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Insulin Lantus Solostar : 지침 및 리뷰

Lantus는 인간 인슐린의 최초의 피 크리스 유사체 중 하나입니다. A- 사슬의 21 번째 위치에서 아미노산 아스파라긴을 글리신으로 대체하고 B- 사슬에있는 두 개의 아르기닌 아미노산을 말단 아미노산에 부착하여 얻어진다. 이 약은 프랑스의 대형 제약 회사 인 Sanofi-Aventis에서 제조합니다. 수많은 연구를 통해 인슐린 Lantus는 NPH 약물과 비교하여 저혈당증의 위험을 감소시킬뿐만 아니라 탄수화물 대사를 개선한다는 것이 입증되었습니다. 다음은 당뇨병 환자의 사용 및 검토에 대한 간략한 지침입니다..

약리 효과

Lantus의 활성 물질은 인슐린 글 라진입니다. 대장균의 k-12 균주를 사용하여 유전자 재조합에 의해 얻어진다. 중성 매질에서는 약간 용해되며 산성 매질에서는 지속적으로 천천히 인슐린을 방출하는 미세 침전물의 형성으로 용해됩니다. 결과적으로 Lantus는 최대 24 시간 동안 지속되는 부드러운 동작 프로필을 가지고 있습니다..

주요 약리학 적 특성 :

  • 24 시간 동안 느린 흡착 및 피크없는 작업 프로필.
  • 지방 세포에서 단백질 분해 및 지방 분해 억제.
  • 활성 성분은 인슐린 수용체에 5-8 배 더 강력하게 결합합니다..
  • 포도당 대사 조절, 간에서 포도당 형성 억제.

구성

Lantus Solostar 1ml에는 다음이 포함됩니다.

  • 3.6378 mg 인슐린 글 라진 (인간 인슐린 100 IU에 해당);
  • 85 % 글리세롤;
  • 주사 용수;
  • 진한 염산;
  • m- 크레졸 및 수산화 나트륨.

릴리스 양식

Lantus는 다음과 같은 형태로 제공되는 피하 주사를위한 투명한 솔루션입니다.

  • OptiKlik 시스템 용 카트리지 (패키지 당 5 개);
  • 5 개의 주사기 펜 Lantus Solostar;
  • 주사기 펜 OptiSet 1 개 패키지 5 개. (2 단계 단위);
  • 10ml 바이알 (한 바이알에 1000 개 단위).

사용 표시

  1. 제 1 형 당뇨병이있는 성인 및 2 세 이상의 어린이.
  2. 2 형 당뇨병 (알약의 효과가없는 경우).

비만의 경우 병용 치료가 효과적입니다-Lantus Solostar 및 Metformin.

다른 약물과의 상호 작용

탄수화물 대사에 영향을 미치는 약물이 있지만 인슐린의 필요성은 증가하거나 감소합니다.

설탕 감소 : 경구 용 항 당뇨제, 설폰 아미드, ACE 억제제, 살리 실 레이트, 혈관 보호제, 모노 아민 산화 효소 억제제, 항 부정맥 성 디소 피라미드, 마약 성 진통제.

설탕 증가 : 갑상선 호르몬, 이뇨제, 교감 신경 작용제, 경구 피임약, 페 노티 아진 유도체, 프로테아제 억제제.

일부 물질은 저혈당 및 고혈당 효과를 모두 가지고 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 베타 차단제 및 리튬 염;
  • 알코올;
  • 클로니딘 (항 고혈압제).

금기 사항

  1. 인슐린 글 라진 또는 보조 성분에 과민증이있는 환자에게는 사용이 금지됩니다..
  2. 저혈당증.
  3. 당뇨병 성 케톤 산증 치료.
  4. 2 세 미만의 어린이.

가능한 부작용은 거의 없으며 지침에 따르면 다음과 같을 수 있습니다.

  • 지방 위축 또는 지방 비대;
  • 알레르기 반응 (Quincke 부종, 알레르기 쇼크, 기관지 경련);
  • 근육통 및 신체의 나트륨 이온 보유;
  • dysgeusia 및 시각 장애.

다른 인슐린에서 Lantus로 전환

당뇨병 환자가 중간 기간의 인슐린을 사용한 경우 Lantus로 전환하면 복용량과 약물 투여 요법이 변경됩니다. 인슐린 교체는 병원에서만 이루어져야합니다.

앞으로 의사는 설탕, 환자의 생활 방식, 체중을 확인하고 약물 주입 단위 수를 조정합니다. 3 개월 후 당화 혈색소 검사로 처방 된 치료 효과를 확인할 수 있습니다..

비디오 교육 :

아날로그

상표명활성 물질제조사
투저인슐린 글 라진독일, Sanofi-Aventis
Levemir인슐린 디테 미르덴마크, Novo Nordisk A / S
Aylar인슐린 글 라진인도, Biocon Limited
PAT "Farmak"

러시아에서는 모든 인슐린 의존 당뇨병 환자가 Lantus에서 Tudzheo로 강제로 옮겨졌습니다. 연구에 따르면이 신약은 저혈당증 발병 위험이 낮지 만 실제로는 대부분의 사람들이 투저로 전환 한 후 설탕이 급증했기 때문에 란투스 솔로 스타 인슐린을 스스로 사야한다고 불평합니다..

Levemir는 우수한 약물이지만 활성 성분이 다르지만 작용 기간도 24 시간입니다..

Aylar는 인슐린을 발견하지 못했습니다. 지침에 따르면 이것이 동일한 Lantus이지만 다른 제조업체도 더 저렴합니다..

임신 중 인슐린 란투스

Lantus는 임산부에게 공식적으로 테스트되지 않았습니다. 비공식적 인 소식통에 따르면이 약물은 임신 과정과 아이 자신에 부정적인 영향을 미치지 않습니다..

동물 실험을 통해 인슐린 글 라진이 생식 기능에 독성 영향을 미치지 않는 것으로 입증되었습니다..

임신 한 Lantus Solostar는 NPH 인슐린의 효과가없는 경우 처방 될 수 있습니다. 임신 초기에는 인슐린의 필요성이 감소하고 두 번째와 세 번째에는 증가 할 수 있기 때문에 임산부는 당분을 모니터링해야합니다..

아기에게 모유 수유를 두려워하지 마십시오. Lantus가 모유로 전달할 수있는 지침에는 정보가 없습니다..

보관 방법

Lantus의 유통 기한은 3 년입니다. 2 ~ 8 도의 온도에서 햇빛으로부터 보호되는 어두운 곳에 보관하십시오. 일반적으로 가장 좋은 장소는 냉장고입니다. 이 경우 인슐린 Lantus의 동결이 금지되어 있으므로 온도 체계를 잘 관리하십시오.!

처음 사용하는 순간부터 약을 25도 이하의 온도에서 어두운 곳에서 한 달 동안 보관할 수 있습니다 (냉장고가 아님). 만료 된 인슐린은 사용해서는 안됩니다..

구입처, 가격

Lantus Solostar는 내분비학 자의 처방에 따라 무료로 배출됩니다. 그러나 당뇨병 환자는 약국에서 스스로이 약을 구입해야합니다. 인슐린의 평균 가격은 3300 루블입니다. 우크라이나에서는 Lantus를 1200 UAH에 구입할 수 있습니다..

리뷰

당뇨병 환자는 설탕이 정상 범위 내에 유지되는 것이 정말 좋은 인슐린이라고 말합니다. Lantus에 대한 사람들의 의견은 다음과 같습니다.

그들 대부분은 긍정적 인 리뷰 만 남겼습니다. 몇몇 사람들은 Levemir 또는 Tresiba가 그들에게 더 낫다고 말했습니다..

Lantus SoloStar-사용 지침

등록 번호:

약의 상품명 :

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

구성

1ml의 용액에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질 : 인슐린 글 라진

100 IU (3.6378 mg);

부형제 : 메타 크레졸 (m- 크레졸), 염화 아연, 글리세롤 (85 %), 수산화 나트륨, 염산, 주사 용수.

설명 : 투명, 무색 또는 거의 무색 액체.

약물 치료 그룹 :

지속성 저혈당 인슐린 유사체

ATX 코드 : A10AE04.

약리학 적 특성 약력학

인슐린 글 라진은 대장균 (K12 균주) 종의 박테리아에서 DNA를 재조합하여 얻은 인간 인슐린의 유사체입니다..

인슐린 글 라진은 중성 배지에서 낮은 용해도를 가진 인간 인슐린 유사체로 개발되었습니다. Lantus® SoloStar® 제제의 조성에서 완전히 용해되며 주 사용 용액 (pH 4)의 산성 반응에 의해 제공됩니다. 피하 지방에 주입 한 후 용액의 산성 반응이 중화되어 소량의 인슐린 글 라진이 지속적으로 방출되는 미세 침전물이 형성되어 농도-시간 곡선의 예측 가능하고 부드러운 (피크없이) 프로파일과 약물의 장기간 작용을 제공합니다..

인슐린 수용체와의 연결 : 인슐린 글 라진의 특정 인슐린 수용체에 결합하는 역학은 인간 인슐린과 매우 유사하므로 인슐린 글 라진은 내인성 인슐린과 유사한 생물학적 효과를 수행 할 수 있습니다..

인슐린 글 라진을 포함한 인슐린과 그 유사체의 가장 중요한 작용은 포도당 대사의 조절입니다. 인슐린과 그 유사체는 말초 조직 (특히 골격근과 지방 조직)의 포도당 흡수를 자극하고 간에서 포도당 생성을 억제하여 혈당을 감소시킵니다..

인슐린은 지방 세포의 지방 분해를 억제하고 단백질 분해를 억제하는 동시에 단백질 합성을 증가시킵니다.

인슐린 글 라진의 장기간 작용은 흡수율 감소와 직접적인 관련이 있으며, 이는 약물을 하루에 한 번 사용할 수 있도록합니다. 피하 투여 후 평균 1 시간 후에 그 작용이 시작됩니다. 평균 작업 시간은 24 시간이고 최대 시간은 29 시간입니다. 인슐린 글 라진과 같은 인슐린과 그 유사체의 작용 기간은 사람마다 또는 같은 사람마다 크게 다를 수 있습니다..

약동학

건강한 사람과 당뇨병 환자의 피하 투여 후 인슐린 글 라진과 인슐린-이소 판의 혈청 농도를 비교 연구 한 결과, 인슐린-이소 판에 비해 인슐린 글 라진 농도의 피크가 없을뿐만 아니라 더 느리고 훨씬 더 긴 흡수가 나타났습니다..

Lantus® SoloStar®를 하루에 한 번 피하 주사하면 매일 2-4 일 투여 후 혈중 인슐린 글 라진의 평형 농도가 달성됩니다..

정맥으로 투여했을 때 인슐린 글 라진과 인간 인슐린의 반감기는 비슷했습니다..

인간에서 인슐린 글 라진은 β- 사슬 (베타-사슬)의 카르 복실 말단 (C-end)에서 피하 지방 조직에서 부분적으로 절단되어 21 A -Gly-insulin 및 21 A -Gly-des-30 B-Thr-insulin을 형성합니다.... 혈장은 변하지 않은 인슐린 글 라진과 그 절단 제품을 모두 포함합니다..

성인, 청소년 및 6 세 이상의 어린이에서 인슐린 치료가 필요한 당뇨병.

• 인슐린 글 라진 또는 약물의 보조 성분에 대한 과민성.
• 6 세 미만의 어린이 (사용에 대한 임상 데이터 부족).

조심스럽게

임산부 (임신 중 및 출산 후 인슐린 요구량 변경 가능성)

임신과 모유 수유

동물 연구에서 인슐린 글 라진의 배아 독성 또는 태아 독성 효과에 대한 직접 또는 간접 데이터는 얻지 못했습니다..

현재까지 임신 중 약물 사용에 관한 관련 통계는 없습니다. 당뇨병을 앓고있는 100 명의 임산부에게 Lantus® SoloStar®를 사용했다는 증거가 있습니다. 이 환자들의 임신 과정과 결과는 임산부와 다르지 않았습니다.
다른 인슐린 제제를 투여받은 당뇨병 환자.

임산부에게 Lantus ® SoloStar ®를 처방 할 때는주의해야합니다. 혈당을주의 깊게 모니터링해야합니다..

기존 또는 임신성 당뇨병 환자의 경우 임신 기간 동안 혈당 조절을 유지하는 것이 중요합니다. 인슐린 요구량은 임신 첫 3 개월 동안 감소 할 수 있으며 일반적으로 임신 2 ~ 3 개월 동안 증가합니다. 출산 직후 인슐린 필요량이 급격히 감소합니다 (저혈당증 위험이 증가합니다). 이러한 조건에서 혈당 농도를주의 깊게 모니터링하는 것이 필수적입니다..

모유 수유 중 여성의 경우 인슐린 투여 요법과식이 요법을 조정해야 할 수 있습니다..

투여 방법 및 용량

성인과 6 세 이상의 어린이를위한 피하 Lantus® SoloStar®는 항상 동시에 하루에 한 번만 피하로 사용해야합니다. Lantus® SoloStar®는 복부, 어깨 또는 허벅지의 피하 지방에 주사해야합니다. 주사 부위는 권장되는 피하 주사 부위 내에서 각각의 새로운 주사로 번갈아 가며해야합니다..

Lantus® SoloStar®의 용량과 투여 시간은 개별적으로 선택됩니다. 제 2 형 당뇨병 환자의 경우 Lantus® SoloStar®는 단독 요법으로 사용하거나 다른 저혈당 약물과 함께 사용할 수 있습니다..

다른 저혈당 약물 치료에서 Lantus® SoloStar®로 전환 치료 요법을 Lantus® SoloStar®로 치료 요법으로 중형 또는 장기 작용 인슐린으로 대체 할 때, 기본 인슐린의 일일 용량을 조정해야 할뿐만 아니라 수반되는 항 당뇨 요법 (용량 및 용량)을 변경해야 할 수도 있습니다. 추가로 사용되는 단기 작용 인슐린 또는 그 유사체 또는 경구 저혈당 약물의 투여 계획).

낮과 이른 아침에 저혈당증의 위험을 줄이기 위해 낮 동안 인슐린-이소 판의 이중 투여에서 Lantus® SoloStar®의 단일 투여로 환자를 옮기는 경우, 치료 첫 주에 기초 인슐린의 일일 투여 량을 20-30 % 줄여야합니다. 이 기간 동안, 용량 감소는 적어도 부분적으로 단기 작용 인슐린 용량을 증가시킨 다음 용량 요법을 개별적으로 조정하여 보상해야합니다..

Lantus® SoloStar®는 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석해서는 안됩니다. 주사기에 다른 약물의 잔류 물이 없는지 확인하십시오. 혼합하거나 희석하면 인슐린 글 라진의 작용 프로파일이 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다. 다른 인슐린과 혼합하면 침전 될 수 있습니다..

인간 인슐린의 다른 유사체를 사용하는 것과 마찬가지로, 인간 인슐린에 대한 항체가 존재하기 때문에 고용량의 인슐린을 투여받는 환자에서 Lantus ® SoloStar ®로 전환하면 인슐린 투여에 대한 반응이 증가 할 수 있습니다. Lantus® SoloStar®로 전환하는 동안과 그 후 첫 주에는 혈당 함량을주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 인슐린 투여 요법을 수정해야합니다..

대사 조절이 개선되고 인슐린에 대한 조직 민감도가 증가하는 경우, 투여 요법을 추가로 조정해야 할 수 있습니다. 예를 들어, 환자의 체중, 생활 방식, 약물 투여 시간 또는 저혈당증 또는 고혈당증 발병의 경향을 증가시키는 다른 상황이 나타날 때 용량 조정이 필요할 수도 있습니다..

약물은 정맥으로 투여해서는 안됩니다. 피하 투여를위한 일반적인 용량의 정맥 투여는 심각한 저혈당증을 유발할 수 있습니다.

약물 Lantus® SoloStar®의 작용 기간은 피하 주사 부위의 국소화에 따라 다릅니다..

인슐린 요법의 가장 흔한 부작용 인 저혈당증은 인슐린 용량이 필요에 비해 너무 많을 경우 발생할 수 있습니다..

아래 나열된 바람직하지 않은 영향은 발생 빈도의 다음 단계에 따라 기관 시스템에 제공됩니다.

매우 자주 : (> 10 %);
종종 : (> 1 %-0.1 %-다른 의약품과의 상호 작용

약력 학적 상호 작용-경구 저혈당 제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 디 소피 라마 이드, 피 브레이트, 플루옥세틴, 모노 아민 산화 효소 억제제, 펜 톡시 필린, 프로 폭시 펜, 살리 실 레이트 및 설파 닐 아미드 항균제-저혈당 저혈당의 발병을 증가시키고 저혈당 효과를 증가시킬 수 있습니다. 인슐린 글 라진과 함께 사용하면 인슐린 용량 조절이 필요할 수 있습니다..

- 글루코 코르티코 스테로이드, 다나졸, 디아 조 사이드, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아지드, 에스트로겐 및 게 스타 겐 (예 : 호르몬 피임제), 페 노티 아진 유도체, 체세포 트로 핀, 교감 신경 작용제 (예 : 에피네프린 [아드레날린], 살 부타 몰, 갑상선 호르몬 선) 항 정신병 약 (예 : 올란자핀 또는 클로자핀)-인슐린의 저혈당 효과를 약화시킬 수 있습니다. 인슐린 글 라진과 함께 사용하면 인슐린 글 라진의 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

- 베타 차단제, 클로니딘, 리튬 염 또는 알코올-인슐린의 저혈당 작용의 증가 및 감소 모두 가능.

- 시 눌린과 결합 된 펜타 미딘은 저혈당을 유발할 수 있으며, 때때로 고혈당이 뒤 따릅니다..

- 베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 레 세르 핀과 같은 교감 약물-저혈당증 발병과 함께 아드레날린 성 역 조절 (교감 신경계 활성화)의 징후가 감소하거나 부족할 수 있습니다..

- Lantus ® SoloStar ®를 다른 인슐린을 포함한 다른 의약 물질과 혼합하거나 약물을 희석 할 때 침전물이 형성되거나 약물 작용의 프로필이 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다..

특별 지시

Lantus ® SoloStar ®는 당뇨병 성 케톤 산증 치료 용으로 선택되는 약물이 아닙니다. 이러한 경우 단기 작용 인슐린이 권장됩니다..

Lantus® SoloStar® 사용 경험이 제한되어있어 간 기능이 손상된 환자 또는 중등도 또는 중증 신부전 환자의 치료에 대한 효능과 안전성을 평가할 수 없었습니다..

신장 기능이 손상된 환자의 경우 인슐린 제거 속도가 느려져 인슐린의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 고령 환자의 경우 신장 기능이 점진적으로 악화되면 인슐린 요구량이 영구적으로 감소 할 수 있습니다..

중증 간 장애가있는 환자의 경우 포도당 생성 능력이 감소하고 인슐린 생체 변환이 느려지므로 인슐린의 필요성이 감소 할 수 있습니다..

혈액 내 포도당 수준에 대한 비 효과적인 제어의 경우, 저혈당증 또는 고혈당증이 발생하는 경향이있는 경우, 투약 요법의 수정을 진행하기 전에 처방 된 치료 요법의 정확성, 주사 부위 지침 준수 및 기법의 정확성을 확인해야합니다. 이에 영향을 미치는 모든 요인을 고려한 피하 주사.

저혈당증이 시작되는시기는 사용 된 인슐린의 작용 프로파일에 따라 다르므로 치료 요법이 변경 될 때 바뀔 수 있습니다. Lantus® SoloStar®를 사용할 때 오래 지속되는 인슐린이 체내로 들어가는 데 걸리는 시간이 증가하기 때문에 야간 저혈당증이 발생할 가능성이 적을 것으로 예상해야하지만 이른 아침에는 저혈당증이 발생할 확률이 더 높습니다. Lantus® SoloStar®를 투여받은 환자에서 저혈당증이 발생하면 인슐린 글 라진의 장기간 작용으로 인해 저혈당증에서 회복이 늦어 질 가능성.

관상 동맥 또는 대뇌 혈관의 심한 협착증 (저혈당증의 심장 및 대뇌 합병증 발생 위험)이있는 환자, 특히 광 응고 치료를받지 않는 경우 증식 성 망막증 환자 (위험성)와 같이 저혈당 에피소드가 특히 임상 적으로 중요한 환자 저혈당증으로 인한 일시적인 시력 상실), 특별한주의를 기울여야하며 혈당 수치 모니터링을 강화해야합니다..

환자는 저혈당증의 증상이 감소 할 수있는 상태에 대해 경고해야합니다. 특정 위험 그룹의 환자에서 저혈당증의 증상이 변하거나 덜 두드러 지거나 사라질 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

- 혈당 조절이 현저하게 개선 된 환자;
- 저혈당증이 점진적으로 진행되는 환자;
- 노인 환자;
- 환자가 동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 전환했습니다.
- 신경 병증 환자;
- 당뇨병의 오랜 병력을 가진 환자;
- 정신 장애가있는 환자;
- 다른 의약품과 병용 치료를받는 환자 ( "다른 의약품과의 상호 작용"참조).

이러한 상황은 환자가 저혈당증이 발생하고 있음을 깨닫기 전에 심각한 저혈당증 (의식 상실 가능성과 함께)의 발병으로 이어질 수 있습니다..

글리코 실화 헤모글로빈 수치가 정상 또는 감소한 경우, 저혈당증의 반복되는 인식되지 않는 에피소드가 발생할 가능성을 고려해야합니다 (특히 야간).

투여 요법 및식이 요법에 대한 환자의 순응, 인슐린의 올바른 투여 및 저혈당을 예측하는 증상에 대한 지식은 저혈당 위험을 현저히 감소시킵니다. 저혈당증 경향을 증가시키는 요인, 특히 신중한 모니터링이 필요하고 인슐린 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

- 인슐린 주사 장소 변경;
- 인슐린 민감도 증가 (예 : 스트레스 요인 제거시);
- 비정상적이고 증가하거나 장기간의 신체 활동;
- 구토, 설사를 동반하는 병행 질병;
- 식이 요법 및식이 요법 위반;
- 놓친 식사;
- 알코올 소비;
- 일부 보상되지 않은 내분비 장애 (예 : 갑상선 기능 저하증, 선 저하증 또는 부신 피질 부족);
- 특정 다른 약물과의 병용 치료.

병행 성 질환 병행 성 질환은보다 강력한 혈당 조절이 필요합니다. 많은 경우 소변에 케톤체가 존재하는지 분석이 이루어지며 인슐린 투약 요법의 수정도 종종 필요합니다. 인슐린의 필요성은 종종 증가합니다. 제 1 형 당뇨병 환자는 소량의 음식 만 섭취 할 수 있거나 전혀 먹을 수 없거나 구토 등이있는 경우에도 최소한 소량의 탄수화물을 지속적으로 섭취해야하며 절대로 섭취해서는 안됩니다. 인슐린 전달을 완전히 중단.

Lantus® SoloStar®를 냉장고에 보관할 때 용기가 냉동실이나 냉동 포장물에 직접 닿지 않도록하십시오..
처음 사용하기 전에 Lantus® SoloStar® 주사기 펜을 실온에서 1-2 시간 동안 보관해야합니다..
사용한 일회용 주사기 펜 SoloStar®는 빛으로부터 보호되는 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관해야합니다..
미리 채워진 SoloStar® 주사기 펜을 냉장하지 마십시오..
최초 사용 후 SoloStar® 일회용 주사기 펜의 약물 저장 수명은 4 주입니다. 라벨에 첫 번째 약물 투여 날짜를 표시하는 것이 좋습니다..

릴리스 양식

피하 투여 용 솔루션 100 U / ml.

투명한 무색 유리 카트리지 (유형 I)에 3ml의 약물. 카트리지의 한쪽은 브로 모 부틸 스토퍼로 밀봉되고 다른 쪽은 브로 모 부틸 플런저로 알루미늄 캡으로 압착됩니다. 카트리지는 SoloStar ® 일회용 주사기 펜에 장착됩니다. 5 개의 주사기 펜 SoloStar® 및 카드 보드 잠금 장치가있는 카드 보드 상자 사용 지침.

보관 조건

어두운 곳에서 2 ° C ~ 8 ° C의 온도에서. 동결하지 마십시오!
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

유통 기한

3 년.
만료일 이후에는 약물을 사용할 수 없습니다..

약국에서 조제 조건

제조사 :

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Industrialark Hoechst,
D-65926, 프랑크푸르트 암마 인,
독일.

소비자 클레임은 다음 주소로 보내야합니다.

115035, 모스크바, st. Sadovnicheskaya,
집 82, 건물 2.
전화 : (495) 721-14-00.
팩스 : (495) 721-14-11.

Sanofi-Aventis Vostok CJSC에서 약물을 포장하는 경우 소비자 클레임은 주소 : 302516, 러시아, Oryol 지역, Oryol District, Kulikovsky 정착촌, Livenskaya st., 1로 보내야합니다. 전화 / 팩스 : +7 (486) 2 44 00 55.

미리 채워진 SoloStar® 주사기 펜의 사용 및 취급 지침

처음 사용하기 전에 주사기 펜을 실온에서 1-2 시간 동안 유지해야합니다..

사용하기 전에 주사기 펜 내부의 카트리지를 검사해야합니다. 용액이 투명하고 무색이며 눈에 보이는 고체 입자가없고 일관성이 물과 유사한 경우에만 사용해야합니다..

빈 SoloStar® 주사기 펜은 재사용해서는 안되며 폐기해야합니다..

감염을 예방하기 위해 미리 채워진 펜은 한 환자 만 사용해야하며 다른 사람에게 전달해서는 안됩니다..

SoloStar 주사기 펜 취급

SoloStar® 주사기 펜을 사용하기 전에 사용 정보를주의 깊게 읽으십시오..

SoloStar® 펜 사용에 대한 중요 정보

매번 사용하기 전에 새 바늘을 주사기 펜에 조심스럽게 연결하고 안전 테스트를 수행해야합니다. SoloStar®와 호환되는 바늘 만 사용하십시오..

바늘 관련 사고와 감염 전파를 피하기 위해 특별한 예방 조치를 취해야합니다..

SoloStar ® 주사기 펜이 손상되었거나 제대로 작동하는지 확신 할 수없는 경우 사용하지 마십시오..

SoloStar® 펜을 분실하거나 손상된 경우를 대비하여 항상 여분의 SoloStar® 펜을 준비하십시오..

보관 지침

SoloStar® 주사기 펜의 보관 규칙에 관한 "보관 조건"섹션을 읽으십시오..

SoloStar® 주사기 펜이 냉장고에 보관되어있는 경우, 용액이 실온으로 돌아가도록 주입하기 1 ~ 2 시간 전에 냉장고에서 꺼내십시오. 냉장 인슐린 전달은 더 고통 스럽습니다.

사용한 SoloStar® 펜은 폐기해야합니다..

착취

SoloStar® 주사기 펜은 먼지와 먼지로부터 보호되어야합니다..

SoloStar ® 주사기 펜의 바깥 쪽은 젖은 천으로 닦아서 청소할 수 있습니다..

SoloStar® 펜을 손상시킬 수 있으므로 액체에 담 그거나 헹구거나 윤활하지 마십시오..

SoloStar® 펜 주사기는 인슐린을 정확하게 투여하며 사용하기에 안전합니다. 또한 신중한 취급이 필요합니다. SoloStar ® 주사기 펜이 손상 될 수있는 상황을 피하십시오. SoloStar® 펜 사본이 손상되었다고 의심되는 경우 새 펜을 사용하십시오..

1 단계. 인슐린 조절

SoloStar® 펜의 라벨을 확인하여 올바른 인슐린이 포함되어 있는지 확인해야합니다. Lantus®의 경우 SoloStar® 주사기 펜은 회색이며 주입 용 보라색 버튼이 있습니다. 펜 주사기의 뚜껑을 제거한 후 인슐린에 포함 된 인슐린의 모양을 제어합니다. 인슐린 용액은 투명하고 무색이어야하며 눈에 보이는 고체 입자를 포함하지 않아야하며 일관성이 물과 비슷해야합니다..

2 단계. 바늘 부착

SoloStar® 주입기 펜과 호환되는 바늘 만 사용하십시오..
새로운 멸균 바늘은 항상 각 후속 주사에 사용됩니다. 캡을 제거한 후 주사기 펜에 바늘을 조심스럽게 설치해야합니다..

3 단계. 안전 테스트 수행

주입하기 전에 펜과 바늘이 잘 작동하고 기포가 제거되었는지 확인하기 위해 안전 테스트를 수행해야합니다..
2 단위에 해당하는 선량 측정.
외부 및 내부 바늘 캡을 제거해야합니다..
바늘이 위로 향하게 펜을 놓고 손가락으로 인슐린 카트리지를 가볍게 두드려 모든 기포가 바늘을 향하도록합니다..
주입 버튼을 완전히 누르십시오..
인슐린이 바늘 끝에 나타나면 펜과 바늘이 올바르게 작동하는 것입니다..
바늘 끝에 인슐린이 나타나지 않으면 인슐린이 바늘 끝에 나타날 때까지 3 단계를 반복 할 수 있습니다..

4 단계. 용량 선택

선량은 최소 선량 1 단위에서 최대 선량 80 단위까지 1 단위의 정확도로 설정할 수 있습니다. 80 단위를 초과하는 용량이 필요한 경우 2 회 이상 주사해야합니다..
안전 테스트 완료 후 용량 창에 "0"이 표시되어야합니다. 그 후 필요한 복용량을 설정할 수 있습니다..

5 단계. 용량 투여

환자는 의료 전문가에게 주사 기술에 대해 알려야합니다..
바늘은 피부 아래에 삽입되어야합니다. 주입 버튼을 완전히 눌러야합니다. 바늘이 제거 될 때까지 10 초 동안이 위치를 유지합니다. 이렇게하면 선택한 용량의 인슐린이 완전히 전달됩니다..

6 단계 : 바늘 제거 및 배출

모든 경우에 주사 후 바늘을 제거하고 폐기해야합니다. 이것은 오염 및 / 또는 감염, 인슐린 용기로의 공기 유입 및 인슐린 누출을 방지합니다..

바늘을 제거하고 폐기 할 때 특별한 예방 조치를 취해야합니다. 바늘 제거 및 폐기시 권장되는 안전 예방 조치 (예 : 한 손 캡온 기술)를 따라 바늘 관련 사고의 위험을 줄이고 감염을 예방하십시오..
바늘을 제거한 후 캡으로 SoloStar® 주사기 펜을 닫습니다..

Lantus SoloStar

Lantus SoloStar : 사용 및 검토 지침

라틴어 이름 : Lantus SoloStar

ATX 코드 : A10AE04

유효 성분 : 인슐린 글 라진 (Insulin glargine)

프로듀서 : Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (러시아), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (독일)

설명 및 사진 업데이트 : 2018 년 11 월 29 일

약국 가격 : 2780 루블부터.

Lantus SoloStar는 인간 인슐린과 유사한 장기 지속성 저혈당 약물입니다..

릴리스 형식 및 구성

이 약물은 피하 (s / c) 투여를위한 용액의 형태로 제공됩니다 : 투명한 무색 또는 거의 무색의 액체 (색이없는 유리 카트리지에 각각 3ml (I 형), 일회용 주사기 펜 SoloStar에 회색 몸체와 보라색 버튼이 장착되어 있습니다) 약물 투여, 판지 클램프가있는 판지 상자에 5 주사기 펜 및 Lantus SoloStar 사용 지침).

1ml의 용액에는 다음이 포함됩니다.

  • 활성 물질 : 인슐린 글 라진-100 단위 (작용 단위) 또는 3.637 8 mg;
  • 보조 성분 : 메타 크레졸 (m- 크레졸), 글리세롤 85 %, 아연 (염화 아연 형태), 염산, 수산화 나트륨, 주사 용수.

약리학 적 특성

약력학

Lantus SoloStar는 저혈당 제입니다. 약물의 유효 성분은 인슐린 글 라진으로 인간 인슐린의 유사체입니다. 대장균 (K12 균주) 종 박테리아의 DNA (deoxyribonucleic acid)의 재조합에 의해 얻어지며 중성 배지에서 낮은 용해도가 특징입니다.

Lantus SoloStar에서 인슐린 글 라진의 완전한 용해도는 피하 조직에 주사 한 후 중화되는 주사 용액의 산성 반응 때문입니다. 이는 소량의 인슐린 글 라진이 지속적으로 점진적으로 방출되고 농도-시간 곡선의 프로파일을 유지함으로써 약물의 장기간 작용을 제공하는 미세 침전물의 형성을 촉진합니다..

생체 변형의 결과로 M1과 M2의 두 가지 활성 대사 산물이 형성됩니다. 인슐린 글 라진과 그 활성 대사 산물에서 특정 인슐린 수용체에 결합하는 메커니즘은 인간 인슐린과 매우 유사하므로 인슐린 글 라진은 내인성 인슐린과 유사한 생물학적 효과를 수행 할 수 있습니다..

신체에서 인슐린 글 라진을 포함한 인슐린과 그 유사체의 주요 역할은 포도당 대사를 조절하는 것입니다. 말초 조직 (특히 골격근 및 지방 조직)을 자극하여 포도당을 흡수하고 간에서 포도당 형성을 억제하여 혈당 수치를 낮 춥니 다. 인슐린은 지방 세포 (지방 세포)의 지방 분해를 억제하고 단백질 분해를 억제하며 단백질 합성을 증가시킵니다..

인슐린 글 라진의 감소 된 흡수율은 Lantus SoloStar의 장기간 작용을위한 조건을 생성하고 하루에 한 번 사용할 수 있습니다. 투여 후 효과는 평균적으로 1 시간 후에 나타나기 시작하고 24 시간 동안 지속되며 최대 지속 시간은 29 시간입니다. 인슐린 글 라진의 작용 기간은 크게 다를 수 있습니다.

주사기 펜에 인슐린 Lantus SoloStar를 사용하는 것은 2 세 이상 어린이의 1 형 당뇨병 치료에 사용됩니다. 2-6 세 연령대의 효과는 낮과 밤 모두 임상 증상과 함께 저혈당 발생률이 크게 감소한 것으로 확인됩니다..

Lantus SoloStar를 복용 한 2 형 당뇨병 환자를 5 년간 관찰 한 결과 인슐린 이소 판과 비교하여 당뇨병 성 망막증의 진행에 유의 한 차이가 나타나지 않았습니다..

인슐린 유사 성장 인자 1 (IGF-1) 수용체에 대한 인슐린 글 라진의 친화 성은 인간 인슐린보다 약 8 배 높지만 대사 산물 M1 및 M2에서는 약간 더 낮습니다..

제 1 형 진성 당뇨병에서 인슐린 글 라진과 그 대사 산물의 총 치료 농도 수준은 IGF-1 수용체에 대한 최대 절반 결합에 필요한 수준보다 현저히 낮으며이를 통해 미토 겐 증식 경로의 후속 활성화를 유발합니다. 내인성 IGF-1의 생리 학적 농도는 유사 분열 증식 경로를 활성화 할 수 있습니다. 그러나 Lantus SoloStar로 치료하는 동안 달성 된 인슐린의 치료 농도는 유사 분열 증식 경로를 활성화하는 데 필요한 약리학 적 농도보다 상당히 열등합니다..

공복 혈당 장애 (FGH), 내당능 장애 (IGT) 또는 초기 2 기 진성 당뇨병 및 심혈관 질환 위험이 높은 12,537 명의 환자를 대상으로 국제 다기관 무작위 연구가 수행되었습니다. 연구 참가자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉘 었으며, 그중 하나는 인슐린 글 라진을 복용했으며, 공복 혈당 농도 (FGC)가 5.3mmol 이하가 될 때까지 용량을 적정했습니다. 두 번째 환자 그룹은 표준 요법을 받았습니다..

첫 번째 연구의 종점은 심혈관 사망, 치명적이지 않은 뇌졸중 또는 치명적이지 않은 심근 경색의 첫 발생까지의 시간이었습니다. 인슐린 글 라진의 사용은 표준 저혈당 요법에 비해 심혈관 합병증 또는 심혈관 사망의 위험을 변화시키지 않는 것으로 밝혀졌습니다..

두 번째 평가 변수는 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중의 합병증이 처음 발생하기까지의 시간, 관상 동맥, 말초 또는 경동맥의 재 혈관 화 절차 전 또는 심부전 발병을위한 입원 전 기간이었습니다. 평가 변수를 구성하는 모든 구성 요소의 점수, 미세 혈관 결과에 대한 조합 점수, 모든 원인 사망률에는 차이가 없었습니다..

당화 헤모글로빈 (Hb)의 중앙값A1c), 인슐린 글 라진 그룹의 전체 관찰 기간 동안 치료 시작시 6.4 %를 구성하며, 표준 치료 그룹에서 6.2 %에서 6.6 % 범위, 인슐린 글 라진 그룹의 전체 관찰 기간 동안 5.9 % ~ 6.4 % 범위.

연구 결과에 따르면 인슐린 글 라진 사용 배경에 비해 100 환자-년 치료 당 중증 저혈당의 발생은 표준 저혈당 요법의 배경 인 0.3 에피소드에 비해 1.05 에피소드였습니다. 6 년 동안 인슐린 글 라진을 투여받은 환자의 추적 조사에서 환자의 42 %에서 저혈당증 사례가 나타나지 않았습니다..

마지막 치료 방문시 체중의 중앙값 변화는 표준 치료 그룹보다 인슐린 글 라진 그룹의 결과보다 2.2kg 더 높았습니다..

약동학

피하 투여 후 인슐린 이소 판에 비해 인슐린 글 라진의 흡수가 더 느리고 더 오랜 시간 동안 일어나며 또한 최고 농도에 도달하지 않습니다. 1 일 1 회 투여의 배경에 대한 혈장 내 Lantus SoloStar의 평형 농도는 2-4 일 후에 달성됩니다. 복부, 어깨 또는 허벅지에 주사했을 때 혈청 인슐린 수치는 비슷합니다..

인슐린 글 라진은 한 환자와 다른 환자 모두에서 약동학 적 프로파일의 변동성이 적다는 특징이 있습니다.

피하 지방에서 인슐린 글 라진은 베타 사슬의 카르 복실 말단에서 부분적으로 절단되어 M1 (21A-Gly-insulin)과 M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin)의 두 가지 활성 대사 산물을 형성합니다. 대사 산물 M1은 주로 혈장에서 순환합니다. 약물의 용량이 증가하면 전신 노출이 증가합니다. 약물의 효과는 주로 M1 대사 산물에 대한 전신 노출 때문입니다. 전신 순환에서 인슐린 글 라진과 대사 산물 M2는 실제로 검출되지 않거나 그 농도는 Lantus SoloStar의 투여 량에 의존하지 않습니다..

½ 인슐린 글 라진의 (반감기)는 T와 비슷합니다.½ 인간 인슐린.

환자의 나이, 성별 또는 흡연은 Lantus SoloStar의 안전성과 효능에 차이를 일으키지 않습니다..

환자의 비만은 인슐린 글 라진의 안전성과 효능에 영향을 미치지 않습니다.

제 1 형 당뇨병을 앓고있는 2 ~ 6 세 어린이에게 Lantus SoloStar를 사용하면 혈장에 인슐린 글 라진과 그 대사 산물이 축적되지 않는 것으로 밝혀졌습니다..

사용 표시

Lantus SoloStar는 인슐린 치료가 필요한 당뇨병 환자에게 사용됩니다..

금기 사항

  • 2 세 이하;
  • 약물 성분에 대한 과민 반응.

임신 중 증식 성 망막증, 관상 동맥 또는 대뇌 혈관의 심한 협착증이있는 환자에게 주사기 펜으로 인슐린 Lantus SoloStar를 처방하는 것은 신중하게 권장됩니다..

Lantus SoloStar, 사용 지침 : 방법 및 용량

이 솔루션은 복부, 허벅지 또는 어깨의 피하 지방에 주사하여 피하 투여 전용입니다. 절차는 환자에게 편리한 (항상 동일한) 시간에 하루에 한 번 매일 수행됩니다. 주사 부위는 정기적으로 회전해야합니다..

Lantus SoloStar를 정맥으로 투여하지 마십시오.!

절차의 올바른 안전한 자체 이행을 위해 조치 순서를 신중하게 연구하고 엄격하게 준수해야합니다.

먼저 펜을 처음 사용할 때는 먼저 냉장고에서 꺼내 상온에서 1 ~ 2 시간 보관해야합니다. 이 시간 동안 용액은 실온으로 따뜻해 져서 식힌 인슐린 주사의 고통을 피할 수 있습니다..

시술 전에 주사기 펜의 라벨을 검사하여 인슐린이 일관성이 있는지 확인해야합니다. 캡을 제거한 후 주사기 펜 카트리지 내용물의 품질을 시각적으로 철저히 평가해야합니다. 용액이 고체 입자가 보이지 않고 투명하고 무색 인 경우 약물을 사용할 수 있습니다..

몸에 손상이 있거나 주사기 펜의 품질에 의문이있는 경우 사용을 엄격히 금지합니다. 이 경우 인슐린 100 IU / ml에 적합한 새 주사기로 카트리지에서 용액을 제거하고 주사하는 것이 좋습니다..

SoloStar와 호환되는 바늘을 사용해야합니다..

각 주사는 Lantus SoloStar를 직접 주사하기 전에 설치된 새로운 멸균 바늘로 이루어집니다..

기포가없고 주사기 펜과 바늘이 잘 작동하는지 확인하기 위해 예비 안전 테스트를 수행하는 것이 중요합니다. 이를 위해 외부 및 내부 바늘 캡을 제거하고 2 단위에 해당하는 선량을 측정하고 바늘이 위로 향한 상태로 펜을 놓습니다. 인슐린 카트리지를 손가락으로 가볍게 두드리면 모든 기포가 바늘쪽으로 향하고 주사 버튼을 완전히 누릅니다. 바늘 끝에 인슐린이 나타나는 것은 펜과 바늘의 올바른 작동을 나타냅니다. 인슐린 방출이 일어나지 않으면 원하는 결과를 얻을 때까지 시도를 반복해야합니다..

펜 주사기에는 80 IU의 인슐린이 포함되어 있으며 정확하게 투여합니다. 필요한 선량을 설정하려면 최대 1 단위의 정확도를 유지할 수있는 척도를 사용하십시오. 안전 테스트가 끝나면 숫자 0이 복용량 창에 있어야하며 그 후에 필요한 복용량을 설정할 수 있습니다. 주사기 펜의 약물 양이 투여에 필요한 용량보다 적은 경우, 시작된 주사기 펜의 나머지와 새 주사기 펜의 누락 된 양을 사용하여 두 번의 주입을 수행합니다..

의료 전문가는 환자에게 주사 기술에 대해 알리고 올바르게 수행되는지 확인해야합니다..

주사의 경우 바늘을 피부 아래에 삽입하고 주사 버튼을 끝까지 누른 채이 위치를 10 초 동안 유지합니다. 이것은 선택한 복용량의 전체 투여에 필요하며 모서리가 제거됩니다..

주입 후 바늘을 펜에서 제거하고 폐기하고 카트리지를 캡으로 닫습니다. 이 지침을 따르지 않으면 카트리지의 공기 및 / 또는 감염, 오염 및 인슐린 누출 위험이 증가합니다..

펜은 한 명의 환자 만 사용할 수 있습니다! 먼지와 먼지가없는 무균 환경에 보관해야합니다. 젖은 천을 사용하여 펜 외부를 청소할 수 있습니다. 액체에 담 그거나 세척하거나 윤활하지 마십시오.!

환자는 사용한 검체가 손상되거나 분실 된 경우 항상 여분의 주사기 펜을 가지고 있어야합니다..

빈 펜이나 유효 기간이 지난 약품이 들어있는 펜은 폐기해야합니다..

주입을 위해 준비된 주사기 펜을 냉장하지 마십시오..

개봉 후 펜의 내용물은 4 주 이내에 사용할 수 있으며 라벨에 Lantus SoloStar를 처음 주입 한 날짜를 표시하는 것이 좋습니다..

복용량은 임상 적응증 및 병용 요법을 고려하여 개별적으로 처방됩니다..

약물 사용 기간 동안 환자는 신체 활동의 영향 및 신체 상태의 기타 변화에 따라 인슐린 작용의 시작 및 지속 시간이 변경 될 수 있음을 고려해야합니다..

제 2 형 진성 당뇨병에서 Lantus SoloStar의 사용은 단일 요법으로 표시되며 다른 저혈당 제와 함께 사용됩니다..

복용량, 인슐린 투여시기 및 저혈당 제 복용은 혈당 농도의 목표 값을 고려하여 개별적으로 결정하고 조정해야합니다.

예를 들어 인슐린 투여 시간, 체중 및 / 또는 환자의 생활 방식이 변경 될 때 저혈당증 또는 고혈당증의 발병을 예방하기 위해 용량 조정이 이루어져야합니다. 인슐린 용량의 변경은 의료 감독하에주의해서 만 이루어져야합니다..

Lantus SoloStar는 당뇨병 성 케톤 산증의 치료를 위해 선택되는 인슐린이 아닙니다.이 경우 단기 작용 인슐린이 선호되어야합니다. 치료 요법에 기초 인슐린과 의식 인슐린 주사가 포함 된 경우, 인슐린 글 라진은 인슐린 일일 투여 량의 40-60 %에 해당하는 투여 량으로 기초 인슐린으로 표시됩니다..

경구 저혈당 제와 병용 요법에서 제 2 형 당뇨병 환자의 인슐린 글 라진의 초기 일일 복용량은 10 IU 여야합니다. 또한 복용량은 개별적으로 조정됩니다..

모든 환자에서 약물 치료는 혈당 농도 모니터링을 동반해야합니다..

환자가 중 효성 또는 지속성 인슐린을 사용한 치료 요법 후 Lantus SoloStar로 치료 요법으로 전환하는 경우, 단기 작용 인슐린 또는 그 유사체의 일일 투여 량과 투여 시간을 조정하고 경구 투여를위한 저혈당 제의 투여 량을 변경해야 할 수 있습니다..

환자가 이전 투저 요법 (1ml 당 인슐린 글 라진 300U)을받은 경우 Lantus SoloStar로 전환 할 때 저혈당증 위험을 줄이기 위해 약물의 초기 용량이 투저 용량의 80 %를 초과하지 않아야합니다..

낮 동안 인슐린 이소 판의 단일 주사에서 전환 할 때 인슐린 글 라진의 초기 용량은 일반적으로 중단되는 약물의 IU 양으로 사용됩니다..

이전 치료 요법에서 낮 동안 인슐린 이소 판의 이중 투여를 제공 한 경우, 환자가 취침 전에 Lantus SoloStar의 단일 투여로 전환되어 밤과 이른 아침에 저혈당증의 가능성을 줄이기 위해 초기 투여 량은 인슐린 이소 판 일일 투여 량의 80 % 양으로 처방됩니다. 치료 중 환자의 반응에 따라 용량이 조정됩니다..

인간 인슐린으로부터의 전환은 의료 감독하에 이루어져야합니다. 인슐린 글 라진 사용 첫 주 동안 혈당 농도에 대한 신중한 대사 모니터링을 수행하고 필요에 따라 인슐린 투여 요법을 조정하는 것이 좋습니다. 고용량의 인간 인슐린을 필요로하는 인간 인슐린에 대한 항체가있는 환자에게는 특별한주의를 기울여야합니다. 이 범주의 환자에서 인슐린 글 라진을 사용하는 동안 인슐린 투여에 대한 반응을 크게 개선 할 수 있습니다..

대사 조절이 향상되고 인슐린에 대한 조직 민감도가 증가함에 따라 용량 요법이 조정됩니다..

인슐린 글 라진을 다른 인슐린과 혼합 및 희석하는 것은 금기입니다.

Lantus SoloStar를 처방 할 때 노인 환자는 낮은 초기 용량을 사용하는 것이 좋으며 유지 용량 증가는 느려 야합니다. 노년기에 저혈당증이 발생하는 것을 인식하기가 어렵다는 것을 명심해야합니다..

부작용

  • 신진 대사 측면에서 : 매우 자주-저혈당증;
  • 면역 체계에서 : 드물게-혈압 감소 (BP), 기관지 경련, 전신 피부 반응, 혈관 부종, 쇼크 (치명적인 경우 포함)를 포함한 알레르기 반응;
  • 신경계에서 : 매우 드물게-이상증;
  • 시력 기관의 일부 : 드물게-일시적인 시각 장애, 망막증;
  • 피부과 반응 : 종종-지방 이영양증; 드물게-지방 위축;
  • 근골격계에서 : 매우 드물게-근육통;
  • 주사 부위의 위반 : 종종-통증, 발적, 가려움증, 부기, 염증, 두드러기;
  • 일반 장애 : 드물게-나트륨 저류, 부종.

과다 복용

증상 : 심각하고 장기적이며 생명을 위협하는 에피소드를 포함한 저혈당증.

치료 : 빠르게 소화되는 탄수화물을 즉시 섭취하면 경미한 저혈당증 증상을 완화하는 데 도움이됩니다. 필요한 경우 인슐린 투여 요법,식이 요법 또는 신체 활동을 변경해야합니다. 신경 학적 장애, 경련 또는 혼수 상태를 동반하는 중증 저혈당증의 에피소드는 글루카곤 (근육 내 또는 피하), 농축 포도당 용액 (i.v.) 및 탄수화물의 투여가 필요합니다. 눈에 띄는 임상 개선 후 저혈당증의 재발이 가능하기 때문에 환자는 전문가의 신중한 감독이 필요합니다..

특별 지시

Lantus SoloStar를 사용한 제한된 경험은 간 기능 장애 또는 중등도 / 중증 신부전이있는 당뇨병 환자의 치료에있어 그 효과와 안전성에 대한 신뢰할 수있는 평가를 허용하지 않습니다..

저혈당증의 발병은 배고픔, 신경 흥분, 떨림, 과민성, 불안, 식은 땀의 출현, 피부 창백, 뚜렷한 심계항진, 빈맥과 같은 아드레날린 성 반대 조절 증상으로 나타낼 수 있습니다. 일반적으로 저혈당증의 증상이 갑자기 나타납니다. 그 중증도는 저혈당증의 발달 속도와 중증도에 따라 다릅니다..

또한, 상태는 다음과 같은 신경 정신병 장애에 의해 악화 될 수 있습니다 : 쇠약, 두통, 피곤함, 졸음, 메스꺼움, 비정상적인 피로, 집중력 감소, 시각 장애, 혼란 또는 의식 상실, 경련 증후군.

심한 저혈당 에피소드, 특히 재발 성 에피소드는 신경계를 손상시킬 수 있습니다. 장기적이고 심각한 저혈당 에피소드로 환자의 생명에 대한 위협이 증가하고 저혈당증이 증가하면 치명적인 결과가 가능합니다.

증식 성 망막 병증, 특히 광 응고 치료를받지 않는 환자에서 심한 저혈당증이 발생하면 일시적인 시력 상실을 유발할 수 있습니다..

Lantus SoloStar를 사용하면 인간 인슐린 및 인슐린 글 라진과 교차 반응하는 항체가 형성 될 수 있음을 명심해야합니다. 그들의 존재는 저혈당증 또는 고혈당증이 발생하는 경향을 예방하기 위해 투여 요법을 수정해야 할 필요성으로 이어질 수 있습니다..

혈당 수준에 대한 통제가 효과적이지 않은 경우 투여 요법 조정을 시작하려면, 환자가 의사가 처방 한 치료 요법을 준수하는지 여부와 혈당 농도에 영향을 미칠 수있는 모든 요인에 대한 철저한 분석을 확인한 후. 주사 부위에 대한 지침과 SC 주사 기술의 정확성을 따르는 지 확인해야합니다..

Lantus SoloStar의 사용 배경에 비추어 체내 지속성 인슐린 섭취 시간이 증가하므로 야간 저혈당증이 발생할 가능성이 이른 아침 시간보다 낮습니다..

Lantus SoloStar를 복용하는 동안 저혈당이 발생하면 인슐린 글 라진의 장기간 작용으로 인해 저혈당 상태에서 환자의 회복 속도를 늦출 수 있다는 점을 명심해야합니다..

환자는 다음과 같은 상태 및 상황에 대해 알려야하며, 이에 대해 증상의 심각성 감소-저혈당증의 전조가 발생할 수 있거나 완전히 부재 할 수 있습니다.

  • 동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 전환;
  • 혈당 농도 조절의 현저한 개선;
  • 저혈당증의 점진적인 발달;
  • 자율 신경 병증;
  • 장기간의 진성 당뇨병;
  • 정신 장애의 존재;
  • 다른 약물과의 병용 요법;
  • 노인.

당화 헤모글로빈의 정상 또는 감소 수준의 존재는 특히 야간에인지되지 않은 저혈당증의 재발 위험이 증가 함을 나타냅니다..

저혈당 경향은 다음 요인에 따라 증가합니다.

  • 인슐린 주사 부위 변경;
  • 인슐린에 대한 과민증 (스트레스 요인 제거시 포함);
  • 신체 활동 (증가, 비정상 또는 장기간);
  • 구토 및 / 또는 설사를 동반하는 간헐적 인 질병;
  • 식이 요법 및식이 요법 위반;
  • 식사 거르기;
  • 알코올 소비;
  • 갑상선 기능 저하증, 선 저하증 또는 부신 피질의 부족 및 기타 내분비 계의 보상되지 않은 장애;
  • 다른 약물의 동시 사용.

이러한 위험 요인이있는 환자의 경우 인슐린 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 식이 요법, 투약 요법 및 인슐린의 올바른 투여와 저혈당증의 증상 전조 인자를 적시에 결정함으로써 환자는이 질병에 걸릴 위험이 현저히 줄어 듭니다..

병 발성 질환이있는 환자는 인슐린 투여를 완전히 중단해서는 안됩니다. 이 카테고리는 혈당을보다 집중적으로 모니터링해야하며, 많은 경우 인슐린 투여 요법의 수정이 필요하며 케톤체의 존재에 대한 소변 검사가 필요합니다..

제 1 형 진성 당뇨병의 식단에서는 소량의 탄수화물을 섭취하거나 섭취 할 가능성이 없거나 구토를하는 경우를 포함하여 최소한 소량의 탄수화물이 규칙적으로 존재해야합니다..

임신과 수유 중 적용

Lantus SoloStar의 사용은 임상 징후에 따라 임신 기간 동안 허용됩니다..

연구 결과는 태아의 상태 또는 신생아의 건강뿐만 아니라 임신 과정에 대한 바람직하지 않은 특정 영향이 없음을 나타냅니다..

여성은 주치의에게 임신 여부 또는 계획에 대해 알려야합니다..

임신 초기에는 인슐린의 필요성이 감소하고 II 및 III 삼분기에는 증가 할 수 있다는 점을 명심해야합니다..

인슐린 요구량이 급격히 감소하기 때문에 분만 직후 혈당 농도를 면밀히 모니터링해야합니다..

수유 중에는 인슐린 투여 요법과식이 요법을 조정해야합니다..

임신 중 기존 또는 임신성 당뇨병이있는 경우, 고혈당증으로 인한 바람직하지 않은 결과의 발생을 방지하기 위해 임신 전 기간 동안 대사 과정의 적절한 조절을 유지해야합니다..

어린 시절 사용

Lantus SoloStar의 임명은 2 세 미만의 어린이에게 금기입니다..

6 세 미만 어린이의 인슐린 글 라진 사용에 대한 임상 데이터는 없습니다..

18 세 미만의 환자에서 주사 부위의 반응과 발진 및 두드러기 형태의 알레르기 반응이 상대적으로 더 자주 발생합니다..

신장 기능 장애

신장 기능이 손상되면 인슐린 제거 과정이 약화되어 필요성이 감소합니다..

간 기능 위반

간부전의 정도가 심하면 생체 변형이 느려지므로 인슐린의 필요성이 줄어들 수 있음을 명심해야합니다..

노인에서 사용

Lantus SoloStar를 처방 할 때 노인 환자는 낮은 초기 용량을 사용하는 것이 좋으며 유지 용량 증가는 느려 야합니다. 노년기에 저혈당증이 발생하는 것을 인식하기가 어렵다는 것을 명심해야합니다..

노인 환자의 신장 기능이 점진적으로 저하되면 인슐린 요구량이 지속적으로 감소 할 수 있습니다..

약물 상호 작용

  • 경구 저혈당 제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 플루옥세틴, 디 소피 라마 이드, 피 브레이트, 펜 톡시 필린, 프로 폭시 펜, 모노 아민 산화 효소 억제제, 설폰 아미드 항균제, 살리 실 레이트 : 인슐린의 저혈당 효과를 증가시키고 저혈당에 대한 소인을 증가시킬 수 있습니다. 주의를 기울이고 필요에 따라 인슐린 글 라진의 용량을 조정하십시오.
  • 다나졸, 디아 조 사이드, 글루코 코르티코 스테로이드, 이뇨제, 이소니아지드, 에스트로겐, 글루카곤, 게 스타 겐 (호르몬 피임제 포함), 페 노티 아진 유도체, 소마 토트로 핀, 교감 신경 작용제 (에피네프린 또는 아드레날린, 테르 부 탈린, 살 부타 몰, 일부 갑상선 호르몬 억제제 포함) olanzapine, clozapine) : 인슐린의 저혈당 효과를 감소시킬 수 있습니다.
  • 리튬 염, 베타 차단제, 클로니딘, 에탄올 : 인슐린의 저혈당 효과에 영향을 미치거나 인슐린을 약화 시키거나 증가시킬 수 있습니다.
  • 펜타 미딘 : 저혈당증의 위험을 증가시켜 고혈당증이 뒤따를 수 있습니다..

저혈당증의 발병과 함께 교감 효과가있는 약물 (클로니딘, 베타 차단제, 구안 파신, 레 세르 핀 포함)과의 병용 요법은 아드레날린 성 역 조절의 징후를 부분적으로 또는 완전히 숨길 수 있습니다.

아날로그

Lantus SoloStar 유사체 : Tujeo SoloStar, Biosulin P, Actrapid NM, Actrapid MS, Rosinsulin P, Vozulim-R, Gensulin P, Humodar P, Insulin MK, Monosuinsulin (MK, MP), Gansulin P, Insulin-Ferein Rapid GT, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Humalog 등.

보관 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

어두운 곳에서 2-8 ° C에서 보관하고 얼지 마십시오..

사용한 주사기 펜은 어두운 곳에서 최대 30 ° C의 온도에서 보관해야합니다. 개봉 후 펜 내용물은 4 주 이내에 사용 가능.

유통 기한-3 년.

약국에서 조제 조건

처방전으로 조제.

Lantus SoloStar에 대한 리뷰

Lantus SoloStar에 대한 리뷰는 긍정적입니다. 모든 환자는 약물의 임상 적 효능, 사용 용이성 및 부작용 발생률이 낮음을 주목합니다. 모든 의사의 처방전을 엄격하게 준수해야 할 필요성을 나타냅니다. 이것은식이 장애 또는 과도한 신체 활동의 배경에 대한 인슐린 투여가 혈당 급증이나 저혈당증 발병으로부터 환자를 보호 할 수 없다는 사실 때문입니다..

약국에서 Lantus SoloStar 가격

주사기 펜 5 개 (각각 3ml)가 들어있는 패키지의 Lantus SoloStar 가격은 2937-3418 루블이 될 수 있습니다..

더 많은 당뇨병의 진단에

인슐린 : 보디 빌딩에 사용

복수

보디 빌딩에서 인슐린은 매우 위험한 일이 될 수 있으며, 스포츠를 처음 접하는 사람들은 호르몬을 사용해서는 안됩니다. 그 이유는 잘못된 복용량이나 잘못된 적용 방법으로 인한 심각한 피해입니다. 치명적인 코스가 이미 기록되었습니다.
가장 중요한 장점은 운송입니다. 호르몬은 세포에 영양분을 공급하는 역할을합니다.탄수화물은 에너지를 증가시키고 단백질과 아미노산은 근육 성장을 촉진하며 지방은 포만감을 제공합니다.

저지방 (LIPO) 다이어트 : 메뉴, 제품 목록, 효율성

다이어트

함유량: 1 지질 강하 식단이란? 2 다이어트의 효과와 결과 3 폐기해야 할 제품 4 승인 된 제품 목록 일주일 동안 5 개의 샘플 메뉴 6 지질 저하 식에서 벗어나는 방법? 7 금기 사항지질 강하 식단은 신체에 해로운 콜레스테롤을 함유하지 않은 식품을 사용하기 때문에 의료 부문에 가장 적합합니다.