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Gliclazide MV

Gliclazid MV : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Gliclazide MV

ATX 코드 : А10ВВ09

활성 성분 : gliclazide (gliclazide)

제조업체 : Ozon LLC, Atoll LLC (러시아)

설명 및 사진 업데이트 : 2019 년 8 월 16 일

약국 가격 : 109 루블부터.

Gliclazide MV-경구 저혈당 약물.

릴리스 형식 및 구성

Gliclazide MV는 변형 방출 정제의 형태로 생산됩니다 : 원통형, 양면 볼록, 크림색 또는 흰색의 흰색, 약간의 마블링이 허용됩니다 (10, 20 또는 30 개. 개요 알루미늄 또는 폴리 염화 비닐 셀 팩에서 1, 2, 3, 판지 상자에 4, 5, 6, 10 팩; 폴리머 캔에 10, 20, 30, 40, 50, 60 또는 100 개, 판지 상자에 1 캔).

1 개의 정제는 다음을 포함합니다 :

  • 활성 성분 : gliclazide-30 mg;
  • 보조 성분 : 히프 로멜 로스-70 mg; 콜로이드 이산화 규소-1 mg; 미정 질 셀룰로스-98 mg; 마그네슘 스테아 레이트-1 mg.

약리학 적 특성

약력학

Gliclazide는 저혈당 특성을 가지고 있으며 경구 투여를위한 설 포닐 우레아 유도체입니다. 이 범주의 약물과의 차이점은 내환 결합을 가진 N 함유 복 소환 고리의 존재입니다..

Gliclazide는 Langerhans 섬의 베타 세포에 의한 인슐린 생산을 자극하여 혈당을 감소시킵니다. C- 펩티드와 식후 인슐린의 증가 된 농도는 치료 2 년 후에도 지속됩니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체의 경우와 마찬가지로,이 효과는 생리 학적 방식으로 수행되는 랑게르한스 섬의 β- 세포가 포도당 자극에 더 강렬하게 반응하기 때문입니다. Gliclazide는 탄수화물 대사에 영향을 줄뿐만 아니라 혈액 혈관 효과를 유발합니다..

제 2 형 진성 당뇨병 환자에서 gliclazide는 포도당 섭취의 결과 인 인슐린 생산의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 두 번째 단계를 자극합니다. 인슐린 합성의 현저한 증가는 포도당 투여 또는 음식 섭취로 인한 자극에 대한 반응과 관련이 있습니다.

gliclazide의 사용은 당뇨병 환자에서 합병증 [혈소판 활성화 인자 (트롬 복산 B)의 함량 감소]의 발병을 유발할 수있는 메커니즘에 작용하여 소 혈관 혈전증의 위험을 감소시킵니다.2, 베타-트롬 보 글로불린), 혈소판 부착 및 응집의 부분적 억제], 혈관 내피의 섬유소 용해 활성 회복에 영향을 미치고 조직 활성화 제인 플라스 미노 겐의 활성을 증가시킵니다..

신뢰할 수있는 임상 연구 결과에 따라 집중적 인 혈당 조절을받는 변형 방출 글리 클라 지드 [당화 된 헤모글로빈 (HbAlc) 표적은 6.5 % 미만]의 사용은 제 2 형 진성 당뇨병에 수반되는 거대 혈관 및 미세 혈관 합병증의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 전통적인 혈당 조절.

집중적 인 혈당 조절의 실행은 글리 클라 지드를 처방하고 (1 일 평균 용량은 103mg), 다른 저혈당 약물 (예 : 인슐린, 메트포민)을 보충하기 전에 배경에 대해 (또는 대신) 표준 요법을 복용 할 때 용량을 늘리는 것 (하루 최대 120mg)으로 구성됩니다., 티아 졸리 딘 디온 유도체, 알파-글루코시다 제 억제제). 집중적 혈당 조절을받은 환자 그룹 (평균 HbAlc 값은 6.5 %, 평균 모니터링 기간은 4.8 년)에서 gliclazide 사용은 표준 조절을받은 환자 그룹 (평균 HbAlc 값은 7.3 %였습니다) ), 주요 미세 혈관 합병증 발생의 상대적 위험 (14 %), 미세 알부민뇨의 발생 및 진행 (9 %)이 현저히 감소하여 미세 혈관 합병증과 거대 혈관 합병증의 합병증 발생의 상대적 위험이 현저하게 (10 %) 감소 함을 확인했습니다. 신장 합병증 (11 % 증가), 신 병증의 발병 및 진행 (21 % 증가), 거대 알부민뇨증 발생 (30 % 증가).

gliclazide를 처방 할 때, 집중적 인 혈당 조절은 항 고혈압제 치료의 결과로 결정되지 않는 상당한 이점을 가지고 있습니다..

약동학

경구 투여 후 배당체는 위장관에서 100 % 흡수됩니다. 혈장 내 함량은 처음 6 시간 동안 점진적으로 증가하고 농도는 6-12 시간 동안 안정적으로 유지됩니다. gliclazide의 흡수 정도 또는 흡수율은 음식 섭취량과 무관합니다..

활성 물질의 약 95 %가 혈장 단백질에 결합합니다. 분배 량은 약 30 리터입니다. Gliclazide MV를 1 일 1 회 60mg의 용량으로 복용하면 혈장 내 gliclazide의 치료 농도를 24 시간 이상 유지할 수 있습니다..

Gliclazide 대사는 주로 간에서 수행됩니다. 혈장에서이 물질의 약리학 적 활성 대사 산물은 결정되지 않습니다. Gliclazide는 주로 신장을 통해 대사 산물 형태로 배설되며, 약 1 %는 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 평균 제거 반감기는 16 시간입니다 (이 수치는 12 시간에서 20 시간까지 다양 할 수 있음)..

복용 된 약물 용량 (120mg을 초과하지 않음)과 "농도-시간"약동학 곡선 아래 영역 사이에 선형 관계가 등록되었습니다. 노인 환자는 약동학 적 매개 변수에 임상 적으로 유의 한 변화가 없습니다..

사용 표시

지침에 따르면, Gliclazide MV는 당뇨병 성 미세 혈관 병증의 초기 증상이있는 중등도 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존성) 치료를 위해 처방됩니다..

또한 약물은 미세 순환 장애를 예방하는 데 사용됩니다 (다른 설 포닐 우레아 유도체와 동시에)..

금기 사항

  • 제 1 형 진성 당뇨병 (인슐린 의존성);
  • 간과 신장의 심각한 기능 장애;
  • 케톤 산증;
  • 당뇨병 성 혼수 상태 및 전립선;
  • 이미 다졸 유도체 (미코 나졸 포함)와 함께 사용
  • 술폰 아미드 및 술 포닐 우레아 유도체에 대한 과민 반응.

수유부와 임산부에게는 Gliclazide MV 사용을 권장하지 않습니다..

Gliclazide MV 사용 지침 : 방법 및 용량

Gliclazide MV는 식사 전에 구두로 복용합니다..

약물 복용 빈도-하루 2 회.

의사는 질병 및 혈당증의 임상 증상에 따라 공복 및 식사 후 2 시간 동안 일일 복용량을 개별적으로 결정합니다..

일반적으로 시작 용량은 하루 80mg이고 평균 용량은 하루 160-320mg입니다..

부작용

Gliclazide MV를 사용하는 동안 일부 신체 시스템에서 장애가 발생할 수 있습니다.

  • 소화 기관 : 드물게-메스꺼움, 식욕 부진, 설사, 구토, 상복부 통증;
  • 내분비 계 : 과다 복용의 경우-저혈당증;
  • 조혈 시스템 : 어떤 경우에는 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 무과립구증, 빈혈 (일반적으로 가역성);
  • 알레르기 반응 : 가려움, 피부 발진.

과다 복용

Gliclazide MV의 과다 복용은 저혈당증을 유발할 수 있으며 심한 경우에는 저혈당 혼수 상태를 유발할 수 있습니다..

중등도 저혈당증의 증상은식이 변화, 용량 조절 및 / 또는 탄수화물 섭취로 교정됩니다. 생명과 건강에 대한 잠재적 인 위협이 지속되는 한 환자의 상태를 계속해서주의 깊게 모니터링해야합니다. 중추 신경계의 경련, 혼수 상태 또는 기타 장애와 함께 심각한 저혈당 상태가 발생할 수도 있습니다. 이러한 증상이 발생하면 응급 의료 및 즉시 입원을 권장합니다..

환자가 저혈당 혼수 상태로 진단되거나 의심되는 경우, 40 % 포도당 용액 (포도당) 50ml를 (정맥 내) 주사해야합니다. 그 후, 5 % 포도당 용액을 정맥 주사하여 혈액 내 포도당의 필요한 농도를 유지할 수 있습니다 (약 1g / l). 혈액 내 포도당 농도를주의 깊게 모니터링하고 과다 복용 진단 후 최소 2 일 동안 환자를 지속적으로 모니터링해야합니다. 환자의 기본적인 필수 기능에 대한 추가 모니터링의 필요성은 환자의 상태에 따라 결정됩니다..

gliclazide는 혈장 단백질에 고도로 결합되어 있기 때문에 투석은 효과가 없습니다..

특별 지시

비 인슐린 의존성 당뇨병의 치료에서 Gliclazide MB는 저칼로리, 저탄수화물 식단과 동시에 사용해야합니다..

치료 중에는 공복 혈당과 식후뿐만 아니라 포도당 수치의 일일 변동을 정기적으로 모니터링해야합니다..

진성 당뇨병의 외과 적 개입 또는 비 보상을 위해 인슐린 제제 사용 가능성을 고려해야합니다..

저혈당증의 경우 환자가 의식이 있으면 포도당 (또는 설탕 용액)을 경구로 섭취해야합니다. 의식이 상실된 경우 포도당 (정맥 주사) 또는 글루카곤 (피하 주사, 근육 주사 주사, 정맥 주사)이 필요합니다. 의식 회복 후 저혈당증의 재발을 피하기 위해 환자에게 탄수화물이 풍부한 음식을 제공해야합니다..

gliclazide와 cimetidine의 동시 사용은 권장되지 않습니다..

gliclazide를 verapamil과 함께 사용하는 경우 혈당 수치를 정기적으로 모니터링해야합니다. acarbose와 함께-저혈당 제의 투여 요법에 대한 신중한 모니터링 및 수정이 필요합니다..

차량 및 복잡한 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

Gliclazide CF를 복용하는 환자는 저혈당증의 가능한 증상을 인식하고 운전 중 또는 특히 치료 시작시 즉각적인 정신 운동 반응이 필요한 특정 작업을 수행하는 동안주의해야 할 필요성에 대해 경고해야합니다..

임신과 수유 중 적용

임산부에게 Gliclazide MV를 처방 한 경험이 없습니다. 동물을 대상으로 한 연구에서이 물질의 기형 유발 효과가 확인되지 않았습니다. 치료 중 당뇨병에 대한 보상이 충분하지 않으면 태아의 선천성 기형이 발생할 위험이 증가하며 적절한 혈당 조절로 줄일 수 있습니다. 임산부의 gliclazide 대신 임신을 계획중인 환자 또는 Gliclazide CF 치료 중 임신 한 환자에게도 선택되는 약물 인 인슐린을 사용하는 것이 좋습니다..

모유에서 약물의 활성 성분 섭취에 대한 정보가 없으며 신생아에서 신생아 저혈당증이 발생할 위험이 증가하기 때문에 수유 중 Gliclazide MV 복용은 금기입니다.

약물 상호 작용

Gliclazide MB를 특정 약물과 함께 사용하면 바람직하지 않은 영향이 발생할 수 있습니다.

  • 피라 졸론, 살리 실 레이트, 페닐 부타 존, 항균 설파 약물, 테오필린, 카페인, 모노 아민 산화 효소 (MAO) 억제제의 유도체 : 글리 클라 지드의 저혈당 작용 강화;
  • 비 선택적 베타 차단제 : 저혈당증의 가능성 증가, 발한을 증가시키고 저혈당증의 특징 인 빈맥 및 손 떨림을 가릴 수도 있습니다.
  • Gliclazide 및 acarbose : 저혈당 효과 증가;
  • 시메티딘 : 혈장 내 글리 클라 지드 농도의 증가 (중증 저혈당증의 발생, 중추 신경계의 우울증 및 의식 장애의 형태로 나타남);
  • 글루코 코르티코 스테로이드 (외용제 포함), 이뇨제, 바르비 투르 산염, 에스트로겐, 프로게스틴, 에스트로겐-프로게스틴 복합제, 디페 닌, 리팜피신 : 글리 클라 지드의 저혈당 효과 감소.

아날로그

Gliclazide MV의 유사품 : Gliclazid-Akos, Glidiab, Glidiab MV, Glucostabil, Diabeton MV, Diabeton MV, Diabinax, Diabetalong.

보관 조건

최대 25 ° C의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오..

유통 기한-3 년.

약국에서 조제 조건

처방전으로 조제.

Gliclazide MV에 대한 리뷰

Gliclazide MV는 II 세대 설 포닐 우레아 유도체에 속하며 현저한 저혈당 효과가 특징이며, 이는 β 세포 수용체에 대한 높은 친 화성 (이전 세대 약물보다 2 ~ 5 배 높음)으로 설명됩니다. 이러한 특성을 통해 최소 용량을 사용할 때 치료 효과를 달성하고 부작용 수를 최소화 할 수 있습니다..

리뷰에 따르면 Gliclazide MV는 당뇨병 합병증 (망막 병증, 초기 만성 신부전이있는 신 병증, 혈관 병증)에 사용됩니다. 이것은이 약을 받기 위해 옮겨진 환자들에 의해보고됩니다. 이는 gliclazide의 대사 산물 중 하나가 미세 순환에 크게 영향을 미치고 혈관 병증의 심각성과 미세 혈관 합병증 (신장 병증 및 망막 병증)이 발생할 위험을 감소시키기 때문입니다. 동시에 결막의 혈류도 개선되고 혈관 정체가 사라집니다..

많은 전문가들은 Gliclazide CF로 치료하는 동안 단식을 피하고 탄수화물이 풍부한 음식을 선호 할 필요성을 강조합니다. 그렇지 않으면 저칼로리식이 요법의 배경과 격렬한 신체 활동 후에 환자가 저혈당증을 일으킬 수 있습니다. 육체적 스트레스로 인해 약물의 용량 조정이 필요합니다. 일부 환자에서 Gliclazide CF 치료 중 음주 후 저혈당 증상도 관찰되었습니다..

Gliclazide MV는 저혈당증에 걸리기 쉬운 노인 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 따라서이 경우에는 더 짧은 약을 사용할 가치가 있습니다..

환자는 변형 방출 정제 형태로 gliclazide를 사용하는 것이 편리하다는 점에 주목합니다. 그들은 더 느리게 작용하고 활성 성분이 몸 전체에 고르게 분포되어 있습니다. 이로 인해 하루에 한 번 복용 할 수 있으며 치료 용량은 표준 글리 클라 자이드보다 2 배 적습니다. 또한 장기간의 치료 (입원 시작 후 3 ~ 5 년)로 인해 일부 환자가 내성을 나타내어 다른 항고 혈당 제를 지정해야한다는보고도 있습니다..

약국에서 Gliclazide MV 가격

평균적으로 약국 체인에서 30mg의 복용량을 가진 Gliclazide MV의 가격은 118‒189 루블입니다 (패키지에는 60 개의 정제가 들어 있습니다).

Gliclazide

구성

1 정에는 글리 클라 자이드 80mg이 들어 있습니다..

하이 프로 멜로 스, 미결정 셀룰로오스, 마그네슘 스테아 레이트 이산화 규소, 부형제.

Gliclazide MB 30 mg 1 정. 글리 클라 지드.

릴리스 양식

약리 효과

저혈당.

약력학 및 약동학

약력학

2 세대 설 포닐 우레아 유도체 인 혈당 강하제. 그것은 β 세포에 의한 인슐린 생산을 자극하고 생리적 프로파일을 회복시킵니다. 약물을 복용하면 첫 번째 (초기) 분비 단계를 회복하고 두 번째 단계를 향상시키기 때문에 식사 순간부터 인슐린 분비 시작까지의 시간이 단축됩니다. 식후 설탕 상승을 줄입니다. 인슐린에 대한 조직 민감도 증가.
또한 혈소판 응집 및 유착을 억제하고 생리 학적 정수리 섬유소 용해를 회복하며 미세 순환을 개선하여 혈전증 위험을 줄입니다. 이 효과는 망막증 및 미세 혈관 병증과 같은 심각한 합병증의 위험을 감소시키기 때문에 중요합니다. 당뇨병 성 신 병증에서는이 약물로 치료하는 동안 단백뇨가 감소합니다. 항 동맥 경화 특성이있어 죽상 동맥 경화증 발병을 예방합니다..

투여 형 Gliclazide MV의 특징은 효과적인 치료 농도를 제공하고 24 시간 이내에 포도당 수준을 제어합니다..

약동학

위장관에 빠르게 흡수되고 흡수도가 높습니다. 최대 농도 (80mg 복용시)는 4 시간 후에 결정되며 단백질과의 연관성은 최대 97 %입니다. 2 일 동안 투여 후 평형 농도가 달성됩니다. 최대 8 개의 대사 산물이 간에서 대사됩니다. 최대 70 %는 신장, 내장에서 배설됩니다-12 %. 기존 gliclazide의 반감기는 8 시간이며 최대 20 시간까지 연장됩니다..

사용 표시

  • 인슐린 비 의존성 당뇨병의 합병증 (신 병증, 망막 병증) 예방;
  • 제 2 형 당뇨병.

금기 사항

  • 인슐린 의존성 진성 당뇨병;
  • 케톤 산증;
  • 당뇨병 성 혼수;
  • 심한 신장 / 간 기능 장애;
  • 선천성 유당 불내성, 흡수 장애 증후군;
  • Danazol 또는 Phenylbutazone과 함께 사용;
  • 18 세 이하;
  • 감도 증가;
  • 임신, 수유.

불규칙한 영양, 갑상선 기능 저하증, 뇌하수체 저하증, 심한 관상 동맥 질환 및 심한 죽상 동맥 경화증, 부신 기능 부전, 글루코 코르티코 스테로이드로 장기간 치료와 함께 노년기에 조심스럽게 처방됩니다..

부작용

  • 메스꺼움, 구토, 복통;
  • 혈소판 감소증, 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈;
  • 알레르기 성 혈관염;
  • 피부 발진, 가려움증;
  • 간부전;
  • 시각 장애;
  • 저혈당증 (과다 복용시).

Gliclazid, 적용 지침 (방법 및 용량)

Gliclazid 정제는 식사 30 분 전에 하루에 2 번 복용하는 80mg의 초기 일일 복용량으로 처방됩니다. 앞으로 복용량이 조정되고 평균 일일 복용량은 160mg, 최대 용량은 320mg입니다. Gliclazide MB는 일반 방출 정제에서 발견 될 수 있습니다. 이 경우 대체 가능성과 복용량은 의사가 결정합니다..

Gliclazide MB 30mg은 아침 식사와 함께 하루에 한 번 복용합니다. 용량 변경은 치료 2 주 후에 이루어집니다. 90-120 mg이 될 수 있습니다.

약 복용을 놓친 경우 두 번 복용하지 마십시오. 다른 항고 혈당 약물을 대체 할 때 전환 기간이 필요하지 않습니다. 다음날 시작됩니다. 비구 아나이드, 인슐린, 알파-글루코시다 아제 억제제와의 가능한 조합. 경증에서 중등도의 신부전의 경우 동일한 용량으로 처방됩니다. 저혈당 위험이있는 환자의 경우 최소 용량을 사용하십시오..

과다 복용

과다 복용은 두통, 피로, 심한 약점, 발한, 두근 거림, 혈압 상승, 부정맥, 졸음, 동요, 공격성, 과민성, 반응 지연, 시력 및 언어 장애, 떨림, 현기증, 경련, 서맥, 의식 상실과 같은 저혈당증의 증상으로 나타납니다..

의식 장애가없는 중등도의 저혈당증에서 약물 복용량을 줄이거 나 음식과 함께 공급되는 탄수화물의 양을 늘립니다..

심한 저혈당 상태에서는 즉각적인 입원과 도움이 필요합니다. 20-30 % 포도당 용액 50ml를 정맥 내 스트림 한 다음 10 % 포도당 또는 포도당 용액을 떨어 뜨립니다. 포도당 수치는 2 일 동안 모니터링됩니다. 투석은 효과가 없습니다.

상호 작용

글리 클라 지드 농도를 증가시키는 시메티딘과의 병용은 권장되지 않으며 심각한 저혈당증을 유발할 수 있습니다..

Verapamil과 함께 사용하는 경우 포도당 수준을 조절해야합니다..

살리 실 레이트, 피라 졸론 유도체, 설폰 아미드, 카페인, 페닐 부타 존, 테오필린과 함께 사용하면 저혈당 효과가 강화됩니다..

비 선택적 베타 차단제의 사용은 저혈당증의 위험을 증가시킵니다.

Acarbose를 사용하면 추가적인 저혈당 효과가 나타납니다..

GCS (외용제 포함), 바르비 투르 산염, 이뇨제, 에스트로겐 및 프로게스틴, Diphenin, Rifampicin을 사용할 때 약물의 저혈당 효과가 감소합니다..

판매 조건

보관 조건

25 С를 초과하지 않는 온도에서.

유통 기한

Gliclazide의 아날로그

Glidiab MV, Gliclazid-Akos, Diabinax, Diabeton MB, Diabetalong, Glucostabil.

Gliclazide에 대한 리뷰

현재 Gliclazide를 포함하는 II 세대 설 포닐 우레아 유도체는 β 세포 수용체에 대한 친 화성이 2 ~ 5 배 높기 때문에 저혈당 작용의 중증도에서 이전 세대의 약물을 능가하기 때문에보다 널리 사용되고있어 최소 용량 처방시 효과를 얻을 수 있습니다.... 이 약물 생성은 부작용을 일으킬 가능성이 적습니다..

약물의 특징은 대사 변화 중에 여러 대사 산물이 형성되고 그중 하나가 미세 순환에 중요한 영향을 미친다는 것입니다. 많은 연구에서 글리 클라 자이드로 치료할 때 미세 혈관 합병증 (망막 병증 및 신 병증)의 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 혈관 병증의 중증도가 감소하고 결막의 영양이 향상되고 혈관 정체가 사라집니다. 이것이 당뇨병 합병증 (혈관 병증, 초기 만성 신부전을 동반 한 신 병증, 망막증)에 처방되는 이유이며, 바로 이러한 이유로이 약을 복용하기 위해 옮겨진 환자들에 의해보고됩니다..

많은 사람들은 충분한 양의 탄수화물이 포함 된 아침 식사 후에 정제를 복용해야한다는 사실에 초점을 맞추고 있으며, 낮 동안의 금식은 허용되지 않습니다. 그렇지 않으면 저칼로리식이 요법의 배경과 강렬한 신체 활동 후에 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 육체적 인 긴장의 경우 약물 복용량을 변경해야합니다. 어떤 사람들은 또한 술을 마신 후 저혈당 상태가됩니다..

노인은 저혈당증 발병 위험이 증가하기 때문에 특히 저혈당 약물에 민감합니다. 이와 관련하여 단기 작용 약물 (일반 글리 클라 자이드)을 사용하는 것이 좋습니다..
환자는 리뷰에서 변형 방출 정제 사용의 편리함을 언급합니다. 효과가 느리고 균일하므로 하루에 한 번 사용됩니다. 또한 유효 용량은 기존 글리 클라 지드의 용량보다 2 배 적습니다..

몇 년 후 (입원 시작 후 3에서 5까지) 내성이 발생했다는보고가 있습니다-약물 작용의 감소 또는 부재. 그러한 경우 의사는 다른 저혈당 제제의 조합을 선택했습니다..

Gliclazide 가격 구매처

Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk와 같은 러시아 모든 도시의 약국 네트워크에서 약을 구입할 수 있습니다..

Gliclazide MV 30mg은 115-147 루블에 구입할 수 있습니다..

Gliclazide MV

약물 Gliclazide MV를 사용하면 2 형 당뇨병 발병의 핵심적인 순간 인 장기간의 고 인슐린 혈증을 예방할 수 있습니다..
약물 치료 그룹 :
인슐린을 제외한 경구 저혈당 제. 설폰 아미드, 설 포닐 우레아 유도체. Gliclazide.

사용 표시 :
비 인슐린 의존성 당뇨병 (제 2 형). 이 약물은 정상적인 혈당 수치를 유지하기에식이 요법과 운동이 불충분 한 경우식이 요법 및 운동과 함께 복용하도록 고안되었습니다..

적용 모드 :
경구 투여 용. 약물 Gliclazide MV는 성인 치료 전용입니다..
Gliclazide MB의 일일 복용량은 30mg에서 120mg까지 다양합니다. 아침 식사와 함께 1 일 1 회 복용하고 씹지 않고 통째로 삼키는 것이 좋습니다..
약 복용을 건너 뛰면 다음날 복용량을 늘릴 수 없습니다..!
다른 저혈당 약물과 마찬가지로 각 경우에이 약물의 용량은 환자의 대사 반응에 따라 개별적으로 선택해야합니다..
초기 권장 용량은 30mg입니다 (Gliklazda MV 1 정 30mg 또는 1/2 정 60mg)..
혈당 수치를 효과적으로 조절하는 경우이 용량을 유지 요법으로 사용할 수 있습니다..
적절한 포도당 조절이 이루어지지 않으면 하루에 60mg, 90mg 또는 120mg으로 점차적으로 복용량을 늘릴 수 있습니다. 2 주간의 치료 후에도 혈당 수치가 감소하지 않는 한, 약물 용량의 연속적인 증가 간격은 최소 1 개월이어야합니다. 이러한 경우, 투여 시작 후 2 주 이내에 용량을 늘릴 수 있습니다..
최대 권장 일일 복용량은 120mg입니다..
하나의 변형 방출 정제 Gliclazide MB 60 mg은 두 개의 변형 방출 정제 Gliclazide MB 30 mg과 동일합니다. 변형 방출 정제 Gliclazide MB 60 mg은 분할이 용이하여 맞춤형 복용량이 가능합니다..
다른 항 당뇨병 약물과 함께 사용
Gliclazide MB는 biguanidines, alpha-glucosidase 억제제 또는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다. Gliclazide MV 복용으로 혈당 수치가 충분히 조절되지 않는 환자는 면밀한 의료 감독하에 인슐린 요법을 처방받을 수 있습니다.
노인
노인을위한 권장 복용량은 65 세 미만 성인의 복용량과 동일합니다..
신부전
경증 및 중등도의 신기능 부전에 대한 권장 용량은 정상적인 신기능을 가진 사람과 동일합니다..
저혈당증 발병 위험이 높은 환자 : 영양이 부족하거나 부적절한 경우; 심각하거나 제대로 보상되지 않은 내분비 장애 (hypopituitarism, hypothyroidism, adrenocorticotropic hormone deficiency)
-이전의 장기간 및 / 또는 고용량 코르티코 스테로이드 요법의 취소 후; 중증 혈관 질환 (심각한 관상 동맥 심장 질환, 경동맥의 중증 폐색, 미만성 혈관 질환).
최소 일일 시작 용량 30mg으로 약물을 처방하는 것이 좋습니다.

부작용:
Gliclazide MB 치료는 불규칙한 식사, 특히 식사를 거르는 경우 저혈당증을 유발할 수 있습니다..
저혈당증의 가능한 증상 : 두통, 급성 기아, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 초조함, 공격성, 집중력 저하, 상황 평가 능력 저하 및 반응 지연, 우울증, 의식 흐림, 시각 및 언어 장애, 실어증, 떨림, 마비, 감수성 감소, 현기증, 무력감, 자제력 상실, 망상 상태, 발작, 얕은 호흡, 서맥, 졸음 및 의식 상실로 혼수 상태를 유발하거나 사망에이를 수 있음.

또한 발한, 축축한 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 심계항진, 협심증 및 심장 부정맥과 같은 아드레날린 성 역 조절의 징후가있을 수 있습니다..
이러한 증상은 일반적으로 탄수화물 (설탕) 섭취 후 사라집니다. 동시에 인공 감미료는 이러한 효과가 없습니다..
저혈당증에 대한 심각하고 장기간의 발작에서는 설탕을 복용하여 일시적으로 제거 할 수 있더라도 긴급한 치료를 제공하거나 필요한 경우 환자를 입원시켜야합니다..
기타 원치 않는 효과 :
위장 시스템 장애 (메스꺼움, 설사, 위장 무거움, 변비, 복통, 구토, 메스꺼움). 이러한 증상은 Gliclazide MB가 아침 식사 중에 처방 될 때 덜 흔합니다..
드물게 알려진 부작용 :
알레르기 반응 : 가려움증, 두드러기, 황반 구진 발진;
조혈 및 림프계 부분 : 혈액 학적 변화. 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증이 될 수 있습니다. 이러한 증상은 대개 약물 중단 후 사라집니다.
간 및 담낭의 장애 : "간"효소 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제, 알칼리성 포스파타제), 간염 (격리 된 경우)의 활성 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단해야합니다. 이러한 증상은 대개 약물 중단 후 사라집니다.
안과 장애 : 일시적인 시각 장애.

금기 사항 :
이 약 Gliclazide MB는 다음과 같은 경우에 사용해서는 안됩니다.
글리 클라 자이드 또는 약물을 구성하는 성분, 유사 약물 (설 포닐 우레아 유도체) 또는 설폰 아미드에 대한 알레르기가있는 사람;
인슐린 의존성 당뇨병 (제 1 형 당뇨병);
당뇨병 성 혼수 상태 또는 혼 수전증의 경우 또는 케톤 산증이있는 당뇨병의 경우;
간 또는 신장 기능에 심각한 장애가있는 사람;
미코 나졸 치료를 받고있는 사람 ( "다른 약물과의 상호 작용"참조) (페닐 부타 존, 다나졸);
수유기;
임신;
18 세 미만의 어린이.
G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍 환자에게 설 포닐 우레아를 처방하면 용혈성 빈혈이 발생할 수 있습니다. gliclazide는 설 포닐 우레아 계열 약물에 속하기 때문에 G6PD 결핍 환자에게 투여 할 때주의해야하며 다른 약물 계열에 대한 대체 치료 옵션을 고려해야합니다..

임신:
임신과 수유 중에 Gliclazide MV 약물을 복용하는 것은 엄격히 금기입니다.

다른 의약품과의 상호 작용 :
1) Gliclazide MV의 효과를 높이는 약물 (저혈당증 위험 증가) :
금기 조합
미코 나졸 (전신 투여하거나 젤 형태로 구강 점막에 도포하는 경우) : Gliclazide MV의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (저혈당증이 혼수 상태로 발전 할 수 있음).
사용되지 않는 조합
페닐 부타 존 (전신 투여)은 설 포닐 우레아 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연결에서 이들을 대체하거나 신체에서 배설 속도를 늦 춥니 다).
다른 항염증제를 사용하는 것이 바람직합니다.
알코올 : 보상 반응을 억제하여 저혈당증을 증가시키고 저혈당 혼수 상태에 기여할 수 있습니다..
음주와 알코올이 포함 된 약물 복용을 중단해야합니다..
특별한주의가 필요한 조합
다음 약물의 동시 사용은 약물의 저혈당 효과를 악화시킬 수 있으며 경우에 따라 저혈당증을 유발할 수 있습니다.
기타 항 당뇨병 제 (인슐린, 아카보스, 비구 아나이드), 베타 차단제, 플루코나졸, 안지오텐신 전환 효소 억제제 (카르 토 프릴,에 날라 프릴), H2 수용체 길항제, 비가 역적 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAOIs), 설폰 아미드 및 비 스테로이드 성 약물.
2) Gliclazide MV의 효과를 약화시키는 약물
사용되지 않는 조합.
Danazol : Danazol의 당뇨병 유발 효과.
다나졸 사용을 중단 할 수없는 경우 환자에게 혈액과 소변의 포도당 농도 조절의 중요성을 설명하십시오..

때때로 다나졸 요법 중 및 후에 항 당뇨병 제의 용량을 조정해야합니다..
다나졸 복용 중 및 완료 후 항 당뇨병 약물의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..
특별한주의가 필요한 조합.
클로르 프로 마진 : 고용량 (하루 100mg 이상)에서는 인슐린 분비를 감소시켜 혈당 수치를 높입니다..
글루코 코르티코 스테로이드 (전신 및 국소 사용 : 관절 내, 피부 및 직장 투여) 및 테트라 코사 트린은 케톤 산증의 발생 가능성과 함께 혈당 수치를 증가시킵니다 (글루코 코르티코 스테로이드에 의한 탄수화물 내성 감소)..
프로 게 스토 겐 : 고용량의 프로 게 스토 겐의 당뇨병 유발 효과. β-2- 아드레날린 자극제-리토 드린, 살 부타 몰, 테르 부 탈린 : (전신 사용) : 포도당 수치 증가.
혈당 수치를자가 모니터링하는 것의 중요성에 특히주의하십시오. 필요한 경우 환자를 인슐린 요법으로 전환.
위의 조합을 사용해야하는 경우 혈당 수치 조절에 특별한주의를 기울여야합니다. 병용 요법 기간과 추가 약물 중단 후 모두 Gliclazide MV의 추가 용량 조정이 필요할 수 있습니다..
고려할 조합.
항응고제 (와파린) 복용 : 설 포닐 우레아 유도체를 복용하면 이러한 약물의 항 응고 효과를 높일 수 있습니다. 항응고제 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 대한 영향 :
Gliclazide CF를 복용하는 환자는 저혈당증의 증상을인지하고 운전 중이거나 빠른 신체적, 정신적 반응이 필요한 작업을 수행 할 때주의를 기울여야합니다..

과다 복용 :
Gliclazide MV를 포함한 설 포닐 우레아 유도체의 과다 복용은 저혈당 혼수 상태까지 저혈당증으로 이어질 수 있습니다.
저혈당증의 경우 즉시 설탕 (4 ~ 6 조각)을 섭취해야합니다. 의식 장애 나 신경 학적 증상이없는 중등도의 저혈당증 증상은 탄수화물 섭취, 용량 조절 및 / 또는식이 변화로 교정됩니다. 환자의 건강을 위협하는 것이 없다는 확신이있을 때까지 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다..
혼수 상태, 발작 또는 기타 신경 장애를 동반하는 심각한 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다..

이러한 증상이 나타나면 응급 치료와 즉각적인 입원이 필요합니다..
저혈당 혼수 상태가 의심되거나 진단 된 경우 환자에게 40 % 포도당 (포도당) 용액 50ml를 정맥 주사합니다. 그런 다음 필요한 혈당 수준을 약 1g / l로 유지하기 위해 5 % 포도당 (포도당) 용액을 정맥 주사합니다. 혈당 수치를주의 깊게 모니터링하고 환자에 대한 모니터링을 최소 48 시간 동안 수행해야합니다. 이 기간이 지나면 주치의는 환자의 상태에 따라 추가 관찰의 필요성을 결정합니다..
간 질환이있는 환자의 경우 gliclazide의 혈장 청소율이 더 길 수 있습니다. 이러한 환자에 대한 투석은 gliclazide가 혈장 단백질에 뚜렷하게 결합하기 때문에 효과적이지 않습니다..

특별 지시:
Gliclazide MV-gliclazide를 포함한 sulfonylurea 유도체를 복용하면 저혈당증이 발생할 수 있으며, 경우에 따라 심각하고 장기간의 형태로 입원하고 며칠 동안 포도당 용액을 정맥 내 투여해야합니다..
저혈당증의 발병을 피하려면 환자에게 제안 된 치료에 대한 완전한 정보를 제공 할뿐만 아니라 신중한 개별 용량 선택이 필요합니다..
특히 저혈당 약물의 작용에 민감한 노인 환자, 균형 잡힌 식사를하지 않는 사람, 전반적인 약화 상태의 환자, 부신 또는 뇌하수체 기능 부전으로 고통받는 환자.
때때로 노인과 베타 차단제 치료를받는 환자에서 저혈당의 발생을 인식하기 어렵습니다..
노인 환자에게 Gliclazide MV를 처방 할 때 혈당 수치를주의 깊게 모니터링해야합니다. 약물 투여는 점진적이어야하며 치료 첫날 동안 공복 및 식사 후 혈당 수치를 조절해야합니다..
이 약은 식사가 규칙적이고 아침 식사가 포함 된 환자에게만 처방 될 수 있습니다..
불규칙한 식단이나 탄수화물이 적은 음식을 섭취하면 저혈당증이 발생할 위험이 증가하기 때문에 적절한 탄수화물 섭취를 유지하는 것이 매우 중요합니다. 저혈당증은 저칼로리 식단, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 음주 후 또는 여러 저혈당 약물을 동시에 복용 할 때 발생할 가능성이 더 높습니다..
심한 신장 또는 간 장애는 체내 글리 클라 지드 분포에 영향을 미칠 수 있습니다..

간부전은 또한 포도당 형성의 강도 감소에 기여할 수 있습니다. 이러한 효과는 저혈당 상태가 발생할 위험을 증가시킵니다..
부적절한 혈당 조절
저혈당 치료를받는 환자의 혈당 수치 조절은 열, 외상, 감염성 질환 또는 수술과 같은 경우에 약해질 수 있습니다. 이러한 상황에서는 약물 요법을 중단하고 인슐린 요법을 처방해야 할 수 있습니다..
일부 환자의 경우 gliclazide를 포함한 경구 용 저혈당 약물의 효과는 장기간 치료 후 감소하는 경향이 있습니다. 이 효과는 질병의 진행이나 약물에 대한 반응의 감소 때문일 수 있습니다..
이 현상은 2 차 약물 내성으로 알려져 있으며, 이는 1 차 약물 내성과 구별되어야하며, 이는 약물이 첫 번째 투여시에도 예상되는 효과를 제공하지 않는 것입니다. 약물 치료의 이차적 실패를 가진 환자를 진단하기 전에 용량 선택의 적절성과 환자가 처방 된 식단을 준수하는지 평가해야합니다..
실험실 테스트
혈액 내 포도당 및 당화 헤모글로빈 수치를 정기적으로 측정해야합니다..
신장 및 간 장애
간 및 / 또는 중증 신장 장애가있는 환자에서 글리 클라 지드의 약동학 적 및 / 또는 약력 학적 특성이 변경 될 수 있습니다. 이러한 환자에서 발생하는 저혈당 상태는 상당히 오래 지속될 수 있으며 이러한 경우 즉각적인 적절한 치료가 필요합니다..
환자를위한 정보
환자와 그의 가족에게 저혈당증의 위험, 그 증상 및 발병에 도움이되는 상태에 대해 알릴 필요가 있습니다. 또한 1 차 및 2 차 약물 내성이 무엇인지 설명 할 필요가 있습니다. 환자에게 제안 된 치료의 잠재적 인 위험과 이점에 대해 알려야하며 다른 유형의 치료에 대해 알려야합니다..
환자는 식단의 중요성과 일관성, 규칙적인 운동 및 혈당 조절의 필요성을 설명해야합니다..
일반적으로 페닐 부타 존 및 다나졸과 함께 약물을 복용하는 것은 권장되지 않습니다 ( "다른 약물과의 상호 작용"참조).
또한 환자는 다음과 같은 정보를 제공해야합니다. 수술을 받아야하고, 부상을 입었거나, 체온이 상승했거나, 전염병이있는 경우, 아이를 가질 의사가있는 경우.

보관 조건 :
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 습기와 빛으로부터 보호되는 장소.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한 :
30mg 용량의 경우 유통 기한은 1 년입니다..
60mg 용량의 경우 유통 기한은 2 년입니다..
포장에 인쇄 된 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

릴리스 양식 :
약물 Gliclazide MV는 변형 방출 정제 형태로 제공됩니다.
흰색 또는 거의 흰색의 둥근 정제, 경사가있는 평평한 원통형 모양 (복용량 30mg).
편평한 원통형 모양의 흰색 또는 거의 흰색의 둥근 정제 (약 60mg).
블리스 터 스트립 포장에 10 정. 판지 상자에 사용하기위한 지침과 함께 3 개 또는 6 개의 블리스 터 스트립 팩.

구성:
Gliclazide MV의 각 정제에는 활성 물질이 포함되어 있습니다 : gliclazide 30 mg 또는 60 mg;
부형제 : 무수 콜로이드 성 이산화 규소, 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트, 활석, 락토스 모노 하이드레이트.

첼 랴빈 스크의 Gliklazide MV

Gliclazide MV에 대한 지침

릴리스 양식

구성

태블릿 c-1 탭. :

  • 활성 성분 : gliclazide-30 mg;
  • 보조 성분 : 히프 로멜 로스-70 mg; 콜로이드 이산화 규소-1 mg; 미정 질 셀룰로스-98 mg; 마그네슘 스테아 레이트-1 mg.

패키지에는 60 개가 들어 있습니다..

기술

정제는 원통형, 양면 볼록한 흰색, 크림색 또는 흰색이며 약간의 마블링이 허용됩니다..

약력학

Gliclazide는 저혈당 특성을 가지고 있으며 경구 투여를위한 설 포닐 우레아 유도체입니다. 이 범주의 약물과의 차이점은 내환 결합을 가진 N 함유 복 소환 고리의 존재입니다..

Gliclazide는 Langerhans 섬의 베타 세포에 의한 인슐린 생산을 자극하여 혈당을 감소시킵니다. C- 펩티드와 식후 인슐린의 증가 된 농도는 치료 2 년 후에도 지속됩니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체의 경우와 마찬가지로,이 효과는 생리 학적 방식으로 수행되는 랑게르한스 섬의 β- 세포가 포도당 자극에 더 강렬하게 반응하기 때문입니다. Gliclazide는 탄수화물 대사에 영향을 줄뿐만 아니라 혈액 혈관 효과를 유발합니다..

제 2 형 진성 당뇨병 환자에서 gliclazide는 포도당 섭취의 결과 인 인슐린 생산의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 두 번째 단계를 자극합니다. 인슐린 합성의 현저한 증가는 포도당 투여 또는 음식 섭취로 인한 자극에 대한 반응과 관련이 있습니다.

gliclazide의 사용은 작은 혈관의 혈전증 위험을 감소시켜 당뇨병 환자에서 합병증 [혈소판 활성화 인자 (트롬 복산 B2, 베타-트롬 보 글로불린)의 함량 감소, 혈소판 부착 및 응집의 부분적 억제]의 발생을 유발할 수있는 메커니즘에 작용하며 섬유소 용해성 회복에 영향을줍니다. 혈관 내피의 활성 특성 및 조직 활성화 제인 플라스 미노 겐의 활성 증가. 신뢰할 수있는 임상 연구 결과에 따라 집중적 인 혈당 조절을받는 변형 방출 글리 클라 지드 [당화 된 헤모글로빈 (HbAlc) 표적은 6.5 % 미만]의 사용은 제 2 형 진성 당뇨병에 수반되는 거대 혈관 및 미세 혈관 합병증의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 전통적인 혈당 조절.

집중적 인 혈당 조절의 실행은 글리 클라 지드를 처방하고 (1 일 평균 용량은 103mg), 다른 저혈당 약물 (예 : 인슐린, 메트포민)을 보충하기 전에 배경에 대해 (또는 대신) 표준 요법을 복용 할 때 용량을 늘리는 것 (하루 최대 120mg)으로 구성됩니다., 티아 졸리 딘 디온 유도체, 알파-글루코시다 제 억제제). 집중적 인 혈당 조절을받은 환자 그룹 (평균 HbAlc 값은 6.5 %, 평균 모니터링 기간은 4.8 년)에서 gliclazide의 사용은 표준 대조군 (평균 HbAlc 값은 7.3 %였습니다) ), 주요 미세 혈관 합병증 발생의 상대적 위험 (14 %), 미세 알부민뇨의 발생 및 진행 (9 %)이 크게 감소하여 미세 혈관 합병증과 거대 혈관 합병증의 합병증 발생의 상대적 위험이 현저하게 (10 % 감소) 감소 함을 확인했으며, 신장 합병증 (11 % 증가), 신 병증의 발병 및 진행 (21 % 증가), 거대 알부민뇨증 (30 % 증가)의 발생. gliclazide를 처방 할 때, 집중적 인 혈당 조절은 항 고혈압제 치료의 결과로 결정되지 않는 상당한 이점을 가지고 있습니다..

약동학

경구 투여 후 배당체는 위장관에서 100 % 흡수됩니다. 혈장 내 함량은 처음 6 시간 동안 점진적으로 증가하고 농도는 6-12 시간 동안 안정적으로 유지됩니다. gliclazide의 흡수 정도 또는 흡수율은 음식 섭취량과 무관합니다..

활성 물질의 약 95 %가 혈장 단백질에 결합합니다. 분배 량은 약 30 리터입니다. Gliclazide MV를 1 일 1 회 60mg의 용량으로 복용하면 혈장 내 gliclazide의 치료 농도를 24 시간 이상 유지할 수 있습니다..

Gliclazide 대사는 주로 간에서 수행됩니다. 혈장에서이 물질의 약리학 적 활성 대사 산물은 결정되지 않습니다. Gliclazide는 주로 신장을 통해 대사 산물 형태로 배설되며, 약 1 %는 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 평균 제거 반감기는 16 시간입니다 (지표는 12 시간에서 20 시간까지 다양 할 수 있음). 약물의 복용 용량 (120mg을 초과하지 않음)과 "농도-시간"약동학 곡선 아래 영역 사이에 선형 관계가 기록되었습니다. 노인 환자는 약동학 적 매개 변수에 임상 적으로 유의 한 변화가 없습니다..

Gliclazide MV : 적응증

지침에 따르면, Gliclazide MV는 당뇨병 성 미세 혈관 병증의 초기 증상이있는 중등도 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존성) 치료를 위해 처방됩니다..

또한 약물은 미세 순환 장애를 예방하는 데 사용됩니다 (다른 설 포닐 우레아 유도체와 동시에)..

명령

내부적으로 가져 가십시오. 약물은 식사 전에 충분한 양의 수분을 씹거나 마시지 않고 복용해야합니다. 약은 하루 중 같은 시간에 복용해야합니다..

약물의 용량은 연령, 당뇨병의 중증도, 공복 혈당 농도 및 식후 2 시간에 따라 개별적으로 선택됩니다..

Gliclazide MV (60mg)

명령

  • 러시아인
  • қazaқsha

상표명

국제 비 독점 이름

투약 형태

변형 방출 정제, 30mg 및 60mg

구성

하나의 태블릿에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질-gliclazide 30.0 mg 또는 60.0 mg,

부형제 : 무수 콜로이드 성 이산화 규소, 히드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트, 활석, 락토스 모노 하이드레이트.

기술

정제는 흰색 또는 거의 흰색이며 평평한 원통형 표면과 경사면이있는 둥근 모양입니다 (용량 30mg)..

정제는 흰색 또는 거의 흰색이며 평평한 원통형 표면을 가진 둥근 모양이며 경사지고 점수가 매겨져 있습니다 (60mg 용량 기준)..

약물 치료 그룹

당뇨병 치료 수단. 경구 투여 용 설탕 저하제. 설 포닐 우레아 유도체. Gliclazide.

ATX 코드 А10ВВ09

약리학 적 특성

약동학

경구 투여 후 gliclazide는 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 음식 섭취는 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 혈장 내 글리 클라 자이드의 농도는 투여 후 처음 6 시간 동안 점진적으로 증가하고 정점에 도달하며 이는 6 시간에서 12 시간까지 지속됩니다. 개별 변동성은 상대적으로 낮습니다. 120mg까지 복용하는 용량과 약물의 혈장 농도 곡선 사이의 관계는 시간에 따라 선형 적입니다. 약물의 약 95 %가 혈장 단백질에 결합합니다..

Gliclazide는 주로 간에서 대사되고 주로 소변으로 배설됩니다. 배설은 주로 신장에서 대사 산물의 형태로 수행되며 1 % 미만은 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다..

gliclazide의 반감기 (T1 / 2)는 평균 16 시간 (12 ~ 20 시간)입니다..

노인의 경우 약동학 적 매개 변수에 큰 변화가 없습니다..

60mg의 1 일 1 회 복용량은 24 시간 이상 동안 글리 클라 지드의 효과적인 혈장 농도를 제공합니다..

약력학

Gliclazide MV는 II 세대 설 포닐 우레아 유도체 그룹의 경구 용 저혈당 약물로, 엔도 사이 클릭 결합이있는 N 함유 헤테로 사이 클릭 고리가 존재한다는 점에서 유사한 약물과 다릅니다..

Gliclazide MV는 랑게르한스 섬의 β- 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당 수치를 낮 춥니 다. 2 년 치료 후, 대부분의 환자는 식후 인슐린 수치가 증가하고 C- 펩티드 분비가 증가합니다..

제 2 형 진성 당뇨병에서 약물은 포도당 섭취에 반응하여 인슐린 분비의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 2 단계를 향상시킵니다. 음식물 섭취와 포도당 투여로 인한 자극에 대한 반응으로 인슐린 분비의 현저한 증가가 관찰됩니다.

Gliclazide MV는 미세 순환에 영향을 미칩니다. 혈소판 응집 및 부착의 부분적인 억제와 혈소판 활성화 인자 (베타-트롬 보 글로불린, 트롬 복산 B2)의 농도 감소, 섬유소 용해 활성의 회복 등 당뇨병 합병증 발생에 관여 할 수있는 두 가지 메커니즘에 영향을 주어 소 혈관 혈전증의 위험을 줄입니다. 혈관 내피 및 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 활성 증가.

사용 표시

식이, 운동 및 체중 감소가 정상적인 혈당 수준을 유지하기에 불충분 한 성인의 제 2 형 당뇨병

투여 방법 및 용량

경구 투여 용. 이 약물은 성인 치료 전용입니다..

Gliclazide MB의 일일 복용량은 30mg에서 120mg까지 다양합니다. 하루에 한 번 아침 식사와 함께 복용하는 것이 좋으며, 씹지 않고 통째로 삼키는 정제를 복용하는 것이 좋습니다..

약 복용을 건너 뛰면 다음날 복용량을 늘릴 수 없습니다..

다른 저혈당 약물과 마찬가지로 각 경우에이 약물의 용량은 환자의 대사 반응에 따라 개별적으로 선택해야합니다..

권장 시작 복용량은 하루 30mg입니다..

혈당 수치를 효과적으로 조절하는 경우이 용량을 유지 요법으로 사용할 수 있습니다..

적절한 포도당 조절이 이루어지지 않으면 하루에 60mg, 90mg 또는 120mg으로 점차적으로 복용량을 늘릴 수 있습니다. 2 주간의 치료 후에도 혈당 수치가 감소하지 않는 한, 약물 용량의 연속적인 증가 간격은 최소 1 개월이어야합니다. 이러한 경우, 투여 시작 후 2 주 이내에 용량을 늘릴 수 있습니다..

최대 권장 일일 복용량은 120mg입니다..

다른 저혈당 약물에서 Gliclazide MV로 전환

전환하는 동안 이전 약물의 용량과 반감기를 고려해야합니다. 일반적으로 전환 기간은 필요하지 않습니다. Gliclazide MV의 수신은 30mg부터 시작해야하며 대사 반응에 따라 조정해야합니다..

반감기가 긴 설 포닐 우레아 그룹의 다른 약물에서 전환 할 때 두 약물의 추가 효과를 피하기 위해 며칠의 약물없는 기간이 필요할 수 있습니다. 이러한 경우 Gliclazide MV 정제로의 전환은 권장되는 초기 용량 30mg으로 시작해야하며 대사 반응에 따라 용량을 점진적으로 증가시켜야합니다..

다른 항 당뇨병 약물과 함께 사용

Gliclazide MB는 biguanides, alpha-glucosidase 억제제 또는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다. 의사의 감독하에 Gliclazide MB를 복용하여 혈당 수치가 불충분하게 조절되는 환자는 동시 인슐린 요법을 처방받을 수 있습니다..

고령자 (65 세 이상)

노인을위한 권장 복용량은 65 세 미만 성인의 복용량과 동일합니다..

경증에서 중등도의 신부전에 대한 약물의 권장 용량은 정상적인 신장 기능을 가진 사람들의 약물과 동일합니다..

저혈당증 발병 위험이 높은 환자

불충분하거나 부적절한 영양으로; 심각하거나 제대로 보상되지 않은 내분비 장애 (hypopituitarism, hypothyroidism, adrenocorticotropic hormone deficiency) 이전의 장기간 및 / 또는 고용량 코르티코 스테로이드 요법의 취소 후; 심한 혈관 질환 (심각한 관상 동맥 심장 질환, 경동맥의 심각한 폐쇄, 확산 혈관 장애)의 경우 최소 일일 복용량 30mg으로 약물을 처방하는 것이 좋습니다.

부작용

- 저혈당증 (불규칙한 음식 섭취의 경우, 특히 식사를 거르는 경우) : 두통, 급성 기아, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 초조, 공격성, 집중력 저하, 상황 평가 능력 저하 및 반응 지연, 우울증, 흐릿한 의식, 흐릿한 시각 및 언어, 실어증, 떨림, 마비, 감수성 감소, 현기증, 무력감, 자제력 상실, 망상 상태, 경련, 얕은 호흡, 서맥, 졸음 및 의식 상실, 혼수 상태를 유발하거나 사망에이를 수 있음... 축축한 땀, 불안, 빈맥, 고혈압, 심장 통증 및 부정맥과 같은 아드레날린 성 증상이 나타날 수 있습니다..

이러한 증상은 일반적으로 탄수화물 (설탕) 섭취 후 사라집니다. 동시에 인공 감미료는 이러한 효과가 없습니다..

저혈당증에 대한 심각하고 장기간의 발작에서는 설탕을 복용하여 일시적으로 제거 할 수 있더라도 긴급한 치료를 제공하거나 필요한 경우 환자를 입원시켜야합니다..

- 위장관 장애 : 메스꺼움, 설사, 위장 무거움, 변비, 복통, 구토. 이러한 증상은 Gliclazide MB가 아침 식사 중에 처방 될 때 덜 흔합니다..

- 알레르기 반응 : 가려움증, 두드러기, 홍반, 황반 구진 발진, 혈관 부종, 수포 반응 (예 : 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사).

- 혈액 및 림프계 장애 : 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증, 범 혈구 감소증 (약물 중단 후 회복 가능).

- 간 및 담도 장애 : "간"효소 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제, 알칼리성 포스파타제), 간염 (격리 된 경우), 저 나트륨 혈증의 활성 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단하십시오..

- 시력 기관의 장애 : 특히 혈당 수치의 변화로 인한 일시적인 시각 장애, 특히 치료 시작시.

금기 사항

- gliclazide 또는 약물의 보조 성분 중 하나에 대한 알려진 과민증, 설 포닐 우레아 그룹 또는 설폰 아미드의 다른 약물

- 제 1 형 당뇨병

- 당뇨병 성 케톤 산증, 혼수 전 상태 및 당뇨병 성 혼수

- 심한 신장 또는 간 장애

- 임신과 수유기

- 18 세 이하의 어린이 및 청소년

G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍 환자에게 설 포닐 우레아를 처방하면 용혈성 빈혈이 발생할 수 있습니다. Gliclazide MV는 설 포닐 우레아 계열 약물에 속하므로 G6PD 결핍 환자에게 처방 할 때주의해야하며 다른 약물 계열에 대한 대체 치료 옵션을 고려해야합니다..

약물 상호 작용

Gliclazide MV의 효과를 향상시키는 약물 (저혈당증 위험 증가)

미코 나졸 (전신 투여하거나 젤 형태로 구강 점막에 도포하는 경우) : Gliclazide MV의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (저혈당증이 저혈당 혼수 상태까지 발전 할 수 있음).

다음을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

페닐 부타 존은 설 포닐 우레아 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연결에서 이들을 대체하거나 신체에서 배설 속도를 늦 춥니 다).

다른 항염증제를 사용하는 것이 바람직합니다.

알코올은 저혈당증을 증가시키고 보상 반응을 억제하며 저혈당 혼수 상태를 유발할 수 있습니다..

음주와 알코올이 포함 된 약물 복용을 중단해야합니다..

주의가 필요한 조합 :

다음 약물을 동시에 사용하면 Gliclazide MV의 저혈당 효과를 악화시킬 수 있으며 경우에 따라 저혈당증이 시작될 수 있습니다.

기타 항 당뇨제 (인슐린, 아카보스, 비구 아나이드), 베타 차단제, 플루코나졸, 안지오텐신 전환 효소 억제제 (캅토 프릴,에 날라 프릴), H2 수용체 길항제, 비가 역적 모노 아민 산화 효소 억제제 (MAO I), 설폰 아미드 및 비-스프 터 염증 약물.

Gliclazide MV의 효과를 약화시키는 약물

다음을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

혈당 수치가 증가 할 위험이 있으므로 다나졸과의 병용은 권장되지 않습니다. 다나졸 사용을 거부 할 수 없다면 환자에게 혈액과 소변의 포도당 농도 조절의 중요성을 설명하십시오. 때때로 다나졸 요법 중 및 후에 Gliclazide MV의 용량을 조정해야합니다.

주의가 필요한 조합 :

고용량 (하루 100mg 이상)의 클로르 프로 마진은 인슐린 분비를 감소시켜 혈당 수치를 증가시킵니다.

글루코 코르티코 스테로이드 (전신 및 국소 사용 : 관절 내, 피부 및 직장 투여) 및 테트라 코사 트린은 글루코 코르티코 스테로이드 탄수화물 내성 감소로 인해 케톤 산증이 발생할 수있는 혈당 수치를 증가시킵니다..

β2-adrenostimulants-ritodrin, salbutamol, terbutaline (전신적 사용)은 포도당 수치를 증가시킵니다..

혈당 수치를자가 모니터링하는 것의 중요성에 특히주의하십시오. 필요한 경우 환자를 인슐린 요법으로 전환.

위의 조합을 사용해야하는 경우 혈당 수치 조절에 특별한주의를 기울여야합니다. 병용 요법 기간과 추가 약물 중단 후 모두 Gliclazide MV의 추가 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

Gliclazide MV를 항응고제 (와파린 등)와 함께 투여하면 이러한 약물의 항 응고 효과가 증가 할 수 있습니다. 항응고제 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

특별 지시

글리 클라 지드를 포함한 설 포닐 우레아 유도체를 복용 할 때 저혈당증이 발생할 수 있으며, 경우에 따라 심각하고 장기간의 형태로 입원하고 며칠 동안 포도당 용액을 정맥 내 투여해야합니다..

저혈당증의 발병을 피하려면 환자에게 제안 된 치료에 대한 완전한 정보를 제공 할뿐만 아니라 신중한 개별 용량 선택이 필요합니다..

특히 저혈당 약물의 작용에 민감한 노인 환자, 균형 잡힌 식사를하지 않는 사람, 전반적인 약화 상태의 환자, 부신 또는 뇌하수체 기능 부전 및 갑상선 질환으로 고통받는 환자.

때때로 노인과 베타 차단제 치료를받는 환자에서 저혈당의 발생을 인식하기 어렵습니다..

노인 환자에게 Gliclazide MV를 처방 할 때 혈당 수치를주의 깊게 모니터링해야합니다. 약물 투여는 점진적이어야하며 치료 첫날 동안 공복 및 식사 후 혈당 수치를 조절해야합니다..

이 약은 식사가 규칙적이고 아침 식사가 포함 된 환자에게만 처방 될 수 있습니다..

불규칙한 식단이나 탄수화물이 적은 음식을 섭취하면 저혈당증이 발생할 위험이 증가하기 때문에 적절한 탄수화물 섭취를 유지하는 것이 매우 중요합니다. 저혈당증은 저칼로리 식단, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 음주 후 또는 여러 저혈당 약물을 동시에 복용 할 때 발생할 가능성이 더 높습니다..

심한 신장 또는 간 장애는 체내 글리 클라 지드 분포에 영향을 미칠 수 있습니다. 간부전은 또한 포도당 형성의 강도 감소에 기여할 수 있습니다. 이러한 영향은 저혈당 상태가 발생할 위험을 증가시킵니다. 이러한 환자에서 발생하는 저혈당 상태는 상당히 오래 지속될 수 있으며 이러한 경우 즉각적인 적절한 치료가 필요합니다..

부적절한 혈당 조절

저혈당 치료를받는 환자의 혈당 조절 효과는 발열, 외상, 전염병 또는 수술과 같은 경우에 감소 할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 Gliclazide MV 치료를 중단하고 인슐린 요법을 처방해야 할 수 있습니다..

일부 환자에서 Gliclazide MB를 포함한 경구 용 저혈당 약물의 효과는 장기간 치료 후 감소하는 경향이 있습니다. 이 효과는 당뇨병의 진행이나 약물에 대한 반응의 감소 때문일 수 있습니다..

이 현상은 2 차 약물 내성으로 알려져 있으며, 이는 1 차 약물 내성과 구별되어야하며, 이는 약물이 첫 번째 투여시에도 예상되는 효과를 제공하지 않는 것입니다. 약물 치료의 이차적 실패를 가진 환자를 진단하기 전에 용량 선택의 적절성과 환자가 처방 된 식단을 준수하는지 평가해야합니다..

혈중 포도당과 당화 헤모글로빈 수치를 정기적으로 측정해야합니다..

환자를위한 정보

환자와 그의 가족에게 저혈당증 발병 위험, 그 발병에 기여하는 증상 및 상태에 대해 알릴 필요가 있습니다. 환자는 제안 된 치료의 잠재적 인 위험과 이점에 대해 교육 받아야하며 다른 유형의 치료법에 대해 알려야합니다. 또한 1 차 및 2 차 약물 내성이 무엇인지 설명 할 필요가 있습니다..

환자는 식단의 중요성과 일관성, 규칙적인 운동 및 혈당 조절의 필요성에 대해 교육 받아야합니다..

또한 수술을해야하고, 부상을 입었거나, 체온이 상승했거나, 전염병이 있거나, 아이를 가질 의사가있는 경우 환자가 다음 정보를 제공해야합니다..

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물 효과의 특징

환자는 저혈당증의 증상을인지하고 운전 중이거나 빠른 신체적, 정신적 반응이 필요한 작업을 수행 할 때주의를 기울여야합니다..

과다 복용

증상 : 중등도에서 중증의 저혈당증.

치료 : 의식 상실 또는 신경 장애 징후없이 중등도의 저혈당증 증상, 탄수화물 섭취, 용량 조절 및 / 또는 식단 변경으로 제거. 의사가 환자가 안정적이고 위험에서 벗어났다고 만족할 때까지 엄격한 의료 감독을 계속해야합니다..

혼수 상태, 발작 또는 기타 신경 학적 장애를 동반하는 심각한 저혈당증 에피소드는 긴급 치료와 즉각적인 입원이 필요합니다. 저혈당 혼수 상태가 시작되거나 의심되는 경우 글루카곤과 농축 포도당 용액 50ml (정맥 내 20-30 %)을 즉시 주입 한 다음 혈당 농도를 1g / 이상으로 유지하는 속도로 10 % 포도당 용액을 계속 주입해야합니다. 엘. 환자는 엄격한 의료 감독을 받아야합니다..

릴리스 양식 및 포장

폴리 염화 비닐 필름과 알루미늄 호일로 만든 블리스 터에 10 정.

주 및 러시아어로 된 의료용 지침과 함께 3 개 또는 6 개의 블리스 터 팩을 카톤 상자에 넣습니다..

보관 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오..

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

보관 기간

만료일 이후에는 사용하지 마십시오..

약국에서 조제 조건

제조사

SOOO "Lekpharm", 벨로루시 공화국, 223141, Logoisk, st. 민스 카야, 2a

전화 / 팩스 : (01774) -53801, 이메일 : [email protected]

마케팅 승인 보유자

JLLC "Lekpharm", 벨로루시 공화국, 223141, Logoisk, st. Minskaya, 2a, 전화 / 팩스 : +375 1774 53801, 이메일 : [email protected]

카자흐스탄 공화국 영토에서 제품의 품질에 대한 소비자의 주장을 수락하는 조직의 주소

카자흐스탄 공화국 Lekpharm LLC의 대표 사무소,

050065, 카자흐스탄 공화국, 알마티, 알 말린 스키 지구, st. Kazybek bi, 68/70, st. Nauryzbay batyr, 전화. 8 (727) -2676670, 팩스 8 (727) -2721178

카자흐스탄 공화국에서 의약품의 안전성에 대한 등록 후 모니터링을 담당하는 조직의 이름, 주소 및 연락처 (전화, 팩스, 이메일)

카자흐스탄 공화국 Lekpharm LLC의 대표 사무소,

050065, 카자흐스탄 공화국, 알마티, 알 말린 스키 지구, st. Kazybek bi, 68/70, st. Nauryzbay batyr, 전화. 8 (727) -2676670, 팩스 8 (727) -2721178,

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종류

빌리루빈은 헤모글로빈이 분해되어 형성되는 특수한 황록색 안료입니다. 이것은 생화학 적 혈액 검사의 주요 지표 중 하나입니다. 항산화 제이며 신체의 세포를 초기 구조와 산화로부터 보호합니다. 이 지표의 증가 또는 감소는 병리의 결과 일 수 있습니다..신체에서 빌리루빈의 역할체내 빌리루빈 교환빌리루빈 색소는 인체 나 동물의 몸에 존재하는 담즙의 주요 성분 중 하나입니다.

흐느끼는 숨은 약물없이 당뇨병을 치료합니다 (Yu.G. Vilunas, 2012)

복수

Yuri Vilunas는 독특한 치유 방법 인 흐느끼는 숨결을 제시합니다. 인슐린, 저혈당 약물 및식이 요법을 사용하지 않고 당뇨병을 치료하는 데있어 저자의 놀라운 성공을 뒷받침하는 것은 흐느끼는 숨결입니다. 이것은 당뇨병 치료의 진정한 혁신입니다! 자연적인 건강 메커니즘을 습득함으로써 저자는 단 한 달 만에 당뇨병에서 회복하고이 "불치의"질병으로부터 다른 많은 사람들을 치료할 수있었습니다.