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인슐린 Protafan : 지침, 유사품, 리뷰

Insulin Protafan NM은 Novo Nordisk의 항 당뇨병 약물입니다. 백색 침전물이있는 피하 주 사용 백색 현탁액입니다. 도입 전에 약물을 흔들어야합니다. 이 약은 제 1 형 및 제 2 형 당뇨병 치료를위한 것입니다. Protafan은 중작 용 기저 인슐린입니다. NovoPen 펜 주사기 용 특수 3ml 카트리지와 10ml 병으로 생산됩니다. 각 국가에는 당뇨병 의약품의 국가 조달이 있으므로 Protafan NM은 병원에서 완전히 무료로 발급됩니다..

투여 량 및 투여 방법

Protafan은 중 효성 약물이므로 Actrapid와 같은 속효성 약물과 별도로 또는 조합하여 사용할 수 있습니다. 복용량은 개별적으로 선택됩니다. 인슐린의 일일 요구량은 모든 당뇨병 환자에게 다릅니다. 일반적으로 하루에 kg 당 0.3 ~ 1.0 IU 여야합니다. 비만이거나 사춘기 인 경우 인슐린 저항성이 발생할 수 있으므로 일일 요구량이 증가합니다. 생활 방식의 변화, 갑상선, 뇌하수체, 간, 신장의 질병, Protafan NM의 복용량은 개별적으로 수정됩니다.

Protafan NM은 다음을 사용할 수 없습니다.

  • 저혈당증;
  • 주입 펌프 (펌프);
  • 병이나 카트리지가 손상된 경우;
  • 알레르기 반응의 발달과 함께;
  • 만료일이 만료 된 경우.

약리학 적 특성

저혈당 효과는 인슐린이 분해되고 근육 및 지방 세포의 수용체에 결합한 후에 발생합니다. 기본 속성 :

  • 혈당 수치를 낮 춥니 다.
  • 세포에서 포도당 흡수를 향상시킵니다.
  • 지방 생성을 개선합니다.
  • 간에서 포도당 방출을 억제.

피하 투여 후 2-18 시간 이내에 Protafan 인슐린의 최고 농도가 관찰됩니다. 행동의 시작은 1.5 시간 후이며 최대 효과는 4-12 시간 후에 발생하며 총 지속 시간은 24 시간입니다. 임상 연구에서 발암 성, 유전 독성 및 생식 기능에 대한 유해한 영향을 확인할 수 없었으므로 Protafan은 안전한 약물로 간주됩니다.

부작용

  1. 저혈당증은 종종 발생합니다.
  2. 두드러기 및 가려움증, 당뇨병 성 망막증, 부종, 말초 신경 병증이 나타날 수 있습니다..
  3. 매우 드물게 아나필락시스 반응, 눈의 굴절 위반이 발생합니다..

Protafan의 아날로그

이름제조사
Insuman BazalSanofi-Aventis Deutschland GmbH, 독일
Br-Insulmidi ChSPBryntsalov-A, 러시아
Humulin NPHEli Lilly, 미국
Aktrafan HMNovo Nordisk A / O, 덴마크
Berlisulin N Basal U-40 및 Berlisulin N Basal 펜Berlin-Chemie AG, 독일
Humodar B인슐린 생산을위한 Indar CJSC, 우크라이나
비오 굴린 NPHBiimage CA, 브라질
호모 판플리 바, 크로아티아
이소 판 인슐린 월드컵AI SI EN Galenika, 유고 슬라비아

아래는 인슐린 이소 판 약물을 설명하는 비디오입니다.

비디오를 직접 편집하고 싶습니다. 장기간 방출 인슐린의 정맥 투여는 금지되어 있습니다.!

다른 약물과의 상호 작용

인슐린의 필요성을 줄이는 약물 :

  • ACE 억제제 (캅토 프릴);
  • 경구 저혈당 약물;
  • MAO 모노 아민 산화 효소 억제제 (푸라 졸리 돈);
  • 살리 실 레이트 및 설폰 아미드;
  • 비 선택적 베타 차단제 (메토프롤롤);
  • 신진 대사 스테로이드

인슐린 필요를 증가시키는 약물 :

  • 글루코 코르티코이드 (프레드니손);
  • 교감 신경 작용;
  • 경구 피임약;
  • 모르핀, 글루카곤;
  • 칼슘 길항제;
  • 티아 지드;
  • 갑상선 호르몬.

인슐린 저장 방법?

지시에 따르면 약을 동결시킬 수 없습니다. 2 ~ 8 도의 서늘한 곳에 보관하십시오. 개봉 된 병이나 카트리지는 냉장고 외부의 어두운 곳에서 최대 30도까지 최대 6 주 동안 보관해야합니다..

리뷰

Protafan 및 그 유사체의 주요 단점은 투여 후 4-6 시간 동안 최고조의 작용이 있다는 것입니다. 이 때문에 당뇨병 환자는 미리 식사를 계획해야합니다. 이 기간 동안 먹지 않으면 저혈당이 발생합니다. 임산부와 어린이가 사용할 수 있습니다..

과학은 멈추지 않고 새로운 피 크리스 인슐린 Lantus, Tudzheo 등이 나타납니다. 따라서 앞으로 저혈당증 발병 위험을 최소화하기 위해 모든 사람이 신약으로 옮겨 질 것입니다..

Protaphane ® HM (Protaphane ® HM)

활성 물질 :

함유량

  • 3D 이미지
  • 구성
  • 특성
  • 약리 효과
  • 임상 약리학
  • Protafan HM에 대한 표시
  • 금기 사항
  • 부작용
  • 상호 작용
  • 투여 방법 및 용량
  • 과다 복용
  • 지침
  • 릴리스 양식
  • 제조사
  • 약국에서 조제 조건
  • 약물 Protafan HM의 보관 조건
  • 약물 Protafan HM의 유효 기간
  • 약국 가격

약리학 그룹

  • 저혈당 제-중형 인슐린 [인슐린]

Nosological 분류 (ICD-10)

  • E10 인슐린 의존성 당뇨병
  • E11 비 인슐린 의존성 당뇨병

3D 이미지

구성

피하 투여를위한 정지1 개 ml
활성 물질 :
인슐린 이소 판 (인간 유전 공학)100IU (3.5mg)
(1 IU는 0.035 mg의 무수 인간 인슐린과 같습니다)
부형제 : 염화 아연; 글리세린 (글리세롤); 메타 크레졸; 페놀; 인산 수소 나트륨 이수화 물; 프로타민 설페이트; 수산화 나트륨 및 / 또는 염산 (pH 조정용); 주사 용수
1 병에는 1000 IU에 해당하는 약물 10ml가 들어 있습니다.

Protafan ® HM Penfill ®

피하 투여를위한 정지1 개 ml
활성 물질 :
인슐린 이소 판 (인간 유전 공학)100IU (3.5mg)
(1 IU는 0.035 mg의 무수 인간 인슐린과 같습니다)
부형제 : 염화 아연; 글리세린 (글리세롤); 메타 크레졸; 페놀; 인산 수소 나트륨 이수화 물; 프로타민 설페이트; 수산화 나트륨 및 / 또는 염산 (pH 조정용); 주사 용수
Penfill® 카트리지 1 개에는 300 IU에 해당하는 3ml의 약물이 들어 있습니다.

특성

중간 기간의 단일 성분 생합성 인간 이소 판-인슐린 현탁액.

약리 효과

원형질막의 특정 수용체와 상호 작용하여 세포로 침투하여 세포 단백질의 인산화를 활성화하고 글리코겐 합성 효소, 피루 베이트 탈수소 효소, 헥소 키나아제를 자극하고 지방 조직의 리파아제 및 지단백질 리파아제를 억제합니다. 특정 수용체와 결합하여 포도당의 세포로의 침투를 촉진하고 조직에 의한 흡수를 강화하며 글리코겐으로의 전환을 촉진합니다. 근육 글리코겐 저장 증가, 펩타이드 합성 촉진.

임상 약리학

이 효과는 SC 투여 후 1.5 시간에 나타나고 4-12 시간 후에 최대에 도달하여 24 시간 지속됩니다. 인슐린 의존성 당뇨병의 Protafan NM Penfill은 인슐린 의존성이 아닌 인슐린과 결합하여 기초 인슐린으로 사용됩니다. 속효성 인슐린과 함께.

Protafan ® HM에 대한 표시

제 1 형 진성 당뇨병, 제 2 형 진성 당뇨병 (설 포닐 우레아 유도체에 대한 내성, 병 발성 질환, 수술 및 수술 후, 임신 중).

금기 사항

부작용

저혈당 상태, 알레르기 반응, 지방 이영양증 (장기간 사용시).

상호 작용

저혈당 효과는 아세틸 살리실산, 알코올, 알파 및 베타 차단제, 암페타민, 단백 동화 스테로이드, 클로 피 브레이트, 사이클로 포스 파 미드, 펜플루라민, 플루옥세틴, 이포 스파 미드, MAO 억제제, 메틸 도파, 테트라 사이클린, 트리 우 레트 파 미쿠 알린, thiazides), 글루코 코르티코이드, 헤파린, 호르몬 피임약, 이소니아지드, 탄산 리튬, 니코틴산, 페 노티 아진, 교감 신경 작용제, 삼환계 항우울제.

투여 방법 및 용량

Protafan ® HM Penfill ®

PC. 이 약물은 피하 투여 용입니다. 인슐린 현탁액은 정맥으로 투여해서는 안됩니다..

약물의 복용량은 환자의 요구를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 일반적으로 인슐린 필요량은 0.3-1IU / kg / 일입니다. 인슐린 저항성이있는 환자 (예 : 사춘기 및 비만 환자)에서 일일 인슐린 요구량은 더 높을 수 있으며, 잔류 내인성 인슐린 생성 환자에서는 더 낮을 수 있습니다..

Protafan ® NM은 단일 요법 및 속효성 또는 단기 작용 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다..

Protafan ® NM은 일반적으로 허벅지 부위에 피하 주사합니다. 편리한 경우, 전 복벽, 둔부 또는 어깨의 삼각근에도 주사를 할 수 있습니다. 약물을 허벅지 부위에 주사하면 다른 부위에 투여 할 때보 다 흡수가 느립니다. 수축 된 피부 주름에 주사를하면 우발적 인 약물의 근육 주사 위험이 최소화됩니다..

바늘은 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야하며, 이는 전체 용량 투여를 보장합니다. 지방 이영양증의 발생을 방지하기 위해 해부학 적 영역 내에서 주사 부위를 지속적으로 변경해야합니다..

Protafan® NM Penfill®은 Novo Nordisk 인슐린 주사 시스템 및 NovoFine® 또는 NovoTvist® 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 약물 사용 및 투여에 대한 자세한 권장 사항을 따라야합니다..

수반되는 질병, 특히 전염성이 있고 발열을 동반하는 질병은 일반적으로 신체의 인슐린 필요를 증가시킵니다. 환자에게 신장, 간, 부신, 뇌하수체 또는 갑상선의 기능 장애가 수반되는 경우 약물 용량 수정이 필요할 수도 있습니다. 용량 조정의 필요성은 신체 활동이나 환자의 일상적인 식단이 변경 될 때도 발생할 수 있습니다. 환자가 한 유형의 인슐린에서 다른 유형으로 전환 될 때 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

과다 복용

증상 : 저혈당증 (냉한 땀, 심계항진, 떨림, 배고픔, 초조함, 과민성, 창백함, 두통, 졸음, 움직임에 대한 자신감 부족, 언어 및 시각 장애, 우울증)의 발생. 심각한 저혈당증은 일시적 또는 영구적 인 뇌 기능 장애, 혼수 상태 및 사망으로 이어질 수 있습니다..

치료 : 당 또는 포도당 용액 내부 (환자가 의식이있는 경우), s / c, i / m 또는 i / v-글루카곤 또는 i / v-포도당.

지침

현탁액이 교반으로 완전히 균질화되지 않으면 약물을 사용하지 마십시오..

릴리스 양식

피하 투여 용 현탁액, 100 IU / ml (바이알). 가수 분해 등급 1 유리 바이알에서 브로 모 부틸 / 폴리 이소프렌 고무 마개 및 플라스틱 캡으로 밀봉, 각각 10ml; 판지 1 fl..

피하 투여 용 현탁액, 100 IU / ml (카트리지). 유리 카트리지 Penfill ®, 3 ml; 5 카트리지의 물집에서; 판지 1 팩에 물집 1 개.

제조사

Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, 덴마크.

대표 사무소 Novo Nordisk A / S.

119330, 모스크바, Lomonosovsky pr-t, 38, 사무실. 열한.

전화 : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

약국에서 조제 조건

약물 Protafan ® HM의 보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Protafan ® HM의 유효 기간

피하 투여 용 현탁액 100 IU / ml-2.5 년.

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

Protafan

구성

제제에는 활성 성분 인 인슐린-이소 판 (인간 유전 공학)이 포함되어 있습니다..

추가 성분 : 염화 아연, 메타 크레졸, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 글리세린, 황산 프로타민, 주사 용수, 페놀, 수산화 나트륨, 염산.

릴리스 양식

Protafan은 피하 주사를위한 현탁액으로 방출됩니다. 물질은 3ml 카트리지, 팩당 5 개 카트리지로 포장됩니다..

약리 효과

약에는 저혈당 효과가 있습니다..

약력학 및 약동학

Protafan NM은 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 된 중간 지속성 인간 인슐린이라는 점에 유의해야합니다. 이 약물은 세포질 세포막 외부에 위치한 특정 수용체와 상호 작용하여 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 이 경우 세포 내 과정이 자극됩니다. 예를 들어 중요한 효소 인 pyruvate kinase, hexokinase, glycogen synthetase 등의 합성이 촉진됩니다..

혈액 내 포도당은 세포 내 수송으로 인해 증가하여 조직의 흡수를 향상시키고 지방 생성 및 당 생성을 자극하고 간에서 포도당 생성 속도를 감소시키는 등의 활동을합니다..

이 경우 인슐린 Protafan은 용량, 경로, 투여 부위 및 당뇨병 유형과 같은 요인에 따라 달라지는 속도로 흡수됩니다. 이러한 이유로 인슐린의 효과 프로파일이 변동될 수 있습니다..

약물은 투여 순간부터 1-1.5 시간 이내에 작용하기 시작하며 최대 효과는 4-12 시간 후에 달성되며 최소 하루 동안 유효합니다..

이 약물의 흡수의 완전성과 효과는 약물의 주성분의 복용량과 농도뿐만 아니라 투여 장소와 방법에 따라 다릅니다. 혈장 내 인슐린의 최대 함량은 피하 투여의 결과로 2-18 시간 후에 도달합니다..

이 약물은 혈장 단백질과 눈에 띄게 연결되지 않으며 인슐린에 대한 순환 항체 만 감지합니다. 신진 대사 중에 인체에 적극적으로 흡수되는 인간 인슐린에서 여러 활성 대사 산물이 형성됩니다..

사용 표시

Protafan 사용의 주요 징후는 당뇨병입니다..

금기 사항

약물 사용은 다음과 같은 경우 권장되지 않습니다.

  • 저혈당증;
  • 구성 요소에 대한 과민 반응.

부작용

Protafan-Penfill의 조합에서와 같이이 약물로 치료하는 동안 부정적인 영향이 발생할 수 있으며 그 심각성은 인슐린의 복용량 및 약리 작용에 따라 다릅니다..

저혈당증은 특히 부작용으로 흔합니다. 그 증상의 이유는 인슐린 복용량의 상당한 과잉과 그 필요성에 있습니다. 동시에 발생 빈도를 정확하게 결정하는 것은 거의 불가능합니다..

심한 저혈당증은 의식 상실, 발작, 일시적 또는 영구적 인 뇌 기능 장애, 때로는 사망을 동반 할 수 있습니다..

또한 면역, 신경계 및 기타 시스템의 기능에 영향을 미치는 부작용이있을 수 있습니다..

아나필락시스 반응의 발달, 일반화 된 과민증의 증상, 위장관 기능 장애, 혈관 부종, 호흡 곤란, 심장 박동 장애, 혈압 강하 등은 배제되지 않습니다..

Protafan, 적용 지침 (방법 및 용량)

이 약은 피하로 투여됩니다. 동시에 복용량은 환자의 필요를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 사실 인슐린 저항성 환자는 더 많이 필요합니다..

또한 일일 주사 횟수와 인슐린과 같은 단일 또는 복합 요법의 형태로 약물을 사용하는 방법을 결정하는 것은 의사입니다. 필요한 경우,이 현탁액을 기초 인슐린으로 사용하여 빠른 인슐린 또는 짧은 인슐린과 함께 집중 인슐린 요법을 수행합니다. 일반적으로 음식 섭취량에 따라 주사를 맞습니다..

대부분의 환자는 Protafan NM을 허벅지 부위에 직접 피하 주사합니다. 복벽, 엉덩이 및 기타 장소에 주사가 허용됩니다. 사실 허벅지 부위에 약물을 주입하면 더 천천히 흡수됩니다. 지방 이영양증의 발생을 피하기 위해 주기적으로 주사 부위를 변경하는 것이 좋습니다.

과다 복용

대부분의 경우 인슐린 과다 복용은 저혈당 상태를 유발하며, 이는 다양한 심각도를 가질 수 있습니다. 가벼운 저혈당증이 나타나면 환자는 달콤한 제품을 안에 넣어 스스로 제거 할 수 있습니다. 따라서 많은 당뇨병 환자가 과자, 쿠키 등 다양한 과자를 가지고 다니고 있습니다..

심한 경우 의식 상실로 이어질 수 있습니다. 이 경우 Dextrose 또는 Glucagon의 정맥 내 40 % 용액을 근육 내, 피하로 주입하여 특별한 치료가 수행됩니다. 그리고 의식 회복 후 환자는 저혈당증 및 기타 바람직하지 않은 증상의 재발을 방지하기 위해 탄수화물로 포화 된 음식을 즉시 섭취해야합니다..

상호 작용

다수의 저혈당 약물, 모노 아민 산화 효소 억제제, 안지오텐신 전환 효소 및 탄산 탈수 효소 억제제, 일부 비 선택적 베타 차단제, 설폰 아미드, 브로 모 크립 틴, 단백 동화 스테로이드, 테트라 사이클린, 사이클로 포스 파 미드, 케토코나졸 약물, 메 블록 시디 넘, 인슐린 함유 약물 강화 기능.

동시에 경구 피임약, 갑상선 호르몬, 글루코 코르티코 스테로이드, 티아 지드 이뇨제, 삼환계 항우울제, 헤파린, 교감 신경 작용제, 다나졸, 칼슘 채널 차단제, 클로니딘, 디아 족 사이드, 페니토인, 모르핀 및 니코틴에 의해 저혈당 효과가 약화 될 수 있습니다..

레 세르 핀 및 살리 실 레이트와의 조합은이 약물의 효과를 약화시키고 향상시킬 수 있습니다. 일부 베타 차단제는 저혈당증의 증상을 가리거나 제거를 어렵게 만듭니다. Octreotide 및 Lanreotide는 인슐린 요구량을 증가 또는 감소시킬 수 있습니다..

판매 조건

보관 조건

약물은 동결을 피하기 위해 2-8도 정도의 서늘한 곳에 보관해야합니다. 또한 빛과 어린이로부터 보호되어야합니다..

Protafan® NM (10ml)

명령

  • 러시아인
  • қazaқsha

상표명

국제 비 독점 이름

투약 형태

피하 투여 용 현탁액, 100 IU / ml

구성

1ml의 현탁액에는

활성 물질-유전자 조작 된 인간 인슐린 (인슐린-이소 판) 100 IU (3.5 mg),

부형제 : 프로타민 설페이트, 아연, 글리세린, 메타 크레졸, 페놀, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 2M 수산화 나트륨, 2M 염산, 주사 용수.

기술

백색 현탁액, 방치시 투명, 무색 또는 거의 무색의 상청액 및 백색 침전물로 층화됩니다. 침전물은 부드러운 흔들림으로 쉽게 재현 탁됩니다..

약물 치료 그룹

당뇨병 치료 용 수단.

인슐린 및 중간 기간의 유사체.

ATC 코드 A10AC0l

약리학 적 특성

약동학

인슐린 제제의 작용 기간은 주로 흡수율에 의해 결정되며, 이는 여러 요인 (예 : 인슐린 용량, 투여 경로 및 부위, 피하 지방층의 두께 및 진성 당뇨병 유형)에 따라 달라집니다. 따라서 인슐린의 약동학 적 매개 변수는 개인 간 및 개인 내에서 상당한 변동을 겪습니다..

혈장 내 인슐린의 최대 농도 (Cmax)는 피하 투여 후 2-18 시간 이내에 도달합니다..

인슐린에 대한 항체 (있는 경우)를 제외하고 혈장 단백질에 대한 뚜렷한 결합이 없습니다..

인간 인슐린은 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 절단 효소에 의해 절단되며, 아마도 단백질 이황화 이성화 효소에 의해 절단됩니다. 인간 인슐린 분자에는 여러 절단 부위 (가수 분해)가 있다고 가정합니다. 그러나 분해로 인한 대사 산물은 활성화되지 않습니다..

반감기 (T½)는 피하 조직의 흡수율에 의해 결정됩니다. 따라서, T½은 인슐린의 혈장 청소율 측정치가 아니라 흡수 측정치입니다 (혈류에서 인슐린의 T½은 불과 몇 분). 연구에 따르면 T½은 약 5-10 시간입니다..

약력학

Protafan® NM은 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 된 중간 작용 인간 인슐린입니다. 인슐린이 근육 및 지방 조직의 인슐린 수용체에 결합한 후 세포 내 수송이 증가하고 간에서 포도당 생산 속도가 동시에 감소하여 혈액 내 포도당 수준의 감소가 발생합니다..

약물은 투여 후 1 시간 30 분 이내에 작용하기 시작하고 최대 효과는 4-12 시간 내에 나타나며 총 작용 기간은 약 24 시간입니다..

사용 표시

-당뇨병 치료

투여 방법 및 용량

이 약물은 피하 투여 용입니다. 인슐린 현탁액은 정맥으로 투여 할 수 없습니다..

Protafan® NM은 단일 요법과 속효성 또는 속효성 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다..

약물의 복용량은 환자의 요구를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 일반적으로 인슐린의 필요성은 0.3 ~ 1IU / kg / 일입니다. 일일 인슐린 요구량은 인슐린 저항성이있는 환자 (예 : 사춘기 및 비만 환자)에서 더 높을 수 있고, 잔류 내인성 인슐린 생산 환자에서 더 낮을 수 있습니다..

Protafan® NM은 일반적으로 허벅지 부위에 피하 주사합니다. 편리한 경우, 전 복벽, 둔부 또는 어깨의 삼각근에도 주사를 할 수 있습니다. 약물을 허벅지 부위에 주사하면 다른 부위에 투여 할 때보 다 흡수가 느립니다. 수축 된 피부 주름에 주사를하면 우발적 인 약물의 근육 주사 위험이 최소화됩니다..

주사 바늘은 복용량이 완전히 투여되도록 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야합니다. 지방 이영양증의 발생을 방지하기 위해 해부학 적 영역 내에서 주사 부위를 지속적으로 변경해야합니다..

바이알에 들어있는 Protafan® NM은 작용 단위로 인슐린 용량을 측정 할 수있는 눈금이있는 인슐린 주사기에서만 사용할 수 있습니다..

환자에게 제공 할 Protafan® NM 사용 지침.

Protafan® NM을 사용하지 마십시오.

인슐린 펌프에서.

인간 인슐린 또는 Protafan® NM을 구성하는 구성 요소에 알레르기가있는 경우 (과민증).

저혈당증이 시작되면 (저혈당).

인슐린이 부적절하게 보관되었거나 냉동 된 경우

보호 캡이 없거나 느슨한 경우. 각 병에는 보호용 플라스틱 캡이 있습니다..

인슐린이 교반 후 균일하게 하얗고 탁하게 보이지 않는 경우.

Protafan® NM을 사용하기 전에 :

라벨을 확인하여 올바른 유형의 인슐린을 사용하고 있는지 확인하십시오..

보호 캡 제거.

약물 Protafan® NM을 사용하는 방법

Protafan® NM은 피하 투여 용입니다. 인슐린을 정맥이나 근육으로 주사하지 마십시오. 주사 부위의 덩어리와 궤양의 위험을 줄이기 위해 항상 해부학 적 부위 내의 주사 부위를 변경하십시오. 가장 좋은 주사 부위는 엉덩이, 허벅지 앞 또는 어깨입니다..

Protafan® NM 만 투여하거나 Protafan® NM을 속효성 인슐린과 혼합해야하는 경우 Protafan® NM을 투여하는 방법

행동 단위로 복용량을 측정 할 수있는 눈금이있는 인슐린 주사기를 사용하십시오..

필요한 인슐린 용량에 해당하는 양으로 주사기에 공기를 주입합니다..

복용량을 누르기 직전에 인슐린이 고르게 하얗고 흐려질 때까지 손바닥 사이로 병을 굴립니다. 약물이 실온에 있으면 재 부유가 촉진됩니다..

피부 아래에 인슐린 주입.

인슐린 용량이 완전히 주입되었는지 확인하기 위해 최소 6 초 동안 피부 아래 바늘을 잡습니다..

수반되는 질병, 특히 전염성이 있고 발열을 동반하는 질병은 일반적으로 신체의 인슐린 필요를 증가시킵니다. 환자에게 신장, 간, 부신, 뇌하수체 또는 갑상선의 기능 장애가 수반되는 경우 약물 용량 교정이 필요할 수도 있습니다..

용량 조정의 필요성은 신체 활동이나 환자의 일상적인 식단이 변경 될 때도 발생할 수 있습니다. 환자가 한 유형의 인슐린에서 다른 유형으로 전환 될 때 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

부작용

Protafan® NM으로 치료하는 동안 환자에게서 관찰 된 이상 반응은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리 작용 때문이었습니다..

다음은 Protafan NM 약물 사용과 관련된 것으로 간주되는 임상 시험에서 확인 된 이상 반응 빈도의 값입니다. 빈도는 다음과 같이 결정되었습니다. 드물게 (≥1 / 1,000 ~

Protafan

중형 인슐린 프로 타판 : 알아야 할 모든 것을 배우십시오. 아래에서 명확한 언어로 작성된 사용 지침을 찾을 수 있습니다. 당뇨병이있는 성인과 소아를위한 최적의 복용량을 선택하는 방법,이 약을 하루에 몇 번 주사 할 것인지, 장점과 단점이 무엇인지 이해.

건강한 사람들처럼 하루 24 시간 지속적으로 혈당을 3.9-5.5 mmol / L로 유지하는 효과적인 치료법에 대해 읽어보십시오. 70 년 이상 당뇨병을 앓고있는 번스타인 박사의 시스템은 심각한 합병증을 예방하는 데 도움이됩니다..

Protafan은 러시아어 권 국가의 많은 당뇨병 환자가 사용하는 중 효성 인슐린입니다. 그것은 유명한 국제 기업 Novo Nordisk에서 생산합니다. 중형 인슐린-수입 및 국내 의약품 Humulin NPH, Insuman Bazal, Biosulin N, Rinsulin NPH 등. 이 페이지는 이러한 약물로 치료를받는 당뇨병 환자에게 유용합니다..

중형 인슐린 프로 타판 : 상세 기사

많은 환자들이 Protafan을 대체 할 수있는 것에 관심이 있습니다. 아래에서이 질문에 대한 답을 찾을 수 있습니다. 특히 새로운 Levemir와 중간 작용 인슐린의 비교.

사용 지침

약리 효과인슐린은 간과 근육 세포가 혈액에서 포도당을 포착하도록하여 혈당을 낮 춥니 다. 또한이 호르몬은 단백질 합성과 체중 증가를 촉진하고 체중 감소를 차단합니다. Protafan은 Hagedorn 중성 프로타민 단백질에 의해 인슐린의 작용이 느려지는 약물입니다. 이하,이 단백질을 간단히 "프로타민"이라고한다. 많은 당뇨병 환자에게 알레르기 반응을 일으 킵니다.
사용 표시성인과 어린이의 제 1 형 당뇨병 및 알약이 더 이상 도움이되지 않는 제 2 형 당뇨병. 혈당을 안정적으로 유지하려면 제 2 형 당뇨병에 대한 제 1 형 당뇨병 또는 인슐린 치료 기사를 참조하십시오. 이 호르몬이 주입되는 혈당 수치도 여기에서 확인하십시오..

인슐린 주사 Protafan, Humulin NPH, Insuman Bazal, Biosulin N 또는 Rinsulin NPH를 투여 할 때 식단을 따라야합니다..

금기 사항저혈당 (저혈당증). 인슐린 종은 인슐린을 통제 할 수 없게 생성하는 췌장의 종양입니다. Isophane 인슐린 불내성 또는 주사 용액의 보조 성분에 대한 알레르기 반응. 특히 약물의 작용을 늦추는 동물성 단백질 인 프로타민에 대한 알레르기가 있습니다..
특별 지시Protafan 인슐린을 Levemir, Tresiba, Lantus 또는 Tudgeo로 대체하는 것이 권장되는 이유를 여기에서 읽으십시오. 당뇨병에 대한 인슐린 치료와 음주를 결합하는 방법을 알아보십시오. 스트레스, 신체 활동, 전염병 및 날씨가 당뇨병 환자의 인슐린 요구 사항에 미치는 영향에 대한 기사를 살펴보십시오..
복용량주사 및 투여 일정은 개별적으로 선택해야합니다. 자세한 내용은 "야간 및 아침에 주사를위한 중형 및 장형 인슐린 용량 계산"기사를 참조하십시오. 저탄수화물 식단을 따르는 당뇨병 환자는 저용량의 프로 타판 인슐린이 필요합니다. 이러한 용량에서는 하루에 3 번 투여해야합니다. 이중 주사로는 충분하지 않으며 하루에 한 번 더 그렇습니다. 저녁 샷은 밤새도록 지속되지 않을 수 있습니다. Protafan을 Levemir, Tresiba, Lantus 또는 Tudzheo로 교체하는 것이 좋습니다..
부작용가장 흔한 부작용은 저혈당 (저혈당증)입니다. 인슐린 용량이 너무 높으면 혼수 상태와 사망까지 발생할 수 있습니다. 이 점에서 Protafan은 단기 및 초 속성 약물보다 덜 위험합니다. 대체 주사 부위에 대한 권장 사항을 위반하여 지방 이영양증이있을 수 있습니다. 발적, 가려움, 부기, 발열, 숨가쁨, 심계항진, 발한, 질식과 같은 심각한 증상을 포함한 알레르기 반응이 가능합니다..

인슐린으로 치료를받는 많은 당뇨병 환자들은 저혈당 에피소드를 피할 수 없다는 것을 알게됩니다. 사실 이것은 사실이 아닙니다. 자가 면역 질환이 심한 경우에도 안정된 정상 당도를 유지할 수 있습니다. 그리고 상대적으로 경미한 제 2 형 당뇨병은 더욱 그렇습니다. 위험한 저혈당증을 방지하기 위해 혈당치를 인위적으로 올릴 필요가 없습니다. Bernstein 박사가이 문제를 논의하는 비디오를보십시오..

임신과 모유 수유Protafan은 다른 유형의 인슐린과 마찬가지로 임신 중 고혈당을 조절하는 데 적합합니다. 의사의 지시에 따라 주사 할 수 있습니다. 이로부터 여성이나 태아에게 중대한 위험은 없습니다. 식단으로 인슐린 주사를 피하십시오. 임신 당뇨병 및 임신성 당뇨병에 대한 기사에서 자세히 알아보십시오. 임산부는 Protafan을 Levemir와 같이 오래 지속되는 인슐린으로 대체하는 것이 좋습니다..
다른 약물과의 상호 작용인슐린의 작용은 당뇨병 치료제, MAO 억제제, ACE 억제제, 탄산 탈수 효소 억제제, 브로 모 크립 틴, 설폰 아미드, 단백 동화 스테로이드, 테트라 사이클린, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, 메 벤다 졸, 피리독신, 테오필린, 사이클로 포스 파 미드, 약물, 펜플루라민에 의해 강화됩니다. 약함 : 피임약, 갑상선 호르몬, 티아 지드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경 작용제, 성장 호르몬, 다나졸, 클로니딘, 칼슘 채널 차단제, 디아 조 사이드, 모르핀, 페니토인, 니코틴. 레 세르 핀과 살리 실 레이트의 영향으로 약물 작용의 약화 및 강화가 모두 가능합니다. 의사와 상담하십시오!
과다 복용심각한 저혈당증, 의식 장애, 돌이킬 수없는 뇌 손상 또는 사망이 발생할 수 있습니다. 이 점에서 인슐린 프로 타판은 속효성 및 초속 효성 약물보다 덜 위험합니다. 그러나 위험은 여전히 ​​존재합니다. 따라서 가정 및 의료 환경에서 따라야 할 저혈당증에 대한 응급 프로토콜을 연구하십시오..
릴리스 양식이 약물은 3ml 카트리지와 10ml 바이알로 제공됩니다. 판지 상자에-1 병 또는 5 카트리지. 이 인슐린은 투명하지 않습니다. 주사 용량을 늘리기 전에 흔들어야하는 흐린 액체처럼 보입니다..
보관 조건 및 기간약을 손상시키지 않으려면 인슐린 저장 규칙을 연구하고 부지런히 따르십시오. 100 IU / ml의 피하 투여 용 현탁액의 저장 수명은 30 개월입니다. 개봉 한 바이알 또는 카트리지는 6 주 이내에 사용해야합니다..
구성활성 물질은 유전자 조작 된 인간 인슐린 이소 판입니다. 부형제-염화 아연, 글리세린, 메타 크레졸, 페놀, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 프로타민 설페이트, 수산화 나트륨 및 / 또는 pH 조절용 염산, 주사 용수.

다음은 중간 인슐린 제제에 대한 자세한 정보입니다..

인슐린 프로 타판 설명 및 적용 규칙

과다 복용

Protafan NM의 과다 복용을 유발할 수있는 용량은 확립되지 않았습니다. 그러나 너무 많은 양의 약물을 정기적으로 주사하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

순한 형태는 스스로 쉽게 제거 할 수 있습니다. 설탕이 함유 된 제품을 섭취하십시오. 따라서 당뇨병에 걸린 사람은 항상 달콤한 것을 가지고 다니는 것이 좋습니다..

심한 저혈당증에서 환자는 의식을 잃습니다. 이 경우 긴급하게 구급차를 불러야합니다. 전문가는 글루카곤을 피하 / 근육 내 또는 정맥 내 포도당 용액으로 주사합니다. 환자가 의식을 되찾은 후에는 탄수화물이 풍부한 음식을 먹어야합니다. 이것은 저혈당증의 재발을 예방할 것입니다..

특별 지시

잘못된 용량 또는 치료 중단은 고혈당증을 유발합니다. 초기 증상은 몇 시간 또는 며칠 내에 나타나기 시작합니다. 제 시간에 도움을 제공하지 않으면 당뇨병 성 케톤 산증의 위험이 증가하여 인간의 삶에 부정적인 영향을 미칩니다..

발열이나 감염으로 나타나는 병리가 수반되면 환자의 인슐린 필요성이 증가합니다. 복용량을 변경해야하는 경우 첫 번째 주사시 또는 추가 치료 중에 조정할 수 있습니다..

노인에서 사용

65 세 미만의 환자는 약물 복용에 제한이 없습니다. 이 연령에 도달 한 환자는 의사의 감독을 받아야하며 동반 요인을 고려해야합니다..

Protafan NM Penfill의 어린이 지정

18 세 미만의 어린이가 사용할 수 있습니다. 복용량은 검사에 따라 개별적으로 설정됩니다. 가장 자주 사용되는 희석.

65 세 이후 치료시 환자는 의사의 감독하에 있어야하며 관련 요인을 고려해야합니다..

Protafan NM Penfill은 18 세 미만의 어린이에게 사용할 수 있습니다..

Protaphan NM Penfill은 임신 중에 사용됩니다. 태반을 통과하지 않음.

임신과 수유 중 적용

임신 중에 사용되는 이유는 태반을 통과하지 않습니다. 임신성 당뇨병을 치료하지 않으면 태아의 위험이 증가합니다.

합병증이있는 저혈당증은 잘못 선택된 치료 과정으로 발생하여 아동의 기형 위험을 높이고 자궁 내 사망으로 위협합니다. 임신 1기에는 인슐린 필요량이 적고 임신 2 기 및 3 기에서는 인슐린이 증가합니다. 분만 후에도 인슐린의 필요성은 동일하게 유지됩니다..

모유 수유시 약은 위험하지 않습니다. 어떤 상황에서는 주사 요법이나 식단을 조정해야합니다..

PROTAFAN NM-부작용

Protafan NM으로 치료하는 동안 환자에게서 관찰 된 이상 반응은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학 적 효과 때문이었습니다. 다른 인슐린 약물과 마찬가지로 저혈당증이 가장 흔한 부작용입니다. 인슐린 용량이 필요량을 크게 초과하는 경우 발생합니다. 임상 시험 중 및 소비자 시장에 출시 된 후 약물을 사용하는 동안 저혈당증의 발생률이 환자 집단에 따라 다르고 다른 용량 요법을 사용할 때 정확한 빈도 값을 표시 할 수 없음이 밝혀졌습니다..

중증 저혈당증에서는 의식 상실 및 / 또는 발작이 발생할 수 있으며, 일시적 또는 영구적 인 뇌 기능 장애, 심지어 사망까지도 발생할 수 있습니다. 임상 시험에서 저혈당증의 발생률은 일반적으로 인간 인슐린을 투여받은 환자와 인슐린 아스 파트를 투여받은 환자간에 차이가없는 것으로 나타났습니다..

다음은 일반적으로 Protafan NM 약물 사용과 관련된 것으로 간주되는 임상 시험에서 확인 된 부작용 빈도의 값입니다. 빈도는 다음과 같이 결정되었습니다. 드물게 (> 1/1000, 읽기 : Insulin Humulin

Protafan NM의 주요 유사점은 다음과 같습니다.

  • 바이오 술린;
  • 린 슐린 NPH;
  • 인슐린 이소 판;
  • 로신 슐린 C;
  • 호모 판;
  • 프로타민-인슐린 ChS;
  • Humulin NPH;
  • 간 술린 N;
  • Insuman Bazal GT;
  • Aktrafan NM;
  • Biosulin N;
  • Diafan ČSP;
  • 보 줄림 H.

인슐린 Protafan NM의 비용은 병당 100 단위 / ml의 용량으로 358-437 루블입니다. 약물 유사체의 가격은 152 ~ 1394 루블입니다..

PROTAFAN NM 펜필 부작용

Protafan HM으로 치료하는 동안 환자에게서 관찰 된 이상 반응은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리 작용 때문이었습니다. 다른 인슐린 약물과 마찬가지로 저혈당증이 가장 흔한 부작용입니다. 인슐린 용량이 필요량을 크게 초과하는 경우 발생합니다. 임상 시험 중 및 소비자 시장에 출시 된 후 약물을 사용하는 동안 저혈당증의 발생률이 환자 집단에 따라 다르고 다른 용량 요법을 사용할 때 정확한 빈도 값을 표시 할 수 없음이 밝혀졌습니다..

중증 저혈당증에서는 의식 상실 및 / 또는 발작이 발생할 수 있으며, 일시적 또는 영구적 인 뇌 기능 장애, 심지어 사망까지도 발생할 수 있습니다. 임상 시험에서 저혈당증의 발생률은 일반적으로 인간 인슐린을 투여받은 환자와 인슐린 아스 파트를 투여받은 환자간에 차이가없는 것으로 나타났습니다..

다음은 일반적으로 Protafan HM 약물 사용과 관련된 것으로 간주되는 임상 시험에서 확인 된 이상 반응의 빈도 값입니다. 빈도는 다음과 같이 결정되었습니다. 드물게 (> 1/1000,

면역 체계 장애

흔하지 않은-두드러기, 발진.

매우 드문-아나필락시스 반응.

전신 과민증의 증상에는 전신 피부 발진, 가려움, 발한, 위장 장애, 혈관 부종, 숨가쁨, 심계항진, 혈압 저하, 실신 / 의식 상실 등이 포함될 수 있습니다..

일반화 된 과민 반응은 생명을 위협 할 수 있습니다.

신경계 장애

매우 드문 말초 신경 병증.

혈당 조절의 개선이 매우 빨리 이루어지면 급성 통증 성 신경 병증이라는 상태가 발생할 수 있으며 이는 일반적으로 가역적입니다..

시력 기관의 위반

매우 드문-굴절 오류.

굴절 이상은 일반적으로 인슐린 요법의 초기 단계에서 나타납니다. 일반적으로 이러한 증상은 되돌릴 수 있습니다..

흔하지 않은-당뇨병 성 망막증.

적절한 혈당 조절이 장기간 보장되면 당뇨병 성 망막증 진행 위험이 감소합니다. 그러나 혈당 조절이 급격히 개선 된 인슐린 요법의 강화는 당뇨 성 망막증의 심각성을 일시적으로 증가시킬 수 있습니다..

피부 및 피하 조직 장애

지방 이영양증은 신체의 동일한 영역 내에서 주사 부위의 지속적인 변화가 없으면 주사 부위에서 발생할 수 있습니다..

신체 전체의 위반 및 주사 부위에서의 반응

흔하지 않은-주사 부위 반응.

인슐린 요법의 배경에 대해 주사 부위에서 반응이 발생할 수 있습니다 (피부 발적, 부기, 가려움, 통증, 주사 부위의 혈종 형성). 그러나 대부분의 경우 이러한 반응은 일시적이며 지속적인 치료 과정에서 사라집니다..

붓기는 일반적으로 인슐린 요법의 초기 단계에서 나타납니다. 일반적으로이 증상은 일시적입니다..

신청 규칙

Insulin Protafan은 피하 투여 용입니다. 근육 내 및 정맥 주사는 허용되지 않습니다. 이 약물은 인슐린 펌프에도 사용되지 않습니다. 약국에서 호르몬을 구입할 때 보호 캡의 안전성을 확인하십시오. 단단히 착용하지 않거나 전혀 착용하지 않으면 그러한 약을 구입하지 않는 것이 좋습니다..

냉동되거나, 부적절한 조건에서 보관되었거나, 교반 후 흰색과 흐린 인슐린을 주사에 사용하지 마십시오. 이 조성물은 인슐린 주사기로 피부 아래에 있습니다. 두 번째 방법으로 약물을 투여하는 경우 아래 설명 된 규칙을 따르십시오..

  • 라벨과 핸들의 무결성을 확인하십시오.
  • 주사를 위해 실온에서 인슐린 사용.
  • 서스펜션을 주입하기 전에 캡을 제거하고 부드럽게 될 때까지.
  • 절차를 위해 펜에 충분한 호르몬이 있는지 확인하십시오. 허용되는 최소값은 12 IU입니다. 인슐린이 적은 경우 새 카트리지를 사용하십시오..
  • 바늘로 펜을 보관하지 마십시오. 인슐린 누출로 가득 차 있습니다..

펜을 처음 사용할 때 바늘에 공기가 없는지 확인하는 것이 중요합니다. 이렇게하려면 선택기를 돌려 물질의 2 단위를 입력합니다.

바늘을 위로 향하고 카트리지를 두드립니다. 기포가 표면으로 올라와야합니다. 시작 버튼을 끝까지 누르십시오. 선택기가 위치 "0"에 있는지 확인합니다. 바늘 끝에 인슐린 한 방울이 나타나면 펜을 사용할 준비가 된 것입니다. 방울이 없으면 바늘을 교체하고 절차를 반복하십시오. 6 개의 교체 가능한 바늘 후에도 물질 한 방울이 여전히 나타나지 않으면 주사기 펜 사용을 중지하십시오. 결함이 있습니다..

각 펜에는 자세한 사용 지침이 제공됩니다. 절차는 다음과 같이 간략하게 설명 할 수 있습니다. 필요한 인슐린 용량을 얻습니다. 이렇게하려면 선택기를 원하는 표시기로 돌립니다. 방아쇠를 누르지 않도록주의하십시오. 그렇지 않으면 모든 물질이 튀어 나올 것입니다. 피부 주름을 준비하고 바늘을베이스에 45 ° 각도로 삽입합니다. 버튼을 누르고 인슐린이 주입 될 때까지 기다리십시오. 선택기가 "0"위치에 있으면 바늘을 피부 아래에 6 초 더 유지합니다. 시작 버튼을 누른 상태에서 바늘을 제거하십시오. 뚜껑을 덮고 주사기에서 빼내세요.

사용법 및 복용량

Protafan Insulin을 사용하기 전에 사용 지침을 읽으십시오. 약물은 피하로만 투여 할 수 있으며 정맥 투여는 금지되어 있습니다..

약물의 복용량은 주치의가 질병 경과의 특성을 고려하여 각 환자에 대해 개별적으로 선택합니다. 일일 인슐린 요구량은 약 0.3-1 IU / kg / 일입니다. 일부 환자의 경우이 값이 더 높고 (사춘기 또는 비만 중) 일부 환자의 경우 더 낮습니다 (신체에서 인슐린 생산이 증가하는 경우)..

물질은 피부 아래, 허벅지, 엉덩이, 복벽 또는 어깨 근육에 주입되어야합니다. 약물이 대퇴부에 투여 될 때 가장 느린 흡수가 관찰됩니다. 매번 주사 부위를 변경하는 것이 좋습니다. 이것은 지방 영양 장애의 발생을 예방합니다..

피부를 약간 당겨서 형성된 주름에 물질을 주입하는 것이 좋습니다. 이로 인해 물질이 근육에 들어갈 확률은 최소화됩니다. 물질이 완전히 주입 될 때까지 바늘을 피부 아래에 두는 데 최소 6 초가 걸립니다..

Protafan은 인슐린 용 특수 펜 주사기로만 주사해야합니다. 필요한 선량을 쉽게 측정 할 수있는 척도가 있습니다. 스스로 주사 할 수 있습니다. 이렇게하려면 다음 지침을 사용할 수 있습니다.

  • 인슐린 유형이 정확한지 확인하기 위해 포장의 라벨을 읽으십시오..
  • 카트리지 또는 병을 검사하십시오. 손상이있는 경우 사용하지 않는 것이 좋습니다..
  • 약물을 주입하기 전에 현탁액이 균일 해 지도록 흔들어야합니다. 이렇게하려면 병 / 카트리지를 10 번 올리거나 내립니다..
  • 피부 아래에 물질을 주입 한 다음 바늘을 뽑습니다..
  • 펜에서 바늘을 제거해야합니다. 그렇지 않으면 액체가 카트리지에서 흘러 나올 수 있습니다..

인슐린 Protafan을 사용하기 전에 카트리지가 손상되지 않았는지 확인해야합니다

특정 질병이 있으면 인슐린의 필요성이 증가합니다. 따라서 간, 신장 및 갑상선에 수반되는 질병이있는 경우 용량을 조정해야합니다. 영양 요법과 신체 활동 수준을 변경할 때도 필요할 수 있습니다..

약물 상호 작용

약물을 사용하기 전에 다른 약물과의 상호 작용을 연구 할 필요가 있습니다. 특정 의약품은 신체의 인슐린 필요를 증가시킬 수 있습니다..

Protafan NM의 작용은 저혈당 약물, 탄산 탈수 효소 억제제, 단백 동화 스테로이드, 리튬 제제, 에탄올 함유 제제 및 기타 물질의 사용으로 향상됩니다. 경구 피임약, 헤파린, 디아 조 사이드, 니코틴, 삼환계 항우울제 및 기타 약물 사용 후 약물의 저혈당 효과가 약화됩니다..

일부 물질은 Protafan NM의 효과를 약화 시키거나 향상시키는 다른 방식으로 작용할 수 있습니다. 예를 들어, 살리 실 레이트 또는 레 세르 핀이이를 수행 할 수 있습니다. 그리고 베타 차단제는 종종 저혈당증의 증상을가립니다..

알코올 섭취는 인슐린의 저혈당 효과를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 홉피 상태에서 약물을 사용하는 것은 금지되어 있습니다..

Protafan은 호환되는 약물과 결합해서 만 복용 할 수 있습니다. 인슐린 현탁액과 주입 용액을 혼합하는 것은 금지되어 있습니다..

임신 중 사용

이 약물은 임신 중에 사용할 수 있습니다. 인슐린은 태반 장벽을 통과하지 않으며 태아에게 해를 끼치 지 않습니다. 임신 중에는 당뇨병 치료를 중단 할 수 없습니다. 그렇지 않으면 아기의 건강에 위험한 다양한 합병증이 발생할 수 있습니다..

치료가 없으면 저혈당 또는 고혈당이 발생할 수 있습니다. 두 조건 모두 다양한 태아 기형을 유발할 수 있으며 어린이는 사망 할 수도 있습니다..

여성에게 당뇨병이있는 경우 혈당 수치를 모니터링하기 위해 정기적 인 검사를 받아야합니다. 임신 계획 단계에서 설탕 함량도 모니터링해야합니다. 임신 초기에는 인슐린의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 그러나 그녀는 두 번째 또는 세 번째 임신에 상승합니다..

아기가 태어난 후 약물의 복용량은 임신 시작 전의 복용량으로 돌아갑니다. 모유 수유 중에 Protafan NM을 복용 할 수도 있습니다. 물질은 모유로 전달되지 않으며 아기에게 합병증을 일으키지 않습니다..

구성, 릴리스 형식

Protafan은 다 성분 약물입니다. 주요 요소는 유전자 조작 된 인간 인슐린 이소 판입니다. 또한 약물에는 염화 아연과 Metacresol이 포함되어 있습니다. 프로타민 설페이트와 글리세린도 포함되어 있습니다..

약물 구성의 다른 부형제 중 인산 수소 나트륨 이수화 물, 염산, 수산화 나트륨 및 페놀이 있습니다. 제품의 필수 구성 요소는 주입 수입니다..

약물은 환자에게 피하로 투여되는 현탁액 형태로 제공됩니다. 현탁액은 유리 카트리지 또는 바이알에서 생산할 수 있습니다. 병의 부피는 10ml입니다. 팩당 1 병으로 제공.

카트리지에는 3ml의 약물이 들어 있습니다. 하나의 패키지에 5 개의 카트리지 포함.

약물 성분의 인슐린은 환자의 신체에서 평균 작용 기간을 갖습니다. 이 약은 덴마크에서 생산되며 상표명은 "Protafan NM Penfill"입니다..

이 약물의 유효 기간은 2.5 년 이하입니다. 필요한 보관 온도는 2 ~ 80 ° C입니다. 사용한 약은 1 개월 반 동안 사용하고 상온에서 보관할 수 있습니다..

Protafan의 부작용

Protafan 인슐린 치료를 시작한 직후 의사는 주사 부위의 부종과 같은 부작용을 종종 관찰하며 통증, 발적, 가려움증 및 피부 염증, 작물 누출까지 동반합니다. 굴절 형태의 시력 왜곡도 가능하지만 위에서 설명한 결과와 같이이 증상은 일시적입니다. 혈당 문제의 빠른 해결로 인해 말초 신경 병증이 때때로 나타납니다. 또 다른 가능한 결과는 인슐린 요법의 증가와 신체의 탄수화물 대사에 대한 통제의 급격한 강화의 조합입니다..

그러나 Protafan 사용의 주된 부작용은 필요한 인슐린 용량이 잘못 계산 (초과) 될 경우 형성 될 수있는 저혈당증입니다. 심한 경우에는 의식 상실, 발작, 뇌 기능 장애, 드물게 사망을 동반 할 수 있습니다. 그렇지 않으면 저혈당증의 증상은 다음과 같습니다.

  • 두통과 시력 문제, 방향 감각 상실;
  • 피로감 또는 졸음 증가;
  • 창백한 피부와 "차가운"땀의 출혈;
  • 사지의 긴장과 떨림;
  • 메스꺼움 또는 심한 굶주림;
  • 빈맥.

알레르기 반응의 증상은 위에서 설명한 것과 유사하지만 피부에 대한 광범위한 발진과 가려움증, 부종 및 저혈압으로 보완 될 수 있습니다. 주사 부위에서 지방 이영양증의 발생도 가능합니다..

약동학

혈류에서 인슐린 반감기는 단 몇 분입니다..

인슐린 제제의 작용 기간은 주로 흡수율에 의해 결정되며, 이는 여러 요인 (예 : 인슐린 용량, 투여 경로 및 부위, 피하 지방층의 두께 및 진성 당뇨병 유형)에 따라 달라집니다. 따라서 인슐린의 약동학 적 매개 변수의 프로파일은 개인 간 및 개인 내에서 상당한 변동을 겪습니다..

최대 농도 (C최대) 혈장 내 인슐린은 피하 투여 후 2-18 시간 이내에 달성됩니다..

분포

인슐린에 대한 항체 (있는 경우)를 제외하고 혈장 단백질에 대한 뚜렷한 결합이 없습니다..

인간 인슐린은 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 절단 효소에 의해 절단되며, 아마도 단백질 이황화 이성화 효소에 의해 절단됩니다. 인간 인슐린 분자에는 여러 절단 부위 (가수 분해)가 있다고 가정합니다. 그러나 분해로 인한 대사 산물은 활성화되지 않습니다..

반감기 (T½)는 피하 조직의 흡수율에 의해 결정됩니다. 따라서 T½ 오히려 혈장으로부터 인슐린의 제거 (T½ 혈류에서 나오는 인슐린은 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.) 연구에 따르면 T½ 약 5 ~ 10 시간.

비 임상 안전성 데이터

안전성 약리학 연구, 반복 투여를 통한 독성 연구, 유전 독성, 발암 가능성 및 생식 영역에 대한 독성 영향 연구를 포함한 전임상 연구 과정에서 인간에 대한 특정 위험이 확인되지 않았습니다..

금기 사항 및 부작용

Insulin Protafan에는 사실상 금기 사항이 없습니다. 예외-활성 물질 또는 보조 성분에 대한 개별 민감도.

처방 된 용량을 준수하지 않으면 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 급격한 혈당 감소의 징후로는 갑작스런 현기증, 두통, 불안, 과민성, 배고픔 발작, 발한, 손 떨림, 심장 두근 거림이 있습니다..

심한 저혈당증의 경우에는 뇌 기능 장애, 방향 감각 상실 및 혼란이 동반됩니다. 이러한 모든 증상은 함께 혼수 상태로 이어질 수 있습니다..

경미한 혈당증을 없애기 위해 당뇨병 환자는 단 것을 먹거나 (사탕, 꿀 한 숟가락) 설탕이 포함 된 음료 (차, 주스)를 마셔도 충분합니다. 심한 혈당증이 나타나면 즉시 구급차를 부르고 환자에게 포도당 용액을 정맥 내 또는 근육 내 글루카곤 주사해야합니다.

종종 인슐린 불내증은 발진, 가려움증, 두드러기 또는 피부염의 형태로 알레르기 반응을 동반합니다. 일부 환자에서는 약물 치료를 시작할 때 굴절 이상과 망막증, 부종 및 신경 섬유 손상이 나타났습니다. 습관화 후 이러한 증상이 사라집니다..

부작용이 오랫동안 지속되면 의사는 Protafan을 유사 제품으로 대체 할 수 있습니다. 예 : Insulin Bazal, Humulin, Aktrafan NM 및 Protafan NM Penfill.

약력학 및 약동학

Protafan NM은 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학에 의해 생산 된 중간 지속성 인간 인슐린이라는 점에 유의해야합니다. 이 약물은 세포질 세포막 외부에 위치한 특정 수용체와 상호 작용하여 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 이 경우 세포 내 과정이 자극됩니다. 예를 들어 중요한 효소 인 pyruvate kinase, hexokinase, glycogen synthetase 등의 합성이 촉진됩니다..

혈액 내 포도당은 세포 내 수송으로 인해 증가하여 조직의 흡수를 향상시키고 지방 생성 및 당 생성을 자극하고 간에서 포도당 생성 속도를 감소시키는 등의 활동을합니다..

이 경우 인슐린 Protafan은 용량, 경로, 투여 부위 및 당뇨병 유형과 같은 요인에 따라 달라지는 속도로 흡수됩니다. 이러한 이유로 인슐린의 효과 프로파일이 변동될 수 있습니다..

약물은 투여 순간부터 1-1.5 시간 이내에 작용하기 시작하며 최대 효과는 4-12 시간 후에 달성되며 최소 하루 동안 유효합니다..

이 약물의 흡수의 완전성과 효과는 약물의 주성분의 복용량과 농도뿐만 아니라 투여 장소와 방법에 따라 다릅니다. 혈장 내 인슐린의 최대 함량은 피하 투여의 결과로 2-18 시간 후에 도달합니다..

이 약물은 혈장 단백질과 눈에 띄게 연결되지 않으며 인슐린에 대한 순환 항체 만 감지합니다. 신진 대사 중에 인체에 적극적으로 흡수되는 인간 인슐린에서 여러 활성 대사 산물이 형성됩니다..

약물 상호 작용

인슐린 요구량에 영향을 미치는 약물이 많이 있습니다. 인슐린의 저혈당 효과는 경구 저혈당 약물, 모노 아민 산화 효소 억제제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 탄산 탈수 효소 억제제, 비 선택적 베타 차단제, 브로 모 크립 틴, 설폰 아미드, 약물, 단백 동화 스테로이드, 테트라 사이클린, 파이 록실 아미드, 클로 피 발린에 의해 향상됩니다. 에탄올 함유.

인슐린의 저혈당 효과는 경구 피임약, 글루코 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 티아 지드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경 작용제, 다나졸, 클로니딘, 칼슘 채널 차단제, 디아 조 사이드, 모르핀, 페니토인, 니코틴에 의해 약화됩니다..

레 세르 핀과 살리 실 레이트의 영향으로 약물의 약화 및 증가가 가능합니다..

베타 차단제는 저혈당증의 증상을 가리고 저혈당증을 제거하기 어렵게 만들 수 있습니다..

Octreotide / lanreotide는 인슐린 요구량을 감소 및 증가시킬 수 있습니다..

알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하고 연장시킬 수 있습니다..

일반적으로 인슐린은 호환되는 것으로 알려진 화합물에만 사용할 수 있습니다..

인슐린 현탁액을 주입 용액에 첨가해서는 안됩니다..

투여 방법 및 용량

이 약물은 피하 투여 용입니다. 인슐린 현탁액은 정맥으로 투여 할 수 없습니다..

약물의 복용량은 환자의 요구를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 일반적으로 인슐린의 필요성은 0.3 ~ 1IU / kg / 일입니다. 인슐린 저항성이있는 환자 (예 : 사춘기 및 비만 환자)에서 일일 인슐린 요구량은 더 높을 수 있으며, 잔류 내인성 인슐린 생성 환자에서는 더 낮을 수 있습니다..

Protafan NM은 단일 요법과 속효성 또는 단기 작용 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다..

Protafan NM은 일반적으로 허벅지 부위에 피하 주사됩니다. 편리한 경우, 전 복벽, 둔부 또는 어깨의 삼각근에도 주사를 할 수 있습니다. 약물을 허벅지 부위에 주사하면 다른 부위에 투여 할 때보 다 흡수가 느립니다. 수축 된 피부 주름에 주사를하면 우발적 인 약물의 근육 주사 위험이 최소화됩니다..

주사 바늘은 복용량이 완전히 투여되도록 최소 6 초 동안 피부 아래에 있어야합니다. 지방 이영양증의 발생을 방지하기 위해 해부학 적 영역 내에서 주사 부위를 지속적으로 변경해야합니다..

Protafan NM Penfill은 Novo Nordisk 인슐린 주사 시스템 및 NovoFine 또는 NovoTvist 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 약물의 사용 및 투여에 대한 자세한 권장 사항을 따라야합니다 ( "환자에게 제공해야하는 Protafan NM Penfill 사용 지침"참조)..

수반되는 질병, 특히 감염성 및 발열이 동반되는 질병은 일반적으로 신체의 인슐린 필요를 증가시킵니다..

신장, 간, 부신, 뇌하수체 또는 갑상선의 기능 장애가 수반되는 환자의 약물 용량 수정.

용량 조정의 필요성은 신체 활동이나 환자의 일상적인 식단이 변경 될 때도 발생할 수 있습니다. 환자가 한 유형의 인슐린에서 다른 유형으로 전환 될 때 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

방출의 구성 및 형태

이 약물은 10ml 병 형태로 제공됩니다. 흰색 서스펜션입니다. 서있는 위치에두면 구성 요소가 각질 제거되고 흰색 침전물이 형성되고 그 위에 무색 투명한 액체가 있습니다..

한쪽에는 밀봉 된 고무 디스크가 있고 다른쪽에는 고무 피스톤이있는 3ml 카트리지로도 제공됩니다. 하나의 패키지에는 판지 상자에 5 개의 카트리지가 들어 있습니다..

인슐린 Protafan은 어떻게 생겼습니까?

약물의 활성 물질은 인간 인슐린에 완전히 해당하는 인슐린-이소 판입니다. 또한 염화 아연, 글리세린, 메타 크레졸, 수산화 나트륨, 염산, 주사 용수 및 기타 물질과 같은 보조 성분도 포함합니다..

지침

저혈당증

환자의 필요에 비해 인슐린 용량이 너무 높으면 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

식사를 거르거나 계획되지 않은 격렬한 운동은 저혈당증으로 이어질 수 있습니다.

예를 들어, 강화 된 인슐린 요법으로 탄수화물 대사를 보상 한 후, 환자는 환자에게 알려야하는 저혈당증의 전조 인 전형적인 증상을 변경할 수 있습니다. 장기간의 당뇨병으로 일반적인 경고 징후가 사라질 수 있습니다.

환자를 다른 유형의 인슐린이나 다른 제조업체의 인슐린으로 옮기는 것은 의료 감독하에 수행해야합니다. 농도, 제조업체, 유형, 종 (인간 인슐린, 인간 인슐린 유사체) 및 / 또는 제조 방법의 변경에는 인슐린 용량의 변경이 필요할 수 있습니다. Protafan NM 치료로 전환하는 환자는 이전에 사용 된 인슐린 제제에 비해 용량을 변경하거나 주사 빈도를 늘려야 할 수 있습니다. 환자를 Protafan NM으로 치료할 때 용량 조정이 필요한 경우 첫 번째 용량을 도입하거나 치료 첫 주 또는 몇 달 내에 이미 수행 할 수 있습니다..

다른 인슐린 약물과 마찬가지로 주사 부위의 반응이 진행되어 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 부기 및 가려움증을 유발할 수 있습니다. 동일한 해부학 적 부위의 주사 부위를 정기적으로 변경하면 증상을 줄이거 나 이러한 반응이 발생하는 것을 방지하는 데 도움이됩니다. 반응은 보통 며칠에서 몇 주 내에 사라집니다. 드물게 주사 부위의 반응으로 인해 Protafan NM을 취소해야 할 수도 있습니다..

시간대 변경은 환자가 다른 시간에 인슐린을 먹고 투여해야 함을 의미하므로 환자는 시간대 변경과 관련된 여행 전에 의료 전문가와상의해야합니다..

인슐린 현탁액은 인슐린 펌프에 사용할 수 없습니다..

thiazolidinedione 그룹과 인슐린 제제의 동시 사용

특히 울혈 성 심부전 발병의 위험 인자가있는 환자가 인슐린 제제와 함께 티아 졸리 딘 디온으로 치료할 때 울혈 성 심부전 사례가보고되었습니다. 이 사실은 환자에게 티아 졸리 딘 디온과 인슐린 제제와의 병용 요법을 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 병용 요법을 처방 할 때 울혈 성 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후와 증상을 확인하기 위해 환자의 건강 진단을 수행해야합니다. 환자의 심부전 증상이 악화되는 경우 티아 졸리 딘 디온 치료를 중단해야합니다..

메커니즘을 운전하고 작업하는 능력에 영향

환자의 집중 능력과 반응 속도는 저혈당증으로 인해 손상 될 수 있으며, 이는 이러한 능력이 특히 필요한 상황에서 위험 할 수 있습니다 (예 : 기계 및 메커니즘으로 운전하거나 작업 할 때).

환자는 운전 중 저혈당증 발병을 예방하기위한 조치를 취하도록 조언해야합니다.

이것은 증상의 심각성이 없거나 감소 된 환자, 저혈당증 발병의 선구자 또는 저혈당증의 빈번한 에피소드로 고통받는 환자에게 특히 중요합니다. 이 경우 운전하고 유사한 작업을 수행하는 것이 좋습니다..

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예방

혈당 상승 (고혈당증)은 모든 당뇨병 환자에게 흔한 질환입니다. 고혈당증은 두 유형의 당뇨병 (인슐린 의존성 및 제 2 형 모두)에서 발생합니다. 제 2 형 당뇨병 환자는 혈당에 대한 통제력이 뛰어나며 몇 가지 지침을 따르면 심각한 합병증 위험을 줄일 수 있습니다..정상적인 포도당 농도는 모세 혈의 경우 최대 5.5 mMol / L, 정맥혈의 경우 최대 6.1 mMol / L입니다.

췌장 검사 방법

치료

위장관 질환은 일반적으로 사람들에게 많은 문제를 안겨주지만, 그럼에도 불구하고 많은 치료가 지연되어 스스로 질병에 대처하려고 노력합니다. 이 접근법은 유익 할뿐만 아니라 위험한 합병증과 수반되는 질병을 유발할 수 있습니다. 그렇다면 췌장을 어떻게 확인합니까? 착각하지 않으려면 어떤 시험을 통과해야합니까? 신체에 장애가있는 경우 가장 먼저해야 할 일은 의사와상의하여 자격을 갖춘 도움을받는 것입니다.