메인 / 그 원인

Jardins에 대한 리뷰

출시 형태 : 정제

Natalia 검토 (손님), 추가 날짜 : 2017 년 11 월 23 일

결과 : 부정적인 피드백

장점 : 나에게는 없음

정확히 10 일 동안 Jardins 10ml를 복용했는데 즉시 병이 들었습니다. 혈당 발작이 있었고 압력이 급격히 떨어지고 90-60이되었고 맥박은 110이었고 식은 땀, 두통, 현기증이 눈앞에 날아갔습니다. 끔찍한 굶주림과 세부 사항에 대해 미안합니다. 지속적인 배뇨와 함께 가장 끔찍한 타는듯한 느낌. 그녀는 의사의 허락을 구하지 않고 스스로 복용을 중단했습니다. 나에게 가장 나쁜 것은 혈당증이었고, 나는 삶에 작별을 고하기까지했고, 남편은 내 입에 꿀 시럽을 강제로 부었습니다. Jardins가 아침에 단식을 위해 설탕을 처방 받았을 때 7, 때로는 8이었습니다. 나는 의사는 아니지만 20에서 매우 높은 설탕으로 만 처방되어야한다고 생각합니다..

익명 (게스트) 검토, 추가 날짜 : 2018 년 9 월 18 일

결과 : 부정적인 피드백

설탕은 정상이지만 가려움증

설탕이 일반적이지만 가려움증은 끔찍합니다. 그것을 제거하는 방법?

2017 년 10 월 18 일 Olga (손님) 검토

결과 : 부정적인 피드백

Jardins는 아마도 내가 지금까지 복용 한 최고의 당뇨병 치료 제일 것입니다. 가격은 물론 "공간"이고 매우 비싸지 만 내 건강은 어떤 돈보다 더 소중합니다. 나는 7 이하의 포도당 제제를 혈당에 사용한 후 10 년 넘게 당뇨병을 앓 았으며, 이것은 모두 Jardins 덕분입니다. 약물이 여러 가지 용량으로 제공되는 것이 매우 편리하며 설탕 수준을 선택할 수 있습니다. 내분비 전문의에게 가서 약물이 소변과 함께 설탕을 제거하므로 설탕이 감소한다는 것을 스스로 알게되었습니다. 약물 덕분에 나는 때때로 당뇨병이 있다는 것을 잊습니다. )))

2017 년 10 월 13 일 Elena (손님) 검토

결과 : 긍정적 인 피드백

당뇨병 환자를위한 값 비싼 약

이점 : 설탕 감소, 1 회 복용량으로 충분 함

단점 : 잦은 배뇨, 가격이 비싸다

Jardins의 내분비 전문의는 고혈당이 발견되었을 때 다른 약물과 함께 약속에 지시했습니다. 아직 인슐린으로 바꾸고 싶지 않습니다. 아침 식사 후 10mg을 복용하여 정제로 설탕 수준을 유지하십시오. 한 번이면 충분합니다. 편리합니다. 제 시간에 마시는 것을 잊었더라도 조금 후에 아무런 결과없이 마실 수 있습니다. 설탕은 정상적으로 유지됩니다. 추가 분석에서 이것을 보여주었습니다. 그러나 나는 더 자주 화장실을 방문 할 필요가 있음을 깨달았습니다. 그가 근처에 없다면 그것은 단지 재앙입니다. 의사는 배뇨가 증가 할 수 있다고 경고했습니다. Jardins는 또한 매우 비쌉니다. 30 정이 들어있는 패키지를 샀습니다. 3200 루블이 들었습니다. 나는 의사에게 약을 저렴한 가격으로 대체하도록 요청할 것이며 그러한 부작용을 일으키지 않습니다.

Kostya (게스트)가 2017 년 10 월 12 일에 검토

결과 : 부정적인 피드백

제 경우에는 도움이되지 않았습니다.

이점 : 설탕 수치가 약간 감소했습니다.

단점 : 많은 부작용, 비 효과적

의사는 내 검사를 검토하고 고혈당을 발견 한 후이 약을 처방했습니다. 그러나 Jardins는 나에게 거의 쓸모가 없었습니다. 이 도구를 구입하는 것은 돈 낭비라고 생각하지 않습니다. 나는 그것을 3 개월 동안 마셨고, 우연의 원인 일 수있을 정도로 설탕 수치가 약간 떨어졌습니다. 비 효율성 외에도 부작용 때문에 Jardins에 대해 불평하고 싶습니다. 나는 종종 저혈압과 배뇨 문제가있었습니다. 직장에서 항상 화장실에 가야해서 불필요한 질문이 제기되었습니다. 이제이 치료법에 대한 대안을 찾고 있습니다..

Samira 검토 (손님), 추가 날짜 : 2018 년 2 월 2 일

결과 : 부정적인 피드백

장점 : 설탕 및 과체중 감소에 탁월

신경 질적으로 당뇨에 걸렸는데 인슐린을 처음 먹은 날부터 설탕이 32.5에 이르렀고 술에 취한 듯이 계속 걷고있었습니다. 인슐린은 2 단위로만 낮아졌고 복용량이 어떻든 상관없이 많은 의사들이 병원에 누워있었습니다. 어느 날 좋은 의사를 만나 그녀는 나를 위해 Galvus-meth와 Jardins를 처방했습니다. 나는 식사 중에이 약을 사용하기 때문에 몸이 아프지 않도록 인슐린 용량을 3 배 줄이면서 동시에 아침에 복용량을 줄였습니다. Jardins를 사용한 지 1 개월 동안 체중이 10kg 감소했고 매달 약간의 파운드가 줄어 듭니다. 예, 종종 화장실에 가지만 의사는 곰팡이가 설탕을 좋아하기 때문에 아구창이 나타날 수 있다고 즉시 경고했습니다. 즉시 나는 아구창을 위해 양초를 샀고, 4 개월 동안 Jardins를 마시고 있으며, 약물의 성능에 매우 만족하며 동시에 과체중을 줄였습니다. 예, 재정적으로이 두 가지 약물 (Jardins, Galvus meth)은 저렴하지는 않지만 결과는 저에게 이상적입니다..

검토 : Lyudmila (손님), 추가 날짜 : 2017 년 12 월 27 일

결과 : 부정적인 피드백

이점 : 좋은 설탕 감소

저는 일주일 전에 25mg 1/2 정을 복용하기 시작했습니다. 둘째 날부터 설탕이 감소하기 시작했습니다. 내가 인슐린을 자르는 사실에도 불구하고 끊임없이 설탕은 10-14이었습니다. 며칠 동안 아침 설탕 7. 더 많은 물을 마시기 시작했습니다. 나는 전에 목이 마르지 않았습니다. 배뇨 빈도는 변하지 않았습니다. 넷째 날, 나는 퇴근하고 평소처럼 고장이 없다는 것을 알았습니다. 건강 상태가 개선되었습니다. 설탕이 소변으로 배설되고 과도한 칼로리가 체내에서 배설되기 때문에 체중이 감소하기 시작했습니다 (의사는 경고했습니다). 인슐린 용량을 점차 낮추십시오..

Tatiana 검토 (손님), 추가 날짜 : 2017 년 10 월 13 일

결과 : 긍정적 인 피드백

꽤 좋은 약

이점 : 정말 도움이됩니다

내가 복용해야했던 모든 약의 당뇨병에 대해서는 Jardins가 최고입니다. 가장 편리한 첫 번째 것은 약물이 다른 용량으로 제공된다는 것입니다.이를 통해 최상의 옵션을 다양하게 선택하고 선택할 수 있습니다. 약은 비싸지 만 효과적입니다. Jardins는 설탕이 소변으로 배설되는 방식으로 작용하므로 약물 치료 후 화장실에 가고 싶은 충동이 매우 자주 발생합니다. 나는 또한 약물이 혈압을 낮추어 약물을 가진 사람들에게 적합하지 않을 수 있음을 보았습니다. 하지만이 약의 가장 중요한 것은 그 후 부작용이 전혀 없다는 것입니다.

올가 검토 (게스트), 추가 날짜 : 2019.01.25

결과 : 부정적인 피드백

Jardins는 내 인생을 망 쳤어

이점 : 장점 없음, 누구도 테스트하지 않음

단점 : 루트에서 당신을 죽이고 개인 생활을 느리게 할 것입니다

나는 Jardins를 4 개월 동안 복용했지만 특별한 변화는 관찰되지 않았지만 의사는 복용을 고집했으며 결과적으로 신체는 급성 알레르기 반응의 끔찍한 급증으로 반응했습니다. 요로 출구에서 끔찍한 타는듯한 느낌, 통증, 췌장염의 공격, 무서운 분석, 비뇨기과 의사, 산부인과 의사는 염증을 으쓱하고 도움을주지 않았습니다. 결론 : 불필요한 검사와 초음파, 통증 및 타는듯한 감각에 대한 많은 돈이 이미 2 개월 동안 의사의 행동을 취하지 않고 Jardins의 치료에 동의하지 않습니다. 검사가 처음에 사용을 앞두고 칸디다증, 감염이 아프지 않으므로 알레르기가 죽거나 계속됩니다. 내 케이스는.

Lilia (손님) 검토, 추가 날짜 : 2018 년 7 월 27 일

결과 : 부정적인 피드백

Jardins 및 부작용.

이점 : 설탕 감소

단점 : 부정맥, 빈맥, 약점, 저혈압. 리뷰의 모든 단점을 나타냄.

의사가 Jardins를 처방하고 5 일 동안 마시고 설탕이 감소했지만 부작용이 끔찍합니다. 혈압이 떨어지고 있습니다. 혈압이 보통 120/80인데 이제는 90/60으로 떨어졌습니다. 끔찍한 빈맥-심계항진 110. 부정맥, 현기증, 메스꺼움, 식욕이 사라지고 5kg의 체중 감량, 걸을 수 없음-약점, 구강 건조, 하루 종일 수면. 최악의 건 빈맥이고 비프 롤을 마셔도 도움이 안 돼.

Larisa (손님) 검토, 추가 날짜 : 2017 년 10 월 13 일

결과 : 긍정적 인 피드백

비싸지 만 그만한 가치가 있습니다.

단점 : 높은 비용, 부작용

Jardins는 모든 사람에게 저렴하지 않으며 몇 곳에서 판매됩니다. 나는 제품이 새롭기 때문에 온라인 약국을 더 잘 살펴보면 더 빠르고 더 수익성이 높기 때문이라고 생각합니다. 내가 많이 가지고 있던 값싼 약과 달리 Jardins는 즉시 일을 시작하고 며칠 또는 몇 주 후에 설탕을 정상으로 가져 오지 않습니다. 나는 매우 높았고, 예전에는 12 였지만, 내가 한 알을 마신 후에 혈당계는 5.6을 보여주었습니다. 시간이 지남에 따라 결과가 개선되어 이제는 일반적으로 4.3으로 유지되므로 약물이 영구적 인 치료의 역할에 이상적으로 적합하다고 생각합니다. 이제 불쾌한 것에 대해. Jardins에는 몇 가지 부작용이 있습니다. 처음 몇 주 동안 나는 종종 복통과 메스꺼움이 있었고 얼마 동안은 매우 어지러 웠습니다. 그런 다음 지나갔고 이제 나를 괴롭히는 유일한 것은 잦은 배뇨이지만 견딜 수 있습니다. 저혈당증은 전혀 없었습니다. 그러나 이것은 개인적인 문제이므로 올바른 복용량을 찾으면됩니다..

Irina 검토 (손님), 추가 날짜 : 2018 년 4 월 4 일

결과 : 부정적인 피드백

여기에 돈을 넣을 곳이 없다면. 저는 12 년 동안 당뇨병을 앓고 있으며, 지난달 설탕은 12에서 8까지입니다. 동시에 저는 엄격하게 다이어트 중이지만 유전입니다. 그래서 : 그런 가격에 Jardins는 "날아가는 것"같았습니다! 하나님 께서 제조자에게 건강을 주시기를, 나는 저주하지 않을 것입니다. 낭비 된 돈.

  • Jardins 복용으로 인한 부작용 (심박수가 잘못되기 시작 함)

https://lekotzyvy.com 사이트는 의약품을 판매하지 않으며 게시에 관심이 없으며 "맞춤형", "좋은"또는 "나쁜"리뷰를 게시하지 않습니다. 우리 팀은 실제 환자 리뷰 만 게시하며 게시 전에 사전 조정됩니다..

lekotzyvy.com의 목표는 약물 사용 경험에 대한 환자 리뷰의 가장 완전하고 최신의 신뢰할 수 있고 검증 된 목록을 제공하는 것입니다..

편집 사무소 주소 : 1st Nikoloschesovskiy per, 61, Moscow, Russia, 121099, office 241, working hours 09 : 00 ~ 18 : 00. 전화 : +7 495781-55-77. 이메일 : [email protected] 편집장-Andrey Arkadievich Sobol.

담당자 : Andrey Arkadievich Sobol (일반 진료의) 전화 : +7 495781-55-77

2010-2019. LekOtzyvy.com / 모든 정보는 정보 제공 목적으로 만 제공되며 치료를위한 권장 사항으로 사용할 수 없습니다..

Jardins

평가 4.1 / 5
능률
가격 품질
부작용

Jardiance : 의사에 대한 8 건의 리뷰, 환자에 대한 3 건의 리뷰, 사용 지침, 아날로그, 인포 그래픽, 1 가지 형태의 방출.

Jardins에 대한 의사의 리뷰

평가 3.8 / 5
능률
가격 품질
부작용

Jardins는 혈당 수치를 효과적으로 감소시킵니다. 저혈당증을 일으키지 않고 식욕을 증가시키지 않습니다. 식단을 따르면 체중이 확실하게 감소하고 인슐린 저항성이 감소합니다. 대사 증후군에 좋은 효과가 있습니다. 만성 신부전에 잘 사용됩니다. 처방 할 때 포도당이 소변으로 배설된다는 경고가 필요하므로 특히 여성의 비뇨 생식기 감염을 예방할 필요가 있습니다. 가격은 약의 품질에 해당합니다.

평가 4.2 / 5
능률
가격 품질
부작용

이 약물은 혈당 수치를 완벽하게 낮추고 단시간에 목표 혈당 지표를 달성 할 수 있습니다.

요로 감염, 만성 신장 병리, 불쾌한 냄새와 함께 다뇨증 (배뇨 증가)을 유발할 수 있으며, 요로 감염 (박테리아, 곰팡이 등)을 자극 할 수 있습니다..

평가 5.0 / 5
능률
가격 품질
부작용

다뇨증을 유발할 수 있습니다.

이 약은 그 자체로 잘 입증되었습니다. 당뇨병 치료에 적합하고, 인슐린 용량을 증가시킬 필요성을 줄이며, 심장 혈관계에 안전하며, 포도당 독성을 완화하고, 저혈당증으로 이어지지 않고 설탕을 낮 춥니 다. Metformin과 결합하여 체중 감소.

평가 4.2 / 5
능률
가격 품질
부작용

효과적인 혈당 조절. 나는 약물에 대한 저혈당증을 본 적이 없습니다. 공복 및 식후 혈당 감소 (식사 후). 10mg의 용량은 항고 혈당 효과의 관점에서 25mg의 용량과 비슷하지만 훨씬 더 잘 견뎌냅니다 (저혈압은 적음). 장기간 투여하면 실제로 혈청 크레아티닌이 감소하고 (일부 환자의 경우 연간 6-8μmol / l) GFR이 증가하고 역학적으로 소변 알부민 배설이 감소한다는 것을 알게되어 기쁩니다 (일부 환자에서는 증가 된 알부민뇨가 2-3 배 감소한 것을 보았습니다).... 환자들은 약물에 대한 식욕이 약간 감소했다고보고합니다. 평균 체중 감소는 연간 약 3-7kg입니다. 특히 목적이있는 사람은 최대 10-12kg을 잃고 "고원"이 이어집니다. 나는 약물에 케톤 산증의 사례를 본 적이 없습니다. 인슐린 요법을받는 일부 환자의 경우 일일 인슐린 용량을 크게 (최대 30-40 %) 줄일 수 있습니다. iNGLT-2와 iDPP4의 조합을 추가하여 인슐린 요법을 피한 경험이 있습니다. FDA가 제 1 형 당뇨병 환자에 대한 약물 사용을 승인하지 않았음에도 불구하고 인슐린 저항성 및 제 1 형 당뇨병 (개인 사전 동의하에) 과체중 환자에게 약물을 성공적으로 처방 한 경험이 있습니다..

심혈관 질환 환자는 조심해야합니다. 선택한 항 고혈압 요법에서 혈압을 추가로 낮출 수 있습니다. 나는 25mg의 용량에서 몇 가지 저 나트륨 혈증을 보았습니다. 10mg의 용량은 잘 견딜 수 있습니다. 나는 여성 에게서만 요로 감염의 악화를 보았다 (이미 마비에 칸디다증이있는 사람들에게만 해당). 내 연습에서 남성은 약물을 더 잘 견뎌냅니다. 저렴하지는 않지만 그만한 가치가 있습니다..

돈을 절약하기 위해 환자에게 위험이 없음에도 불구하고 25mg 정제를 반으로 나누라고 조언합니다. 효과는 10mg의 용량과 동일하지만 치료에 대한 순응도가 크게 증가합니다. 치료 비용이 저렴 해집니다. 환자와 함께 주로 이뇨제로 인해 혈압을 낮추기 위해 약물 용량을 조정합니다. 이로 인해 저혈압을 피할 수 있습니다. 그녀는 약물 복용 시작과 함께 요로 감염의 병력이있는 여성에게 적응하여 미생물 총 또는 "Fluconazole"150mg과 "Kanefron"또는 "Phytolysin"이 함유 된 질 좌약의 예방 적 사용을 권장했습니다. "Empagliflozin"에 대한 내성 증가.

평가 2.9 / 5
능률
가격 품질
부작용

Glycemia에 충분히 효과적이며 체중 감소를 촉진합니다..

비뇨 생식기 합병증의 위험 증가.

이 약은 혈당에 좋은 효과가 있지만 모든 환자에게 가능한 것은 아니지만 정기적 인 위생이 필요합니다. 식이 요법의 규칙을 준수하지 않으면 혈당이 크게 증가하지 않은 환자에서 탄수화물 대사의 목표 지표를 얻을 수 있습니다. 소변으로 포도당을 배출하여 칼로리 섭취를 줄이는 것은 시간에 따라 제한되지만 추가적인 긍정적 효과입니다..

평가 3.8 / 5
능률
가격 품질
부작용

당뇨병 및 만성 심부전 환자에게 이상적인 약입니다..

이 환자의 소변은 설탕 시럽으로 생식기 감염의 위험을 크게 증가시킵니다. 환자는 위생을 엄격히 준수해야합니다. 생식기 감염 위험이 높기 때문에 회음 괴저 위험이 더 높다는 FDA 보고서를 상기시키고 싶습니다..

이 약은 심장학에서 일종의 혁명입니다. 당뇨병은 점차 심장학의 한 분야가되고 있으며 이는 당뇨병과 싸우는 진정한 최초의 효과적인 수단으로, 심혈 관계에 영향을 미친다는 점에서 분명한 이점을 가지고 있습니다..

평가 4.2 / 5
능률
가격 품질
부작용

제 1 형 당뇨병에 대한 우수한 저혈당 제. 다른 저혈당 약물 및 인슐린과 잘 어울립니다. 간접 이뇨 효과가 있습니다..

평균 이상의 가격.

잘 작동합니다. 환자는 사용의 용이성에 주목합니다-하루에 한 번 환자의 순응도를 크게 향상시킵니다..

평가 5.0 / 5
능률
가격 품질
부작용

"Jardins"라는 약물은 현재 당뇨병 치료에 가장 효과적입니다. 이 약은 러시아 연방에 등록되어 있습니다. 많은 환자들이 이것을 "인슐린 알약"이라고 부릅니다. 효과는 매우 빠르게 나타납니다. 오늘날이 약물은 인슐린의 대안입니다..

Jardins에 대한 환자 리뷰

제 2 형 당뇨병. 나는 45 살이다. 나는 2 년 동안 매일 10mg의 반 알약에 "자딘"과 "글루코 파지"길이를 더합니다. 설탕 5.6-5.8. 맥주 및 기타 잉여를 거부하고 개와 함께 매일 한 시간 반 동안 산책하며 2 년 만에 20kg을 잃었습니다. 매일 샤워는 문제가되지 않습니다.

나는 8의 지역에 설탕을 보관했지만 강력한 이뇨 효과-더 이상 매시간 밤에 일어날 수 없습니다. 자신을 취소했습니다..

이 질병은 2012 년부터 확립되었습니다. 설탕은 어떤 약물로도 감소하지 않았기 때문에 3 년 동안 빠르게 인슐린을 투여했습니다. 처음에는 16-14 개, 그 다음에는 18-16 개, 마지막 4 개월이었습니다. 22-18 대 그리고 의사는 약물을 변경하지 않고 복용량을 늘립니다. 그리고 지금은 인도적 지원을 받고 들어간 "자딘"이 재판을 위해 나왔습니다. 3 일 후 설탕은 10 단위, 8 단위입니다. 나는 살 수있는 힘과 열망이 있습니다! 그러나 이것은 한 달 동안이며 무료로 작성하지 않으며 구입할 방법이 없습니다. 하지만 치료에 변화가없는 사람은 확실히 도움이 될 것입니다..

릴리스 양식

복용량포장저장판매유통 기한
십; 서른

jardin 사용 지침

약리학

경구 저혈당 약물. Empagliflozin은 효소 활성의 50 %를 억제하는 데 필요한 농도에서 제 2 형 나트륨 의존성 포도당 수송 체의 가역적, 고 활성, 선택적이고 경쟁적인 억제제입니다 (IC50) 1.3 nmol과 같습니다. 엠파 글 리플로 진의 선택성은 장에서 포도당의 흡수를 담당하는 나트륨 의존성 포도당 수송 체 1 형의 선택성보다 5000 배 더 높습니다..

또한, 엠파 글 리플로 진은 다양한 조직에서 포도당 항상성을 담당하는 다른 포도당 수송 체에 대해 높은 선택성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다..

제 2 형 나트륨 의존성 포도당 수송 체는 사구체에서 혈류로 다시 포도당을 재 흡수하는 주요 수송 체 단백질입니다..

엠파 글 리플로 진은 신장 포도당 재 흡수를 감소시켜 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선합니다. 이 메커니즘에 의해 신장에서 배설되는 포도당의 양은 혈당 농도와 GFR에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병 및 고혈당증 환자에서 나트륨 의존성 제 2 형 포도당 수송 체의 억제는 신장에 의한 과잉 포도당의 배설로 이어집니다.

임상 연구에서, 제 2 형 진성 당뇨병 환자에서 첫 번째 엠파 글 리플로 진 투여 직후 신장에 의한 포도당 배설이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 효과는 24 시간 동안 지속되었으며, 신장에 의한 포도당 배설의 증가는 4 주 치료 기간이 끝날 때까지 지속되었으며, 엠파 글 리플로 진을 1 일 1 회 25mg 용량으로 사용했을 때 평균 약 78g / 일에 달했습니다. 제 2 형 진성 당뇨병 환자에서 신장에 의한 포도당 배설이 증가하면 혈장 내 포도당 농도가 즉시 감소했습니다..

엠파 글 리플로 진은 공복시와 식후 모두 혈장 내 포도당 농도를 감소시킵니다..

엠파 글 리플로 진의 작용 메커니즘은 췌장의 β- 세포의 기능적 상태와 인슐린 대사에 의존하지 않습니다. HOMA-β 지수 (항상성을 평가하기위한 모델) 및 프로 인슐린 대 인슐린의 비율을 포함하여 기능적 β- 세포 활성의 대리 마커에 대한 엠파 글 리플로 진의 긍정적 인 효과가 주목되었습니다. 또한 신장에서 포도당을 추가로 배출하면 칼로리 손실이 발생하며 이는 지방 조직의 부피 감소와 체중 감소를 동반합니다..

엠파 글 리플로 진을 사용하는 동안 관찰되는 포도 당뇨는 소변 배출량이 약간 증가하여 혈압을 적당히 감소시킬 수 있습니다..

엠파 글 리플로 진이 단독 요법으로 사용 된 임상 시험에서; 메트포르민과의 병용 요법; 새로 진단 된 2 형 진성 당뇨병 환자에서 메트포민과의 병용 요법; 메트포르민 및 설 포닐 우레아 유도체와의 병용 요법; 피오글리타존 +/- 메트포르민과의 병용 요법; 새로 진단 된 2 형 진성 당뇨병 환자에서 리나 글 립틴과의 병용 요법; 메트포르민 요법에 추가 된 리나 글 립틴과의 병용 요법; 메트포르민과 글리메피리드의 병용 요법 (2 년 연구 데이터); 인슐린과의 병용 요법 (다중 인슐린 주사 요법) +/- 메트포르민; 기초 인슐린과의 병용 요법; 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 억제제, 메트포르민 +/- 다른 저혈당 경구 약물과의 병용 요법, 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c), 공복 혈당 농도 감소, 혈압 및 체중 감소.

약동학

엠파 글 리플로 진의 약동학은 건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 포괄적으로 연구되었습니다..

경구 투여 후 엠파 글 리플로 진은 빠르게 흡수됩니다.최대 1.5 시간 후에 혈장 내 엠파 글 리플로 진에 도달하면 혈장 내 엠파 글 리플로 진 농도가 두 단계로 감소합니다. 정상 상태 혈장 농도 기간 동안의 평균 AUC는 4740 nmol × h / L이고, C최대 - 687 nmol / l. 음식 섭취는 엠파 글 리플로 진의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다..

건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자에서 엠파 글 리플로 진의 약동학은 일반적으로 유사했습니다..

V 혈장에서 일정한 농도의 기간 동안 약 73.8 리터입니다. 건강한 지원자가 표지 된 엠파 글 리플로 진 [14 C]을 경구 투여 한 후 혈장 단백질에 대한 결합은 86 %였습니다. 엠파 글 리플로 진 1 회 / 일 C 사용시ss 5 회 투여 후 혈장에 도달했습니다..

인간에서 엠파 글 리플로 진의 주요 대사 경로는 우리 딘 -5'- 디포 스포-글루 쿠로 노실 트랜스퍼 라제 UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9의 참여를 통한 글루 쿠 로니 화입니다. 엠파 글 리플로 진의 가장 일반적으로 검출되는 대사 산물은 3 개의 글루 쿠로 닉 접합체 (2-O, 3-O 및 6-O 글루 쿠로 나이드)입니다. 각 대사 산물의 전신 효과는 작습니다 (엠파 글 리플로 진 전체 효과의 10 % 미만).

1/2 건강한 지원자에게 표지 된 엠파 글 리플로 진 [14 C]을 섭취 한 후 용량의 약 96 %가 배설되었습니다 (장을 통해-41 %, 신장-54 %). 대부분의 표지 된 약물은 장을 통해 변하지 않고 배설되었습니다. 표지 된 약물의 절반 만 신장에서 변하지 않고 배설되었습니다..

특수 환자 그룹의 약동학

경증, 중등도 및 중증 신부전 환자 (30 2)와 말기 신부전 환자에서 엠파 글 리플로 진의 AUC 값은 정상 기능을 가진 환자에 비해 각각 약 18 %, 20 %, 66 % 및 48 % 증가했습니다. 신장. 중등도 신부전 환자 및 말기 신부전 환자 C최대 혈장 엠파 글 리플로 진은 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 해당 값과 유사했습니다. 경증에서 중증의 신부전 환자 C최대 혈장 내 엠파 글 리플로 진은 정상 신기능 환자보다 약 20 % 더 높았습니다. 인구 약동학 분석 데이터는 GFR이 감소함에 따라 엠파 글 리플로 진의 총 청소율이 감소하여 약물 노출이 증가하는 것으로 나타났습니다..

경증, 중등도 및 중증 간 장애가있는 환자 (Child-Pugh 분류에 따름)에서 엠파 글 리플로 진의 AUC 값은 각각 약 23 %, 47 % 및 75 % 증가했으며 C최대 각각 약 4 %, 23 % 및 48 % 감소 (간 기능이 정상인 환자와 비교).

BMI, 성별, 인종 및 연령은 엠파 글 리플로 진의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았습니다..

소아에서 엠파 글 리플로 진의 약동학 연구는 수행되지 않았습니다..

릴리스 양식

밝은 노란색 필름 코팅 정제, 원형, 양면 볼록, 모서리가 경 사진, 한쪽에는 회사 기호, 다른쪽에는 "S10"각인.

탭 1 개.
엠파 글 리플로 진10mg

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트-162.5 mg, 미정 질 셀룰로스-62.5 mg, 하이 프롤로 스 (히드 록시 프로필 셀룰로스)-7.5 mg, 크로스 카르멜 로스 나트륨-5 mg, 콜로이드 성 이산화 규소-1.25 mg, 마그네슘 스테아 레이트-1.25 mg.

쉘 구성 : 황색 불투명 (02B38190)-7 mg (하이 프로 멜로 스 2910-3.5 mg, 이산화 티탄-1.733 mg, 활석-1.4 mg, 매크로 골 400-0.35 mg, 철 염료 황색 산화물-0.018 mg).

10 조각. -물집 (1)-판지 팩.
10 조각. -물집 (3)-판지 팩.

복용량

약물은 식사에 관계없이 하루 중 언제든지 구두로 복용합니다..

권장 시작 용량은 1 일 1 회 10mg입니다. 10mg의 일일 복용량이 적절한 혈당 조절을 제공하지 않는 경우, 복용량을 하루에 한 번 25mg으로 늘릴 수 있습니다..

최대 일일 복용량은 25mg입니다..

복용량을 놓친 경우 환자는 기억하는 즉시 약을 복용해야합니다. 같은 날 두 번 복용하지 마십시오.

GFR이 45 ~ 90ml / 분 /1.73m2 인 신부전 환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다. GFR 2로 신기능이 부족한 환자에게는 효과가 없기 때문에 사용하지 않는 것이 좋습니다..

간 기능이 손상된 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

과다 복용

증상 : 통제 된 임상 시험 동안, 건강한 지원자에서 800mg (일일 최대 용량의 32 배)에 도달하는 엠파 글 리플로 진의 단일 용량, 진성 당뇨병 환자의 경우 100mg (일일 최대 용량의 4 배)에 도달하는 다중 용량 2 유형, 잘 용납되었습니다. 관찰 된 소변량의 증가는 용량에 의존하지 않았으며 임상 적 중요성이 없었습니다. 800mg을 초과하는 용량으로 약물을 사용한 경험이 없습니다..

치료 : 환자의 임상 상태에 따라 유지 요법을 수행합니다. 혈액 투석을 이용한 엠파 글 리플로 진의 제거는 연구되지 않았습니다.

상호 작용

엠파 글 리플로 진은 티아 지드 및 루프 이뇨제의 이뇨 효과를 향상시켜 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다..

인슐린 및 설 포닐 우레아 유도체와 같이 분비를 증가시키는 약물은 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 인슐린 및 분비를 증가시키는 약물과 엠파 글 리플로 진을 동시에 사용하면 저혈당증의 위험을 피하기 위해 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다..

시험관 내 약물 상호 작용 평가. 엠파 글 리플로 진은 CYP450 동종 효소를 억제, 비활성화 또는 유도하지 않습니다. 인간에서 엠파 글 리플로 진 대사의 주요 경로는 우리 딘 -5'- 디포 스포-글루 쿠로 노실 트랜스퍼 라제 UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9의 참여를 통한 글루 쿠 로니 화입니다. 엠파 글 리플로 진은 UGT1A1을 억제하지 않습니다. 엠파 글 리플로 진과 CYP450 및 UGT1A1 동종 효소의 기질 인 약물 간의 상호 작용은 가능성이 낮은 것으로 간주됩니다..

엠파 글 리플로 진은 P- 당 단백질과 유방암 저항성 단백질 (BCRP)의 기질이지만 치료 용량에서 이러한 단백질을 억제하지는 않습니다. 체외 연구에서 얻은 데이터에 따르면, 엠파 글 리플로 진이 P- 당 단백질의 기질 인 약물과 상호 작용하는 능력은 거의 없다고 믿어집니다. Empagliflozin은 OAT3, OATP1B1 및 OATP1B3과 같은 유기 음이온 담체 용 기질이지만, 유기 음이온 담체 1 (OAT1) 및 유기 양이온 담체 2 (OCT2) 용 기질은 아닙니다. 그러나, 엠파 글 리플로 진과 전술 한 담체 단백질의 기질 인 약물의 약물 상호 작용은 가능성이 낮은 것으로 간주됩니다..

생체 내 약물 상호 작용 평가. 엠파 글 리플로 진을 다른 일반적으로 사용되는 약물과 함께 사용했을 때 임상 적으로 유의 한 약동학 적 상호 작용이 관찰되지 않았습니다. 약동학 연구 결과는 일반적으로 사용되는 약물과 동시에 사용하는 경우 Jardins ® 용량을 변경할 필요가 없음을 나타냅니다..

엠파 글 리플로 진의 약동학은 메트포르민, 글리메피리드, 피오글리타존, 시타 글 립틴, 리나 글 립틴, 와파린, 베라파밀, 라미프릴, 심바스타틴, 토라 세 미드 및 하이드로 클로로 티아 지드와 함께 사용될 때 건강한 지원자에게서 변하지 않습니다. 엠파 글 리플로 진과 젬피 브로 질, 리팜피신 및 프로 베네 시드를 병용했을 때, 엠파 글 리플로 진의 AUC 값이 각각 59 %, 35 % 및 53 % 증가했지만 이러한 변화는 임상 적으로 유의 한 것으로 간주되지 않았습니다..

엠파 글 리플로 진은 건강한 지원자의 메트포르민, 글리메피리드, 피오글리타존, 시타 글 립틴, 리나 글 립틴, 와파린, 디곡신, 라미프릴, 심바스타틴, 하이드로 클로로 티아 지드, 토라 세 미드 및 경구 피임약의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다..

부작용

엠파 글 리플로 진 또는 위약을 투여받은 환자의 전반적인 부작용 발생률은 임상 시험에서 유사했습니다. 가장 흔한 부작용은 설 포닐 우레아 또는 인슐린 유도체와 병용 한 엠파 글 리플로 진의 저혈당증이었습니다.

위약 대조 연구에서 엠파 글 리플로 진을 투여받은 환자에서 관찰 된 이상 반응은 기관 및 시스템 별 분류와 MedDRA의 선호 용어에 따라 아래에 제시되어 절대 빈도를 나타냅니다. 빈도 범주는 다음과 같이 정의됩니다. 매우 자주 (? 1/10), 자주 (? 1/100에서 2;

  • 글루카곤 유사 펩티드 -1 유사체와 함께 사용 (효능 및 안전성에 대한 데이터 부족으로 인해);
  • 임신;
  • 수유기 (모유 수유);
  • 85 세 이상;
  • 18 세 미만의 어린이 및 청소년 (유효성과 안전성에 대한 데이터가 충분하지 않음)
  • 약물의 모든 성분에 대한 과민 반응.
  • 주의 : 저 혈량 증이 발생할 위험이있는 환자 (동맥 저혈압 병력이있는 항 고혈압제 사용); 위장관 질환으로 인해 체액 손실이 발생합니다. 비뇨 생식기 감염; 설 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 함께 사용; 저탄수화물 식단; 당뇨병 성 케톤 산증의 병력; 췌장 베타 세포의 낮은 분비 활성; 75 세 이상의 환자.

    응용 기능

    임신과 수유 중 적용

    효능 및 안전성에 대한 데이터가 부족하여 임신 중 엠파 글 리플로 진 사용을 금합니다..

    모유 수유 중 엠파 글 리플로 진 사용은 금기입니다. 동물의 전임상 연구에서 얻은 데이터는 모유에서 엠파 글 리플로 진의 배설을 나타냅니다. 신생아 및 모유 수유 아동에 대한 노출 위험은 배제되지 않습니다. 수유 중에 엠파 글 리플로 진을 사용해야하는 경우 모유 수유를 중단해야합니다..

    간 기능 위반 신청

    신장 기능 장애 신청

    Jardins ®의 효과는 신장 기능에 따라 다릅니다. 따라서, 신장 기능에 악영향을 미칠 수있는 병용 요법을 처방하기 전뿐만 아니라 처방 전과 치료 중 주기적으로 (적어도 1 년에 한 번) 신장 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다..

    GFR이 45 ~ 90ml / 분 /1.73m2 인 신부전 환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다. GFR 2로 신기능이 부족한 환자에게는 효과가 없기 때문에 사용하지 않는 것이 좋습니다..

    어린이의 응용

    노인 환자에서 사용

    75 세 이상의 환자는 탈수 위험이 높습니다. 엠파 글 리플로 진을 투여받은 환자에서 저 혈량 증으로 인한 부작용이 더 자주 발생했습니다 (위약 투여 환자에 비해).

    85 세 이상의 환자에서 엠파 글 리플로 진을 사용한 경험은 제한적이므로이 연령 그룹의 환자에게 Jardins ®를 처방하지 않는 것이 좋습니다..

    특별 지시

    Jardins ® 약물은 제 1 형 당뇨병 환자 및 당뇨병 성 케톤 산증 치료에 권장되지 않습니다..

    엠파 글 리플로 진을 포함한 나트륨 의존성 포도당 수송 체 제 2 형 억제제의 사용으로 드물게 당뇨병 성 케톤 산증이보고되었습니다. 이러한 경우 중 일부에서는 증상이 비정형이었고 혈당 농도가 적당히 증가했습니다 (14mmol / l (250mg / dl) 이하)..

    메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 복통, 심한 갈증, 호흡 곤란, 방향 감각 상실, 동기 부여가없는 피로 또는 졸음과 같은 비특이적 증상이 나타나는 경우 당뇨병 성 케톤 산증 발병 위험을 고려해야합니다. 이러한 증상이 나타나면 혈당 농도에 관계없이 환자에게 즉시 케톤 산증 여부를 평가해야합니다. Jardins ® 사용은 진단이 확정 될 때까지 중단하고 중단해야합니다..

    당뇨병 성 케톤 산증 발병 위험은 매우 낮은 탄수화물 식사를하는 환자, 중증 탈수 환자, 케톤 산증 병력이있는 환자 또는 췌장에서 베타 세포의 분비 활동이 낮은 환자에서 가능합니다. 그러한 환자들에게는 Jardins ®를주의해서 사용해야합니다. 인슐린 용량을 낮출 때주의가 필요합니다..

    10mg 용량의 정제의 Jardins ®에는 162.5mg의 락토스가 포함되어 있으며 25mg 용량에는 113mg의 락토스가 포함되어 있으므로 락타아제 결핍, 락토스 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 희귀 유전 질환 환자에게 약물을 처방해서는 안됩니다..

    임상 연구에 따르면 엠파 글 리플로 진 치료는 심혈관 위험을 증가시키지 않습니다. 엠파 글 리플로 진을 25mg의 용량으로 사용한다고해서 QT 간격이 연장되지는 않습니다..

    Jardins ®를 설 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 함께 사용하는 경우 저혈당 위험으로 인해 설 포닐 우레아 / 인슐린 유도체의 용량을 줄여야 할 수 있습니다..

    엠파 글 리플로 진은 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (GLP-1) 유사체와 함께 연구되지 않았습니다..

    Jardins ®의 효과는 신장 기능에 따라 달라 지므로 처방 전과 치료 중 주기적으로 (최소 1 년에 한 번) 신장 기능에 악영향을 미칠 수있는 병용 요법을 처방하기 전에 신장 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다. 신부전 환자에게 약물 사용을 권장하지 않습니다 (GFR ®은이 연령 그룹의 환자에게 권장되지 않음).

    작용 메커니즘에 따라 Jardins®를 사용하면 혈압이 완만하게 감소 할 수 있습니다. 따라서 심혈관 질환 환자와 같이 혈압 감소가 바람직하지 않은 경우 신중하게 약물을 사용해야합니다. 항 고혈압제 (동맥성 저혈압 병력이있는)를 복용하는 환자 및 75 세 이상의 환자.

    Jardins ®를 복용하는 환자가 체액 손실을 유발할 수있는 상태 (예 : 위장관 질환)가 발생하면 환자의 상태, 혈압, 헤마토크리트 및 전해질 균형 제어를주의 깊게 모니터링해야합니다. 물 균형이 회복 될 때까지 일시적으로 약물 복용을 중단해야 할 수도 있습니다..

    요로 감염과 같은 부작용의 발생률은 25mg 및 위약의 엠파 글 리플로 진 사용과 비슷했고, 10mg의 용량으로 엠파 글 리플로 진을 사용했을 때 더 높았습니다. 엠파 글 리플로 진과 위약을 복용 한 환자에서 유사한 빈도로 복잡한 요로 감염 (신우 신염 및 요로 셉 시스와 같은)이 관찰되었습니다. 복잡한 요로 감염이 발생한 경우 일시적으로 엠파 글 리플로 진 치료를 중단해야합니다.

    작용 메커니즘에 따라 Jardins ®를 복용하는 환자에서 소변의 포도당이 결정됩니다..

    차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

    엠파 글 리플로 진이 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 환자는 차량과 메커니즘을 운전할 때주의해야합니다. Jardins ® 사용시 (특히 설 포닐 우레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 함께) 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

    Jardins

    • 구성
    • 투약 형태
    • 약리학 그룹
    • 약리학 적 특성
    • 표시
    • 금기 사항
    • 다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 형태의 상호 작용
    • 응용 기능
    • 투여 방법 및 용량
    • 과다 복용
    • 이상 반응

    구성

    활성 물질 : 암 파글 리플로 진;

    1 정에는 ampagliflozin 10mg 또는 25mg이 포함되어 있습니다.

    부형제 : 락토스 모노 하이드레이트, 미정 질 셀룰로스 하이드 록시 프로필 셀룰로스; 나트륨 크로스 카르멜 로스; 실리콘 콜로이드 이산화 마그네슘 스테아 레이트 쉘 Opadry® Yellow 02B38190 (하이 프로 멜로 스 2910, 이산화 티타늄 (E171), 활석, 매크로 골 400, 산화철 황색 (E172)).

    투약 형태

    필름 코팅 정.

    기본 물리적 및 화학적 특성 :

    정제 10 mg 원형, 양면 볼록 필름 코팅 정제, 경 사진 가장자리가있는 옅은 노란색, 한쪽에 베링거 인겔 하임 기호가 엠보싱되고 다른쪽에 "S10"이 엠보싱 됨;

    정제 25 mg 타원형, 양면 볼록 필름 코팅 정제, 가장자리가 경 사진 옅은 노란색, 한쪽에 베링거 인겔 하임 기호가 엠보싱되고 다른 한쪽에 "S25"가 엠보싱.

    약리학 그룹

    당뇨병에 사용되는 약물. 인슐린을 제외한 혈당 수치를 낮추는 기타 약물. ATX 코드 A10B K03.

    약리학 적 특성

    엠파 글 리플로 진은 가역적이고 강력한 (IC 50 1.3 nmol) 나트륨 글루코스 공수 송체 2 (SGLT2)의 선택적 경쟁 억제제입니다. 엠파 글 리플로 진은 말초 조직으로의 포도당 전달에 중요한 역할을하는 다른 포도당 수송 체를 억제하지 않으며, 장에서 포도당 섭취를 담당하는 주요 수송 체인 SGLT1에 비해 SGLT2에 대해 5000 배 더 선택적입니다. SGLT2는 신장에서 높은 수준으로 발현되는 반면 다른 조직에서는 발현이 없거나 매우 낮습니다. 그것은 관형 루멘에서 혈류로 다시 포도당을 재 흡수하는 주요 수송 체로 반응합니다. 제 2 형 당뇨병 및 고혈당증 환자의 경우 더 많은 포도당이 여과되고 흡수됩니다..

    엠파 글 리플로 진은 신장 포도당 재 흡수를 줄여 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선합니다. 이 glucurretic 메커니즘에 의해 신장에서 배설되는 포도당의 양은 혈액 내 포도당 농도와 사구체 여과율 (GFR)에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병 및 고혈당증 환자에서 SGLT2를 억제하면 요로 포도당 배설이 증가합니다. 또한 Empagliflozin은 나트륨 배설을 증가시키고 삼투 성 이뇨를 유발하며 혈관 내 부피를 감소시킵니다..

    제 2 형 진성 당뇨병 환자의 경우, 첫 번째 암 파글 리플로 진 투여 직후 포도당 배설이 증가했으며 24 시간 투여 간격 동안 지속되었습니다. 요중 포도당 배설의 증가는 4 주 치료 기간이 끝날 때까지 유지되었으며 평균 약 78g / 일이었습니다. 증가 된 요로 포도당 배설은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈장 포도당 수치를 즉각적으로 감소 시켰습니다..

    Empagliflozin은 공복시와 식사 후 혈장 포도당 수치를 향상시킵니다. 엠파 글 리플로 진의 작용 기전은 베타 세포의 기능과 인슐린 작용의 경로에 의존하지 않으므로 저혈당증의 위험을 줄이는 데 도움이됩니다. 항상성 β- 세포 기능 평가 모델 (HOMA-β)을 포함하여 베타 세포 기능의 마커의 개선이 주목되었습니다. 또한 소변으로 포도당이 배설되면 지방 감소 및 체중 감소와 관련된 칼로리 손실이 발생합니다. 엠파 글 리플로 진의 사용으로 관찰 된 포도 당뇨는 중등도의 이뇨를 동반하며, 이는 장기적이고 중등도의 혈압 저하에 기여할 수 있습니다. 엠파 글 리플로 진으로 볼 수있는 당뇨, 나트륨 뇨, 삼투 성 이뇨는 심혈관 예후를 개선 할 수 있습니다.

    임상 효능 및 안전성

    혈당 조절을 개선하고 심혈관 질환 및 사망률을 줄이는 것은 제 2 형 당뇨병 치료의 필수적인 부분입니다..

    암 파글 리플로 진 단독 및 메트포르민, 피오글리타존, 설 포닐 우레아, DPP-4 억제제 및 인슐린과 함께 치료하면 HbAlc 수준, 공복 혈장 포도당 (FPG), 체중, 수축기 및 확장기 혈압이 임상 적으로 유의미하게 개선되었습니다. 암 파글 리플로 진을 25mg으로 사용하면 10mg과 위약을 사용하는 암 파글 리플로 진을 사용하는 것에 비해 7 % 미만의 목표 HbA1c 수준에 도달 한 환자의 비율이 증가하고 혈당 치료가 필요한 환자 수가 감소했습니다. 기준선 수준에서 HbA1c 수준이 높을수록 약물 작용에 따른 감소가 커집니다..

    또한 표준 요법의 보조제 인 ampagliflozin은 제 2 형 당뇨병 환자의 심혈관 사망률과 심혈관 질환을 감소시킵니다..

    위약 대조 이중 익명 성 연구 인 EMPA-REG OUTCOME은 제 2 형 당뇨병 및 확립 된 심혈관 질환 환자를 대상으로 표준 요법의 보조제로 암 파글 리플로 진 10mg 및 25mg과 위약의 효능을 비교했습니다..

    Empagliflozin은 심혈관 질환으로 인한 사망, 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중과 같은 주요 평가 기준을 줄이는 데 위약을 지배했습니다. 그 효과는 치명적이지 않은 심근 경색이나 치명적이지 않은 뇌졸중의 유의 한 변화없이 심혈관 사망률의 현저한 감소 때문이었습니다. 심혈관 질환의 사망률 감소는 ampagliflozin 10mg 및 25mg과 비슷했습니다 (참조 :.

    EMPA-REG OUTCOME 연구에서 이들 그룹의 대표성이 제한 되었기 때문에 DPP-4 억제제를 복용하는 환자 또는 흑인 환자에서 심혈관 사망 예방의 효능이 결정적으로 확립되지 않았습니다..

    주요 평가 기준, 구성 요소 및 사망률에 대한 치료 효과

    자딘

    임상 및 약리학 그룹

    활성 물질

    릴리스 형태, 구성 및 포장

    밝은 노란색 필름 코팅 정제, 원형, 양면 볼록, 모서리가 경 사진, 한쪽에 회사 기호, 다른쪽에 "S10"각인.

    탭 1 개.
    엠파 글 리플로 진10.000 mg

    부형제 : 락토스 모노 하이드레이트-162.500 mg, 미정 질 셀룰로스-62.500 mg, 하이 프롤로 스 (하이드 록시 프로필 셀룰로스)-7.500 mg, 크로스 카멜 로스 나트륨-5.000 mg, 콜로이드 성 이산화 규소-1.250 mg, 마그네슘 스테아 레이트-1.250 mg.

    쉘 구성 : 오파 드리 옐로우 (02B38190)-7.0 mg (하이 프로 멜로 스 2910-3.500 mg, 이산화 티탄-1.733 mg, 활석-1.400 mg, 마크로 골 400-0.350 mg, 철 염료 황색 산화물-0.018 mg).

    10 조각. -물집 (1)-판지 팩.
    10 조각. -물집 (3)-판지 팩.

    밝은 노란색 필름 코팅 정제, 타원형, 양면 볼록, 한쪽에 회사 기호, 다른쪽에 "S25"각인.

    탭 1 개.
    엠파 글 리플로 진25,000mg

    부형제 : 락토스 모노 하이드레이트-113,000 mg, 미정 질 셀룰로스-50,000 mg, 하이 프롤로 스 (히드 록시 프로필 셀룰로스)-6,000 mg, 크로스 카르멜 로스 나트륨-4,000 mg, 콜로이드 성 이산화 규소-1,000 mg, 마그네슘 스테아 레이트-1,000 mg.

    쉘 구성 : 오파 드리 옐로우 (02B38190)-6.0 mg (하이 프로 멜로 스 2910-3.000 mg, 이산화 티탄-1.485 mg, 활석-1.200 mg, 마크로 골 400-0.300 mg, 철 염료 황색 산화물-0.015 mg).

    10 조각. -물집 (1)-판지 팩.
    10 조각. -물집 (3)-판지 팩.

    약리 효과

    Empagliflozin은 1.3 nmol에 해당하는 효소 활성 (IC 50)의 50 %를 억제하는 데 필요한 농도 값을 갖는 2 형 나트륨 의존성 포도당 수송 체의 가역성, 고 활성, 선택적 및 경쟁 억제제입니다. 나트륨 의존성 2 형 포도당 수송 체에 대한 엠파 글 리플로 진의 선택성은 장에서 포도당 흡수를 담당하는 1 형 나트륨 의존성 포도당 수송 체에 대한 선택성보다 5000 배 더 높습니다..

    또한, 엠파 글 리플로 진은 다양한 조직에서 포도당 항상성을 담당하는 다른 포도당 수송 체에 대해 높은 선택성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다..

    제 2 형 나트륨 의존성 포도당 수송 체는 사구체에서 혈류로 다시 포도당을 재 흡수하는 주요 수송 체 단백질입니다..

    엠파 글 리플로 진은 신장 포도당 재 흡수를 감소시켜 제 2 형 진성 당뇨병 (DM 2) 환자의 혈당 조절을 개선합니다. 이 메커니즘에 의해 신장에서 배설되는 포도당의 양은 혈당 농도와 GFR에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병 및 고혈당증 환자에서 나트륨 의존성 제 2 형 포도당 수송 체를 억제하면 신장에서 과잉 포도당이 배설됩니다.

    4 주 임상 연구에서 제 2 형 당뇨병 환자에서 첫 번째 엠파 글 리플로 진 투여 직후 포도당의 신장 배설이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 효과는 24 시간 동안 지속되었으며, 신장에 의한 포도당 배출의 증가는 치료가 끝날 때까지 지속되었으며, 엠파 글 리플로 진을 1 일 1 회 25mg의 용량으로 사용할 때 평균 약 78g / 일에 달했습니다. 제 2 형 당뇨병 환자의 경우, 신장에서 포도당 배출이 증가하면 혈장 내 포도당 농도가 즉시 감소했습니다..

    엠파 글 리플로 진 (10mg 및 25mg 용량)은 공복시와 식후 모두 혈장 내 포도당 농도를 감소시킵니다..

    엠파 글 리플로 진의 작용 기전은 췌장의 β- 세포의 기능적 상태와 인슐린 대사에 의존하지 않아 가능한 저혈당증의 위험을 낮 춥니 다. β- 세포 기능의 대리 마커에 대한 엠파 글 리플로 진의 긍정적 인 효과는 HOMA-β 지수 (항상성 -β를 평가하기위한 모델) 및 프로 인슐린 대 인슐린의 비율을 포함하여 주목되었습니다. 또한 신장에서 포도당을 추가로 배출하면 칼로리 손실이 발생하며 이는 지방 조직의 부피 감소와 체중 감소를 동반합니다..

    엠파 글 리플로 진을 사용하는 동안 관찰되는 포도 당뇨는 소변 배출량이 약간 증가하여 혈압을 적당히 감소시킬 수 있습니다..

    엠파 글 리플로 진이 단독 요법으로 사용 된 임상 시험에서; 메트포르민과의 병용 요법; 새로 진단 된 2 형 당뇨병 환자에서 메트포르민과의 병용 요법; 메트포르민 및 설 포닐 우레아 유도체와의 병용 요법; 피오글리타존 ± 메트포르민과의 병용 요법; 새로 진단 된 2 형 당뇨병 환자에서 리나 글 립틴과의 병용 요법; 메트포르민 요법에 추가 된 리나 글 립틴과의 병용 요법; 리나 글 립틴 및 메트포르민을 투여받는 동안 부적절한 혈당 조절이있는 환자에서 리나 글 립틴과 위약의 병용 요법; 메트포르민과 글리메피리드의 병용 요법 (2 년 연구 데이터); 인슐린과의 병용 요법 (다중 인슐린 주사 요법) ± 메트포르민; 기초 인슐린과의 병용 요법; 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 억제제, 메트포르민 ± 다른 저혈당 경구 약물, 통계적으로 당화 헤모글로빈 (HbA 1c)의 통계적으로 유의 한 감소, 공복 혈장 포도당 농도의 감소, 혈압 및 체중 감소와의 병용 요법이 입증되었습니다..

    임상 연구 동안, 당뇨병 2 및 높은 심혈관 위험 (다음 질환 및 / 또는 상태 중 하나 이상의 존재로 정의 됨)을 가진 환자의 심혈관 사건 발생률에 대한 JARDINS의 효과를 연구했습니다 : IHD (심근 경색의 역사, 관상 동맥 우회로 이식술), 하나의 관상 혈관에 병변이있는 허혈성 심장 질환, 여러 관상 혈관의 병변이있는 허혈성 심장 질환), 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력, 증상이 있거나없는 말초 동맥 질환), 저혈당 약물 및 심혈관 질환 치료 용 약물이 포함 된 표준 요법을 받고 있습니다. 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심근 경색 및 치명적이지 않은 뇌졸중 사례를 일차 평가 변수로 평가했습니다. 추가로 미리 결정된 종점은 심혈관 사망, 전체 사망률, 신 병증 발생 또는 신장 병증의 점진적 악화, 심부전으로 인한 입원이었습니다..

    Empagliflozin은 심혈관 사망을 줄이고 심부전으로 인한 입원 위험을 줄임으로써 전반적인 생존을 향상 시켰습니다. 또한 임상 연구 과정에서 JARDINS 약물이 신장 병증의 위험을 감소 시키거나 신장 병증의 진행성 악화를 감소시키는 것으로 나타났습니다..

    베이스 라인 거대 알부민뇨 환자에서 JARDINS가 위약보다 지속적으로 정상 또는 미세 알부민뇨를 일으킬 가능성이 훨씬 더 높다는 것이 발견되었습니다 (위험 비율 1.82 [95 % CI 1.40; 2.37]).

    • 내분비 학자에게 물어보세요
    • 기관보기
    • 의약품 구매

    약동학

    엠파 글 리플로 진의 약동학은 건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 종합적으로 연구되었습니다..

    경구 투여 후 엠파 글 리플로 진은 빠르게 흡수되고, 1.5 시간 후 혈장 내 엠파 글 리플로 진의 Cmax에 도달하고, 혈장 내 엠파 글 리플로 진의 농도는 두 단계로 감소합니다 : 빠른 분포 단계와 상대적으로 느린 최종 단계.

    1 일 1 회 25mg의 용량으로 약물을 복용 한 후 혈장 내 평형 농도 기간 동안의 평균 AUC는 4740 nmol × h / L, C max 값은 687 nmol / L였다. 음식 섭취는 엠파 글 리플로 진의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다..

    건강한 지원자와 당뇨병 2 환자에서 엠파 글 리플로 진의 약동학은 일반적으로 유사했습니다..

    평형 혈장 농도 기간 동안 겉보기 Vd는 약 73.8L였다. 건강한 지원자가 표지 된 엠파 글 리플로 진 [14 C]을 경구 투여 한 후 혈장 단백질에 대한 결합은 86 %였습니다..

    인간에서 엠파 글 리플로 진의 주요 대사 경로는 우리 딘 -5'- 디포 스포-글루 쿠로 노실 트랜스퍼 라제 UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9의 참여에 의한 글루 쿠 론화입니다. 엠파 글 리플로 진의 가장 일반적으로 검출되는 대사 산물은 3 개의 글루 쿠로 닉 접합체 (2-O, 3-O 및 6-O 글루 쿠로 나이드)입니다. 각 대사 산물의 전신 효과는 작습니다 (엠파 글 리플로 진 전체 효과의 10 % 미만).

    T 1/2은 약 12.4 시간이며, 엠파 글 리플로 진을 1 일 1 회 사용 하였을 때 5 회 투여 후 혈장 내 Css에 도달 하였다. 표지 된 엠파 글 리플로 진 [14 C]의 경구 투여 후, 약 96 %의 용량이 건강한 지원자에게 배설되었습니다 (장을 통해-41 %, 신장-54 %). 대부분의 표지 된 약물은 장을 통해 변하지 않고 배설되었습니다. 표지 된 약물의 절반 만 신장에서 변하지 않고 배설되었습니다..

    특수 환자 그룹의 약동학

    신장 기능 장애. 경증 (60≤GFR 2), 중등도 (30≤GFR 2) 및 중증 (GFR 2)의 신부전 환자와 말기 신부전 환자에서 엠파 글 리플로 진의 AUC 값이 약 18 %, 20 %, 66 % 증가했습니다. 신장 기능이 정상인 환자와 비교하여 각각 48 %. 중등도 신부전 환자 및 말기 신부전 환자에서 혈장 내 엠파 글 리플로 진의 C max는 정상 신기능 환자의 해당 값과 유사했습니다. 경증 및 중증 신부전 환자에서 혈장 내 엠파 글 리플로 진의 C max는 정상 신기능 환자보다 약 20 % 더 높았습니다. 인구 약동학 분석 데이터는 GFR이 감소함에 따라 엠파 글 리플로 진의 총 청소율이 감소하여 약물 노출이 증가하는 것으로 나타났습니다..

    간 기능 장애. 경증, 중등도 및 중증 간 장애가있는 환자 (Child-Pugh 분류에 따름)에서 엠파 글 리플로 진의 AUC 값은 각각 약 23 %, 47 % 및 75 % 증가했으며 C max 값은 약 4 %, 23 % 및 48 % 증가했습니다. 따라서 (정상 간 기능을 가진 환자와 비교).

    BMI, 성별, 인종 및 연령은 엠파 글 리플로 진의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았습니다..

    어린이. 소아에서 엠파 글 리플로 진의 약동학 연구는 수행되지 않았습니다..

    표시

    식이 요법과 운동 이외에도 혈당 조절이 불충분 한 성인 환자의 제 2 형 진성 당뇨병 치료 :

    • 단일 요법으로;
    • 인슐린을 포함한 다른 저혈당 제와의 병용 요법의 일환으로.

    이 약물은 2 형 당뇨병 및 심혈관 위험이 높은 환자에게 다음을 줄이기 위해 표준 심혈관 요법과 함께 사용됩니다.

    • 심혈관 사망률 감소에 의한 전체 사망률;
    • 심혈관 사망 또는 심부전으로 인한 입원.

    * 높은 심혈관 위험은 다음 질병 및 / 또는 상태 중 하나 이상이있는 것으로 정의됩니다. 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력; 말초 동맥 질환 (증상 유무).

    금기 사항

    • 엠파 글 리플로 진 및 / 또는 제제의 부형제에 대한 과민성;
    • 제 1 형 진성 당뇨병;
    • 당뇨병 성 케톤 산증;
    • 희귀 유전성 장애 (락타 제 결핍, 유당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애);
    • GFR 2의 신부전;
    • 임신;
    • 모유 수유 기간;
    • 85 세 이상;
    • 글루카곤 유사 펩티드 1 (GLP-1)의 유사체와 함께 사용 (효능 및 안전성에 대한 데이터 부족으로 인해);
    • 18 세 이하 (효능 및 안전성에 대한 데이터 부족으로 인해).
    • 저 혈량 증이 발생할 위험이있는 환자 (동맥 저혈압 병력이있는 항 고혈압제 사용);
    • 위장관 질환으로 인해 체액 손실이 발생합니다.
    • 75 세 이상;
    • 설 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 함께 사용;
    • 비뇨 생식기 감염;
    • 저탄수화물 식단;
    • 당뇨병 성 케톤 산증의 병력;
    • 췌장의 β 세포의 낮은 분비 활동.

    복용량

    약물은 하루 중 언제든지 음식 섭취에 관계없이 물과 함께 구두로 복용합니다..

    단일 요법 또는 병용 요법

    권장 시작 용량은 1 일 1 회 10mg (10mg 용량의 1 정)입니다. 10mg의 일일 용량이 적절한 혈당 조절을 제공하지 않는 경우, 용량을 1 일 1 회 25mg (25mg 용량의 1 정)까지 늘릴 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 25mg입니다..

    JARDINS 약물을 설 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 함께 사용하는 경우 저혈당 위험으로 인해 설 포닐 우레아 / 인슐린 유도체의 용량을 줄여야 할 수 있습니다..

    한 번 이상의 약물 복용을 건너 뛰었을 때의 조치

    복용량을 놓친 경우 환자는 기억하는 즉시 약을 복용해야합니다. 같은 날에 두 번 복용하지 마십시오.

    특수 환자 그룹에서의 약물 사용

    GFR 2로 신부전 환자에게 약물을 사용하는 것은 금기입니다. JARDINS 치료는 GFR 2 환자에서 시작해서는 안됩니다. 약물 2로 치료하는 동안 GFR이 감소하는 경우, 엠파 글 리플로 진의 용량을 10mg / 일로 조정하거나 10mg / 일로 유지해야합니다.2를 줄이면 약물 요법을 중단해야합니다. GFR> 60 ml / 분 /1.73 m 2 환자는 용량 조정이 필요하지 않습니다. 엠파 글 리플로 진은 말기 신장 질환이나 혈액 투석 환자에게 사용해서는 안됩니다..

    간 기능이 손상된 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다..

    부작용

    엠파 글 리플로 진 또는 위약을 투여받은 환자의 전반적인 부작용 발생률은 임상 시험에서 유사했습니다. 가장 흔한 부작용은 저혈당증이었는데, 이는 설 포닐 우레아 또는 인슐린 유도체와 함께 엠파 글 리플로 진을 사용했을 때 관찰되었습니다 (개별 부작용에 대한 설명 참조)..

    위약 대조 연구에서 엠파 글 리플로 진을 투여받은 환자에서 관찰 된 이상 반응 (ADR)은 기관 및 시스템 별 분류와 MedDRA의 선호 용어에 따라 아래에 제시되어 절대 빈도를 나타냅니다..

    빈도 범주는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (≥1 / 10), 자주 (≥1 / 100에서 Table.NR까지 위약 대조 연구에서 관찰되고 시판 후 관찰에서 획득)

    기관 및 시스템 별 분류발생 빈도HP
    전염성 및 기생충 질환자주질 칸디다증, 외음부 질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염
    요로 감염 1 (신우 신염 및 요로 세 시스 포함) 2
    신진 대사 및 영양 측면에서자주저혈당증 (설 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 병용시) 1
    드물게당뇨병 성 케톤 산증 2
    피부와 피하 조직에서자주가려움 (일반화)
    피부 발진
    드물게두드러기
    알 수없는 주파수혈관 부종 2
    선박 측면에서드물게저 혈량 증 1
    신장과 요로에서자주배뇨 증가 1
    드물게배뇨 장애
    주사 부위의 일반적인 장애 및 장애자주갈증
    실험실 및 도구 데이터자주혈장 지질 농도 증가
    드물게사구체 여과율 감소 1
    혈장 크레아티닌 농도 증가 1
    헤마토크릿 증가

    1 자세한 내용은 아래 하위 섹션을 참조하십시오..
    2 등록 후 데이터 기준.

    선택된 이상 반응에 대한 설명

    저혈당증의 발생률은 사용한 저혈당 요법에 따라 다르며 엠파 글 리플로 진 또는 위약을 단독 요법으로 복용하는 환자와 메트포르민에 엠파 글 리플로 진을 추가 한 경우, 피오글리타존에 엠파 글 리플로 진을 추가하는 경우 (± 메트포르민 + 메트포르민 + 및 엠파 글 리플로 진을 추가하는 경우) 유사했습니다.... 엠파 글 리플로 진을 메트포르민 및 설 포닐 우레아 유도체와 병용 한 경우, 엠파 글 리플로 진을 인슐린 (± 메트포르민 및 ± 설 포닐 우레아 유도체)과 병용 한 경우 동일한 병용 군에서 위약보다 저혈당 발생률이 높았습니다..

    심한 저혈당증 (의학적 치료가 필요한 상태)

    중증 저혈당의 발생률은 낮았습니다 (표 : 소변 배설 증가)

    위약 (1.4 %)과 비교하여 엠파 글 리플로 진 (10mg 용량 : 3.5 %, 25mg 용량 : 3.3 %)의 경우 소변 배출량 증가가 관찰되었습니다 (예 : 폴라 키 뇨증, 다뇨증, 야간뇨 등의 증상이 평가됨). 야뇨증의 발생률은 엠파 글 리플로 진을 복용 한 환자군과 위약을 복용 한 환자군 (1 % 미만)에서 비슷했습니다. 소변 배출량의 증가는 대부분 경증에서 중등도였습니다..

    요로 감염

    요로 감염 발생률은 엠파 글 리플로 진 25mg과 위약 (각각 7.0 % 및 7.2 %)의 경우 비슷했지만, 엠파 글 리플로 진 10mg (8.8 %)의 경우 더 높았습니다. 위약 사용의 경우와 마찬가지로, 엠파 글 리플로 진을 복용하는 동안 요로 감염이 만성 및 재발 성 요로 감염 병력이있는 환자에서 더 자주 관찰되었습니다. 요로 감염의 강도는 엠파 글 리플로 진과 위약을 복용 한 환자에서 비슷했습니다. 요로 감염은 여성에게서 더 흔했습니다..

    질 칸디다증, 외음부 질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염과 같은 HP의 발생률은 위약 (1.0 %)보다 엠파 글 리플로 진 (10mg 용량 : 4.0 %, 25mg 용량 : 3.9 %)에서 더 높았습니다. 생식기 감염은 여성에게서 더 흔했습니다. 생식기 감염의 강도는 경증에서 중등도였습니다..

    저 혈량 증 (혈압 감소, 기립 성 동맥 저혈압, 탈수, 실신으로 표현됨)의 발생률은 엠파 글 리플로 진 (10mg 용량 : 0.6 %, 25mg 용량에서 0.4 %) 및 위약 (0.3 %)의 경우 유사했습니다. 75 세 이상의 환자에서 10mg (2.3 %) 및 위약 (2.1 %) 용량으로 엠파 글 리플로 진을 복용 한 환자에서 저 혈량 증 발생률이 비슷했지만, 25mg (4.3 %) 용량으로 엠파 글 리플로 진을 복용 한 환자에서 더 높았습니다..

    GFR 감소 및 혈장 크레아티닌 농도 증가

    GFR 감소 및 혈장 크레아티닌 농도 증가의 전체 빈도는 엠파 글 리플로 진과 위약을 메트포민과 함께 사용할 때 유사했습니다 (혈장 크레아티닌 농도 증가 : 엠파 글 리플로 진 10 mg 0.6 %, 엠파 글 리플로 진 25 mg 0.1 %, 위약 0.5 %; GFR 감소 : 엠파 글 리플로 진 10 mg 0.1 %, 엠파 글 리플로 진 25mg 0 %, 위약 0.3 %). 혈장 크레아티닌 농도의 초기 일시적 증가 (12 주 후 기준선으로부터 평균 변화 : 10mg-0.02mg / dl 용량의 엠파 글 리플로 진, 25mg-0.01mg / dl 용량의 엠파 글 리플로 진) 및 계산 된 GFR ( 12 주 후 기준선으로부터의 평균 변화 : 10 mg-1.34 ml / 분 /1.73 m 2 용량의 엠파 글 리플로 진, 25 mg-1.37 ml / 분 /1.73 m 2 용량의 엠파 글 리플로 진). 장기 연구에서 이러한 변화는 일반적으로 치료를 계속하거나 약물을 중단 한 후에 되돌릴 수있었습니다..

    과다 복용

    증상 : 건강한 지원자를 대상으로 한 통제 된 임상 시험 동안, 제 2 형 당뇨병 환자에서 엠파 글 리플로 진 단일 용량 800mg (최대 일일 용량의 32 배)에 도달하고 다중 용량으로 100mg (최대 일일 용량의 4 배)에 도달, 잘 용납되었습니다. 관찰 된 소변량의 증가는 용량에 의존하지 않았으며 임상 적 중요성이 없었습니다..

    치료 : 엠파 글 리플로 진 과다 복용시 환자의 임상 상태에 따라 유지 치료를해야합니다. 혈액 투석을 이용한 엠파 글 리플로 진의 제거는 연구되지 않았습니다.

    약물 상호 작용

    이뇨제 엠파 글 리플로 진은 티아 지드 및 루프 이뇨제의 이뇨 효과를 향상시켜 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다..

    인슐린 및 설 포닐 우레아 유도체와 같이 분비를 증가시키는 약물은 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 인슐린 및 분비를 증가시키는 약물과 엠파 글 리플로 진을 동시에 사용하면 저혈당증의 위험을 피하기 위해 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다..

    시험관 내 약물 상호 작용 평가. 엠파 글 리플로 진은 CYP450 동종 효소를 억제, 비활성화 또는 유도하지 않습니다. 인간에서 엠파 글 리플로 진 대사의 주요 경로는 우리 딘 -5'- 디포 스포-글루 쿠로 노실 트랜스퍼 라제 UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9의 참여를 통한 글루 쿠 로니 화입니다. 엠파 글 리플로 진은 UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 또는 UGT2B7을 억제하지 않습니다. 엠파 글 리플로 진과 CYP450 및 UGT 동종 효소의 기질 인 약물 간의 상호 작용은 가능성이 낮은 것으로 간주됩니다..

    엠파 글 리플로 진은 P- 당 단백질 (P-gp) 및 유방암 내성 단백질 (BCRP)의 기질이지만 치료 용량에서 이러한 단백질을 억제하지는 않습니다. 체외 연구의 데이터에 따르면, 엠파 글 리플로 진이 P-gp의 기질 인 약물과 상호 작용하는 능력은 거의 없다고 믿어집니다. Empagliflozin은 OAT3, OATP1B1 및 OATP1B3과 같은 유기 음이온 담체 용 기질이지만, 유기 음이온 담체 1 (OAT1) 및 유기 양이온 담체 2 (OCT2) 용 기질은 아닙니다. 그러나, 엠파 글 리플로 진과 전술 한 담체 단백질의 기질 인 약물의 약물 상호 작용은 가능성이 낮은 것으로 간주됩니다..

    생체 내 약물 상호 작용 평가. 엠파 글 리플로 진을 다른 일반적으로 사용되는 약물과 함께 사용했을 때 임상 적으로 유의 한 약동학 적 상호 작용이 관찰되지 않았습니다. 약동학 연구 결과, 일반적으로 사용되는 약물과 동시에 사용할 경우 JARDINS의 용량을 변경할 필요가 없음을 나타냅니다..

    엠파 글 리플로 진의 약동학은 메트포르민, 글리메피리드, 피오글리타존, 시타 글 립틴, 리나 글 립틴, 와파린, 베라파밀, 라미프릴, 심바스타틴과 함께 사용하는 경우 및 토라 세미 다존 및 하이드로 세미 다졸과 함께 사용하는 당뇨병 환자에서 건강한 지원자에게서 변하지 않습니다. 엠파 글 리플로 진과 젬피 브로 질, 리팜피신 및 프로 베네 시드를 병용했을 때 엠파 글 리플로 진의 AUC 값이 각각 59 %, 35 % 및 53 % 증가했지만 이러한 변화는 임상 적으로 유의 한 것으로 간주되지 않았습니다..

    엠파 글 리플로 진은 건강한 지원자의 메트포르민, 글리메피리드, 피오글리타존, 시타 글 립틴, 리나 글 립틴, 와파린, 디곡신, 라미프릴, 심바스타틴, 하이드로 클로로 티아 지드, 토라 세 미드 및 경구 피임약의 약동학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다..

    특별 지시

    JARDINS의 사용은 1 형 당뇨병 환자에게 금기입니다..

    엠파 글 리플로 진의 사용으로 인해 긴급 입원이 필요한 심각하고 생명을 위협하는 상태 인 당뇨병 성 케톤 산증 사례가보고되었습니다. 치명적인 결과로. 이러한 경우 중 일부에서는 증상이 비정형이었고 혈당 농도가 적당히 증가했습니다 (14mmol / l (250mg / dl) 이하)..

    메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 복통, 심한 갈증, 호흡 곤란, 방향 감각 상실, 동기 부여가없는 피로 또는 졸음과 같은 비특이적 증상이 나타나는 경우 당뇨병 성 케톤 산증 발병 위험을 고려해야합니다. 이러한 증상이 나타나면 혈당 농도에 관계없이 환자에게 즉시 케톤 산증 여부를 평가해야합니다. 케톤 산증이 의심되는 경우 JARDINS 사용을 중단하고 환자를 검사하고 치료를 즉시 처방해야합니다..

    JARDINS를 복용 할 때 당뇨병 성 케톤 산증이 발생할 위험이 더 높은 환자에는 매우 낮은 탄수화물 식단 (이 경우이 조합은 체내 케톤 생성을 더욱 증가시킬 수 있음), 급성 질환 환자, 인슐린 결핍을 시사하는 췌장 질환 (예 : 제 1 형 당뇨병, 췌장염 병력 또는 췌장 수술), 인슐린 용량 감소 (비 효과적인 인슐린 펌프 포함), 알코올 남용 환자, 심한 탈수 환자 및 환자 케톤 산증의 병력이 있습니다. 이러한 환자에서 JARDINS는주의해서 사용해야합니다. 인슐린 용량을 낮출 때는주의를 기울여야합니다. JARDINS를 투여받은 환자의 경우, 케톤 산증이 발병하기 쉬운 임상 상황 (예 : 급성 질환 또는 수술로 인한 장기 단식)에서 케톤 산증을 모니터링하고 JARDINS의 일시적인 중단을 고려해야합니다..

    JARDINS 제제는 10mg 용량의 정제에 162.5mg의 락토오스를 포함하고 용량은 25mg입니다-113mg의 락토오스를 함유하고 있으므로 락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 같은 희귀 유전 질환 환자에게 약물을 사용해서는 안됩니다.

    임상 연구에 따르면 엠파 글 리플로 진 치료는 심혈관 위험을 증가시키지 않습니다. 엠파 글 리플로 진을 25mg의 용량으로 사용한다고해서 QT 간격이 연장되지는 않습니다..

    연구되지 않은 저혈당 약물 조합

    Empagliflozin은 GLP-1 유사체와 함께 연구되지 않았습니다..

    신장 기능 모니터링

    JARDINS의 효과는 신장 기능에 따라 다르므로 처방 전과 치료 중 주기적으로 (적어도 1 년에 한 번) 신장 기능에 악영향을 미칠 수있는 병용 요법을 처방하기 전에 신장 기능을 모니터링하는 것이 좋습니다. 신장 장애 (GFR 2) 환자는 약물을 복용하지 않아야합니다..

    노인 환자

    75 세 이상의 환자는 탈수 위험이 증가하므로 JARDINS는이 범주의 환자에서주의해서 사용해야합니다. 엠파 글 리플로 진을 투여받은이 환자들에서 (위약을 투여받은 환자에 비해) 더 자주 저 혈량 증으로 인한 HP가있었습니다.

    85 세 이상의 환자에서 엠파 글 리플로 진을 사용한 경험은 제한적이므로이 연령 그룹의 환자에게 JARDINS를 처방하지 않는 것이 좋습니다..

    혈액량 감소 위험이있는 환자에게 사용

    작용 메커니즘에 따르면 JARDINS 약물의 사용은 혈압을 적당히 감소시킬 수 있습니다. 따라서 심혈관 질환 환자와 같이 혈압 감소가 바람직하지 않은 경우 신중하게 약물을 사용해야합니다. 항 고혈압제 (동맥성 저혈압 병력이있는)를 복용하는 환자 및 75 세 이상의 환자.

    JARDINS를 복용하는 환자가 체액 손실을 초래할 수있는 상태 (예 : 위장관 질환의 경우)가 발생하는 경우 환자의 상태, 혈압을주의 깊게 모니터링하고 헤마토크릿 및 전해질 균형을 모니터링해야합니다. 물 균형이 회복 될 때까지 일시적으로 약물 복용을 중단해야 할 수도 있습니다..

    요로 감염

    요로 감염과 같은 HPs의 발생률은 25mg 및 위약 용량의 엠파 글 리플로 진 사용과 비슷했으며, 10mg 용량의 엠파 글 리플로 진 사용과 비슷했습니다. 복잡한 요로 감염, 포함. 시판 후 연구에서 엠파 글 리플로 진을 복용하는 환자에서 신우 신염과 요로 셉 시스가보고되었습니다. 복잡한 요로 감염이 발생한 경우 일시적으로 엠파 글 리플로 진 치료를 중단해야합니다.

    소변의 실험실 분석

    작용 기전에 따라 JARDINS 약물을 복용하는 환자에서 소변의 포도당이 결정됩니다..

    차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

    엠파 글 리플로 진이 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 환자는 차량과 메커니즘을 운전할 때주의해야합니다. JARDINS를 사용할 때 (특히 설 포닐 우레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 함께) 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

    임신과 수유

    효능 및 안전성에 대한 데이터가 부족하여 임신 중 엠파 글 리플로 진 사용을 금합니다..

    동물의 전임상 연구에서 얻은 데이터는 모유에서 엠파 글 리플로 진의 배설을 나타냅니다. 모유 수유 중 신생아와 어린이에게 노출 될 위험은 배제되지 않습니다. 모유 수유 중 엠파 글 리플로 진 사용은 금기입니다. 모유 수유 중에 엠파 글 리플로 진을 사용해야하는 경우 모유 수유를 중단해야합니다..

    어린 시절 사용

    신장 기능 장애

    GFR 2로 신부전 환자에게 금기.

    더 많은 당뇨병의 진단에

    라틴어로 포도당 (솔루션) 레시피

    그 원인

    라틴어로 된 포도당 조리법 :

    투여 목적에 따라 용액 내 포도당의 용량과 비율이 선택됩니다..라틴어로 포도당 용액 조리법의 예정맥 주입의 경우 비경 구 영양을 위해 포도당 용액을 투여 할 때 다음 라틴어 레시피에 따라 포도당 용액을 처방합니다.해독 요법의 경우 아스코르브 산이 함유 된 포도당 용액이 처방됩니다.

    라틴어로 아스코르브 산 포도당 조리법

    저혈당 혼수 상태에서는 40 % 포도당 용액을 볼 루스로 투여합니다..

    저혈당-여성과 남성의 원인, 징후, 증상

    치료

    저혈당,이 질환의 모든 원인 및 빠른 치료 옵션을 분석합니다..저혈당 또는 저혈당증은 환자에게 생명을 위협하는 상태입니다. 이 경우 환자는 정맥혈의 포도당 수치가 3.7mmol / l 미만이고 말초는 3.2mmol / l 미만입니다. 저혈당증에는 3 단계가 있습니다. 쉬움-사람은 자신의 노력으로 제품이나 약물의 도움으로 병리학 적 상태를 멈출 수 있습니다. 심한-환자는 의식이 있지만 독립적으로 설탕 수준을 올릴 수 없습니다. 혼수 상태-사람이 의식을 잃어 즉각적인 입원이 필요합니다..