에 이루어집니다. 농도, 유형 (제조업체), 유형, 인슐린 기원 (인간 또는 인간 인슐린 유사체) 및 / 또는 생산 방법의 변화는 인슐린 용량의 조정을 필요로 할 수 있습니다. 다른 유형의 인슐린에서 Mikstard 30 NM으로 옮겨진 환자는 일반적으로 사용하는 인슐린에 비해 일일 주사 횟수를 늘리거나 용량을 변경해야 할 수 있습니다. 용량 선택의 필요성은 신약을 처음 도입하는 동안과 사용 후 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 발생할 수 있습니다..

인슐린 요법을 사용하면 통증, 발적, 가려움, 두드러기, 부기, 멍, 염증 등 주사 부위 반응이 발생할 수 있습니다. 한 부위의 주사 부위를 지속적으로 변경하면 이러한 반응을 줄이거 나 예방할 수 있습니다. 반응은 보통 며칠 또는 몇 주 후에 사라집니다. 드물게 주사 부위의 반응으로 Mikstard 30 NM 치료를 중단해야 할 수도 있습니다. 시간대가 변경되면 인슐린 주사 및 식사 일정이 변경되므로 환자는 여행 전에 의료 상담을 받아야합니다..

인슐린 현탁액은 장기간 피하 인슐린 투여를 위해 인슐린 펌프에 사용해서는 안됩니다..

티아 졸리 딘 디온과 인슐린 제품의 조합

인슐린과 함께 티아 졸리 딘 디온을 사용하는 경우 울혈 성 심부전의 사례가보고되었으며, 특히 울혈 성 심부전 발병 위험 요인이있는 환자에서보고되었습니다. 이것은 티아 졸리 딘 디온과 인슐린의 조합으로 치료를 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 약물을 병용 할 경우 환자는 울혈 성 심부전, 체중 증가 및 부종 발생의 징후 및 증상이 나타나는지 의사의 감독을 받아야합니다. 심장 기능이 저하 된 경우 티아 졸리 딘 디온 치료를 중단해야합니다..

노인 환자 (> 65 세).

Mixtard 30 NM은 노인 환자에게 사용할 수 있습니다..

노인 환자의 경우 포도당 모니터링을 강화하고 인슐린 용량을 개별적으로 조정해야합니다..

신장 및 간 장애.

신장 및 간 장애는 인슐린의 필요성을 줄일 수 있습니다. 신장 및 간 장애가있는 환자의 경우 포도당 모니터링을 강화하고 인슐린 용량을 개별적으로 조정해야합니다..

임신 또는 수유 중 적용.

인슐린은 태반 장벽을 통과하지 않기 때문에 임신 중 당뇨병에 대한 인슐린 치료에는 제한이 없습니다. 당뇨병에 대한 부적절한 통제로 인해 저혈당증과 고혈당증 모두 기형 및 태아 사망의 위험을 증가시키기 때문에 임신 전 기간 동안뿐만 아니라 임신이 의심되는 경우에도 혈당 수준의 통제를 강화하고 당뇨병이있는 임산부의 치료를 통제하는 것이 좋습니다..

인슐린의 필요성은 일반적으로 임신 첫 삼 분기에 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼 분기에 크게 증가합니다..

출산 후 인슐린의 필요성은 빠르게 기준선으로 돌아갑니다.

모유 수유 중 인슐린을 사용한 당뇨병 치료에도 제한이 없습니다. 엄마의 치료가 아기에게 위험을 초래하지 않기 때문입니다. 그러나 산모의 복용량 및 / 또는 식단을 조정해야 할 수도 있습니다..

인간 인슐린을 사용한 동물의 생식 독성 연구에서 생식 능력에 대한 어떠한 부작용도 나타나지 않았습니다..

차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력.

저혈당증에서는 환자의 반응과 집중력이 손상 될 수 있습니다..

이는이 능력이 특히 중요한 상황 (예 : 기계를 운전하거나 운전할 때)에서 위험 요소가 될 수 있습니다..

환자는 운전하기 전에 저혈당증을 예방하기위한 조치를 취해야합니다. 이것은 증상이 약화되었거나 전혀없는 환자, 저혈당 예측 인자 또는 저혈당 에피소드가 자주 발생하는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 상황에서는 운전의 권고 사항을 고려해야합니다..

Mixtard® 30 NM Penfill®

명령

  • 러시아인
  • қazaқsha

상표명

Mixtard® 30 NM Penfill®

국제 비 독점 이름

투약 형태

피하 투여 용 현탁액, 100 IU / ml

구성

약물 1ml에는

활성 물질-유전자 조작 인간 인슐린 3.50 mg (100 IU) 1,

부형제 : 아연 (염화 아연 형태), 글리세린, 페놀, 메타 크레졸, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 프로타민 설페이트, 염산 2M 용액, pH 7.3까지의 수산화 나트륨 2M 용액, 주사 용수.

1이 제품에는 30 % 가용성 인간 인슐린과 70 % 이소 판 인슐린이 포함되어 있습니다.

기술

백색 현탁액은 방치시 투명하거나 무색이거나 거의 무색 인 상청액과 백색 침전물로 층화됩니다. 침전물은 부드러운 흔들림으로 쉽게 재현 탁됩니다..

약물 치료 그룹

당뇨병 치료 용 수단.

속효성 인슐린과 결합 된 중 효성 인슐린 및 유사체.

ATC 코드 A10AD01

약리학 적 특성

약동학

인슐린 제제의 작용 기간은 주로 흡수율에 의해 결정되며, 이는 여러 요인 (예 : 인슐린 용량, 투여 경로 및 부위, 피하 지방층의 두께 및 진성 당뇨병 유형)에 따라 달라집니다. 따라서 인슐린의 약동학 적 매개 변수는 개인 간 및 개인 내에서 상당한 변동을 겪습니다..

혈장 내 인슐린의 최대 농도 (Cmax)는 피하 투여 후 1.5 ~ 2.5 시간 이내에 도달합니다..

인슐린에 대한 항체 (있는 경우)를 제외하고 혈장 단백질에 대한 뚜렷한 결합이 없습니다..

인간 인슐린은 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 절단 효소에 의해 절단되며, 아마도 단백질 이황화 이성화 효소에 의해 절단됩니다. 인간 인슐린 분자에는 여러 절단 부위 (가수 분해)가 있다고 가정합니다. 그러나 분해로 인한 대사 산물은 활성화되지 않습니다..

반감기 (T½)는 피하 조직의 흡수율에 의해 결정됩니다. 따라서, T½은 인슐린의 혈장 청소율 측정치가 아니라 흡수 측정치입니다 (혈류에서 인슐린의 T½은 불과 몇 분). 연구에 따르면 T½은 약 5-10 시간입니다..

약력학

Mixtard® 30 NM Penfill®은 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 된 이중 작용 인슐린입니다. 세포의 외부 세포질 막에있는 특정 수용체와 상호 작용하여 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. cAMP 생합성 (지방 세포 및 간 세포)의 활성화 또는 세포 (근육)에 직접 침투하여 인슐린 수용체 복합체는 세포 내 과정을 자극합니다. 다수의 주요 효소 합성 (헥소 키나제, 피루 베이트 키나제, 글리코겐 합성 효소 등). 혈당의 감소는 세포 내 수송의 증가, 조직에 의한 흡수 및 동화 증가, 지방 생성 자극, 글리코 생성, 단백질 합성,간에 의한 포도당 생산 속도 감소 등에 기인합니다..

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®의 효과는 투여 후 30 분 이내에 시작되며 최대 효과는 2 ~ 8 시간 내에 나타나며 총 작용 시간은 약 24 시간입니다..

사용 표시

- 당뇨병 치료

투여 방법 및 용량

빠른 초기 효과와 더 오래 지속되는 효과의 조합이 필요한 경우 일반적으로 복합 인슐린 제제를 하루에 한두 번 투여합니다..

약물의 복용량은 환자의 요구를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 일반적으로 인슐린의 필요성은 0.3 ~ 1IU / kg / 일입니다. 일일 인슐린 요구량은 인슐린 저항성이있는 환자 (예 : 사춘기 및 비만 환자)에서 더 높을 수 있고, 잔류 내인성 인슐린 생산 환자에서 더 낮을 수 있습니다..

당뇨병 환자가 최적의 혈당 조절을 달성하면 나중에 당뇨병 합병증이 발생하는 경향이 있습니다. 이와 관련하여 대사 조절을 최적화하기 위해 노력해야하며, 특히 혈당 수치를주의 깊게 모니터링해야합니다..

탄수화물이 함유 된 식사 또는 간식 30 분 전에 약물을 투여합니다..

피하 투여 용. 어떠한 경우에도 인슐린 현탁액을 정맥으로 투여해서는 안됩니다. Mixtard® 30 NM Penfill®은 일반적으로 전 복벽에 피하 주사합니다. 편리한 경우, 허벅지, 둔부 또는 어깨의 삼각근 (피하)에도 주사를 할 수 있습니다. 약물을 전 복벽 부위에 주사하면 다른 부위에 투여 할 때보 다 빠르게 흡수됩니다. 접힌 피부에 주사하면 근육에 들어갈 위험이 줄어 듭니다. 지방 이영양증 발생 위험을 줄이기 위해 해부학 적 부위 내 주사 부위를 지속적으로 변경해야합니다..

환자에게 제공해야하는 Mikstard® 30 NM Penfill® 사용 지침.

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®을 사용하기 전에 다음이 필요합니다.

올바른 유형의 인슐린이 선택되었는지 포장을 확인하십시오.

항상 고무 피스톤을 포함하여 카트리지를 확인하십시오. 손상이 발견되거나 고무 피스톤과 흰색 표시 스트립 사이에 틈이 발견되면 그러한 카트리지를 사용할 수 없습니다. 추가 지침은 인슐린 전달 시스템 사용 지침을 참조하십시오..

감염을 예방하기 위해 항상 주사 할 때마다 새 바늘을 사용하십시오..

면봉으로 고무 막을 소독합니다.

Mixtard® 30 NM Penfill®은 다음과 같은 경우에 사용할 수 없습니다 :

인슐린 펌프 (펌프)

인슐린 누출 위험이 있으므로 카트리지 또는 전달 장치가 누출, 손상 또는 움푹 들어간 경우

저혈당증이 시작되면 (저혈당).

인슐린이 부적절하게 보관되었거나 냉동 된 경우

재 부유 후 균일하게 하얗고 흐려지지 않는 경우.

Mixtard® 30 NM Penfill®을 사용하기 전 :

라벨을 확인하여 올바른 유형의 인슐린을 사용하고 있는지 확인하십시오..

보호 캡 제거.

Needles 및 Mixtard® 30 NM Penfill®은 개인용으로 만 사용됩니다..

약물 Mikstard® 30 NM Penfill® 사용 방법

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®은 피하 투여 용입니다. 인슐린을 정맥이나 근육으로 주사하지 마십시오. 주사 부위의 덩어리와 궤양의 위험을 줄이기 위해 항상 해부학 적 부위 내의 주사 부위를 변경하십시오. 가장 좋은 주사 부위는 엉덩이, 허벅지 앞 또는 어깨입니다..

환자를위한 인슐린 투여 방법

인슐린 전달 시스템에 Penfill® 카트리지를 설치하기 전에 그림에 표시된대로 a와 b 위치 사이에서 카트리지를 위아래로 10 번 이상 들어 올리고 내립니다. 그러면 카트리지 내부의 유리 볼이 카트리지의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 최소 20 번 이동합니다. 주사하기 전에 최소한 10 번의 움직임을 수행해야합니다. 액체가 고르게 하얗고 흐려질 때까지 이러한 조작을 반복해야합니다. 즉시 주사.

Mixtard ® 30 HM Penfill ® (Mixtard ® 30 HM Penfill ®)

활성 물질 :

함유량

  • 방출의 구성 및 형태
  • 특성
  • 약리 효과
  • 임상 약리학
  • 약물 Mikstard 30 NM Penfill의 표시
  • 금기 사항
  • 부작용
  • 상호 작용
  • 투여 방법 및 용량
  • 과다 복용
  • 지침
  • 특별 지시
  • 약물 Mixtard 30 NM Penfill의 보관 조건
  • 약물 Mikstard 30 NM Penfill의 유효 기간

약리학 그룹

  • 인슐린

Nosological 분류 (ICD-10)

  • E10 인슐린 의존성 당뇨병
  • E11 비 인슐린 의존성 당뇨병

방출의 구성 및 형태

1ml의 주 사용 현탁액에는 생합성 인간 인슐린 100 IU (용해성 인슐린 30 % 및 이소 판-인슐린 현탁액 70 %); NovoPen 3 인슐린 펜 및 NovoFine 바늘과 함께 사용하기위한 3ml Penfill 카트리지 및 NovoPen 또는 NovoPen II 주사기 펜에서 사용하기위한 1.5ml Penfill 카트리지; 물집 5 개. 또는 10ml 바이알.

특성

2 상 작용의 단일 성분 생합성 인간 인슐린의 현탁액.

약리 효과

원형질막의 특정 수용체와 상호 작용하여 세포로 침투하여 세포 단백질의 인산화를 활성화하고 글리코겐 합성 효소, 피루 베이트 탈수소 효소, 헥소 키나아제를 자극하고 지방 조직의 리파아제 및 지단백질 리파아제를 억제합니다. 특정 수용체와 결합하여 포도당의 세포로의 침투를 촉진하고 조직에 의한 흡수를 강화하며 글리코겐으로의 전환을 촉진합니다. 근육 글리코겐 저장 증가, 펩타이드 합성 촉진.

임상 약리학

효과는 s / c 투여 후 30 분에 나타나고, 2-8 시간 후에 최대에 도달하고 24 시간 지속됩니다..

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®의 표시

제 1 형 진성 당뇨병, 제 2 형 진성 당뇨병 (설 포닐 우레아 유도체에 대한 내성, 병 발성 질환, 수술 및 수술 후, 임신 중).

금기 사항

부작용

알레르기 반응; 저혈당증, 굴절 이상 (보통 치료 시작시).

상호 작용

MAO 억제제, 비 선택적 베타 차단제, ACE 억제제, 살리 실 레이트, 단백 동화 스테로이드, 알코올-강화제, 경구 피임약, 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 티아 지드 이뇨제, 교감 신경 작용제-저혈당 효과 약화.

투여 방법 및 용량

S / c (균일 성이 얻어 질 때까지 사용하기 전에 서스펜션을 부드럽게 저어주세요). 투여 량 및 투여 방식은 개별적으로 결정됩니다. 환자가 고도로 정제 된 돼지 인슐린에서 사람 용량으로 옮겨 질 때 용량은 변하지 않습니다. 환자가 쇠고기 또는 혼합 인슐린에서 옮겨 질 때 일반적으로 10 % 감소합니다 (총 일일 용량이 0.6U / kg를 초과하지 않는 경우 제외). 0.6U / kg 이상의 일일 복용량은 2-4 회 주사로 나누어야합니다..

과다 복용

증상 : 저혈당증 (냉한 땀, 심계항진, 떨림, 배고픔, 초조함, 과민성, 창백함, 두통, 졸음, 움직임에 대한 자신감 부족, 언어 및 시각 장애, 우울증)의 발생. 심각한 저혈당증은 일시적 또는 영구적 인 뇌 기능 장애, 혼수 상태 및 사망으로 이어질 수 있습니다..

치료 : 당 또는 포도당 용액 내부 (환자가 의식이있는 경우), s / c, i / m 또는 i / v-글루카곤 또는 i / v-포도당.

지침

Penfill 카트리지는 개인용입니다. 주사 후 바늘은 전체 용량을 위해 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야합니다. 환자를 인간 인슐린으로 옮기고 나면 자동차 운전 능력이 일시적으로 감소 할 수 있다는 점을 명심해야합니다. 현탁액이 교반으로 균질화되지 않으면 약물을 사용하지 마십시오..

특별 지시

Penfill 카트리지 표면에 손상이있는 경우 약물 사용이 금지됩니다..

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®의 보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®의 유효 기간

피하 투여 용 현탁액 100 IU / ml-2.5 년.

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

Mixtard 30 NM Penfill

Mixtard 30 NM Penfill 사용 지침

  • 사용 표시

사용 표시

E10 인슐린 의존성 당뇨병, E11 비 인슐린 의존성 당뇨병

알파벳순 의약품

** 주문 배송은 가정용 화학 제품 및 관련 제품뿐만 아니라 가정용 및 미용 제품에 대해서만 가능합니다. 의약품,식이 보충제, 의약품의 배송은 가까운 약국으로 진행됩니다..

Mixtard ® 30 HM Penfill ® (Mixtard 30 HM Penfill)

⚠️이 약의 주 등록이 취소되었습니다

마케팅 승인 보유자 :

투약 형태

reg. 번호 : P N014312 / 2002 년 1 월 15.08.02 일자-상태 취소. 기재
Mikstard® 30 NM Penfill®

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®의 방출 형태, 포장 및 구성

피하 투여를위한 정지1 개 ml
인간 인슐린 가용성과 인슐린 이소 판 현탁액의 혼합물100 개 단위
인슐린 인간 가용성서른%
인슐린 이소 판 현탁액70 %

1.5 ml-주사기 펜 NovoPen 3, Innovo 용 카트리지 (5 개)-윤곽이있는 셀 팩 (1)-카드 보드 팩.

약리 효과

약물 Mikstard® 30 NM Penfill®의 활성 물질 표시

제 1 형 당뇨병 (인슐린 의존성).

당뇨병 2 형 (비 인슐린 의존성), 포함. 경구 저혈당 제에 대한 완전 또는 부분 저항성 (병용 요법); 병행 질병, 외과 적 개입; 임신 중 (식이 요법이 효과가없는 경우).

ICD-10 코드 목록 열기
ICD-10 코드표시
E10제 1 형 당뇨병
E11제 2 형 당뇨병
O24임신 중 당뇨병

투약 요법

부작용

탄수화물 대사에 대한 영향과 관련된 부작용 : 저혈당 상태 (창백, 발한 증가, 심계항진, 수면 장애, 떨림).

알레르기 반응 : 드물게-피부 발진; 매우 드문-혈관 부종.

국소 반응 : 드물게-주사 부위의 충혈 및 가려움증; 장기간 사용하면 드물게-주사 부위의 지방 이영양증.

사용에 대한 금기 사항

임신과 수유 중 적용

임신과 수유 중에는 적절한 대사 조절을 유지하기 위해 고려해야하는 인슐린 변화의 필요성.

인슐린은 태반 장벽을 통과하지 않습니다..

특별 지시

한 유형의 인슐린에서 다른 유형의 인슐린으로의 전환은 혈당 수준의 통제하에 수행되어야합니다.

인슐린 과다 복용의 경우 환자가 의식이 있으면 포도당을 경구 투여해야합니다. 의식 상실의 경우 포도당은 정맥 내 또는 글루카곤 s / c, 근육 내 또는 정맥 내로 투여됩니다..

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

환자가이 인슐린으로 옮겨지면 정신 운동 반응의 속도가 일시적으로 감소 할 수 있습니다..

인슐린의 초기 사용, 그 유형의 변화 또는 심각한 육체적 또는 정신적 스트레스가있는 경우 정신 운동 반응의 속도와 집중력을 감소시킬 수 있습니다..

약물 상호 작용

인슐린의 저혈당 효과는 MAO 억제제, 비 선택적 베타 차단제, 설폰 아미드, 단백 동화 스테로이드, 테트라 사이클린, 클로 피 브레이트, 사이클로 포스 파 미드, 펜플루라민에 의해 향상됩니다. 에탄올 함유 제제.

인슐린의 저혈당 효과는 경구 피임약, 글루코 코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아 지드 이뇨제, 헤파린, 리튬 제제, 삼환계 항우울제에 의해 감소됩니다..

레 세르 핀과 살리 실 레이트의 영향으로 인슐린 작용의 약화와 증가가 모두 가능합니다.

베타 차단제, 클로니딘, 레 세르 핀은 저혈당증 증상을 가릴 수 있습니다.

에탄올, 각종 소독제는 인슐린의 생물학적 활성을 감소시킬 수 있습니다..

Mixtard 30 HM 펜필

  • 구성
  • 투약 형태
  • 약리학 그룹
  • 표시
  • 금기 사항
  • 투여 방법 및 용량
  • 이상 반응
  • 과다 복용
  • 임신과 수유 중 사용
  • 어린이
  • 응용 기능
  • 차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력
  • 다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 형태의 상호 작용
  • 약리학 적 특성
  • 기본 물리적 및 화학적 특성
  • 비 호환성
  • 유통 기한
  • 보관 조건
  • 포장
  • 휴가 카테고리
  • 제조사

구성

활성 물질 : 인간 인슐린 (rDNA)

1ml의 주 사용 현탁액에는 100IU의 인간 생합성 인슐린 (Saccharomyces cerevisiae에서 얻은 재조합 DNA)이 들어 있습니다.

하나의 MO (International Unit)는 0.035 mg의 무수 인간 인슐린과 같습니다.

Mikstard® 30 NM Penfil®-가용성 인슐린과 이소 판-인슐린 (NPH)의 혼합물은 30 % 가용성 인슐린과 70 % 이소 판-인슐린을 포함합니다.

부형제 : 염화 아연, 글리세린 메타 크레졸; 페놀; 인산 나트륨, 이수화 물; 염산으로 희석 된 수산화 나트륨 산; 주 사용 프로타민 황산염 물.

투약 형태

주입 용 서스펜션.

약리학 그룹

항 당뇨제. 단기 및 중간 작용 인슐린의 조합. ATC 코드 А10А D01.

표시

당뇨병 치료.

금기 사항

인간 인슐린 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민 반응. 저혈당증.

투여 방법 및 용량

Mikstard® 30 NM Penfil®은 2 상 인슐린입니다. 그것은 속효성 인슐린과 지속성 인슐린을 포함합니다. 2 상 인슐린 (상업적으로 생산 된 인슐린 혼합물)은 더 오래 지속되는 효과와 함께 빠른 초기 효과가 필요한 경우 일반적으로 하루에 한두 번 투여됩니다..

인슐린 투여 량은 개별적이며 환자의 필요에 따라 의사가 결정합니다..

개별 일일 인슐린 요구량은 일반적으로 0.3 ~ 1.0 IU / kg / 일입니다. 인슐린 저항성이있는 환자 (예 : 사춘기 또는 비만)에서 인슐린에 대한 일일 요구량은 증가 할 수 있으며 잔류 내인성 인슐린 생산이있는 환자는 감소 할 수 있습니다..

주사는 탄수화물이 포함 된 주 식사 또는 추가 식사 30 분 전에 이루어져야합니다..

동반 질환, 특히 감염 및 열은 일반적으로 환자의 인슐린 필요를 증가시킵니다. 수반되는 신장, 간 또는 부신, 뇌하수체 또는 갑상선 질환으로 인해 인슐린 용량 변경이 필요합니다..

환자가 신체 활동이나 평소 식단을 변경할 때 용량 조정이 필요할 수도 있습니다..

Mixtard® 30 NM Penfil®은 피하 주사 전용입니다. 인슐린 현탁액은 절대 주입되지 않습니다..

Mixtard® 30 NM Penfil®은 일반적으로 허벅지 피부 아래 또는 전 복벽 부위에 주입됩니다. 어깨의 엉덩이 또는 삼각근 부위에도 주입 할 수 있습니다..

전 복벽에 피하 주사를 맞으면 인슐린이 신체의 다른 부위에 투여 될 때보 다 빠르게 흡수됩니다..

접힌 피부에 삽입하면 근육에 들어갈 위험이 크게 줄어 듭니다..

주사 후 바늘은 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야합니다. 이렇게하면 전체 복용량이 전달됩니다..

지방 이영양증의 위험을 줄이려면 주사 부위를 항상 신체의 동일한 영역 내에서 변경해야합니다..

Mixard® 30 NM Penfil®은 Novo Nordisk 주사기 펜 및 NovoFine® 또는 NovoTvist® 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 이러한 의료 기기 사용에 대한 자세한 지침을 따라야합니다..

환자를위한 Mikstard® 30 NM Penfil® 약물 사용 지침

Mikstard® 30 NM Penfil®을 사용하지 마십시오.

▶ 주입 펌프에서;

▶ 인간 인슐린 또는 기타 약물 성분에 알레르기 (과민증)가있는 경우

▶ 저혈당증 (저혈당)이 의심되는 경우

▶ 카트리지 또는 카트리지가 들어있는 장치를 떨어 뜨리거나 손상 또는 구겨진 경우;

▶ 약물이 부적절하게 보관되었거나 냉동 된 경우;

▶ 인슐린 현탁액이 교반 후 고르게 하얗고 탁해지는 경우.

약물 Mikstard® 30 NM Penfil®을 사용하기 전에 :

▶ 인슐린 유형이 올바른지 확인하십시오.

▶ 고무 피스톤 (플러그)을 포함하여 항상 카트리지를 확인하십시오. 외부 손상이 있거나 고무 피스톤의 가시 영역이 흰색 스트립의 너비를 초과하는 경우 카트리지를 사용하지 마십시오. 손상된 카트리지는 공급 업체에 반환해야합니다.

▶ 오염을 방지하기 위해 항상 주사 할 때마다 새 바늘을 사용하십시오.

▶ Mikstard® NM Penfil®이 포함 된 바늘과 카트리지는 개인 전용입니다..

이 인슐린 약물을 사용하는 방법

Mixard® NM Penfil®은 피부 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 인슐린을 정맥이나 근육에 직접 주사하지 마십시오. 피부에 덩어리 나 뾰루지가 생길 위험을 줄이기 위해 항상 신체의 같은 부위 내에서도 주사 부위를 변경하십시오. 자신을 주사하기에 가장 좋은 위치는 복부 앞, 엉덩이, 허벅지 또는 어깨 앞입니다..

교반은 카트리지의 액체가 실온 일 때 가장 잘 작동합니다. Penfil ® 카트리지를 펜에 넣기 전에 유리 볼이 카트리지의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝으로 이동하도록 A 위치에서 B 위치 (그림 참조)까지 펜을 조심스럽게 위아래로 20 번 이상 돌립니다. 각 후속 주입 전에 액체가 균일하게 하얗고 탁해질 때까지 이러한 단계를 최소 10 회 반복해야합니다. 주사의 다음 단계로 즉시 진행하십시오..

혼합 할 수 있도록 카트리지에 인슐린이 12 개 이상 남아 있는지 확인하십시오. 카트리지에 남은 유닛이 12 개 미만이면 새 카트리지를 사용하십시오..

이 인슐린 약물을 투여하는 방법

▶ 펜에 추가 된 지침에 따라 의사 또는 간호사가 권장하는대로 피부 아래에 인슐린을 주입합니다..

▶ 주사 후 바늘은 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야합니다. 피부에서 바늘을 빼내려면 주사기 펜의 플런저가 멈출 때까지 누르십시오. 이것은 인슐린의 정확한 복용량을 보장하고 바늘이나 인슐린 카트리지에 혈액이 들어갈 가능성을 제한합니다..

▶ 주사 후 바늘을 분리하여 폐기해야합니다. Mikstard® 30 NM Penfil®은 바늘없이 보관해야합니다. 그렇지 않으면 액체가 누출되어 잘못된 투여가 발생할 수 있습니다..

Mikstard ® 30 NM Penfil ®을 다시 채우지 마십시오..

Penfil® 카트리지는 NovoFine® 또는 NovoTvist® 바늘이있는 Novo Nordisk 주사기 펜에 사용하기위한 것입니다..

Mikstard® 30 NM Penfil®과 Penfil® 카트리지의 다른 유형의 인슐린을 동시에 치료할 경우, 각 카트리지에 인슐린 유형별로 하나씩 별도의 주사기 펜을 사용해야합니다..

분실 또는 손상시 예방 조치로 항상 여분의 펜과 카트리지를 가지고 있어야합니다..

이상 반응

저혈당증은 치료의 일반적인 부작용입니다. 복용량이 환자의 인슐린 요구량을 상당히 초과 할 때 발생할 수 있습니다. 임상 연구와 시장 출시 후 약물 사용에 대한 데이터에 따르면 저혈당증의 발생률은 환자 그룹마다 다르며 투여 요법과 혈당 조절 수준이 다릅니다..

인슐린 요법을 시작할 때 주사 부위에서 굴절 이상, 부종 및 반응 (주사 부위의 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기 및 가려움증)이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 일반적으로 일시적입니다. 혈당 조절의 급속한 개선은 급성 통증 성 신경 병증의 확실히 가역적 인 상태로 이어질 수 있습니다. 장기간의 잘 확립 된 혈당 조절은 당뇨병 성 망막증 진행의 위험을 감소시킵니다. 그러나 혈당 조절을 빠르게 개선하기 위해 인슐린 요법을 강화하면 일시적으로 당뇨병 성 망막증이 악화 될 수 있습니다..

임상 연구에 따르면 다음은 MedDRA에 따라 빈도 및 기관계 등급별로 분류 된 이상 반응입니다..

발생 빈도에 따라 이러한 반응은 자주 발생하는 반응 (≥1 / 10), 자주 발생하는 반응 (≥1 / 100 ~ 1/1000 ~ 모유 수유 중 1/10000 ~ ® 30 NM Penfil ®도 사용할 수 없습니다. 어머니의 치료가 아기에게 위험을 초래하지 않기 때문입니다..

생합성 인간 인슐린 제제는 연령대가 다른 어린이 및 청소년의 당뇨병 치료에 효과적이고 안전한 약물입니다. 소아와 청소년의 일일 인슐린 필요량은 질병의 단계, 체중, 연령,식이 요법, 신체 활동, 인슐린 저항성 정도 및 혈당 수준의 역학에 따라 다릅니다..

응용 기능

부적절한 투여 또는 치료 중단 (특히 I 형 당뇨병)은 고혈당증을 유발할 수 있습니다. 일반적으로 고혈당증의 첫 번째 증상은 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 점진적으로 나타납니다. 여기에는 목마름, 잦은 배뇨, 메스꺼움, 구토, 졸음, 피부 발적 및 건조, 구강 건조, 식욕 부진 및 호흡시 아세톤 냄새가 포함됩니다..

제 1 형 당뇨병에서 치료되지 않은 고혈당증은 잠재적으로 치명적일 수있는 당뇨병 성 케톤 산증으로 이어집니다..

저혈당증은 인슐린의 필요성에 비해 매우 높은 용량의 인슐린으로 발생할 수 있습니다..

식사를 거르거나 예상치 못한 신체 활동이 증가하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

집중 인슐린 요법으로 혈당 조절이 크게 개선 된 환자는 일반적인 증상 인 저혈당증의 전조 인 변화를 느낄 수 있으며, 이는 사전에주의해야합니다..

장기 당뇨병 환자에서 일반적인 전구 증상이 사라질 수 있습니다..

환자를 다른 유형 또는 유형의 인슐린으로 옮기는 것은 엄격한 의료 감독하에 이루어집니다. 농도, 유형 (제조업체), 유형, 인슐린 기원 (인간 또는 인간 인슐린 유사체) 및 / 또는 생산 방법의 변화는 인슐린 용량의 조정을 필요로 할 수 있습니다. 다른 유형의 인슐린에서 Mikstard® 30 NM Penfil®로 옮겨진 환자는 일반적으로 사용하는 인슐린에 비해 일일 주사 횟수를 늘리거나 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. 용량 선택의 필요성은 신약을 처음 도입하는 동안과 사용 후 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 발생할 수 있습니다..

인슐린 요법을 사용하면 통증, 발적, 가려움증, 두드러기, 부기, 타박상 및 염증을 포함한 주사 부위 반응이 발생할 수 있습니다..

시간대가 변경되면 인슐린 주사 및 식사 일정이 변경되므로 환자는 여행 전에 의료 상담을 받아야합니다..

인슐린 현탁액은 지속적인 피하 인슐린 전달을 위해 인슐린 펌프에 사용해서는 안됩니다..

티아 졸리 딘 디온과 인슐린 제품의 조합

인슐린과 함께 티아 졸리 딘 디온을 사용하는 경우 울혈 성 심부전의 사례가보고되었으며, 특히 울혈 성 심부전 발병 위험 요인이있는 환자에서보고되었습니다. 이것은 티아 졸리 딘 디온과 인슐린의 조합으로 치료를 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 약물을 병용 할 경우 환자는 울혈 성 심부전, 체중 증가 및 부종 발생의 징후 및 증상이 나타나는지 의사의 감독을 받아야합니다. 심장 기능이 저하 된 경우 티아 졸리 딘 디온 치료를 중단해야합니다..

차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

환자의 반응과 집중력은 저혈당증으로 인해 손상 될 수 있습니다. 이는 이러한 능력이 특히 중요한 상황에서 위험 요소가 될 수 있습니다 (예 : 운전을하거나 다른 메커니즘으로 작업 할 때)..

환자는 운전하기 전에 저혈당증을 예방하기위한 조치를 취해야합니다. 이것은 증상이 약화되었거나 전혀없는 환자, 저혈당 예측 인자 또는 저혈당 에피소드가 자주 발생하는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 상황에서는 운전의 권고 사항을 고려해야합니다..

다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 형태의 상호 작용

아시다시피, 많은 약물이 포도당 대사에 영향을 미칩니다..

인슐린 필요를 줄일 수있는 의약품

경구 저혈당 제 (PSS), 모노 아민 산화 효소 (MAO) 억제제, 비 선택적 b- 차단제, ACE 억제제 (ACE), 살리 실 레이트, 단백 동화 스테로이드 및 설폰 아미드.

인슐린 요구량을 증가시킬 수있는 의약품

  • 경구 피임약, 티아 지드, 글루코 코르티코이드, 갑상선 호르몬, 교감 신경 작용제 및 다나졸;
  • 아드레날린 성 차단제는 저혈당증의 증상을 가리고 저혈당증에서 회복을 늦출 수 있습니다.
  • octreotide / lanreotide는 인슐린 요구량을 감소시키고 증가시킬 수 있습니다.
  • 알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 연장시킬 수 있습니다..

약리학 적 특성

인슐린의 당 저하 효과는 인슐린이 근육 및 지방 세포의 수용체에 결합한 후 조직이 포도당 흡수를 촉진하고 간에서 포도당 방출을 동시에 억제하는 것입니다..

Mikstard® 30 NM Penfil®은 2 액형 인슐린입니다..

평균적으로 피하 주사 후 작용 프로필은 다음과 같습니다.

행동 시작-1.5 시간 이내;

최대 효과-2에서 8:00까지;

작동 기간-약 24 시간.

혈액에서 인슐린의 반감기는 몇 분이므로 인슐린 제제의 작용 프로필은 오로지 흡수 특성 때문입니다. 이 과정은 여러 가지 요인 (예 : 인슐린 용량, 주사 방법 및 부위, 피하 조직 두께, 당뇨병 유형)에 따라 달라지며, 이는 한 환자와 다른 환자 모두에서 인슐린 제제의 효과에 상당한 변동성을 유발합니다..

흡수. 흡수 프로파일은이 인슐린이 빠르고 지속적인 흡수를 특징으로하는 인슐린의 혼합물이라는 사실에 의해 결정됩니다. 속효성 인슐린의 최고 혈장 농도는 약물 투여 후 1.5-2.5 시간 이내에 발생합니다..

분포. 혈액 순환 항체 (있는 경우)를 제외하고 인슐린과 혈장 단백질의 유의미한 결합은 감지되지 않았습니다..

대사. 인간 인슐린은 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 분해 효소 및 아마도 단백질 이황화 이소 머라 제에 의해 절단됩니다. 인간 인슐린 분자의 파손 (가수 분해)이 발생하는 여러 부위가 확인되었습니다. 가수 분해 후 생성 된 대사 산물에는 생물학적 활성이 없습니다..

배설. 인슐린의 반감기는 피하 조직에서 흡수되는 속도에 의해 결정됩니다. 그렇기 때문에 반감기 (t½)는 흡수 속도를 나타내며 혈장에서 인슐린이 제거되지는 않습니다 (혈류에서 인슐린의 t½이 불과 몇 분임). 수행 된 연구에 따르면 t½은 5-10 시간입니다..

실험적 안전성 연구

실험 연구 (약물 반복 투여의 독성, 유전 독성, 발암 성, 생식 능력에 대한 독성 영향)도 Mikstard® 30 NM Penfil® 약물을 사람에게 투여 할 위험이 없음을 밝혀 냈습니다..

기본 물리적 및 화학적 특성

탁한 흰색 수성 현탁액.

비 호환성

인슐린 현탁액은 주입 용액과 혼합해서는 안됩니다..

유통 기한

보관 조건

2 ° C-8 ° C에서 냉장고에 보관하십시오. 동결하지 마십시오.

빛 노출로부터 보호하기 위해 카트리지를 2 차 포장에 보관.

개봉 후 : 6 주 이내에 사용하세요. 냉장하지 ​​마십시오. 30 ° С를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오..

포장에 인쇄 된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

포장

고무 피스톤 (브로 모 부틸 고무)이고 고무 디스크 (브로 모 부틸 / 폴리 이소프렌 고무)로 닫혀있는 3ml 용량의 유리 카트리지 (유형 1). 카트리지에는 혼합 유리 비드가 포함되어 있습니다. 판지 상자에 카트리지 5 개.

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치료

과체중과 비만은 미적 및 의학적 문제입니다. 심혈관 및 내분비 질환을 포함하여 그 뒤에 많은 만성 질환이 있음이 입증되었습니다. 비만은 특히 제 2 형 당뇨병과 관련이 있습니다. 이것은 세포가 인슐린에 대한 민감성을 잃고 혈액에서 포도당을 포획 할 수없는 질병입니다. 의학은 전통적으로 약물 요법을 사용하여 비만 치료에 접근합니다.

혈당을 낮추는 효과적인 약 : 어떤 약물이 설탕을 낮추는가?

예방

혈당을 낮추는 약은 다양한 방식으로 환자의 신체에 영향을 미칠 수 있습니다. 한 그룹의 약물은 췌장에서 인슐린의 활성 생산을 자극합니다.두 번째 범주의 약물은 호르몬에 대한 민감성을 증가시키고 세 번째 그룹은 인간 장의 탄소 흡수를 줄이는 데 도움이됩니다..내분비학자는 환자의 상태, 수반되는 질병, 연령대 및 신체의 개별 특성에 따라 혈당 수치를 낮추는 약물을 선택합니다..