메인 / 종류

Torvacard

Torvacard

구성

1 정에는 40, 20mg 또는 10mg의 아토르바스타틴이 들어 있습니다..

추가 물질 : 크록스 카르멜로 오스 나트륨, 마그네슘 스테아 레이트, 미결정 셀룰로오스, 산화 마그네슘, 히드 록시 프로필 셀룰로오스, 이산화 규소, 유당 일 수화물.

껍질은 macrogol, hypromellose, 이산화 티타늄 및 활석으로 구성됩니다..

릴리스 양식

백색 코팅 정제, 10 개 물집에.

약리 효과

그것은 스타틴 그룹에 속하며 지질 저하 효과가 있습니다. 콜레스테롤 합성에 관여하는 효소를 선택적이고 경쟁적으로 억제.

트리글리세리드와 콜레스테롤은 간에서 죽 종성 지질 단백질의 구성 성분이되고 그 후 혈액에 의해 주변으로 옮겨집니다. 저밀도 지단백 수용체와 상호 작용하여 이러한 지단백질로 전환됩니다..

HMG-CoA 환원 효소의 억제로 인해 혈중 지단백질과 콜레스테롤 수치가 감소합니다. LDL의 합성이 감소하고 수용체의 활동이 증가합니다.

이 약물은 다른 약물이 효과가 없을 때 유전성 동형 접합성 고 콜레스테롤 혈증에서 LDL 콜레스테롤의 양을 줄일 수 있습니다..

이 약물은 콜레스테롤을 30-46 %, 죽 종성 지질 단백질을 41-61 %, 중성 지방을 14-33 % 낮추며 항죽 종성 특성을 가진 지단백질 함량을 증가시킵니다..

약력학 및 약동학

혈액에서 약물의 최대 농도는 60-120 분 이내에 발생합니다. 먹으면 흡수 기간이 줄어들지 만 콜레스테롤을 낮추는 것은 음식이없는 것과 비슷합니다. 저녁에 복용하면 아침에 복용했을 때보 다 약물 농도가 낮습니다..

혈액 단백질과 98 % 결합합니다. 간에서 신진 대사를 거쳐 활성 대사 산물을 형성합니다..

담즙으로 배설되며 반감기는 14 시간이며 활성 대사 산물로 인해 최대 30 시간까지 약물의 효과가 유지됩니다. 혈액 투석 중 배설되지 않음.

Torvacard 사용에 대한 표시

Torvacard 태블릿-무엇에서 왔습니까??

이 약은 다음과 같은식이 요법과 함께 사용됩니다.

  • 고 콜레스테롤 혈증, 이형 접합 및 복합 고 콜레스테롤 혈증에서 콜레스테롤, 죽상 형성 지질 단백질, 트리글리 세라이드, 아포 지단백 B를 감소시키고 HDL 콜레스테롤 양을 증가시킵니다 (Fredrickson에 따르면 IIa 및 IIb 형);
  • 식이 요법이 효과가없는 경우 혈중 트리글리세리드 함량이 증가한 환자 (Fredrickson에 따른 IV 형) 및 Fredrickson에 따른 III 형 (이상 지방 단백 혈증) 환자 치료;
  • 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증에서 콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤의 양 감소;
  • 관상 동맥 심장 질환 발병 요인 증가 (동맥 고혈압, 55 세 이상 환자, 뇌졸중 병력, 알부민뇨, 좌심실 비대, 흡연, 말초 혈관 질환, 가족의 관상 동맥 질환, 당뇨병)가있는 경우 심장 및 혈관 질환 치료.

Torvacard 사용에 대한 가장 빈번한 징후는 이상 지질 혈증의 배경에 대한 심근 경색, 사망, 혈관 재건, 뇌졸중의 2 차 예방입니다..

금기 사항

  • 심한 간 손상;
  • 혈액 내 트랜스 아미나 제 수치 증가;
  • 유전성 포도당 및 유당 불내성, 락타아제 결핍;
  • 피임을 사용하지 않는 생식 연령의 여성;
  • 임신과 모유 수유;
  • 18 세 미만 어린이;
  • 개인적인 편협함.

대사 및 대사 장애, 동맥 고혈압, 알코올 중독, 과거 간 질환, 패혈증, 물-전해질 균형의 변화, 당뇨병, 간질, 외상 및 주요 수술에주의하여 사용됩니다..

부작용

소화관 : 복통, 소화 불량, 메스꺼움 및 구토, 대변 장애, 식욕 변화, 췌장염 및 간염, 황달.

근골격계 : 관절 및 근육통, 허리 통증, 다리 근육 경련, 근염.

실험실 매개 변수 위반 : 포도당 수치 변화, 간 효소 활성 증가 및 혈액 내 크레아틴 포스 포 키나아제.

다른 증상으로는 말초 조직의 부종, 흉통, 이명, 탈모, 쇠약, 체중 증가, 발기 부전, 이차성 신부전, 혈소판 수 감소 등이 있습니다..

일부 경우 콜레스테롤 정제는 우울증, 성기능 장애, 드물게 폐의 결합 조직 손상, 당뇨병 (공복 혈당 수치, 동맥 고혈압, 체질량 지수, 고 중성 지방 혈증과 같은 위험 요인에 따라 달라짐)을 유발했습니다..

Torvakard 사용 지침 (방법 및 용량)

치료 중 환자는 지질을 낮추는 식단을 따라야합니다..

치료는 하루 10mg으로 시작하여 20mg으로 증가합니다. 일일 치료 용량은 10 ~ 80mg입니다. 용량은 실험실 매개 변수 및 개별 특성을 고려하여 선택됩니다..

약물은 음식에 관계없이 복용합니다..

입원 시작 전, 필요한 경우 용량 조정, 지질 수준의 실험실 모니터링이 수행됩니다..

신청의 효력은 14 일 후에 온다.

동형 접합성 고 콜레스테롤 혈증 환자의 치료를 위해 효과가있는 몇 안되는 약물 중 하나는 Torvakard이며, 사용 지침은 일일 복용량을 명확하게 정의합니다..

과다 복용

과다 복용의 징후가 나타나면 증상 치료가 수행됩니다.

상호 작용

CYP450 효소, 에리트로 마이신, 항진균 및 면역 억제제, 피 브레이트, 사이클로스포린, 클라리 트로마 이신, 니코틴 아미드, 니코틴산에 의해 매개되는 신진 대사를 억제하는 약물의 사용은 혈액 내 Torvacard의 농도를 증가시킵니다. 동시에 근육병의 가능성이 증가하므로 혈액 내 CPK 수준을 조절해야합니다..

수산화 알루미늄 또는 마그네슘과 함께 자금을 사용하면 Torvacard의 농도가 감소하지만 효과에는 영향을 미치지 않습니다..

콜레 스티 폴과의 병용은 아토르바스타틴의 농도를 감소 시키지만, 이들의 조합 된 지질 저하 효과는 각각 개별적으로 우수합니다.

경구 피임약을 복용하고 Torvacard 80mg을 매일 복용하면 혈중에 티닐 에스트라 디올 함량이 증가합니다..

디곡신과 함께 사용하면 후자의 농도가 20 % 감소합니다..

판매 조건

보관 조건

아이들로부터 보호받는 곳에서.

유통 기한

특별 지시

치료를 시작하기 전에식이 요법, 비만 및 관련 질병 치료, 신체 활동 증가를 통해 콜레스테롤 수치를 낮추십시오..

치료 중 AST 및 ALT 수준을 제어해야합니다. 처음으로 치료 시작 전, 6 주 및 3 개월 후, 용량 조절 후 및 6 개월에 한 번 제어가 수행됩니다. 효소 수치가 3 배 이상 상승하면 약물이 취소됩니다..

Torvacard를 복용하면 근육의 쇠약과 통증 (근병증) 및 혈액 내 CPK 증가를 유발할 수 있습니다. 체온 상승과 함께 근육통이나 쇠약을 경험하면 의사와 상담하십시오.

횡문근 융해증으로 인한 신부전의 위험이있는 경우 약물을 중단합니다. 외상, 대수술, 대사 및 전해질 불균형, 동맥 저혈압, 중증 감염, 경련 일 수 있습니다..

Torvacard를 복용하면 위험이 높은 환자에서 당뇨병이 발생할 수 있습니다. 그러나 스타틴 복용의 이점이 당뇨병의 위험보다 높으므로 약물을 중단 할 필요가 없으며 위험에 처한 환자는 지속적으로 의사의 감독을 받아야합니다..

TORVAKARD

  • 약동학
  • 사용 표시
  • 적용 모드
  • 부작용
  • 금기 사항
  • 임신
  • 다른 의약품과의 상호 작용
  • 과다 복용
  • 보관 조건
  • 릴리스 양식
  • 구성
  • 추가로

Torvacard 약물은 스타틴 그룹의 지질 저하제입니다. 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 코엔자임 A를 콜레스테롤 (CS)을 포함한 스테롤의 전구체 인 메발 론산으로 전환하는 효소 인 HMG-CoA 환원 효소의 선택적 경쟁 억제제. 간의 트리글리세리드 (TG)와 콜레스테롤은 VLDL에 포함되어 혈장으로 들어가 말초 조직으로 운반됩니다. LDL은 LDL 수용체와의 상호 작용을 통해 VLDL에서 형성됩니다..
아토르바스타틴은 HMG-CoA 환원 효소의 억제, 간에서의 콜레스테롤 합성 및 세포 표면의 간 LDL 수용체 수의 증가로 인해 혈장에서 콜레스테롤 및 지단백의 농도를 감소시켜 LDL의 흡수 및 이화 작용을 증가시킵니다. LDL의 형성을 줄이고 LDL 수용체의 활동을 뚜렷하고 지속적으로 증가시킵니다. 일반적으로 지질 저하 요법에 반응하지 않는 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자의 LDL 농도를 감소시킵니다. 총 콜레스테롤 농도를 30 ~ 46 %, LDL-41 ~ 61 %, 아포 지단백 B-34 ~ 50 %, TG-14 ~ 33 % 감소; HDL-C 및 아포지 단백질 A의 농도를 증가시킵니다..
다른 지질 강하제 치료에 내성이있는 동형 접합 유전성 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 용량 의존적으로 LDL 농도를 감소시킵니다..

약동학

사용 표시

Torvacard 약물은식이 요법과 함께 사용하여 일차 성 고 콜레스테롤 혈증, 이형 접합 가족 성 및 비가 족성 고 콜레스테롤 혈증 및 복합 (혼합) 유형 II 및 II 고지혈증 환자에서 높은 수준의 총 콜레스테롤, 콜레스테롤 / LDL, 아포 지단백 B 및 TG를 감소시키고 콜레스테롤 / HDL 수준을 증가시킵니다. Fredrickson); 혈청 TG 수치가 상승한 환자 (Fredrickson에 따른 IV 형) 및 지방 단백질 이상 (Fredrickson에 따른 III 형) 환자의 치료를위한식이 요법과 병행하여식이 요법이 적절한 효과를 제공하지 않습니다. 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자의 총 콜레스테롤 및 콜레스테롤 / LDL 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 (식이 요법 및 기타 비 약리학 적 치료법이 충분히 효과적이지 않은 경우 (LDL 정제 혈액의자가 혈액 수혈을 포함한 지질 저하 요법의 부속물)) 심혈 관계 질환 (관상 동맥 질환의 위험 인자가 증가한 환자-55 세 이상 노인, 흡연, 동맥 고혈압, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 뇌졸중, 좌심실 비대, 단백질 / 단백뇨, 관상 동맥 질환) ), 포함. 이상 지질 혈증의 배경에 대해-사망, 심근 경색, 뇌졸중, 협심증에 대한 재 입원 및 혈관 재건의 필요성을 줄이기위한 2 차 예방.

적용 모드

식사 시간에 관계없이 하루 중 언제든지 내부.
약물 Torvacard를 처방하기 전에 환자는 표준 지질 저하식이 요법을 권장해야하며 전체 치료 기간 동안 계속 따라야합니다.
초기 복용량은 하루에 한 번 평균 10mg입니다. 복용량은 하루에 한 번 10에서 80mg까지 다양합니다. 용량은 LDL-C의 기준선 수준, 치료 목표 및 개별 효과를 고려하여 선택됩니다. 치료 시작시 및 / 또는 약물 Torvacard의 용량 증가 중에 2-4 주마다 혈장 지질을 모니터링하고 그에 따라 용량을 조정해야합니다. 최대 일일 복용량은 1 회 복용량으로 80mg입니다..
일차 성 고 콜레스테롤 혈증 및 혼합 성 고지혈증. 대부분의 경우 Torvacard 약물 10mg을 하루에 1 회 처방하는 것으로 충분합니다. 원칙적으로 2 주 후에 상당한 치료 효과가 관찰되고, 일반적으로 4 주 후에 최대 치료 효과가 관찰됩니다. 장기간 치료하면이 효과가 지속됩니다..

부작용

전염성 및 기생충 질환 : 종종-비 인두염.
혈액 및 림프계 부분 : 드물게 혈소판 감소증.
면역 체계에서 : 종종-알레르기 반응; 매우 드문-아나필락시스.
신진 대사 및 영양 측면에서 : 종종-고혈당증; 드물게-저혈당, 체중 증가, 거식증.
정신의 측면에서 : 드물게-불면증과 악몽을 포함한 수면 장애.
신경계에서 : 종종-두통; 드물게-현기증, 감각 이상, 감각 이상, 미각 변태, 기억 상실 또는 감소; 드물게-말초 신경 병증.
시력 기관의 부분 : 드물게-시력 저하; 드물게-시각 장애.
청각 및 미로 장애 기관의 일부 : 드물게 이명; 매우 드물게-청력 상실.
호흡기, 가슴 및 종격동 기관에서 : 종종-인두와 기관의 통증, 코피.
소화 시스템에서 : 종종-변비, 헛배 부름, 소화 불량, 메스꺼움, 설사; 드물게-구토, 상복부 및 하복부 통증, 트림, 췌장염.
간 및 담도에서 : 드물게-간염; 드물게-담즙 정체; 매우 드물게-간부전.
피부 및 피하 조직 장애 : 드물게 두드러기, 피부 발진, 가려움증, 탈모증; 드물게-혈관 부종, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사를 포함한 수 포성 피부염.
근골격계 및 결합 조직 장애 : 종종-근육통, 관절통, 사지 통증, 근육 경련, 관절 부종, 허리 통증; 드물게-목 통증, 근육 약화; 드물게-근육 병증, 근염, 횡문근 융해증, 건 병증 (때로는 건 파열로 인해 복잡함).
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 드물게-불쾌감, 무력감, 흉통, 말초 부종, 피로 증가, 발열.
실험실 및 도구 데이터 : 종종-간 트랜스 아미나 제 활성 증가, CPK 활성 증가; 드물게-백혈구 뇨증, 글리코 실화 헤모글로빈 농도 증가.
일부 스타틴에 대해 다음과 같은 부작용이보고되었습니다. 성기능 장애; 우울증; 여성형 유방; 면역 매개 괴사 성 근육 병증의 경우; 간질 성 폐 질환의 분리 된 사례 (특히 장기간 사용시).
당뇨병 : 발병률은 위험 인자의 유무에 따라 다릅니다 (공복 혈당 농도 5.6-6.9 mmol / L, 체질량 지수 (BMI)> 30kg / m2, 고 중성 지방 혈증, 동맥 고혈압 병력).

금기 사항

Torvacard 약물 사용에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다. 약물 성분에 대한 과민성; 활성 간 질환 또는 원인 불명의 간 트랜스 아미나 제 (VGN에 비해 3 배 이상)의 혈청 활성 증가, 간 부전 (Child-Pugh 척도의 심각도 A 및 B); 락토오스 불내성, 락타 제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 같은 유전성 질환 (조성물에 락토오스가 존재하기 때문에); 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 생식 연령의 여성; 임신, 수유기; 18 세 이하 (효능과 안전성이 확립되지 않음).
예방 조치 : 알코올 남용; 간 질환의 병력; 중증 수분 및 전해질 균형 장애, 내분비 및 대사 장애, 동맥 저혈압, 중증 급성 감염 (패혈증), 통제되지 않은 간질, 주요 외과 적 개입, 부상, 골격근 질환, 당뇨병.

임신

가임기 여성에서 Torvacard 약물의 사용은 신뢰할 수있는 피임 방법을 사용하고 환자에게 태아 치료의 가능한 위험에 대한 정보를 제공하는 경우에만 가능합니다..
약물 Torvakard는 임신 중에 금기입니다. 임산부 사용의 안전성은 확립되지 않았습니다. 임산부의 아토르바스타틴 사용에 대한 통제 된 임상 연구는 없습니다. HMG-CoA 환원 효소 억제제에 노출 된 후 태아의 선천성 기형에 대한보고는 드물다. 동물 연구에 따르면 아토르바스타틴이 생식 기능에 미치는 독성 효과가 있음이 밝혀졌습니다..
Torvacard로 엄마를 치료하면 콜레스테롤의 전구체 인 태아 간 세포에서 메 발로 네이트의 형성을 줄일 수 있습니다. 죽상 경화증은 만성적 인 과정이며 일반적으로 임신 중 지질 강하제 사용을 중단해도 1 차성 고 콜레스테롤 혈증과 관련된 장기적인 위험에 거의 영향을 미치지 않습니다..
이러한 이유로 Torvacard 약물은 임신을 계획하고 있고 임신이 배제되지 않은 여성이 사용해서는 안됩니다. Torvacard 치료는 임신 중이거나 여성이 임신하지 않았다는 것이 확인 될 때까지 중단되어야합니다..
이 약물은 모유 수유 중에 금기입니다. 아토르바스타틴이나 그 대사 산물이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 쥐의 혈장 내 아토르바스타틴 및 활성 대사 산물의 농도는 우유의 농도와 유사합니다. 아동에게 심각한 부작용이 발생할 가능성이 있으므로 Torvacard를 복용하는 여성은 모유 수유를 중단해야합니다..
비옥 동물 연구에서 아토르바스타틴은 남성 또는 여성 생식력에 영향을 미치지 않았습니다..

다른 의약품과의 상호 작용

디곡신을 복용하는 환자는 적절한 의료 감독을 받아야합니다..
경구 피임약. 아토르바스타틴과 경구 피임약을 동시에 사용하면 혈장에서 노르에 티스 테론과에 티닐 에스트라 디올의 농도가 증가했습니다. Torvacard®를 투여받는 여성을위한 경구 피임약을 선택할 때이 효과를 고려해야합니다..
와파린. 장기간 와파린을 투여받은 환자를 대상으로 실시한 임상 연구에서 아토르바스타틴을 하루에 80mg과 와파린을 동시에 사용하면 치료 첫 4 일 동안 PT가 약간 감소하여 (약 1.7 초) 내부 정상 값으로 돌아 왔습니다. 아토르바스타틴 치료 15 일.
임상 적으로 유의 한 항응고제 상호 작용에 대한 매우 드문보고에도 불구하고 쿠마린 형 항응고제를 복용하는 환자에서 치료를 시작하기 전과 아토르바스타틴 치료 시작시 정기적으로 PT를 결정하여 중요한 PT 변화가 없는지 확인해야합니다. 안정된 PT 값이 기록 된 후 쿠마린 항응고제를 투여받는 환자에게 권장되는 표준 시간 간격으로 모니터링 할 수 있습니다. 아토르바스타틴의 용량이 변경되거나 취소되면 동일한 절차를 반복해야합니다. 아토르바스타틴 요법은 항응고제를 복용하지 않는 환자에서 출혈이나 PT 변화를 동반하지 않았습니다.

과다 복용

Torvakard 치료 : 증상 치료, 필요에 따라지지 요법. 간 트랜스 아미나 제와 CPK의 활동 지표를 모니터링 할 필요가 있습니다. 특별한 해독제가 없습니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.

보관 조건

약물 Torvakard는 특별한 저장 조건이 필요하지 않습니다.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

릴리스 양식

Torvacard-필름 코팅 정제, 10mg, 20mg 및 40mg.
10 탭. Al / Al의 물집에서. 3 또는 9 bl. 판지 상자에 넣어.

구성

Torvacard 1 정에는 활성 물질이 포함되어 있습니다.atorvastatin 칼슘 형태의 atorvastatin 10/20/40 mg-10.34 / 20.68 / 41.36 mg.
부형제 코어 : 산화 마그네슘-14/28/56 mg; MCC-70/140/280 mg; 락토스 모노 하이드레이트-26.3 / 52.6 / 105.2mg; 크로스 카르멜 로스 나트륨-4.5 / 9/18 mg; 저 치환 과소증-14/28/56 mg; 콜로이드 성 이산화 규소-0.5 / 1/2 / 2.4 mg; 마그네슘 스테아 레이트-0.7 / 1.4 / 2.8 mg; 필름 쉘 : 히프 로멜 로스 2910/5-3.5 / 7/14 mg; macrogol 6000-0.6 / 1.2 mg; 이산화 티탄-0.35 / 0.7 / 1.4 mg; 활석-0.05 / 0.1 / 0.2 mg.

Torvacard (20mg)

명령

  • 러시아인
  • қazaқsha

상표명

국제 비 독점 이름

투약 형태

필름 코팅 정 10mg, 20mg, 40mg

구성

하나의 태블릿에는

활성 물질-아토르바스타틴 10.00 mg, 20.00 mg, 40.00 mg (형태

아토르바스타틴 칼슘 10.34mg, 20.68mg, 41.36mg)

부형제 : 산화 마그네슘 (무거움), 미정 질 셀룰로스, 락토스 모노 하이드레이트 (26.30mg-10mg 용량의 정제 용, 52.60mg-용량 20mg 용 정제 용, 105.20mg-용량 40mg 용 정제 용), 크로스 카르멜 로스 나트륨, 저 치환 하이드 록시 프로필 셀룰로오스 LH 21, 콜로이드 무수 실리콘, 마그네슘 스테아 레이트

쉘 구성 : hypromellose 2910/5, macrogol 6000, 이산화 티타늄 E171, 활석

기술

코팅 된 정제, 흰색 또는 거의 흰색, 타원형, 양면 볼록 표면, 약 9.0 x 4.5 mm 크기 (용량 10 mg).

코팅 된 정제, 흰색 또는 거의 흰색, 타원형, 양면 볼록 표면, 약 12.0 x 6.0 mm (용량 20mg).

코팅 된 정제, 흰색 또는 거의 흰색, 타원형, 양면 볼록 표면, 약 13.9 x 6.9mm (용량 40mg).

약물 치료 그룹

지질 강하제. 저 콜레스테롤 혈증 및 저 중성 지방 혈증 약물. HMG-CoA 환원 효소 억제제. 아토르바스타틴.

ATX 코드 C10AA05

약리학 적 특성

약동학

Atorvastatin은 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 최대 혈장 농도 (Cmax)는 1-2 시간 내에 도달합니다. 혈장 내 아토르바스타틴의 흡수 정도와 농도는 용량에 비례하여 증가합니다..

경구 투여 후 Torvacard, 코팅 된 정제는 경구 용액에 비해 95 %에서 99 %의 생체 이용률을 보입니다. 아토르바스타틴의 절대 생체 이용률은 낮으며 (약 14 %) HMG-CoA 환원 효소에 대한 억제 활성의 전신 이용 가능성은 약 30 %입니다. 낮은 전신 생체 이용률은 위장관 점막 및 / 또는 간을 통한 "첫 번째 통과"동안의 첫 번째 통과 대사 때문입니다. 음식은 약물의 흡수 속도와 정도를 다소 감소 시키지만 (Cmax와 AUC를 결정한 결과 각각 25 %와 9 % 씩) 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C)의 감소는 공복시 아토르바스타틴의 감소에 가깝습니다. 저녁에 아토르바스타틴을 복용하면 아침에 복용 한 것보다 혈장 농도가 낮습니다 (Cmax 및 AUC 약 30 %). 흡수 정도와 약물 용량 사이에는 선형 관계가 있습니다..

아토르바스타틴의 평균 분포 부피는 약 381 리터입니다. 아토르바스타틴과 혈장 단백질의 연결은 98 % 이상입니다. 대사

아토르바스타틴은 사이토 크롬 P450 3A4에 의해 오르토 및 파라 하이드 록 실화 유도체와 다양한 베타 산화 생성물로 대사됩니다. In vitro에서 ortho- 및 parahydroxylated 대사 산물은 Torvacard와 비슷한 HMG-CoA 환원 효소에 대한 억제 효과를 나타냅니다. HMG-CoA 환원 효소 활성 감소의 약 70 %는 활성 순환 대사 산물의 작용으로 인해 발생합니다..

아토르바스타틴은 주로 간 및 / 또는 간외 대사 후에 담즙으로 배설됩니다. 그러나 약물은 뚜렷한 장간 재순환을 겪지 않습니다. 인간에서 아토르바스타틴의 평균 혈장 반감기는 약 14 시간입니다. HMG-CoA 환원 효소에 대한 억제 활성의 반감기는 활성 대사 산물의 작용으로 인해 약 20-30 시간입니다. 경구 투여 후 소변에서 2 % 미만의 아토르바스타틴이 발견됩니다..

특수 환자 그룹의 약동학

노인 환자

아토르바스타틴과 그 활성 대사 물의 혈장 농도는 젊은 환자보다 65 세 이상의 건강한 환자 (Cmax는 약 40 %, AUC는 약 30 %)에서 더 높으며 치료의 저지 혈증 효과는 집단에서 관찰 된 것과 비슷했습니다. 젊은 환자.

임상 연구에서 소아 환자의 atorvastatin의 명백한 구강 청소율은 체중에 대한 동종 척도 척도에서 성인과 유사했습니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤 (LDL-C) 및 총 콜레스테롤 (C) 수준의 지속적인 감소는 아토르바스타틴 및 o- 하이드 록시 아토르바스타틴 사용의 전체 스펙트럼에서 관찰되었습니다..

여성의 아토르바스타틴과 활성 대사 산물의 농도는 남성과 다르지만 (Cmax는 약 20 % 더 높고 AUC는 약 10 % 더 낮음) 남성과 여성의 지질 대사에 대한 약물 효과의 임상 적으로 유의 한 차이는 밝혀지지 않았습니다..

신장 질환은 혈장 내 아토르바스타틴 및 활성 대사 산물의 농도 및 지질 저하 효과에 영향을 미치지 않으므로 이러한 환자에 대한 용량 조정이 필요하지 않습니다..

약물이 혈장 단백질과 크게 관련되어 있기 때문에 혈액 투석이 아토르바스타틴의 청소율을 크게 증가시킬 가능성은 낮습니다..

알코올성 간경변 환자에서 아토르바스타틴과 활성 대사 산물의 혈장 농도가 현저하게 증가합니다 (Cmax 약 16 배, AUC 약 11 배) (Child-Pugh 척도에서 B 등급)..

SLCO1B1 유전자 다형성의 영향

아토르바스타틴을 포함한 모든 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 간 대사는 OATP1B1 수송 단백질의 참여를 포함합니다. SLCO1B1 유전자 다형성 환자는 아토르바스타틴에 대한 노출 증가에 민감하여 횡문근 융해증이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC)을 암호화하는 유전자의 다형성은이 유전자형 (c.521TT)이없는 사람에 비해 아토르바스타틴 노출 (AUC)을 2.4 배 증가시킵니다. 이러한 환자에서는 유전 적 장애로 인해 아토르바스타틴의 간 흡수가 손상 될 수도 있습니다. 약물의 효과에 대한이 현상의 가능한 결과는 알려져 있지 않습니다..

약력학

Torvacard는 3- 하이드 록시 -3- 메틸 글 루타 릴 -CoA를 콜레스테롤을 포함한 스테로이드의 전구체 인 메발 론산으로 전환시키는 핵심 효소 인 HMG-CoA 환원 효소의 선택적 경쟁 억제제입니다..

간의 트리글리세리드와 콜레스테롤은 초 저밀도 지단백질 (VLDL)의 구성에 포함되어 혈장에 들어가 말초 조직으로 운반됩니다. 저밀도 지단백질 (LDL)은 VLDL에서 형성되며, 이는 LDL에 대한 높은 친 화성을 가진 수용체와 상호 작용할 때 분해됩니다..

Torvacard는 HMG-CoA 환원 효소와 간에서 추가 콜레스테롤 생합성을 억제하여 혈장 콜레스테롤과 혈청 지단백질을 감소시키고 세포 표면의 간 LDL 수용체 수를 증가시켜 LDL-C의 흡수 및 이화 작용을 향상시킵니다..

Torvacard는 LDL 입자의 농도와 수를 줄입니다. Torvacard는 순환하는 LDL 입자의 품질에 유리한 변화와 함께 LDL 수용체의 활성을 뚜렷하고 지속적으로 증가시킵니다. Torvacard는 동형 접합 유전성 고 콜레스테롤 혈증 (최대 20 %) 환자의 콜레스테롤 수치를 효과적으로 감소시킵니다..

Torvacard는 이형 접합 및 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증, 비유 전성 고 콜레스테롤 혈증, 혼합 성 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 총 콜레스테롤 농도를 30-46 %, LDL 콜레스테롤 41-61 %, 아포 지단백 B 34-50 %, 중성 지방 14-33 %, VLDL을 감소시킵니다., 비 인슐린 의존성 당뇨병 환자뿐만 아니라.

총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 아포 지단백 B를 낮추면 심혈관 질환 위험과 사망 위험이 낮아집니다..

사용 표시

- 총 콜레스테롤, LDL-C, 아포 지단백 B 및 중성 지방 수치가 높은 환자를 치료하기위한 식단과 일차 성 고 콜레스테롤 혈증 (이형 접합 가족 성 및 비가 족성 고 콜레스테롤 혈증) 환자의 HDL-C 증가, 복합 (혼합) 유형 II 및 Frederickson에 따른 IIb),식이 요법 중 적절한 효과가없는 경우 혈장 (Frederickson에 따른 IV 형) 및 dysbetalipoproteinemia 환자 (Frederickson에 따른 III 형)의 중성 지방 함량 증가

- 식이 요법 및 기타 비 약리학 적 치료법의 효과가 충분하지 않은 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자의 혈장 내 총 콜레스테롤 및 LDL-C 함량 감소

-허혈성 심장 질환의 치명적인 결과의 위험과 심근 경색, 협심증, 뇌졸중의 위험을 줄이고 심혈관 질환 및 / 또는 이상 지질 혈증 환자의 혈관 재건술 필요성을 줄이고 이러한 질환이 확인되지 않았지만 적어도 세 가지 요인이있는 경우 55 세 이상, 흡연, 동맥 고혈압, HDL-C의 낮은 혈장 농도, 친척의 관상 동맥 질환의 조기 발병 사례와 같은 관상 동맥 질환 발병 위험

- 적절한식이 요법 후 LDL-C 수준이> 190 mg / dL 또는 Xc- 수준으로 유지되는 경우 이형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증이있는 혈장 총 콜레스테롤, LDL-C 및 아포 지단백 B의 상승 된 혈장 수준이 높은 10 ~ 17 세 아동의 치료를위한 식단과 함께 LDL은 160mg / dL 이상으로 남아 있지만 친척에서 심혈관 질환의 조기 발병 사례가 있거나 어린이의 심혈관 질환 발병 위험 요인이 둘 이상 있습니다.

투여 방법 및 용량

약물 Torvakard를 사용하기 전에 환자는 고 콜레스테롤 혈증을 조절하고 기저 질환을 치료하기 위해 표준 지질 저하 식, 운동 및 체중 감소를 처방 받아야합니다. 식사는 Torvakard로 치료하는 전체 기간 동안 따라야합니다. HDL-C의 초기 수준, 치료 목표 및 환자의 반응에 따라 용량을 개별적으로 선택해야합니다..

표준 시작 용량은 1 일 1 회 10mg입니다. 용량 조절은 4 주 이상의 간격으로 이루어져야합니다. 최대 용량은 하루에 한 번 80mg입니다..

Torvacard의 일일 복용량은 음식과 함께 또는 식사 시간에 관계없이 하루 중 언제든지 한 번 복용합니다. 치료 기간은 주치의가 개별적으로 결정합니다..

일차 성 고 콜레스테롤 혈증 및 복합 (혼합) 고지혈증

Torvacard 10mg 하루에 한 번. 치료 효과는 보통 2 주 이내에 관찰되며 최대 치료 효과는 보통 4 주 이내에 달성됩니다. 효과는 지속적인 치료로 유지됩니다..

이형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증

환자는 하루에 Torvacard 10mg 용량으로 치료를 시작해야합니다. 복용량을 선택할 때 개별 접근 방식을 사용해야하며 복용량은 4 주마다 하루 40mg으로 조정해야합니다. 그 후 Torvacard의 용량을 하루 최대 80mg까지 늘리거나 하루에 한 번 40mg을 담즙산 배설을 향상시키는 약물과 함께 복용 할 수 있습니다..

동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증

동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 Torvacard의 용량은 하루 10 ~ 80mg입니다. Torvacard는 다른 지질 저하 요법 (예 : LDL apheresis)의 보조제로 이러한 환자에게 사용해야합니다. 또는 그러한 요법을 사용할 수없는 경우.

심혈관 질환 예방

일차 예방의 경우 복용량은 10mg / 일입니다. 의사가 권장하는대로 목표 LDL 콜레스테롤 수치에 도달하려면 더 많은 용량 (하루 10mg 이상)이 필요할 수 있습니다..

복용량 조정이 필요하지 않습니다..

Torvacard는 간 장애가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. Torvacard 복용은 활동성 간 질환 환자에게 금기입니다..

노인 환자

약물의 효능과 안전성에 대한 연구 결과에 따르면 70 세 이상의 환자는 다른 모든 범주의 환자에 사용되는 것과 유사한 용량을 사용하는 것이 좋습니다..

소아과에서의 응용

소아용 사용은 소아 고지혈증 치료 경험이있는 의사 만 수행해야하며 환자를 정기적으로 모니터링하여 진행 상황을 평가해야합니다..

10 세 이상 환자의 경우, 아토르바스타틴의 권장 시작 용량은 하루 10mg이며 하루 최대 20mg까지 적정합니다. 적정은 개별 반응에 따라 수행되고 소아 환자에서 약물의 내약성을 고려하여 수행되어야합니다. 현재 약 0.5mg / kg에 해당하는 20mg 이상의 용량을받은 어린이를위한 약물의 안전성에 대한 제한된 정보가 있습니다..

6 ~ 10 세 아동의 치료 경험은 제한적입니다. 아토르바스타틴은 10 세 미만 어린이의 치료에 사용되지 않습니다..

이 환자 그룹에는 다른 투여 형태 / 농도가 더 적합 할 수 있습니다..

Torvacard는 경구 투여 용입니다. Torvacard의 일일 복용량은 식사와 관계없이 하루 중 언제든지 한 번씩 통째로 섭취됩니다..

부작용

아래 나열된 임상 시험에서 이상 반응의 발생률은 다음 기준을 사용하여 결정되었습니다. 자주 (≥1 / 100 ~ 1/10); 드물게 (≥ 1/1000 ~ 1/100); 드물게 (≥ 1/10000 ~ 1/1000); 빈도를 알 수없는 매우 드물게 (최대 1/10000) (사용 가능한 데이터로 추정 할 수 없음).

- 목과 후두의 통증, 코피

- 변비, 자만심, 소화 불량, 메스꺼움, 설사

- 근육통, 관절통, 사지 통증, 근육 경련, 관절 부기, 허리 통증

-간 기능의 실험실 매개 변수 편차, 혈액 내 크레아틴 키나아제 수준의 증가

- 저혈당증, 체중 증가, 거식증

- 악몽, 불면증

- 현기증, 감각 이상, 감각 저하, 이상증 (미각 변태), 기억 상실

- 구토, 상하 복강 통증, 트림, 췌장염

- 두드러기, 피부 발진, 가려움증, 탈모증 (고르지 못한 대머리)

- 목 통증, 근육 피로

- 불쾌감, 전신 쇠약, 흉통, 말초 부종, 피로, 고열

- 소변에 백혈구의 존재

- Quincke의 부종, 홍반 다형성을 포함한 수 포성 피부염, Steven-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사

- 근육 병증, 근염, 횡문근 융해증, 건 병증 (힘줄 손상), 때때로 파열로 인해 복잡함

알 수없는 빈도 (사용 가능한 데이터에서 확인할 수 없음)

- 면역 매개 괴사 성 근육 병증

스타틴 복용시

- 성기능 장애

- 특히 장기간 치료시 간질 성 폐 질환의 예외적 사례

- 당뇨병 : 빈도는 위험 요인의 유무에 따라 다릅니다 (공복 혈당 농도 5.6mmol / l 이상, BMI 30kg / m2 이상, 중성 지방 수치 상승, 고혈압 병력)..

다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 복용하는 경우와 마찬가지로 아토르바스타틴을 투여받은 환자에서 아미노 전이 효소 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 이러한 변화는 약하고 수명이 짧으며 치료 중단이 필요하지 않았습니다. 아토르바스타틴을 복용하는 환자의 0.8 %에서 혈청 내 트랜스 아미나 제 수치의 임상 적으로 유의 한 증가 (정상 상한치보다 3 배 이상 높음)가 발생했습니다. 이 증가는 모든 환자에서 용량 의존적이며 가역적이었습니다..

아토르바스타틴을 복용하는 환자의 2.5 %에서 혈청 크레아틴 키나아제 (CK) 수치에 대한 정상 상한의 3 배 초과가 관찰되었습니다. 다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제에 대한 임상 시험에서도 유사한 지표가 관찰되었습니다. 아토르바스타틴을 복용하는 환자의 0.4 %에서 정상 상한의 10 배 초과가 발생했습니다..

어린이의 부작용

- ALT 수치 증가, 혈중 크레아틴 포스 포 키나제 수치 증가

사용 가능한 데이터에 따르면 아토르바스타틴을 복용하는 어린이의 이상 반응 빈도, 유형 및 심각도가 성인과 동일하다고 가정 할 수 있습니다. 현재 소아 환자를위한 약물의 장기 안전성에 대한 정보는 제한되어 있습니다..

금기 사항

- 약물의 모든 성분에 대한 과민 반응

- 기원을 알 수없는 활성 간 질환 또는 혈청 트랜스 아미나 제 활성의 증가 (정상 상한 대비 3 배 이상)

- 유전성 유당 불내성, LAPP- 락타아제 효소 결핍, 포도당-갈락토스 흡수 장애 환자

- 임신과 수유, 그리고 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 생식 연령의 여성

- 10 세 미만의 어린이

약물 상호 작용

아토르바스타틴의 작용에 대한 공동 투여 약물의 효과

아토르바스타틴은 사이토 크롬 P4503A4 (CYP3A4)에 의해 대사되며, 예를 들어 간 흡수 수송 체인 OATP1B1과 같은 수송 단백질의 기질입니다. CYP3A4 또는 수송 단백질의 억제제 인 약물을 동시에 사용하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 증가하고 근육 병증의 위험이 증가 할 수 있습니다..

또한 근병증을 유발할 수있는 다른 약물 (예 : 섬유 산 유도체 및 에제 티미 브)과 아토르바스타틴을 동시에 투여하면 위험이 증가 할 수 있습니다..

CYP3A4의 강력한 억제제가 아토르바스타틴의 농도를 현저히 증가시키는 것으로 입증되었습니다. CYP3A4의 강력한 억제제 (예 : 사이클로스포린, 텔리 트로마 이신, 클라리 트로마 이신, 델라 비르 딘, 스티 리 펜톨, 케토코나졸, 보리 코나 졸, 이트라코나졸, 포사 코나 졸 및 HIV 프로테아제 억제제 (가능하면 리토 나비 르,로 피나 비르, 가능하면 아타 자나 비르, 다룬, 인디 빈)를 포함)의 동시 사용은 피해야합니다.... 이러한 약물과 아토르바스타틴의 병용이 불가피하다면 아토르바스타틴의 초기 및 최대 용량을 줄여야하며 환자에 대한 적절한 임상 모니터링이 권장됩니다..

보통의 CYP3A4 억제제

중등도 CYP3A4 억제제 (예 : 에리트로 마이신, 딜 티아 젬, 베라파밀 및 플루코나졸)는 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 스타틴과 함께 에리스로 마이신을 사용하면 근육 병증의 위험이 증가하는 것으로 관찰되었습니다. 아미오다론 또는 베라파밀이 아토르바스타틴에 미치는 영향에 대한 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다. 아미오다론과 베라파밀은 CYP3A4의 활성을 억제하므로 아토르바스타틴과 함께 사용하면 그 작용이 증가 할 수 있습니다. 따라서 더 낮은 최대 용량의 아토르바스타틴을 처방 할 필요가 있으며 중등도 작용 CYP3A4 억제제와 함께 약물을 복용하는 동안 환자에 대한 적절한 임상 모니터링을 수행하는 것이 좋습니다. 치료 시작 후 또는 억제제의 용량 조정 후 적절한 임상 관찰이 권장됩니다..

사이토 크롬 P4503A의 유도제 (예를 들어,에 파비 렌츠, 리팜피신, 세인트 존스 워트와 함께)와 아토르바스타틴을 동시에 투여하면 혈장 내 아토르바스타틴 농도가 가변적으로 감소 할 수 있습니다. 리팜피신 상호 작용의 이중 메커니즘 (사이토 크롬 P4503A 유도 및 간 OATP1B1에 의한 약물 흡수의 수송 체 억제)으로 인해, 아토르바스타틴과 리팜피신의 동시 사용이 권장됩니다. 그러나 간세포의 리팜피신 농도에 대한 아토르바스타틴의 효과는 입증되지 않았으므로 병용 투여가 불가피하다면 환자의 치료 효과를주의 깊게 모니터링해야합니다..

수송 단백질 억제제

수송 단백질의 억제제 (예 : 사이클로스포린)는 아토르바스타틴의 전반적인 효과를 증가시킬 수 있습니다. 간세포의 아토르바스타틴 농도에 대한간에 의한 약물 흡수의 운반체 억제 효과는 알려져 있지 않습니다. 병용 투여가 불가피한 경우 용량을 줄이고 치료 효과에 대한 임상 모니터링을 수행하는 것이 좋습니다..

젬피 브로 질 / 섬유 산 유도체

섬유질 단독 요법은 때때로 횡문근 융해증을 포함한 근육 문제를 유발합니다. 이 위험은 섬유 산과 아토르바스타틴의 병용으로 증가 할 수 있습니다. 병용 투여가 불가피한 경우, 치료 목표를 달성하기 위해 아토르바스타틴의 최저 용량을 처방하고 환자를 적절히 모니터링해야합니다..

Ezetimibe 단일 요법은 횡문근 융해증을 포함한 근육 문제를 유발합니다. 따라서이 위험은 에제 티미 베와 아토르바스타틴의 병용으로 증가 할 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 적절한 임상 모니터링이 권장됩니다..

콜레 스티 폴과 아토르바스타틴을 병용하는 요법에 비해 혈장 내 아토르바스타틴 및 활성 대사 산물의 농도가 더 낮았습니다 (약 25 %). 지질 수치에 대한 영향은 아토르바스타틴과 콜레 스티 폴의 동시 투여가 이들 약물을 단독 요법으로 투여했을 때보 다 더 컸습니다.

atorvastatin과 fusidic acid의 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다. 다른 스타틴과 마찬가지로 횡문근 융해증을 포함한 근육 문제가 아토르바스타틴과 푸 시드 산 병용 요법의 등록 후 후속 조치 중에보고되었습니다. 이 상호 작용의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 환자를 면밀히 모니터링하고 일부 경우 아토르바스타틴을 일시적으로 중단해야합니다..

아토르바스타틴과 콜히친과의 상호 작용 연구는 수행되지 않았지만, 아토르바스타틴과 콜히친을 병용 요법으로 근육 병증이보고되었으므로 콜히친과 아토르바스타틴을 처방 할 때는주의해야합니다..

공유 약물에 대한 아토르바스타틴의 효과

여러 용량의 디곡신과 10mg의 아토르바스타틴을 함께 복용했을 때 디곡신의 평형 농도가 약간 증가했습니다. 디곡신을 복용하는 환자는 의료 감독을받습니다.

아토르바스타틴과 경구 피임약의 병용은 혈장에서 노르 에틴 드론과에 티닐 에스트라 디올의 농도를 증가시킵니다.

아토르바스타틴과 와파린의 임상 적으로 유의 한 상호 작용의 징후는 발견되지 않았습니다.

항응고제와 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 매우 드문 경우가보고되었습니다. 아토르바스타틴으로 치료를 시작하기 전과 치료를 시작할 때 쿠마린 항응고제를 복용하는 환자에서 프로트롬빈 시간을 결정하는 것이 좋습니다..

초기 용량을 줄이고 아토르바스타틴과 보세 프레 비르를 동시에 복용하는 환자의 임상 모니터링을 수행하는 것이 좋습니다. 보세 프레 비르 병용 요법 중 아토르바스타틴의 일일 복용량은 20mg을 초과하지 않아야합니다..

약물 상호 작용 연구는 성인을 대상으로 만 수행되었습니다. 어린이의 약물 상호 작용 정도는 알려져 있지 않습니다. 위는 성인의 상호 작용 지표이므로 어린이를 치료할 때 "특별 지침"을 고려할 필요가 있습니다..

특별 지시

간에 미치는 영향

치료를 시작하기 전과 완료 후 주기적으로 간 기능 검사를 실시해야합니다. 간 손상을 암시하는 징후 나 증상이있는 환자에게도 간 기능 검사를 수행해야합니다. "간"트랜스 아미나 제의 함량이 증가하는 경우 정상 범위에 도달 할 때까지 그 수준을 모니터링해야합니다. 트랜스 아미나 제 수치가 정상 상한선의 3 배 이상 증가하면 용량을 줄이거 나 섭취를 완전히 취소하는 것이 좋습니다..

Torvacard는 과도한 양의 알코올 음료를 섭취하거나 간 질환의 병력이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다..

이전에 출혈성 뇌졸중이나 일시적인 허혈 발작이있는 환자.

출혈성 뇌졸중 또는 열공 뇌경색의 병력이있는 환자의 경우 아토르바스타틴 80mg의 위험과 이점의 균형이 불확실합니다. 이러한 환자의 경우 치료를 시작하기 전에 출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험을 신중하게 고려해야합니다..

골격근에 대한 작용

다른 HMG-CoA 환원 효소 억제제와 마찬가지로 Torvacard는 드물게 골격근에 영향을 미치고 근육통, 근염, 근육 병증을 유발할 수 있습니다. 정상 상한선 (ULN)의 10 배 이상), 미오글로빈 혈증 및 미오글로빈 뇨증으로 인해 신부전이 발생할 수 있습니다..

Torvacard는 횡문근 융해증 발병의 소인이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 다음 상황에서 스타틴 치료를 시작하기 전에 크레아틴 포스 포 키나제 (CPK) 수치를 측정해야합니다.

유전성 근육 장애의 개인 또는 가족력

스타틴 또는 피 브레이트 유발 근육 독성의 병력

간 질환 및 / 또는 상당한 알코올 섭취 이력

- 노인 환자 (70 세 이상)의 경우 횡문근 융해증 발생에 대한 다른 소인 요인의 존재를 고려하여 이러한 측정의 필요성을 고려해야합니다..

- 예를 들어 약물의 상호 작용뿐만 아니라 유전성 질환 환자를 포함한 특수 환자 그룹과 같이 혈장 내 특정 물질 수준의 증가가 가능한 상황.

이러한 상황에서 치료의 위험은 잠재적 인 이점과 관련하여 고려되어야하며 임상 모니터링이 권장됩니다. CPK 수준이 표준보다 상당히 높으면 (ULN보다 5 배 이상 높음) 치료를 시작해서는 안됩니다..

크레아틴 키나아제 수치 측정

격렬한 운동 후 또는 CPK 증가의 가능한 대체 원인이있는 경우 크레아틴 포스 포 키나제 (CPK) 수치를 측정하면 값의 해석이 복잡해 지므로 측정해서는 안됩니다. CPK 수준이 초기 수준 (ULN보다 5 배 이상 높음)을 상당히 초과하는 경우 결과를 확인하기 위해 5-7 일 후에 연구를 반복해야합니다..

환자를위한 정보

환자는 특히 불쾌감이나 열이 동반되는 경우 근육통, 경련 또는 쇠약의 발생을 즉시보고해야 할 필요성에 대해 경고해야합니다. Torvakard로 치료하는 동안 이러한 증상이 발생한 경우 CPK 수준을 측정해야합니다. 발견 된 CPK 수치가 현저하게 증가하면 (정상 상한치보다 5 배 이상 높음) 근육 증상이 심하고 매일 불편 함을 유발할 경우 치료 중단을 고려하십시오..

증상이 일시적이고 CPK 수치가 정상으로 돌아 오면 Torvacard의 재사용 또는 최소 용량의 대체 스타틴 사용과 면밀한 모니터링을 고려해야합니다..

CC 수준의 임상 적으로 유의 한 증가 (ULN보다 10 배 이상 높음)가 감지되거나 횡문근 융해가 진단되거나이 질환이 의심되는 경우 아토르바스타틴을 중단해야합니다..

다른 약물과의 병용 치료

예를 들어, 강력한 CYP3A4 억제제 또는 수송 단백질 (예 : 사이클로스포린, 텔리 트로마 이신, 클라리 트로마 이신, 델라 비르 딘, 스티 리 펜톨, 포스 라코 코나 졸라 졸)과 함께 혈장에서 아토르바스타틴의 농도를 증가시킬 수있는 특정 약물과 아토르바스타틴을 동시에 복용하면 횡문근 융해의 위험이 증가합니다. 및 ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, saquinavir, fosamprenavir 등을 포함하는 HIV 프로테아제 억제제). 또한, 젬피 브로 질 및 기타 섬유 산 유도체, 보세 프레 비르, 에리트로 마이신, 니아신 및 에제 티미 브, 텔라 프레 비르 또는 티 프라나 비르 / 리토 나비 르 조합을 병용하면 근육 병증의 위험이 증가 할 수 있습니다. 가능하면 이러한 약물 대신 대체 (비상 호작용) 약물을 고려해야합니다..

매우 드물게 스타틴 치료 중 또는 치료 후에 면역 매개 괴사 성 근육 병증 (IONM)이보고되었습니다. IONM은 임상 적으로 지속적인 근위 근 약화와 증가 된 혈청 크레아틴 키나아제 활성을 특징으로하며, 이는 스타틴 요법 중단에도 불구하고 지속됩니다..

이러한 약물을 아토르바스타틴과 병용해야하는 경우 병용 요법의 이점과 위험을 신중하게 고려해야합니다. 환자가 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시키는 약물을 복용하는 경우, 아토르바스타틴의 최대 용량을 더 낮게 처방하는 것이 좋습니다. 강력한 CYP3A4 억제제를 사용하는 경우 초기 용량의 아토르바스타틴을 더 적게 처방해야하며 이러한 환자에 대한 적절한 임상 모니터링이 권장됩니다..

atorvastatin과 fusidic acid의 동시 사용은 권장되지 않으므로 fusidic acid로 치료하는 동안 atorvastatin 치료를 일시적으로 중단 할 수 있습니다.

소아과에서의 응용

약물의 안전성과 어린이 발달에 미치는 영향은 확립되지 않았습니다..

간질 성 폐 질환

특히 특정 스타틴을 장기간 사용하는 경우 극히 드물게 간질 성 폐 질환이보고되었습니다. 다음과 같은 증상이 관찰되었습니다 : 숨가쁨, 비생산적인 기침, 전반적인 건강 악화 (피로, 체중 감소 및 발열). 환자가 간질 성 폐 질환이 의심되는 경우 스타틴 요법을 중단해야합니다..

일부 증거에 따르면 스타틴은 약물 종류로서 혈당 수치를 높이고 당뇨병 발병 위험이 높은 일부 환자에서는 고혈당증이 정식 당뇨병 치료가 필요한 시점에 도달 할 수 있습니다. 그러나, 이러한 위험은 스타틴에 의한 혈관 질환 위험 감소로 상쇄되므로 스타틴 치료 중단의 이유가되어서는 안됩니다. 위험에 처한 환자의 모니터링 (공복 혈당 수치 5.6-6.9 mmol / L, BMI> 30 kg / m, 상승 된 중성 지방 수치, 고혈압)은 다음에 따라 임상 및 생화학 적 제어 방법으로 수행되어야합니다. 국가 지침.

아토르바스타틴을 복용하는 동안 다량의 자몽 주스를 마시는 것은 권장되지 않습니다..

Torvacard에는 유당 일 수화물이 포함되어 있습니다. 드문 유전성 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자는이 약을 복용하지 마십시오..

Torvacard는 임신 중에 금기입니다. 가임기 여성은 Torvakard로 치료하는 동안 적절한 피임 조치를 사용해야합니다. 임산부에서 아토르바스타틴에 대한 통제 된 임상 연구가 수행되지 않았습니다. 자궁 내 HMG-CoA 환원 효소 억제제에 노출 된 후 선천성 기형에 대한보고는 거의 없습니다. 동물 연구에 따르면 약물이 생식 기능에 독성 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

산모를 아토르바스타틴으로 치료하면 콜레스테롤 생합성의 전구체 인 태아의 메 발로 네이트 농도를 줄일 수 있습니다. 죽상 경화증은 만성적 인 과정이기 때문에 임신 중 지질 저하 요법의 중단은 일차 성 고 콜레스테롤 혈증과 관련된 장기적인 위험에 거의 영향을 미치지 않습니다. 따라서 Torvacard는 임산부, 임신을 계획중인 여성 또는 임신 한 것으로 의심되는 여성이 복용해서는 안됩니다. Torvacard 치료는 임신 중 또는 여성이 임신하지 않았다는 것이 명확해질 때까지 취소해야합니다..

아토르바스타틴이 모유로 배설되는지 여부에 대한 데이터는 없습니다. 쥐에서 아토르바스타틴과 혈장 내 활성 대사 산물의 농도는 우유 내 농도와 유사합니다. 심각한 부작용의 가능성이 있으므로 Torvacard를 복용하는 여성은 모유 수유를해서는 안됩니다. Atorvastatin은 수유 중에 금기입니다..

차량 운전 능력 및 잠재적으로 위험한 메커니즘에 대한 약물의 영향의 특징

약물의 부작용을 고려하여 차량 및 기타 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전할 때주의해야합니다..

과다 복용

증상 : 부작용 증가.

치료 : 특정 해독제를 사용할 수 없습니다. Torvacard의 과다 복용이 발생한 경우 환자의 치료는 증상이 있어야하며 간 기능 검사도 수행해야하며 혈청 CPK 수준을 모니터링해야합니다. 아토르바스타틴은 혈장 단백질에 결합하기 때문에 혈액 투석은 효과가 없습니다.

릴리스 양식 및 포장

필름 코팅 정, 10mg, 20mg, 40mg.

Al / Al의 블리스 터 스트립 포장에 담긴 10 개의 정제. 주 및 러시아어로 된 의료용 지침과 함께 3 개 또는 9 개의 블리스 터 팩을 판지 팩에 넣습니다..

보관 조건

25С 이하의 건조한 장소에 보관하십시오..

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

보관 기간

만료일 이후에는 사용하지 마십시오.!

약국에서 조제 조건

제조사

Saneka Pharmaceuticals as, 슬로바키아

마케팅 승인 보유자

Zentiva c.s., 체코

카자흐스탄 영토에서 제품 (상품)의 품질에 대한 소비자의 주장을 수락하는 조직의 주소

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP

카자흐스탄 공화국, 050013, 알마티, st. Furmanova, 187B

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