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Diabeton MV 정제 60mg No. 30

Diabeton MV 정제 60mg No. 30

Diabeton MV

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지시 Diabeton MV

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성인을위한 정보, 의료 전문가를위한 처방약 정보.

변형 방출 N28이 포함 된 Diabeton MV 60mg 정제

투약 형태

수정 방출 정제

약물 치료 그룹

설 포닐 우레아 그룹 II 세대의 경구 투여 용 저혈당 제

약력학

Gliclazide는 경구 투여 용 저혈당 약물 인 설 포닐 우레아 유도체로, 엔도 사이 클릭 결합을 가진 N 함유 헤테로 사이 클릭 고리가 존재한다는 점에서 유사한 약물과 다릅니다..

약동학

흡입관

표시

  • 식이 요법, 신체 활동 및 체중 감소의 효과가 불충분 한 2 형 당뇨병;
  • 당뇨병 합병증 예방 : 집중적 인 혈당 조절을 통해 제 2 형 진성 당뇨병 환자의 미세 혈관 (신 병증, 망막 병증) 및 대 혈관 합병증 (심근 경색, 뇌졸중) 위험 감소.

금기 사항

  • 과민증;
  • 제 1 형 진성 당뇨병;
  • 당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 전 혼수 증, 당뇨병 성 혼수 증;
  • 심각한 신장 또는 간 장애 (이 경우 인슐린 권장);
  • 미코 나졸 복용;
  • 임신과 수유;
  • 18 세 이하.

약물에 유당이 포함되어 있기 때문에 Diabeton® MB는 선천성 유당 불내성, 갈락토스 혈증, 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게는 권장되지 않습니다..

페닐 부타 존 또는 다나졸과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다. 조심스럽게. 고령, 불규칙하거나 불균형 한 영양, 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍, 심혈 관계 질환, 갑상선 기능 저하증, 부신 또는 뇌하수체 기능 부전, 신장 및 / 또는 간 기능 부전, 장기 글루코 코르티코 스테로이드 요법 (GCS), 알코올 중독.

임신과 수유 중 적용

임신
임신 중에는 gliclazide에 대한 경험이 없습니다. 임신 중 다른 설 포닐 우레아 유도체 사용에 대한 제한된 데이터.
실험 동물에 대한 연구에서 gliclazide의 기형 유발 효과가 확인되지 않았습니다..
선천성 기형의 위험을 줄이려면 당뇨병에 대한 최적의 제어 (적절한 치료)가 필요합니다..
임신 중에는 경구 저혈당 약물을 사용하지 않습니다. 인슐린은 임산부의 당뇨병 치료를 위해 선택되는 약물입니다. 계획된 임신의 경우와 약물 복용 중에 임신이 발생한 경우 모두 경구 저혈당 약물의 섭취를 인슐린 요법으로 대체하는 것이 좋습니다..
젖 분비
모유 내 글리 클라 지드 섭취에 대한 데이터가 부족하고 신생아 저혈당증이 발생할 위험을 고려하여 약물 치료 중 모유 수유를 금합니다..

투여 방법 및 용량

  • 이 약물은 성인 전용입니다. 권장 시작 용량은 30mg입니다 (65 세 이상 환자 포함)..
  • 치료 시작 후 혈당 수치에 따라 용량을 선택해야합니다. 각각의 후속 용량 변경은 최소 2 주 후에 이루어질 수 있습니다..
  • 유지 요법을 사용하면 1 일 1 회 복용량으로 효과적인 혈당 조절이 가능합니다..
  • 약물의 일일 복용량은 30mg에서 120mg까지 다양 할 수 있습니다 (1-4 정). 최대 일일 복용량은 120mg입니다..
  • 약물은 아침 식사 중에 하루에 1 회 경구로 복용합니다..
  • 한 번 이상의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량에서 더 많은 복용량을 복용해서는 안됩니다..
  • 이전에 치료를받지 않은 환자의 경우 시작 용량은 30mg입니다. 그런 다음 원하는 치료 효과가 달성 될 때까지 용량을 개별적으로 선택합니다..
  • Diabeton MV는 하루 1 ~ 4 정의 용량으로 당뇨병을 대체 할 수 있습니다..
  • 다른 저혈당 약물에서 Diabeton MB로 전환하는 데 전환 기간이 필요하지 않습니다..
  • 환자가 이전에 장기간 T1 / 2 (예 : 클로르 프로 파 미드)를 사용하여 설 포닐 우레아 유도체로 치료를받은 경우, 1-2 주 이내에 이전 치료의 잔류 효과로 인한 저혈당증 발병을 피하기 위해 면밀한 모니터링 (혈당 수준 제어)을 수행해야합니다..
  • 경증에서 중등도 (CC 15 ~ 80ml / 분)에서 신장 기능이 손상된 환자는 위의 투여 요법에 따라 약물을 처방합니다..

부작용

gliclazide 및 기타 sulfonylurea 유도체 사용 경험을 고려할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성을 인식해야합니다. 저혈당증 설 포닐 우레아 그룹의 다른 약물과 마찬가지로 Diabeton® MB는 불규칙한 식사의 경우, 특히 식사를 놓친 경우 저혈당을 유발할 수 있습니다..

  • 위장관에서 : 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비. 아침 식사와 함께 약물을 복용하면 이러한 증상을 피하거나 최소화하는 데 도움이됩니다. 드물게 다음과 같은 부작용이 나타납니다.
  • 피부 및 피하 조직에서 : 발진, 가려움, 두드러기, 홍반, 황반 구진 발진, 수 포성 발진.
  • 순환계 및 림프계의 부분에서 : 혈액 장애 (빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증)가 거의 발생하지 않습니다. 일반적으로 이러한 현상은 치료 중단의 경우 되돌릴 수 있습니다..
  • 간 및 담도에서 : "간"효소 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 알칼리성 포스파타제), 간염 (격리 된 경우)의 활성 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단해야합니다. 다음 부작용은 일반적으로 치료가 중단되면 되돌릴 수 있습니다..
  • 시력 기관 측면에서 : 특히 치료 시작시 혈당 농도 변화로 인한 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다..
  • 설 포닐 우레아 유도체 고유의 부작용 : 다른 설 포닐 우레아 유도체와 마찬가지로 다음과 같은 부작용이 나타났습니다 : 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염, 저 나트륨 혈증.

과다 복용

설 포닐 우레아 유도체를 과다 복용하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

다른 의약품과의 상호 작용

1. 저혈당증의 위험을 높이는 약물 및 물질 (글리 클라 지드의 효과 향상)

Diabeton MB

  • 만료일 : 01.01.2022까지
  • 만료일 : 2020 년 5 월 1 일까지

Diabeton MB 사용 지침

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릴리스 양식

구성

하나의 태블릿에는 다음이 포함됩니다.

활성 물질 : gliclazide-30.0 및 60.0 mg.

부형제 : 인산 수소 칼슘 이수화 물 83.64 mg, 히프 로멜 로스 100 cP 18.0 mg, 히프 로멜 로스 4000 cP 16.0 mg, 마그네슘 스테아 레이트 0.8 mg, 말토 덱스트린 11.24 mg, 무수 콜로이드 이산화 규소 0.32 mg.

포장

패키지 30 및 60 pcs.

약리 효과

Diabeton MV는 II 세대 설 포닐 우레아 유도체 그룹의 경구 용 저혈당 약물로, 엔도 사이 클릭 결합이있는 N 함유 헤테로 사이 클릭 고리가 존재한다는 점에서 유사한 약물과 다릅니다..
Diabeton MB는 Langerhans 섬의 P 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당 수치를 낮 춥니 다. 치료 2 년 후에도 식후 인슐린 수치의 증가와 C- 펩티드 분비가 지속됩니다..
비 인슐린 의존성 당뇨병 (II 형)에서 약물은 포도당 섭취에 대한 반응으로 인슐린 분비의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 두 번째 단계를 증가시킵니다. 음식물 섭취와 포도당 투여로 인한 자극에 대한 반응으로 인슐린 분비의 현저한 증가가 관찰됩니다.
gliclazide는 인슐린에 대한 말초 조직의 민감성을 증가 시킨다는 것이 입증되었습니다. 근육 조직에서 혈당 고 인슐린 테스트 동안 평가 된 포도당 섭취에 대한 인슐린의 효과는 현저하게 증가 (+ 35 %)되었으며, 이는 인슐린에 대한 말초 조직의 민감도가 향상 되었기 때문입니다. 이러한 변화는 당뇨병 조절 능력을 크게 향상시킵니다. gliclazide의 이러한 효과는 주로 근육 글리코겐 합성 효소에 대한 인슐린의 작용을 촉진한다는 사실 때문입니다. 더욱이, 근육 조직에 대한 연구 결과는 gliclazide가 포도당에 비해 GLUT4에서 전사 후 변화를 유도한다는 것을 보여주었습니다. Diabeton MB는 간에서 포도당 형성을 줄여 공복 혈당 수준을 정상화합니다..
탄수화물 대사에 대한 영향 외에도 Diabeton MB는 미세 순환에 영향을 미칩니다. 이 약물은 당뇨병의 합병증 발생에 관여 할 수있는 두 가지 메커니즘에 영향을 미침으로써 소 혈관 혈전증의 위험을 감소시킵니다 : 혈소판 응집 및 부착의 부분적인 억제 및 혈소판 활성화 인자 (베타-트롬 보 글로불린, 트롬 복산 B2)의 농도 감소, 섬유소 용해의 회복 혈관 내피의 활성 및 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 활성 증가.
당뇨병 환자를 대상으로 한 통제 된 임상 시험에서 이전에 임상 약리학 연구에서 입증 된 gliclazide의 항산화 특성이 확인되었습니다. 혈장 내 지질 과산화물 수준의 감소, 적혈구 과산화물 디스 뮤 타제의 활성 증가.

표시

• 다이어트 요법, 신체 활동 및 체중 감소의 효과가 불충분 한 2 형 당뇨병.

• 진성 당뇨병 합병증 예방 : 집중적 인 혈당 조절을 통해 제 2 형 진성 당뇨병 환자에서 미세 혈관 (신 병증, 망막 병증) 및 대 혈관 합병증 (심근 경색, 뇌졸중) 위험 감소.

금기 사항

- 글리 클라 지드, 기타 설 포닐 우레아 유도체, 설폰 아미드 또는 Diabeton MV를 구성하는 부형제에 대한 과민 반응,

- 제 1 형 진성 당뇨병;

- 당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 전 혼수 증, 당뇨병 성 혼수 증;

- 심각한 신장 또는 간 장애 (이 경우 인슐린 권장);

- 임신과 수유;

- 18 세 이하.

약물에 유당이 포함되어 있기 때문에 Diabeton® MB는 선천성 유당 불내성, 갈락토스 혈증, 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게는 권장되지 않습니다..

페닐 부타 존 또는 다나졸과 함께 사용하는 것은 권장하지 않습니다..

조심스럽게. 고령, 불규칙하거나 불균형 한 영양, 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍, 심혈 관계 질환, 갑상선 기능 저하증, 부신 또는 뇌하수체 기능 부전, 신장 및 / 또는 간 기능 부전, 장기 글루코 코르티코 스테로이드 요법 (GCS), 알코올 중독.

투여 방법 및 용량

이 약물은 성인 전용입니다. 권장 시작 용량은 30mg입니다 (65 세 이상 환자 포함)..
치료 시작 후 혈당 수치에 따라 용량을 선택해야합니다. 각각의 후속 용량 변경은 최소 2 주 후에 이루어질 수 있습니다..
유지 요법을 사용하면 1 일 1 회 복용량이 혈당 수치를 조절하는 데 효과적입니다. 약물의 일일 복용량은 30mg에서 120mg까지 다양 할 수 있습니다 (1-4 정). 최대 일일 복용량은 120mg입니다..
약물은 아침 식사 중에 하루에 1 회 경구로 복용합니다..
한 번 이상의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량에서 더 많은 복용량을 복용해서는 안됩니다..
이전에 치료를받지 않은 환자의 경우 시작 용량은 30mg입니다. 그런 다음 원하는 치료 효과가 달성 될 때까지 용량을 개별적으로 선택합니다..
Diabeton MV는 하루 1 ~ 4 정의 용량으로 당뇨병을 대체 할 수 있습니다..
다른 저혈당 약물에서 Diabeton MB로 전환하는 데 전환 기간이 필요하지 않습니다..
환자가 이전에 장기간 T1 / 2 (예 : 클로르 프로 파 미드)를 사용하여 설 포닐 우레아 유도체로 치료를받은 경우, 1-2 주 이내에 이전 치료의 잔류 효과로 인한 저혈당증 발병을 피하기 위해 면밀한 모니터링 (혈당 수준 제어)을 수행해야합니다..
경증에서 중등도 (CC 15 ~ 80ml / 분)에서 신장 기능이 손상된 환자는 위의 투여 요법에 따라 약물을 처방합니다..

임신과 수유 중 적용

임신 중에는 gliclazide에 대한 경험이 없습니다. 임신 중 다른 설 포닐 우레아 유도체 사용에 대한 제한된 데이터.

실험 동물에 대한 연구에서 gliclazide의 기형 유발 효과는 확인되지 않았습니다. 선천성 기형 발생 위험을 줄이려면 당뇨병에 대한 최적의 관리 (적절한 치료)가 필요합니다. 임신 중에는 경구 저혈당 약물을 사용하지 않습니다. 인슐린은 임산부의 당뇨병 치료를 위해 선택되는 약물입니다..

계획된 임신의 경우와 약물 복용 중에 임신이 발생한 경우 모두 경구 저혈당 약물의 섭취를 인슐린 요법으로 대체하는 것이 좋습니다..

모유의 gliclazide 섭취에 대한 데이터가 부족하고 모유 수유중인 아기의 저혈당 위험을 고려할 때이 약물 치료 중 모유 수유는 금기입니다..

부작용

설 포닐 우레아 그룹의 다른 약물과 마찬가지로 Diabeton® MB는 불규칙한 식사, 특히 식사를 놓친 경우 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 저혈당증의 가능한 증상 : 두통, 심한 굶주림, 메스꺼움, 구토, 피로 증가, 수면 장애, 과민성, 초조함, 집중력 감소, 반응 지연, 우울증, 혼란, 시력 및 언어 흐려짐, 실어증, 떨림, 마비, 지각 장애, 현기증, 쇠약, 경련, 서맥, 섬망, 호흡 부전, 졸음, 혼수 상태가 발생할 수있는 의식 상실, 사망까지.

안드레 날릭 반응도 발생할 수 있습니다 : 발한 증가, 축축한 피부, 불안, 빈맥, 혈압 증가, 심계항진, 부정맥 및 협심증.

일반적으로 저혈당증의 증상은 탄수화물 (설탕) 섭취로 완화됩니다. 감미료를 복용하는 것은 효과가 없습니다.

다른 설 포닐 우레아 유도체의 배경에 대해, 성공적인 완화 후에 저혈당증의 재발이 관찰되었습니다. 중증 또는 장기간의 저혈당증의 경우 탄수화물 섭취의 영향이 있더라도 입원과 함께 긴급한 치료가 필요합니다..

기타 부작용

  • 위장관에서 : 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비. 아침 식사와 함께 약물을 복용하면 이러한 증상을 피하거나 최소화 할 수 있습니다..

드물게 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

  • 피부 및 피하 조직에서 : 발진, 가려움, 두드러기, 홍반, 황반 구진 발진, 수 포성 발진.
  • 순환계 및 림프계의 부분에서 : 혈액 장애 (빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증)가 거의 발생하지 않습니다. 일반적으로 이러한 현상은 치료 중단의 경우 되돌릴 수 있습니다..
  • 간 및 담도에서 : "간"효소 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 알칼리성 포스파타제), 간염 (격리 된 경우)의 활성 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단하십시오.

다음 부작용은 일반적으로 치료가 중단되면 되돌릴 수 있습니다..

  • 시력 기관 측면에서 : 특히 치료 시작시 혈당 농도 변화로 인한 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다..
  • 설 포닐 우레아 유도체에 내재 된 부작용 : 다른 설 포닐 우레아 유도체를 복용하는 동안 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염 및 저 나트륨 혈증과 같은 부작용이 나타났습니다. "간"효소의 활성 증가, 간 기능 장애 (예 : 담즙 정체 및 황달 발생) 및 간염, 설 포닐 우레아 약물 중단 후 시간이 지남에 따라 증상이 감소했지만, 경우에 따라 생명을 위협하는 간부전으로 이어졌습니다..

상호 작용

1) 저혈당증의 위험을 증가시키는 약물 : (글리 클라 지드의 효과를 향상)

- 미코 나졸 (전신 투여 및 구강 점막에 젤 사용시) : 글리 클라 지드의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (저혈당증이 혼수 상태까지 발전 할 수 있음).

권장되지 않는 조합

- 페닐 부타 존 (전신 투여) : 설 포닐 우레아 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연결에서 이들을 대체하거나 신체에서 배설 속도를 늦 춥니 다). 다른 항염증제를 사용하는 것이 바람직합니다. 페닐 부타 존이 필요한 경우 환자에게 혈당 조절의 필요성에 대해 경고해야합니다. 필요한 경우 페닐 부타 존 복용 중 및 복용 후 Diabeton® MB 약물의 용량을 조정해야합니다..

- 에탄올 : 보상 반응을 억제하여 저혈당증을 증가시키고 저혈당 혼수 상태의 발병에 기여할 수 있습니다. 에탄올과 알코올이 포함 된 약물 복용을 중단해야합니다. 예방 조치가 필요한 조합

특정 약물 (예 : 다른 저혈당 제-인슐린, 알파-글루코시다 제 억제제, 비구 아나이드; 베타 차단제, 플루코나졸; 안지오텐신 전환 효소 억제제-캡토 프릴,에 날라 프릴)과 함께 글리 클라 지드를 복용; H2- 수용체 모노 사이토 라미 녹사 미 녹사 미노의 차단제; 및 비 스테로이드 성 항염증제)는 저혈당 효과의 증가와 저혈당증의 위험을 동반합니다. 2) 혈당을 증가시키는 약물 : (글리 클라 지드의 효과를 약화시킵니다)

권장되지 않는 조합

- Danazol : 당뇨병 유발 효과가 있습니다. 이 약을 복용해야하는 경우 환자에게주의 깊은 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우, 다나졸 복용 중과 취소 후 모두 저혈당 제의 용량을 선택하는 것이 좋습니다. 예방 조치가 필요한 조합

- 클로르 프로 마진 (신경 이완제) : 고용량 (하루 100mg 이상)은 혈중 포도당 농도를 증가시켜 인슐린 분비를 감소시킵니다. 가까운 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 항 정신병 제를 복용하는 동안과 취소 한 후 모두 저혈당 제를 선택하는 것이 좋습니다..

- GCS (전신 및 국소 적용 : 관절 내, 피부, 직장 투여) : 케톤 산증 (탄수화물 내성 감소)의 발생 가능성과 함께 혈당 농도를 증가시킵니다. 특히 치료 시작시에는 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 GCS 복용 중과 취소 후 모두 저혈당 제의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..

- 리토 드린, 살 부타 몰, 테르 부 탈린 (정맥 투여) : 베타 -2 아드레날린 제는 혈당 농도를 증가시킵니다. 자가 혈당 조절의 중요성에 특별한주의를 기울여야합니다. 필요한 경우 환자를 인슐린 요법으로 옮기는 것이 좋습니다..

3) 고려할 조합

- 항응고제 (예 : 와파린) 설 포닐 우레아 유도체를 함께 복용하면 항응고제의 효과를 높일 수 있습니다. 항응고제 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

과다 복용

증상 : 혼수 상태, 발작 및 기타 신경계 장애를 동반하는 심한 경우 저혈당증.

치료 : 저혈당증의 중등도 증상은 탄수화물 섭취, 용량 조절 및 / 또는식이 변화로 교정됩니다. 주치의가 환자의 건강을 위협하는 것이 없다고 확신 할 때까지 환자의 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. 심각한 상황에서는 응급 치료와 즉각적인 입원이 필요합니다..

저혈당 혼수 상태가 의심되거나 진단되면 농축 포도당 용액 (40 %) 50ml를 환자에게 빠르게 주입합니다. 그런 다음 필요한 혈당 수치를 유지하기 위해 더 희석 된 포도당 용액 (5 %)을 정맥 주사합니다. 최소한 다음 48 시간 동안 세심한 모니터링이 이루어져야하며, 향후 환자의 상태에 따라 환자의 중요한 기능에 대한 추가 모니터링의 필요성이 결정되어야합니다..
간 질환 환자의 경우 글리 클라 지드의 혈장 청소가 지연 될 수 있습니다. 이러한 환자의 투석은 일반적으로 gliclazide가 혈장 단백질에 결합하기 때문에 수행되지 않습니다..

첼 랴빈 스크의 Diabetone

Diabeton 사용 지침

  • 269.00 루블의 Diabeton 가격. 첼 랴빈 스크
  • 온라인 상점 Apteka.ru의 Chelyabinsk에서 Diabeton을 구입할 수 있습니다.
  • 84 개 약국에 Diabeton 약품 납품

디 아베 톤

제조업체 이름

* 모스크바 농장. 공장*

Servier 산업 연구소

연구소 Servier Industry / Serdix, LLC

Servier 연구소 / Servier 산업 연구소

Servier Laboratories / 모스크바 FF

국가

일반적인 설명

설 포닐 우레아 그룹 II 세대의 경구 투여 용 저혈당 제

릴리스 양식 및 포장

30-물집 (1)-판지 팩.

30-물집 (2)-판지 팩

30-물집 (1)-판지 팩.

30-물집 (2)-판지 팩.

30 정 팩

투약 형태

수정 방출 정제

수정 방출 형 정제는 흰색, 타원형, 양면 볼록형이며 노치가 있으며 양쪽에 "DIA" "30"이 새겨 져 있습니다.

수정 방출 형 정제는 흰색, 타원형, 양면 볼록형이며 양쪽에 "DIA" "60"이 새겨 져 있습니다..

기술

내환 결합이있는 N 함유 복 소환 고리가 존재한다는 점에서 유사한 약물과 다른 2 세대 설 포닐 우레아 유도체 그룹의 경구 용 저혈당 약물.

Diabeton® MB는 랑게르한스 섬의 베타 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당 수치를 낮 춥니 다. 식후 인슐린 및 C- 펩티드 수치의 증가는 치료 2 년 후에도 지속됩니다. 탄수화물 대사에 대한 효과 외에도 gliclazide는 혈관 효과가 있습니다..

인슐린 분비에 대한 영향

제 2 형 당뇨병 (비 인슐린 의존성)에서 약물은 포도당 섭취에 대한 반응으로 인슐린 분비의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 두 번째 단계를 향상시킵니다. 음식물 섭취와 포도당 투여로 인한 자극에 대한 반응으로 인슐린 분비의 현저한 증가가 관찰됩니다.

이 약물은 혈소판 응집 및 유착의 부분적인 억제 및 혈소판 활성화 인자 (베타-트롬 보 글로불린, 트롬 복산 B2)의 농도 감소, 혈관 내피 및 혈관 내피의 섬유소 용해 활성 회복과 같은 당뇨병 합병증 발생을 유발할 수있는 기전에 영향을 미치는 작은 혈관의 혈전증 위험을 감소시킵니다. 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 활성 증가.

약동학

흡수 및 분포

약물을 내부에 섭취하면 gliclazide가 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 혈장 내 글리 클라 자이드의 농도는 점진적으로 증가하여 투여 후 6-12 시간에 안정기에 도달합니다. 음식 섭취는 흡수에 영향을 미치지 않습니다. 개별 변동성은 상대적으로 낮습니다. 복용 한 용량 (최대 120mg)과 AUC 사이의 관계는 선형입니다..

혈장 단백질 결합은 95 %입니다. Vd-약 30 l.

60mg의 용량으로 Diabeton® MB를 1 회 복용하면 혈장에서 글리 클라 지드의 유효 농도를 24 시간 이상 유지합니다..

Gliclazide는 주로 간에서 대사됩니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다..

T1 / 2는 12 ~ 20 시간이며 주로 신장에서 대사 산물 형태로 1 % 미만으로 배설됩니다..

특별한 임상 상황에서의 약동학

고령자의 경우 약동학 적 매개 변수에 유의 한 임상 적 변화가 관찰되지 않았습니다..

특별 조건

Diabeton MB를 처방 할 때 설 포닐 우레아 유도체의 섭취로 인해 저혈당증이 발생할 수 있으며 경우에 따라 심각하고 장기간의 형태로 입원하고 며칠 동안 덱 스트로스 (포도당) 투여가 필요할 수 있음을 명심해야합니다..

이 약은 식사가 규칙적이고 아침 식사가 포함 된 환자에게만 처방 될 수 있습니다. 음식에서 탄수화물을 적절히 섭취하는 것은 매우 중요합니다. 저혈당증이 발생할 위험은 불규칙하거나 불충분 한 영양 섭취뿐만 아니라 탄수화물이 부족한 음식 섭취로 인해 증가합니다. 저혈당증은 저칼로리 식단, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 음주 후 또는 여러 저혈당 약물을 동시에 복용 할 때 발생할 가능성이 더 높습니다. 일반적으로 저혈당증의 증상은 탄수화물이 풍부한 음식 (예 : 설탕)을 섭취 한 후에 해결됩니다. 설탕 대체물을 복용하는 것이 저혈당 증상을 제거하는 데 도움이되지 않는다는 점을 명심해야합니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체에 대한 경험은이 상태의 효과적인 초기 완화에도 불구하고 저혈당증이 재발 할 수 있음을 시사합니다. 탄수화물이 풍부한 식사를 한 후 일시적으로 상태가 호전 되더라도 저혈당 증상이 확연하거나 지속되는 경우에는 입원까지 응급 진료가 필요합니다..

저혈당증의 발병을 피하려면 환자에게 제안 된 치료에 대한 완전한 정보를 제공 할뿐만 아니라 신중한 개별 약물 선택과 투약 요법이 필요합니다..

다음과 같은 경우 저혈당증 위험이 증가 할 수 있습니다.

-환자 (특히 노인)가 의사의 처방을 따르고 자신의 상태를 통제하는 것을 거부하거나 무능력

-부적절하고 불규칙한 영양, 식사 거르기, 금식 및 식단 변경;

-신체 활동과 탄수화물 섭취량 사이의 불균형

-심한 간 손상;

-약물 Diabeton® MB의 과다 복용;

-일부 내분비 장애 (갑상선 질환, 뇌하수체 및 부신 기능 부전)

-특정 약물의 동시 투여.

중증 간 및 / 또는 신부전 환자에서 글리 클라 지드의 약동학 적 및 / 또는 약력 학적 특성이 변할 수 있습니다. 이러한 환자에서 발생하는 저혈당증은 상당히 오래 지속될 수 있으며, 이러한 경우 즉각적인 적절한 치료가 필요합니다..

환자와 그의 가족에게 저혈당증의 위험, 그 증상 및 발병에 도움이되는 상태에 대해 알릴 필요가 있습니다. 환자는 제안 된 치료의 잠재적 인 위험과 이점에 대해 알려야합니다. 환자는 식단의 중요성, 규칙적인 운동의 필요성을 설명해야합니다.

구성

글리 클라 지드 60 mg

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트, 말토 덱스트린, 히프 로멜 로스 100 cP, 마그네슘 스테아 레이트, 무수 콜로이드 성 이산화 규소

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트, 말토 덱스트린, 히프 로멜 로스 100 cP, 마그네슘 스테아 레이트, 무수 콜로이드 성 이산화 규소

표시

-식이 요법, 신체 활동 및 체중 감소의 효과가 불충분 한 2 형 진성 당뇨병 (인슐린 비 의존성).

금기 사항

-1 형 진성 당뇨병 (인슐린 의존성);

-당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 전립선 증, 당뇨병 성 혼수 성;

-심각한 신장 또는 간 장애 (이 경우 인슐린 사용을 권장 함)

-미코 나졸 동시 투여;

-수유기 (모유 수유);

-18 세 미만

-글리 클라 지드 또는 약물 부형제, 기타 설 포닐 우레아 유도체, 설 포닐 아미드에 대한 과민 반응.

약물에 유당이 포함되어 있기 때문에 Diabeton® MB는 선천성 유당 불내성, 갈락토스 혈증, 포도당 / 갈락토스 흡수 장애 증후군 환자에게 권장되지 않습니다..

페닐 부타 존 또는 다나졸과 함께 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다..

이 약물은 불규칙하거나 불균형 한 영양, 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍, 심각한 심혈 관계 질환, 갑상선 기능 저하증의 경우주의해서 사용해야합니다.

신청 방법

부작용

gliclazide 및 기타 sulfonylurea 유도체 사용 경험을 고려할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성을 인식해야합니다. 설 포닐 우레아 그룹의 다른 약물과 마찬가지로 Diabeton® MB는 불규칙한 식사의 경우 특히 식사를 놓친 경우 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 저혈당증의 가능한 증상 : 두통, 심한 굶주림, 메스꺼움, 구토, 피로 증가, 수면 장애, 과민성, 초조함, 집중력 감소, 반응 지연, 우울증, 혼란, 시력 및 언어 흐려짐, 실어증, 떨림, 마비, 지각 장애, 현기증, 쇠약, 경련, 서맥, 섬망, 호흡 부전, 졸음, 혼수 상태가 발생할 수있는 의식 상실, 사망까지.

안드레 날릭 반응도 발생할 수 있습니다 : 발한 증가, 축축한 피부, 불안, 빈맥, 동맥 고혈압, 심계항진, 부정맥 및 협심증.

소화기에서 : 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비. 아침 식사와 함께 약물을 복용하면 이러한 증상을 피하거나 최소화 할 수 있습니다..

드물게 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

피부 및 피하 조직에서 : 발진, 가려움, 두드러기, 홍반, 황반 구진 발진, 수 포성 발진.

조혈 계에서 : 혈액 질환 (빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증)이 거의 발생하지 않습니다..

약물 상호 작용

Diabeton MB의 작용을 향상시키는 약물 (저혈당증 위험 증가)

금기 인 조합

미코 나졸과 동시 사용 (전신 사용 및 구강 점막에 젤 사용시)은 Diabeton MB의 저혈당 효과를 증가시킵니다 (저혈당증이 혼수 상태까지 발전 할 수 있음).

권장하지 않는 조합

페닐 부타 존 (전신용)은 설 포닐 우레아 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다. 혈장 단백질과의 연결에서 그들을 대체하거나 신체에서 배설 속도를 늦 춥니 다. 다른 항염증제를 사용하는 것이 바람직합니다. 페닐 부타 존을 복용해야하는 경우 환자에게 혈당 수치를 모니터링해야한다는 경고를 받아야합니다. 필요한 경우 페닐 부타 존 복용 중 및 복용 후 Diabeton® MB의 용량을 조정해야합니다..

과다 복용

설 포닐 우레아 유도체를 과다 복용하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다

동의어

Vero-gliclazide, Glidiab, Glizid, Gliclazid-Akos, Glucostabil, Diabeton, Diabeton, Diabinax, Diabresid, Diatic

첼 랴빈 스크의 Diabeton MB

Diabeton MB에 대한 지침

구성

수정 방출 정제탭 1 개.
활성 물질 :
글리 클라 지드60 mg
부형제 : 락토스 모노 하이드레이트-71.36 mg; 말토 덱스트린-22.00 mg; 히프 로멜 로스 100 cP-160.00 mg; 마그네슘 스테아 레이트-1.60 mg; 무수 콜로이드 성 이산화 규소-5.04 mg

기술

노치가 있고 양쪽에 "DIA" "60"이 각인 된 흰색, 양면 볼록, 타원형 정제.

약력학

Gliclazide는 경구 투여 용 저혈당 약물 인 설 포닐 우레아 유도체로, 엔도 사이 클릭 결합을 가진 N 함유 헤테로 사이 클릭 고리가 존재한다는 점에서 유사한 약물과 다릅니다..

Gliclazide는 Langerhans 섬의 베타 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당 농도를 낮 춥니 다. 2 년 치료 후에도 식후 인슐린과 C- 펩티드 농도의 증가가 지속됩니다..

탄수화물 대사에 대한 효과 외에도 gliclazide는 혈관 효과가 있습니다..

인슐린 분비에 대한 영향

제 2 형 진성 당뇨병에서이 약물은 포도당 섭취에 반응하여 인슐린 분비의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 2 단계를 향상시킵니다. 음식 섭취 또는 포도당 투여로 인한 자극에 대한 반응으로 인슐린 분비의 현저한 증가가 관찰됩니다.

혈관 효과

Gliclazide는 당뇨병에서 합병증을 유발할 수있는 기전에 영향을 주어 소 혈관 혈전증의 위험을 감소시킵니다. 혈소판 응집 및 부착을 부분적으로 억제하고 혈소판 활성화 인자 (베타-트롬 보 글로불린, 트롬 복산 B)의 농도를 감소시킵니다.2), 또한 혈관 내피의 섬유소 용해 활성을 회복시키고 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 활성을 증가시킵니다..

Diabeton® MB (HbA1c® MB 및 표준 요법의 배경 (또는 대신)에 대한 용량 증가에 기반한 집중 혈당 조절은 다른 저혈당 약물 (예 : 메트포르민, 알파-글루코시다 제 억제제, 티아 졸리 딘 디온 유도체 또는 인슐린)을 추가하기 전에). 집중 대조군 환자의 Diabeton® MB 일일 복용량은 103mg, 최대 일일 복용량은 120mg입니다..

집중적 혈당 조절 그룹 (평균 추적 기간 4.8 년, 평균 HbA1c 수준-6.5 %)에서 약물 Diabeton® MB를 사용하는 배경과 비교하여 표준 대조군 (평균 HbA1c 수준-7.3 %)에 비해 현저한 감소 거대 혈관 및 미세 혈관 합병증의 복합 발생률 10 % 상대 위험.

주요 미세 혈관 합병증의 상대적 위험이 14 %, 신 병증의 발병 및 진행이 21 %, 미세 알부민뇨가 9 %, 거대 알부민뇨가 30 %, 신장 합병증이 11 % 감소하여 이점이 달성되었습니다..

Diabeton® MB를 복용하는 동안 집중적 인 혈당 조절의 이점은 항 고혈압 요법 동안 얻은 이점에 의존하지 않았습니다..

약동학

경구 투여 후 gliclazide는 완전히 흡수됩니다. 혈장 내 gliclazide의 농도는 점진적으로 증가하며 처음 6 시간 동안 안정기 수준은 6 ~ 12 시간으로 유지되며 개인의 변동성은 낮습니다..

음식물 섭취는 글리 클라 자이드의 흡수 정도에 영향을주지 않습니다..

분포

약 95 %의 글리 클라 지드가 혈장 단백질에 결합합니다. V -약 30 리터. 하루에 한 번 60mg의 용량으로 Diabeton® MB 약물을 복용하면 혈장에서 글리 클라 지드의 유효 농도가 24 시간 이상 유지됩니다..

Gliclazide는 주로 간에서 대사됩니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다..

Gliclazide는 주로 신장에서 배설됩니다. 배설은 대사 산물의 형태로 수행되며 1 % 미만은 신장에서 변하지 않고 배설됩니다. 티1/2 gliclazide는 평균 12-20 시간.

복용 한 용량 (최대 120mg)과 AUC 사이의 관계는 선형입니다..

특수 인구

연장자. 노인의 경우 약동학 적 매개 변수에 큰 변화가 없습니다..

Diabeton MB : 적응증

식이 요법, 신체 활동 및 체중 감소의 효과가 불충분 한 2 형 당뇨병;

당뇨병 합병증 예방 : 집중적 인 혈당 조절을 통해 제 2 형 진성 당뇨병 환자의 미세 혈관 (신 병증, 망막 병증) 및 대 혈관 합병증 (심근 경색, 뇌졸중) 위험 감소.

투여 방법 및 용량

이 약물은 성인 치료 전용입니다..

권장 복용량은 하루에 한 번, 가급적이면 아침 식사 중에 경구로 복용해야합니다..

일일 복용량은 30-120 mg (1 / 2-2 표) 일 수 있습니다..

씹거나 분쇄하지 않고 정제 또는 정제 전체의 절반을 삼키는 것이 좋습니다..

한 번 이상의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량에서 더 많은 복용량을 복용해서는 안되며 놓친 복용량은 다음 날 복용해야합니다..

다른 저혈당 약물과 마찬가지로 각 경우의 약물 용량은 혈당 농도와 HbA1c 수준에 따라 개별적으로 선택해야합니다..

초기 복용량

초기 권장 용량 (65 세 이상 노인 포함)은 30mg / 일 (1/2 테이블)입니다..

적절한 통제의 경우이 용량의 약물을 유지 요법에 사용할 수 있습니다. 부적절한 혈당 조절로 인해 약물의 일일 복용량을 순차적으로 60, 90 또는 120mg으로 늘릴 수 있습니다..

복용량을 늘리는 것은 이전에 처방 된 복용량으로 약물 치료 1 개월 후 이전에 가능합니다. 예외는 치료 2 주 후에도 혈당 농도가 감소하지 않은 환자입니다. 이러한 경우, 투여 시작 2 주 후에 약물 용량을 늘릴 수 있습니다..

약물의 최대 권장 일일 복용량은 120mg입니다..

탭 1 개. 약물 방출이 수정 된 Diabeton® MB 정제 60mg은 2 정과 동일합니다. 변형 방출 형 Diabeton® MB 정제 30mg. 60mg 정제에 노치가 있으면 정제를 분할하고 30mg (1/2 정. 60mg)과 필요한 경우 90mg (1 정 및 1/2 정. 60mg)을 모두 복용 할 수 있습니다..

약물 Diabeton® 정제 80mg에서 변형 방출 형 약물 Diabeton® MB 정제 60mg으로 전환

탭 1 개. 약물 Diabeton ® 80 mg은 1/2 테이블로 대체 할 수 있습니다. 수정 방출 60 mg을 가진 약물 Diabeton® MB. 환자를 Diabeton® 80 mg에서 Diabeton® MB로 옮길 때주의 깊은 혈당 조절이 권장됩니다..

다른 저혈당 약물 복용에서 변형 방출 60mg의 Diabeton® MB 정제로 전환

변형 방출 60mg의 약물 Diabeton® MB 정제는 경구 투여를 위해 다른 저혈당 약물 대신 사용할 수 있습니다. 경구 투여를 위해 다른 저혈당 약물을 투여받는 Diabeton® MB 환자에게 전달할 때, 용량 및 T1/2. 일반적으로 전환 기간이 필요하지 않습니다. 시작 용량은 30mg이어야하며 혈당 농도에 대해 적정해야합니다..

약물 Diabeton® MB가 설 포닐 우레아 유도체를 장기간 T로 대체 할 때1/2 두 가지 저혈당 제의 부가적인 효과로 인한 저혈당증을 피하기 위해 며칠 동안 복용을 중단 할 수 있습니다. 이 경우 약물 Diabeton® MB의 초기 용량도 30mg (1/2 표. 60mg)이며, 필요하면 위에서 설명한대로 더 늘릴 수 있습니다..

다른 저혈당 약물과 함께 섭취

Diabeton® MB는 비 구아니딘, 알파-글루코시다 아제 억제제 또는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다..

혈당 조절이 불충분 한 경우, 신중한 의학적 감독하에 추가 인슐린 요법을 처방해야합니다..

노인 환자

65 세 이상의 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않습니다..

신장 장애가있는 환자

임상 연구 결과에 따르면 경증에서 중등도의 신부전 환자에서 약물의 용량 조절이 필요하지 않음이 밝혀졌습니다. 면밀한 의료 감독이 권장됩니다..

저혈당증 발병 위험이있는 환자

저혈당증이 발생할 위험이있는 환자 (불충분하거나 불균형 한 영양, 중증 또는 제대로 보상되지 않은 내분비 장애-뇌하수체 및 부신 기능 부전, 갑상선 기능 저하증, 장기 사용 및 / 또는 고용량 후 GCS 취소, 중증 CVS 질환-중증 관상 동맥 질환, 경동맥의 심한 죽상 동맥 경화증, 광범위한 죽상 동맥 경화증), 최소 용량 (30mg)의 약물 Diabeton® MB를 사용하는 것이 좋습니다..

당뇨병 합병증 예방

집중적 인 혈당 조절을 달성하기 위해, 목표 HbA1c 수준에 도달 할 때까지식이 요법과 운동 외에도 Diabeton® MB의 용량을 점차적으로 120mg / 일로 늘릴 수 있습니다. 저혈당증의 위험을 기억하십시오. 또한 메트포민, 알파-글루코시다 제 억제제, 티아 졸리 딘 디온 유도체 또는 인슐린과 같은 다른 저혈당 약물을 요법에 추가 할 수 있습니다..

18 세 미만의 어린이 및 청소년

18 세 미만의 어린이와 청소년에서 약물의 효능과 안전성에 대한 데이터는 없습니다..

임신과 수유 중 적용

임신

임신 중에는 gliclazide에 대한 경험이 없습니다. 임신 중 다른 설 포닐 우레아 유도체 사용에 대한 제한된 데이터.

실험 동물에 대한 연구에서 gliclazide의 기형 유발 효과가 확인되지 않았습니다..

선천성 기형의 위험을 줄이려면 당뇨병에 대한 최적의 제어 (적절한 치료)가 필요합니다..

임신 중에는 경구 저혈당 약물을 사용하지 않습니다. 인슐린은 임산부의 당뇨병 치료를 위해 선택되는 약물입니다. 계획된 임신의 경우와 약물 복용 중에 임신이 발생한 경우 모두 경구 저혈당 약물의 섭취를 인슐린 요법으로 대체하는 것이 좋습니다..

젖 분비

모유 내 글리 클라 지드 섭취에 대한 데이터가 부족하고 신생아 저혈당증이 발생할 위험을 고려하여 약물 치료 중 모유 수유를 금합니다..

Diabeton MB : 금기 사항

글리 클라 지드, 기타 설 포닐 우레아 유도체, 설폰 아미드 또는 약물의 일부인 부형제에 대한 과민성;

제 1 형 진성 당뇨병;

당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 전 혼수 증, 당뇨병 성 혼수 증;

심각한 신장 또는 간 장애 (이 경우 인슐린 권장);

미코 나졸 복용 ( "상호 작용"참조);

임신 및 수유 ( "임신 및 수유 중 적용"참조)

18 세 이하.

약물에 유당이 포함되어 있기 때문에 Diabeton® MB는 선천성 유당 불내성, 갈락토스 혈증, 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 환자에게는 권장되지 않습니다..

페닐 부타 존 또는 다나졸과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다 ( "상호 작용"참조)..

주의 사항 : 노령, 불규칙하거나 불균형 한 영양, 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍, 중증 CVD 질환, 갑상선 기능 저하증, 부신 또는 뇌하수체 기능 부전, 신부전 및 / 또는 간부전, 장기 GCS 요법, 알코올 중독.

Diabeton MB : 부작용

gliclazide 사용 경험을 고려할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성을 기억해야합니다..

저혈당증

설 포닐 우레아 그룹의 다른 약물과 마찬가지로 Diabeton® MB는 불규칙한 식사, 특히 식사를 놓친 경우 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 저혈당증의 가능한 증상 : 두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로 증가, 수면 장애, 과민성, 초조함, 집중력 감소, 반응 지연, 우울증, 혼란, 시력 및 언어 흐려짐, 실어증, 떨림, 마비, 자제력 상실, 무력감, 지각 장애, 현기증, 약점, 경련, 서맥, 섬망, 얕은 호흡, 졸음, 혼수 상태가 발생할 수있는 의식 상실, 사망까지.

아드레날린 성 반응도 발생할 수 있습니다 : 발한 증가, 축축한 피부, 불안, 빈맥, 혈압 상승, 심계항진, 부정맥 및 협심증.

일반적으로 저혈당증의 증상은 탄수화물 (설탕) 섭취로 완화됩니다. 감미료를 복용하는 것은 효과가 없습니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체의 배경에 대해 성공적인 완화 후 저혈당증의 재발이 나타났습니다.

중증 또는 장기간의 저혈당증의 경우 탄수화물 섭취의 영향이 있더라도 입원과 함께 긴급한 치료가 필요합니다..

기타 부작용

위장관에서 : 복통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비. 아침 식사와 함께 약물을 복용하면 이러한 증상을 피하거나 최소화 할 수 있습니다..

다음과 같은 부작용은 덜 일반적입니다..

피부 및 피하 조직 장애 : 발진, 가려움증, 두드러기, Quincke 부종, 홍반, 황반 구진 발진, 수포 반응 (예 : 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사).

순환계 및 림프계의 부분에서 : 혈액 장애 (빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증)가 거의 발생하지 않습니다. 일반적으로 이러한 현상은 치료 중단의 경우 되돌릴 수 있습니다..

간 및 담도에서 : 간 효소 (AST, ALT, ALP), 간염 (격리 된 경우)의 활성 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단하십시오.

이러한 현상은 일반적으로 치료가 중단되면 되돌릴 수 있습니다..

시력 기관 측면에서 : 특히 치료 시작시 혈당 농도 변화로 인한 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다..

설 포닐 우레아 유도체에 내재 된 부작용 : 다른 설 포닐 우레아 유도체의 섭취와 마찬가지로 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염, 저 나트륨 혈증 등의 부작용이 나타났습니다. 간 효소 활성 증가, 간 기능 장애 (예 : 담즙 정체 및 황달 발생) 및 간염; 설 포닐 우레아 약물 중단 후 시간이 지남에 따라 증상이 감소했지만 경우에 따라 생명을 위협하는 간부전으로 이어졌습니다..

임상 시험에서보고 된 부작용

ADVANCE 연구에서 두 환자군간에 다양한 심각한 이상 반응 발생률에 차이가 거의 없었습니다. 새로운 안전 데이터가 수신되지 않았습니다. 소수의 환자에서 심한 저혈당증이 있었지만 전반적인 저혈당 발생률은 낮았습니다. 집중 혈당 조절 그룹에서 저혈당의 발생률은 표준 혈당 조절 그룹보다 높았습니다. 집중적 혈당 조절 그룹에서 대부분의 저혈당 에피소드는 인슐린 요법을 병행하는 동안 관찰되었습니다.

과다 복용

설 포닐 우레아 유도체를 과다 복용하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

의식 장애 또는 신경 증상없이 중등도의 저혈당 증상이 발생하면 음식과 함께 탄수화물 섭취량을 늘리고 약물 복용량을 줄이거 나 식단을 변경하십시오. 환자의 건강을 위협하는 것이 없다는 확신이있을 때까지 환자의 상태에 대한 면밀한 의료 감독을 계속해야합니다..

혼수 상태, 발작 또는 기타 신경 장애를 동반하는 심각한 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 응급 치료와 즉각적인 입원이 필요합니다..

저혈당 혼수 상태이거나 의심되는 경우 환자에게 20-30 % 덱 스트로스 (포도당) 용액 50ml를 정맥 주사합니다. 그런 다음 혈당 농도를 1g / l 이상으로 유지하기 위해 10 % 포도당 용액을 정맥 주사합니다. 혈당 수치에 대한 면밀한 모니터링과 환자의 모니터링은 적어도 이후 48 시간 동안 수행되어야합니다. 이 기간이 지나면 주치의는 환자의 상태에 따라 추가 관찰의 필요성을 결정합니다..

gliclazide가 혈장 단백질에 뚜렷하게 결합되어 투석이 효과적이지 않습니다..

상호 작용

1. 저혈당증의 위험을 높이는 약물 및 물질 (글리 클라 지드의 효과 향상)

금기 조합

미코 나졸 (전신 투여 및 구강 점막에 젤 사용시) : 글리 클라 지드의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (저혈당증이 혼수 상태까지 발전 할 수 있음).

사용되지 않는 조합

페닐 부타 존 (전신 투여) : 설 포닐 우레아 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연결에서 대체 및 / 또는 신체에서 배설 속도를 늦 춥니 다).

다른 항염증제를 사용하는 것이 바람직합니다. 페닐 부타 존이 필요한 경우 환자에게 혈당 조절의 필요성에 대해 경고해야합니다. 필요한 경우 페닐 부타 존을 복용하는 동안과 복용이 끝난 후에 Diabeton® MB의 용량을 조정해야합니다..

에탄올 : 보상 반응을 억제하여 저혈당증을 증가시키고 저혈당 혼수 상태의 발병에 기여할 수 있습니다. 에탄올과 알코올을 포함한 약물 복용을 중단해야합니다..

예방 조치가 필요한 조합

글리 클라 지드를 일부 약물과 함께 복용 : 기타 저혈당 제 (인슐린, 아카보스, 메트포민, 티아 졸리 디니 디온, 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 억제제, GLP-1 작용제); 베타 차단제, 플루코나졸; ACE 억제제-캡토 프릴,에 날라 프릴; 히스타민 H 차단제2-수용체; MAO 억제제; 설폰 아미드; 클라리 트로마 이신과 NSAID는 저혈당 효과의 증가와 저혈당의 위험을 동반합니다.

2. 혈당을 증가시키는 약물 (글리 클라 지드의 효과 약화)

사용되지 않는 조합

Danazol : 당뇨병 유발 효과가 있습니다. 이 약을 복용해야하는 경우 환자는 혈당을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 다나졸 복용 중과 취소 후 모두 저혈당 제의 용량을 선택하는 것이 좋습니다..

예방 조치가 필요한 조합

클로르 프로 마진 (신경 이완제) : 고용량 (> 100mg / 일)에서는 혈중 포도당 농도를 증가시켜 인슐린 분비를 감소시킵니다. 가까운 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 항 정신병 제를 복용하는 동안과 취소 한 후 모두 저혈당 제의 용량을 선택하는 것이 좋습니다..

GCS (전신 및 국소 적용-관절 내, 피부, 직장 투여) 및 테트라 코실 티드 : 케톤 산증 (탄수화물 내성 감소)의 발생 가능성과 함께 혈당 농도를 증가시킵니다. 특히 치료 시작시에는 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 GCS 투여 중과 취소 후 모두 저혈당 제의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..

리토 드린, 살 부타 몰, 테르 부 탈린 (i.v.) : 베타2-아드레날린 작용제는 혈당 농도를 증가시킵니다.

자가 혈당 조절의 중요성에 특별한주의를 기울여야합니다. 필요한 경우 환자를 인슐린 요법으로 옮기는 것이 좋습니다.

3. 고려할 조합

항응고제 (와파린 등). 설 포닐 우레아 유도체를 함께 복용하면 항응고제의 효과를 높일 수 있습니다. 항응고제 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

특별 지시

저혈당증

설 포닐 우레아 유도체를 복용 할 때. 및 gliclazide, 저혈당증이 발생할 수 있으며, 경우에 따라 심각하고 장기간의 형태로 발생하여 며칠 동안 입원 및 덱 스트로스 용액을 정맥 내 투여해야합니다 ( "부작용"참조)..

이 약은 식사가 규칙적이고 아침 식사가 포함 된 환자에게만 처방 될 수 있습니다. 식단에서 탄수화물을 적절하게 섭취하는 것이 매우 중요합니다. 저혈당증이 발생할 위험은 불규칙하거나 불충분 한 영양 섭취뿐만 아니라 탄수화물이 부족한 음식 섭취로 인해 증가합니다. 저혈당증은 종종 저칼로리 식단, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 술을 마신 후 또는 여러 저혈당 약물을 동시에 복용 할 때 발생합니다..

일반적으로 저혈당증의 증상은 탄수화물이 풍부한 음식 (예 : 설탕)을 섭취 한 후에 해결됩니다. 설탕 대체물을 복용하는 것이 저혈당 증상을 제거하는 데 도움이되지 않는다는 점을 명심해야합니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체에 대한 경험은이 상태의 효과적인 초기 완화에도 불구하고 저혈당증이 재발 할 수 있음을 시사합니다. 저혈당 증상이 뚜렷하거나 장기간 지속되면 탄수화물이 풍부한 식사를 한 후 일시적으로 상태가 호전 되더라도 입원까지 응급 의료가 필요.

저혈당증의 발병을 방지하기 위해 약물 및 용량 요법을 신중하게 선택하고 환자에게 치료에 대한 완전한 정보를 제공해야합니다..

다음과 같은 경우 저혈당증 위험이 증가 할 수 있습니다.

- 환자 (특히 노인)가 의사의 처방을 따르고 자신의 상태를 통제하는 것을 거부하거나 무능력;

- 부적절하고 불규칙한 영양, 식사 거르기, 기아 및식이 변화;

- 신체 활동과 탄수화물 섭취량 사이의 불균형;

- 심한 간부전;

- 약물 Diabeton® MB의 과다 복용;

- 일부 내분비 장애 : 갑상선 질환, 뇌하수체 및 부신 기능 부전;

- 일부 약물 동시 수용 ( "상호 작용"참조).

신장 및 간 장애

간 및 / 또는 중증 신부전 환자에서 글리 클라 자이드의 약동학 적 및 / 또는 약력 학적 특성이 변할 수 있습니다. 이러한 환자에서 발생하는 저혈당 상태는 매우 길 수 있으며, 이러한 경우 즉각적인 적절한 치료가 필요합니다..

환자를위한 정보

환자와 그의 가족에게 저혈당증 발병 위험, 발병에 기여하는 증상 및 상태에 대해 알릴 필요가 있습니다. 환자는 제안 된 치료의 잠재적 위험과 이점에 대해 교육 받아야합니다..

환자는 식단의 중요성, 규칙적인 운동 및 혈당 모니터링의 필요성에 대해 교육 받아야합니다..

불충분 한 혈당 조절

저혈당 요법을받는 환자의 혈당 조절은 다음과 같은 경우에 손상 될 수 있습니다 : 발열, 부상, 감염성 질환 또는 대수술. 이러한 상태에서는 Diabeton® MB 치료를 중단하고 인슐린 요법을 처방해야 할 수 있습니다..

많은 환자에서 경구 저혈당 제의 효과, 포함. gliclazide는 장기간 치료 후 감소하는 경향이 있습니다. 이 효과는 질병의 진행과 약물에 대한 치료 반응의 감소 때문일 수 있습니다. 이 현상은 2 차 약물 내성으로 알려져 있는데, 이는 1 차 약물 내성과 구별되어야하며, 이는 약물이 첫 번째 약속에서도 예상되는 임상 효과를 제공하지 않는 것입니다. 2 차 약물 내성이있는 환자를 진단하기 전에 용량 선택의 적절성과 처방 된 식단에 대한 환자의 순응도를 평가해야합니다..

실험실 테스트

혈당 조절을 평가하려면 공복 혈당과 당화 헤모글로빈 HbA1c를 정기적으로 측정하는 것이 좋습니다. 또한 혈당 농도를 정기적으로 자체 모니터링하는 것이 좋습니다..

설 포닐 우레아 유도체는 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에서 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. gliclazide는 설 포닐 우레아 유도체이기 때문에 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에게 처방 할 때주의를 기울여야합니다. 다른 그룹의 저혈당 약물 처방 가능성을 평가해야합니다..

차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

약물 Diabeton® MB를 사용할 때 저혈당증이 발생할 가능성과 관련하여 환자는 저혈당증의 증상을 인식하고 운전 중이거나 특히 치료 시작시 빠른 신체적, 정신적 반응이 필요한 작업을 수행 할 때주의해야합니다..

더 많은 당뇨병의 진단에

모든 선수가 글리코겐에 대해 알아야 할 사항

치료

우리의 근육 섬유는 단백질로 만들어져 있지만 큰 근육을 만들고 훨씬 강해지려면 많은 탄수화물을 섭취해야합니다. 그렇지 않으면 많이 잃는 것입니다..
왜?
간단히 말해서 논리는 다음과 같습니다.
격렬한 운동을하는 동안 근육의 주요 에너지 원은 글리코겐으로 알려진 복합 탄수화물입니다..
탄수화물을 섭취하면 글리코겐 수치가 높아져 더 무거운 무게를 들어 올리고, 더 많은 세트를하고, 더 열심히 운동 할 수 있습니다..

굳은 살에 염증이 생기면해야 할 일?

복수

발 부위의 마찰이나 압력으로 인한 장기간의 기계적 스트레스로 인해 굳은 살이 사람에게 나타납니다. 이 신 생물은 건강과 생명에 위협이되지 않습니다. 성장은 일반적인 문제로 간주되며 약물 또는 하드웨어 기술의 도움으로 쉽게 제거 할 수 있습니다. 피부의 병리학 적 요소로 인한 불편 함에도 불구하고 많은 사람들이 적시에 의학적 도움을 구하지 않아 염증 과정을 일으킬 수 있습니다.