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Diabeton MV 60 mg : 사용 지침, 가격, 리뷰

Diabeton MV는 독특한 약물입니다. 보조 구성 요소에는 특수 물질 인 hypromellose가 있습니다. 그것은 위액과 상호 작용할 때 젤로 변하는 친수성 매트릭스의 기초를 형성합니다. 이로 인해 하루 종일 주 활성 물질 인 gliclazide가 원활하게 방출됩니다. Diabetone은 생체 이용률이 높으며 하루에 한 번만 복용 할 수 있습니다. 지방 대사에 영향을주지 않아 노인 및 신기능 장애자에게 안전합니다..

방출의 구성 및 형태

Diabeton MV는 노치와 양쪽에 "DIA" "60"이라는 문구가있는 정제 형태로 생산됩니다. 활성 성분은 gliclazide 60mg입니다. 보조 성분 : 마그네슘 스테아 레이트-1.6 mg, 무수 콜로이드 성 이산화 규소-5.04 mg, 말토 덱스트린-22 mg, 하이 프로 멜로 스 100 CP-160 mg.

Diabeton이라는 이름의 "MV"는 수정 된 릴리스를 나타냅니다. 점진적.

프로듀서 : Les Laboratoires Servier, 프랑스

Diabeton MV의 작동 원리

Diabeton은 2 세대 설 포닐 우레아 약물에 속합니다. 인슐린 생산을 담당하는 췌장과 B 세포를 활성화합니다. 세포가 어떻게 든 기능하는 경우 효과적입니다. 결과가 0.26 mmol / L 미만이면 c-peptide 분석 후 처방됩니다..

글리 클라 자이드를 복용 할 때 인슐린의 방출은 가능한 한 생리학 적에 가깝습니다. 탄수화물에서 혈액으로 침투하는 포도당에 대한 반응으로 분비의 피크가 회복되고 2 단계에서 호르몬 생성이 증가합니다..

약동학

경구 투여 후 Diabeton은 완전히 흡수됩니다. 혈중 활성 물질 농도의 증가는 6 시간 동안 지속되며 최대 12 시간 동안 달성 된 수준으로 유지 될 수 있습니다..

혈장 단백질과의 연결은 95 %에 이르고 분포 부피는 30 리터입니다. 24 시간 동안 일정한 혈장 농도를 유지하기 위해서는 1 일 1 회 1 정을 복용하면 충분합니다..

물질은 간에서 분해됩니다. 신장에서 배설 됨 : 대사 산물이 배설 됨, 사용법

  • Diabeton MB (60mg)는 특별히 고안된식이 요법과 신체 활동이 효과가 없을 때 제 2 형 당뇨병에 대해 의사가 처방합니다..
  • 당뇨병 합병증 예방에도 사용 : 제 2 형 당뇨병 환자에서 대 혈관 (뇌졸중, 심근 경색) 및 미세 혈관 (망막 병증, 신 병증) 합병증 위험 감소.

금기 사항

  • I 형 진성 당뇨병;
  • 글리 클라 지드, 설 포닐 우레아 유도체 및 설폰 아미드, 락토스에 대한 불내성;
  • 갈락토스 혈증, 포도당-갈락토스 흡수 장애;
  • 혈액 내 높은 수준의 포도당 및 케톤체;
  • 심한 형태의 신장 및 간부전 당뇨병 환자는 금기입니다.
  • 어린이와 청소년기
  • 임신 기간;
  • 모유 수유;
  • 당뇨병 성 조혈 및 혼수 상태.

임신과 모유 수유

위치에있는 여성에 대한 연구는 수행되지 않았으며 gliclazide가 태아에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 실험 동물 실험에서 배아 발달에 대한 위반이 발견되지 않았습니다..

Diabeton CF를 복용하는 동안 임신이 발생하면 취소되고 인슐린이 전환됩니다. 계획도 마찬가지입니다. 이것은 아기에게 선천적 결함이 발생할 가능성을 줄이기 위해 필요합니다..

모유 수유 중 적용

Diabetone이 모유에 들어가는 것에 대한 관련 검증 된 정보가 없으며 수유 중에도 신생아에서 저혈당 상태가 발생할 위험이 있습니다. 어떤 이유에서든 대안이 없을 때 그들은 인공 수유로 전환합니다..

사용 지침

Diabeton MV는 성인 만 촬영할 수 있습니다. 리셉션은 하루에 한 번 아침 식사와 함께 진행됩니다. 일일 복용량은 의사가 설정하며 최대 120mg에 도달 할 수 있습니다. 정제 또는 그 절반을 깨끗한 물 한잔으로 씻어냅니다. 씹고 자르지 마십시오.

1 회 복용을 놓치면 2 회 복용하지 않습니다..

초기 복용량

치료 시작시 정확히 절반의 정제입니다. 30 mg. 필요한 경우 Diabeton MV의 용량은 점차적으로 60, 90 또는 120mg으로 증가합니다..

새로운 용량의 약물은 이전 약을 처방 한 후 1 개월 이내에 처방됩니다. 단, 첫 번째 투여 후 2 주 후에도 혈당 농도가 변하지 않는 사람은 예외입니다. 이러한 환자의 경우 14 일 후에 복용량이 증가합니다. 65 세 이상의 환자에게는 조정이 필요하지 않습니다..

다른 항 당뇨 약 복용

이전 약물의 용량과 제거 기간이 고려됩니다. 초기 복용량은 30mg이며 혈당에 따라 조정됩니다..

Diabeton MV가 제거 기간이 긴 약물의 대체품이 된 경우 후자는 2-3 일 내에 중단됩니다. 시작 용량도 30mg입니다. 신장 질환 진단을받은 사람은 용량 조절이 필요하지 않습니다..

  1. 영양 부족으로 인한 저혈당 상태.
  2. 뇌하수체 및 부신 기능 부전, 갑상선 호르몬의 장기적 부족.
  3. 장기간 치료 후 코르티코 스테로이드 중단.
  4. 심한 IHD, 경동맥 벽에 콜레스테롤 플라크 침착.

부작용

무차별 식사와 함께 Diabetone을 복용하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

  • 두통, 현기증, 지각 장애;
  • 끊임없는 굶주림;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 일반적인 약점, 떨리는 손, 경련;
  • 무의미한 과민성, 신경 과민성;
  • 불면증 또는 심한 졸음;
  • 가능한 혼수 상태로 의식 상실.

다음과 같은 반응도 감지 할 수 있으며 과자를 먹은 후에 사라집니다.

  • 과도한 발한, 피부가 만지면 축축 해집니다..
  • 고혈압, 심계항진, 부정맥.
  • 혈액 공급 부족으로 인한 가슴 부위의 날카로운 통증.

기타 원치 않는 효과 :

  • 소화 불량 증상 (복통, 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비);
  • Diabeton을 복용하는 동안 알레르기 반응;
  • 백혈구 수, 혈소판 수, 과립구 수, 헤모글로빈 농도 감소 (변화는 되돌릴 수 있음);
  • 간 효소 (AST, ALT, ALP)의 활성 증가, 분리 된 간염 사례가 기록되었습니다.
  • 당뇨병 치료를 시작할 때 시각 시스템 장애가 발생할 수 있습니다..

과다 복용

Diabeton 과다 복용의 경우 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다. 의식이 손상되지 않고 심각한 증상이 없다면 설탕과 함께 달콤한 주스 나 차를 마셔야합니다. 저혈당증의 재발을 방지하려면 식단에서 탄수화물 양을 늘리거나 약물 복용량을 줄여야합니다..

다른 약물과의 상호 작용

글리 클라 자이드의 효과를 증가시키는 약물

항진균제 Miconazole은 금기입니다. 혼수 상태까지 저혈당 상태로 발전 할 위험을 높입니다..

Diabetone의 사용과 비 스테로이드 성 항염증제 Phenylbutazone을 조심스럽게 조합해야합니다. 전신 사용으로 신체에서 약물 제거 속도를 늦 춥니 다. Diabeton 복용이 필요하고 대체 할 수없는 경우 gliclazide의 용량을 조정합니다..

에틸 알코올은 저혈당 상태를 악화시키고 보상을 억제하여 혼수 상태에 기여합니다. 이러한 이유로 알코올 및 에탄올이 포함 된 약물을 제외하는 것이 좋습니다..

또한 Diabeton과 함께 제어되지 않은 사용으로 저혈당 상태의 발달은 다음을 통해 촉진됩니다.

  • 비 소프 롤롤;
  • 플루코나졸;
  • Captopril;
  • 라니티딘;
  • Moclobemide;
  • 설파 디메 톡신;
  • 페닐 부타 존;
  • 메트포르민.

목록에는 특정 예만 포함되어 있으며 나열된 항목과 동일한 그룹에 속하는 다른 펀드는 동일한 효과를가집니다..

Diabeton의 효과를 낮추는 약물

Danazol을 복용하지 마십시오. 당뇨병 유발 효과가 있습니다. 접수를 취소 할 수없는 경우 치료 중 및 이후 기간에 gliclazide를 조정해야합니다..

항 정신병 약과 고용량의 병용은 신중한 통제가 필요합니다. 그들은 호르몬 분비 감소와 포도당 증가에 기여합니다. Diabeton MV의 용량 선택은 치료 중과 취소 후 모두 수행됩니다..

글루코 코르티코 스테로이드로 치료하면 탄수화물 내성이 감소하면서 포도당 농도가 증가합니다..

β2-adrenomimetics는 정맥으로 투여 할 때 포도당 농도를 증가시킵니다. 필요한 경우 환자는 인슐린으로 옮겨집니다..

간과해서는 안되는 조합

와파린으로 치료할 때 Diabeton은 그 효과를 높일 수 있습니다. 이 조합을 고려하여 항응고제의 용량을 조정해야합니다. 후자의 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

특별 지시

중요한 식사 인 아침 식사를 놓치지 않고 균형 잡히고 정기적으로 식사하는 사람들에게만 Diabeton MV를 복용하는 것이 좋습니다. 식단에서 탄수화물은 매우 중요합니다. 저칼로리 식단뿐만 아니라 불규칙한 사용으로 저혈당 상태가 발생할 위험이 정확하게 증가합니다..

저혈당 증상이 재발 할 수 있습니다. 증상이 강할 경우 탄수화물 음식을 섭취 한 후 일시적인 상태가 호전 되더라도 전문적인 치료가 필요하며 때로는 입원까지 필요합니다..

이를 방지하기 위해 Diabeton의 복용량 선택에 신중하게 접근해야합니다..

저혈당 상태의 위험을 증가시키는 사례 :

  1. 의사의 지시를 따르지 않는 사람의 의지와 무능력.
  2. 가난한 음식, 식사 거르기, 기아 파업.
  3. 다량의 탄수화물 섭취로 약간의 신체 활동.
  4. 신부전.
  5. Gliclazide 과다 복용.
  6. 갑상선 질환.
  7. 특정 약물 복용.

신장 및 간 장애

물질의 특성은 간 및 중증 신부전과 관련하여 변합니다. 저혈당 상태는 연장 될 수 있으며 긴급한 치료가 필요합니다.

환자를위한 정보

규칙적으로 운동하고 포도당을 모니터링하고 특별한 메뉴를 고수하고 건너 뛰지 않고 먹어야합니다. 환자와 그의 친척은 저혈당증, 그 징후 및 완화 방법을 알고 있어야합니다..

불충분 한 혈당 조절

환자가 발열, 전염병, 주요 외과 적 개입이 처방되고 부상이 발생하면 혈당 조절이 약해집니다. 때때로 Diabetone CF의 폐지와 함께 인슐린으로 전환해야합니다..

이차 약물 내성은 질병이 진행되거나 약물에 대한 신체의 반응이 감소 할 때 발생합니다. 일반적으로 경구 저혈당 약물로 장기간 치료 한 후에 발생합니다. 2 차 내성을 확인하기 위해 내분비학자는 선택한 복용량의 정확성과 환자의 처방 된 식단 준수 여부를 평가합니다..

전송 및 메커니즘 제어 능력에 미치는 영향

운전 중이거나 번개처럼 빠른 의사 결정이 필요한 작업을 할 때는 특별한주의를 기울여야합니다..

Diabeton MV의 유사품

상표명Gliclazide 복용량, mg가격, 문지름
Gliclazide CANON서른

60150

220Gliclazide MV OZONE서른

60130

200Gliclazide MV PHARMSTANDART60215Diabetharm MV서른145Glidiab MV서른178Glidiab80140디아 베타 롱서른

60130

270Gliclada60260

대체 할 수있는 것?

Diabeton MV는 동일한 용량과 활성 성분을 가진 다른 약물로 대체 할 수 있습니다. 그러나 생체 이용률과 같은 것이 있습니다-목표에 도달하는 물질의 양, 즉. 흡수되는 약물의 능력. 일부 저품질 유사체의 경우 낮습니다. 즉, 치료가 효과가 없음을 의미합니다. 결과적으로 복용량이 올바르지 않을 수 있습니다. 이것은 활성 물질이 완전히 방출되는 것을 허용하지 않는 보조 구성 요소 인 원료의 품질이 좋지 않기 때문입니다..

문제를 피하려면 의사와 상담 한 후에 만 ​​모든 교체를 수행하는 것이 좋습니다..

Maninil, Metformin 또는 Diabeton-더 좋습니다.?

어느 것이 더 나은지 비교하려면 약물의 부정적인 측면을 고려할 가치가 있습니다. 그들은 모두 하나의 질병에 대해 처방됩니다. 위는 약물 Diabeton MV에 대한 정보이므로 Maninil과 Metformin은 아래에서 고려됩니다..

마니 닐메트포르민
췌장 절제술 후 음식물 흡수 장애와 함께 장폐색이 동반 된 상태.만성 알코올 중독, 심장 및 호흡 부전, 빈혈, 전염병 금지.
신부전 환자의 체내 활성 물질 축적 가능성이 높음.피브린 응고 형성에 부정적인 영향을 미쳐 출혈 시간이 증가합니다. 수술은 심각한 출혈 위험을 증가시킵니다.
때때로 시각 장애 및 조정이 있습니다.심각한 부작용-젖산 증의 발생-조직과 혈액에 젖산이 축적되어 혼수 상태로 이어짐.
종종 위장 장애의 출현을 유발합니다..

Maninil과 Metformin은 다른 약리학 그룹에 속하므로 작용 원리가 다릅니다. 그리고 각각은 특정 환자 그룹에 필요한 고유 한 장점이 있습니다..

긍정적 인 측면 :

허혈성 심장 질환 및 허혈성 부정맥 환자의 심장 활동을 지원하고 심근 허혈을 악화시키지 않습니다..말초 표적 조직의 인슐린 감수성을 증가시켜 혈당 조절을 향상시킵니다..다른 설 포닐 우레아 유도체의 효과가없는 것으로 처방됩니다..설 포닐 우레아 유도체 및 인슐린 군에 비해 저혈당증이 발생하지 않습니다..2 차 약물 중독으로 인해 인슐린이 필요하기 전 시간 연장.콜레스테롤 수치 감소.체중 감소 또는 안정화.

투여 빈도에 따라 : Diabeton MV는 하루에 한 번, Metformin-2-3 회, Maninil-2-4 회 복용.

약국 가격

Diabeton MB 60 mg의 비용은 260 루블에서 다릅니다. 최대 380 루블. 30 정.

당뇨병 환자 리뷰

캐서린. 최근 의사가 Diabeton MV를 처방했고, Metformin (하루 2000mg)과 함께 30mg을 복용합니다. 설탕은 8mmol / l에서 5로 감소했습니다. 결과에 만족, 부작용 없음, 저혈당도.

애인. 저는 1 년 동안 Diabeton을 마시고 있는데 설탕은 정상적으로 유지됩니다. 나는 다이어트를 따르고 저녁에 걷습니다. 약 복용 후 먹는 것을 잊고 몸에 떨림이있어 저혈당임을 깨달았습니다. 10 분 만에 단 것을 먹고 기분이 좋았습니다. 그 사건 이후 나는 규칙적으로 먹는다.

Diabeton® MR (60mg)

명령

  • 러시아인
  • қazaқsha

상표명

국제 비 독점 이름

투약 형태

연장 방출 정제, 60 mg

구성

하나의 태블릿에는

활성 물질-gliclazide 60 mg,

부형제 : 히프 로멜 로스, 락토스 모노 하이드레이트, 마그네슘 스테아 레이트, 말토 덱스트린, 콜로이드 성 무수 이산화 규소.

기술

태블릿은 직사각형이고 흰색이며 양면이 볼록하며 태블릿 양쪽에 "DIA" "60"이 새겨 져 있습니다..

약물 치료 그룹

II 세대 설 포닐 우레아 군의 경구 투여 용 저혈당 제. Gliclazide.

ATX 코드 А10ВВ09

약리 효과

약동학

경구 투여 후 gliclazide는 완전히 흡수됩니다. 혈장 내 gliclazide의 농도는 처음 6 시간 동안 점진적으로 증가하고, 고원 수준은 6 ~ 12 시간 동안 유지됩니다. 개인의 변동성이 낮습니다. 음식 섭취는 글리 클라 지드의 흡수 속도 또는 정도에 영향을주지 않습니다..

약 95 %의 글리 클라 지드가 혈장 단백질에 결합합니다. 분배 량은 약 30 리터입니다. Diabeton® MR을 하루에 한 번 60mg의 용량으로 복용하면 24 시간 이상 혈장에서 글리 클라 자이드의 유효 농도를 유지할 수 있습니다..

Gliclazide는 주로 간에서 대사됩니다. Gliclazide는 주로 신장에 의해 배설되며 대사 산물의 형태로 수행되며, 1 % 미만은 변하지 않고 신장에 의해 배설됩니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다..

gliclazide의 반감기는 평균 12 ~ 20 시간입니다..

복용 용량 (최대 120mg)과 농도-시간 약동학 곡선 아래 면적 사이의 관계는 선형입니다..

노인의 경우 약동학 적 매개 변수에 큰 변화가 없습니다..

약력학

Gliclazide는 경구 투여 용 저혈당 약물 인 설 포닐 우레아 유도체로, 엔도 사이 클릭 결합을 가진 N 함유 헤테로 사이 클릭 고리가 존재한다는 점에서 유사한 약물과 다릅니다..

Gliclazide는 Langerhans 섬의 β- 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당 농도를 감소시킵니다. 2 년 치료 후에도 식후 인슐린과 C- 펩티드 농도의 증가가 지속됩니다..

탄수화물 대사에 대한 효과 외에도 gliclazide는 혈관 효과가 있습니다..

인슐린 분비에 대한 영향

제 2 형 진성 당뇨병에서 약물은 포도당 섭취에 반응하여 인슐린 분비의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 2 단계를 향상시킵니다. 음식 섭취 또는 포도당 투여로 인한 자극에 대한 반응으로 인슐린 분비의 현저한 증가가 관찰됩니다.

Gliclazide는 당뇨병에서 합병증을 유발할 수있는 메커니즘에 영향을 주어 소 혈관 혈전증의 위험을 줄입니다.

혈소판 응집 및 부착의 부분적 억제 및 혈소판 활성화 인자 (베타-트롬 보 글로불린, 트롬 복산 B2) 농도 감소;

혈관 내피의 섬유소 용해 활성 회복 및 조직 플라스 미노 겐 활성화 제의 활성 증가.

사용 표시

식이 요법, 운동 및 체중 감소의 효과가 불충분 한 제 2 형 당뇨병.

투여 방법 및 용량

준비는 성인 치료만을위한 것입니다..

권장 복용량은 하루에 한 번, 가급적이면 아침 식사 중에 경구로 복용해야합니다..

일일 복용량은 한 번에 30-120mg (1 / 2-2 정)입니다..

씹거나 분쇄하지 않고 정제 또는 정제 전체의 절반을 삼키는 것이 좋습니다..

한 번 이상의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량에서 더 많은 복용량을 복용해서는 안되며 놓친 복용량은 다음 날 복용해야합니다..

다른 저혈당 약물과 마찬가지로 각 경우의 약물 용량은 혈당 및 HbA1c 농도에 따라 개별적으로 선택해야합니다..

초기 권장 복용량 (노인 환자, 65 세 포함)은 하루 30mg (1/2 정)입니다..

적절한 통제의 경우이 용량의 약물을 유지 요법에 사용할 수 있습니다. 부적절한 혈당 조절로 인해 약물의 일일 복용량을 순차적으로 60, 90 또는 120mg으로 늘릴 수 있습니다..

복용량을 늘리는 것은 이전에 처방 된 복용량으로 약물 치료 1 개월 후 이전에 가능합니다. 예외는 치료 2 주 후에도 혈당 농도가 감소하지 않은 환자입니다. 이러한 경우, 투여 시작 2 주 후에 약물 용량을 늘릴 수 있습니다..

약물의 최대 권장 일일 복용량은 120mg입니다..

연장 방출 60mg의 약물 Diabeton® MR 정제 1 정은 연장 방출 30mg의 Diabeton® MR 정제 2 정과 동일합니다. 60mg 정제에 노치가 있으면 정제를 분할하고 30mg (1/2 정 60mg)과 필요한 경우 90mg (1 정 및 1/2 정 60mg)을 모두 복용 할 수 있습니다..

gliclazide 80 mg 정제에서 연장 방출 정제로 전환 Diabeton® MR 60 mg

80mg 글리 클라 지드 정제를 사용하여 환자의 혈당 농도를 효과적으로 조절하는 경우, Diabeton® MR 60mg 1 개의 글리 클라 지드 정제 80mg = 1/2 정제 비율로 Diabeton® MR 60mg으로 대체 할 수 있습니다.

다른 저혈당 약물에서 Diabeton® MR로 전환

연장 방출 60mg의 Diabeton® MR 정제는 경구 투여를위한 다른 저혈당 약물 대신 사용할 수 있습니다. 경구 투여를 위해 다른 저혈당 약물을 투여받는 Diabeton MR 환자에게 전달할 때, 그 용량과 반감기를 고려해야합니다. 일반적으로 전환 기간이 필요하지 않습니다. 시작 용량은 30mg이어야하며 혈당 농도에 대해 적정해야합니다..

약물 Diabeton MR이 설 포닐 우레아 유도체를 긴 반감기로 대체 할 경우 두 가지 저혈당 제의 부가 효과로 인한 저혈당증을 피하기 위해 며칠 동안 중단 할 수 있습니다. 약물 Diabeton MR의 초기 용량도 30mg (1/2 정 60mg)이며, 필요한 경우 위에서 설명한대로 더 늘릴 수 있습니다..

다른 항 당뇨병 약물과 함께 사용

Diabeton® MR은 비구 아나이드, 알파-글루코시다 아제 억제제 또는 인슐린과 함께 투여 할 수 있습니다. 인슐린의 병용 섭취는 의사의 엄격한 감독하에 시작되어야합니다.

고령자 (65 세 이상)

이 약은 65 세 미만의 환자와 동일한 용량으로 처방됩니다..

경증 또는 중등도의 신장 장애가있는 환자의 경우 약물은 일반적인 용량으로 처방됩니다..

저혈당증 발병 위험이있는 환자

저혈당증이 발생할 위험이있는 환자 (영양 부족 또는 불균형;

심각하거나 제대로 보상되지 않은 내분비 장애-뇌하수체 및 부신 기능 부전, 갑상선 기능 저하증;

장기간 사용 및 / 또는 고용량 복용 후 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS)의 취소;

심혈 관계의 심각한 질병-심각한 허혈성 심장병, 경동맥의 심각한 죽상 동맥 경화증, 광범위한 죽상 동맥 경화증),

Diabeton MR 약물의 최소 용량 (30mg)을 사용하는 것이 좋습니다..

18 세 미만의 어린이 및 청소년.

18 세 미만의 어린이와 청소년에서 약물의 효능과 안전성에 대한 데이터는 없습니다..

부작용

저혈당증.

설 포닐 우레아 그룹의 다른 약물과 마찬가지로 Diabeton® MR은 불규칙한 식사의 경우 특히 식사를 거르는 경우 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 저혈당증의 가능한 증상 : 두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로 증가, 수면 장애, 과민성, 초조함, 집중력 감소, 반응 지연, 우울증, 혼란, 시력 및 언어 흐려짐, 실어증, 떨림, 마비, 자제력 상실, 무력감, 지각 장애, 현기증, 약점, 경련, 서맥, 섬망, 얕은 호흡, 졸음, 혼수 상태가 발생할 수있는 의식 상실, 사망까지.

안드레 날릭 반응도 발생할 수 있습니다 : 발한 증가, 축축한 피부, 불안, 빈맥, 혈압 증가, 심계항진, 부정맥 및 협심증.

일반적으로 저혈당증의 증상은 탄수화물 (설탕) 섭취로 완화됩니다. 감미료를 복용하는 것은 효과가 없습니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체의 배경에 대해 성공적인 완화 후 저혈당증의 재발이 나타났습니다.

중증 또는 장기간의 저혈당증의 경우 탄수화물 섭취의 영향이 있더라도 입원과 함께 긴급한 치료가 필요합니다..

기타 부작용

위장관에서 : 복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 설사, 변비. 아침 식사와 함께 약물을 복용하면 이러한 증상을 피하거나 최소화 할 수 있습니다..

드물게 다음과 같은 부작용이 나타납니다.

피부 및 피하 조직 부분 : 발진, 가려움증, 두드러기, Quincke 부종, 홍반, 황반 구진 발진, 수포 반응 (예 : Stevens-Jones 증후군 및 독성 표피 괴사) 및 예외적 인 경우 호산구 증가증 및 전신 증상을 동반 한 약물 발진 (DRESS- 증후군).

조혈 및 림프계 부분 : 혈액 장애 (빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증)가 거의 발생하지 않습니다. 일반적으로 이러한 현상은 치료 중단의 경우 되돌릴 수 있습니다..

간 및 담도에서 : "간"효소 (아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST), 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT), 알칼리성 포스파타제), 간염 (격리 된 경우)의 활성 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단하십시오.

이러한 현상은 일반적으로 치료가 중단되면 되돌릴 수 있습니다..

시력 기관 측면에서 : 특히 치료 시작시 혈당 농도 변화로 인한 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다..

설 포닐 우레아 유도체에 내재 된 부작용 : 다른 설 포닐 우레아 유도체의 섭취와 마찬가지로 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염, 저 나트륨 혈증과 같은 부작용이 나타났습니다. "간"효소, 간 기능 장애 (예 : 담즙 정체 및 황달 발생) 및 간염의 활동이 증가했습니다. 설 포닐 우레아 약물 중단 후 시간이 지남에 따라 증상이 감소했지만 경우에 따라 생명을 위협하는 간부전으로 이어졌습니다..

금기 사항

gliclazide, 기타 설 포닐 우레아 유도체, 설폰 아미드 또는 약물을 구성하는 부형제에 대한 과민 반응,

제 1 형 진성 당뇨병;

당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 전 혼수 증, 당뇨병 성 혼수 증;

심각한 신장 또는 간 장애 (이 경우 인슐린 권장);

미코 나졸 복용 ( "다른 의약품과의 상호 작용"섹션 참조)

임신 및 수유 ( "임신 및 수유"섹션 참조)

18 세 미만의 어린이.

약물 상호 작용

저혈당증 위험을 증가시키는 약물 및 물질 :

미코 나졸 사용 (전신 투여 및 구강 점막에 젤 사용시)  글리 클라 지드의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (저혈당증이 혼수 상태까지 발전 할 수 있음).

페닐 부타 존 사용 (전신 투여) : 설 포닐 우레아 유도체의 저혈당 효과를 향상 (혈장 단백질과의 연결에서 대체 및 / 또는 신체에서 배설을 늦춤).

다른 항염증제를 사용하는 것이 바람직합니다. 페닐 부타 존이 필요한 경우 환자에게 혈당 조절의 필요성에 대해 경고해야합니다. 필요한 경우 페닐 부타 존 복용 중 및 복용 후 Diabeton® MR의 용량을 조정해야합니다..

알코올은 저혈당증을 증가시키고 보상 반응을 억제하여 저혈당 혼수 상태를 유발할 수 있습니다. 에탄올과 알코올이 포함 된 약물 복용을 중단해야합니다..

예방 조치가 필요한 조합

특정 약물과 함께 글리 클라 지드 복용 : 기타 저혈당 제 (인슐린, 아카보스, 메트포르민, 티아 졸리 디니 디온, 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 억제제, GLP-1 작용제); 베타 차단제, 플루코나졸; 안지오텐신 전환 효소 억제제-captopril, enalapril; H2- 히스타민 수용체 차단제; 모노 아민 산화 효소 억제제; 설폰 아미드; clarithromycin 및 비 스테로이드 성 항염증제)는 저혈당 효과의 증가와 저혈당의 위험을 동반합니다.

혈당을 증가시키는 약물 : (글리 클라 지드의 효과를 약화시킵니다)

다나졸을 사용하면 당뇨병 유발 효과가 있습니다. 이 약을 복용해야하는 경우 환자는 혈당을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 다나졸 복용 중과 취소 후 모두 저혈당 제 용량을 선택하는 것이 좋습니다..

예방 조치가 필요한 조합

클로르 프로 마진 (신경 이완제) 을 고용량 (하루 100mg 이상)으로 사용하면 혈중 포도당 농도가 증가하여 인슐린 분비가 감소합니다. 가까운 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 항 정신병 제를 복용하는 동안과 취소 한 후 모두 저혈당 제를 선택하는 것이 좋습니다..

글루코 코르티코이드 (전신 및 국소 사용-관절 내, 피부, 직장 투여) 및 테트라 코실 티드 사용 : 케톤 산증 (탄수화물 내성 감소)의 발생 가능성과 함께 혈당 농도를 증가시킵니다. 특히 치료 시작시에는 혈당 조절이 권장됩니다. 약물을 함께 복용해야하는 경우 GCS 복용 중과 취소 후 모두 저혈당 제의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..

Ritodrin, salbutamol, terbutaline (정맥 주사) : (I.V.) beta-2 adrenomimetics로 혈당 농도 증가.

자가 혈당 조절의 중요성에 특별한주의를 기울여야합니다. 필요한 경우 환자를 인슐린 요법으로 옮기는 것이 좋습니다..

St. John 's wort (Hypericum perforatum)의 준비 : St. John 's wort (Hypericum perforatum)는 글리 클라 지드의 농도를 감소시킵니다. 필요한 경우 혈당 수치 모니터링 권장.

비정상적인 혈당 수치를 유발할 수있는 약물 :

주의가 필요한 조합 :

플루오로 퀴놀론 사용 : Diabeton® MR 60mg과 플루오로 퀴놀론을 동시에 사용하면 환자에게 혈당 수치가 정상에서 벗어날 가능성에 대해 경고해야하며 혈당을 모니터링하는 것이 좋습니다..

고려해야 할 조합

항응고제 (예 : 와파린) : 술 포닐 우레아 유도체를 함께 복용하면 항응고제의 효과를 높일 수 있습니다. 항응고제 용량 조정이 필요할 수 있습니다..

특별 지시

이 약은 식사가 규칙적이고 아침 식사가 포함 된 환자에게만 처방 될 수 있습니다. 저혈당증 발병 위험은 불규칙하거나 불충분 한 영양 섭취와 탄수화물이 적은 음식 섭취로 인해 증가하기 때문에 식단에서 탄수화물을 적절하게 섭취하는 것이 매우 중요합니다. 저혈당증은 저칼로리 식단, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 음주 후 또는 여러 저혈당 약물을 동시에 복용 할 때 발생할 가능성이 더 높습니다. gliclazide를 포함한 설 포닐 우레아 유도체를 복용 할 때, 경우에 따라 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 경우에 따라 심각하고 장기간의 형태로 발생하여 며칠 동안 덱 스트로스 용액을 입원하고 정맥 투여해야합니다 ( "부작용"섹션 참조). 저혈당증의 발병을 방지하기 위해 약물 및 용량 요법을 신중하게 선택하고 환자에게 치료에 대한 완전한 정보를 제공해야합니다..

다음과 같은 경우 저혈당증 위험이 증가 할 수 있습니다.

환자 (특히 노인)가 의사의 처방을 따르고 자신의 상태를 통제하는 것을 거부하거나 무능력;

부적절하고 불규칙한 영양, 식사 거르기, 기아 및식이 변화;

신체 활동과 탄수화물 섭취량 사이의 불균형;

심한 간부전;

약물 Diabeton® MR의 과다 복용;

일부 내분비 장애 : 갑상선 질환, 뇌하수체 및 부신 기능 부전;

특정 의약품의 병용 사용 ( "다른 의약품과의 상호 작용"섹션 참조).

신장 및 간 장애

간 및 / 또는 중증 신부전 환자에서 글리 클라 자이드의 약동학 적 및 / 또는 약력 학적 특성이 변할 수 있습니다. 이러한 환자에서 발생하는 저혈당 상태는 매우 길 수 있으며, 이러한 경우 즉각적인 적절한 치료가 필요합니다..

환자를위한 정보

저혈당증 발병 위험, 그 발병에 도움이되는 증상 및 상태에 대해 환자와 그의 가족에게 알릴 필요가 있습니다. 환자는 제안 된 치료의 잠재적 위험과 이점에 대해 교육 받아야합니다..

환자는 식단의 중요성, 규칙적인 운동 및 혈당 모니터링의 필요성에 대해 교육 받아야합니다..

불충분 한 혈당 조절

항 당뇨병 치료를받는 환자의 혈당 농도 조절 효과는 다음 요인에 의해 감소 ​​될 수 있습니다. St. John 's wort (Hypericum perforatum) 복용 ( "다른 약물과의 상호 작용"섹션 참조), 발열, 외상, 감염 또는 수술. 어떤 경우에는 인슐린 투여가 필요할 수 있습니다. gliclazide를 포함한 모든 경구 항 당뇨병 제의 저혈당 효능은 많은 환자에서 시간이 지남에 따라 감소합니다. 이는 당뇨병의 진행 또는 약물에 대한 반응의 약화 때문일 수 있습니다. 이 현상은 치료의 첫 번째 라인의 맨 처음에 이미 초기 부재와 대조적으로 치료 효과의 이차 부재로 알려져 있습니다. 이차적 효과 부족에 대한 결론은 적절한 용량 조정 후 환자가식이 요법을 준수하는 경우에만 내릴 수 있습니다..

비정상적인 혈당 수치 :

플루오로 퀴놀론을 투여받은 당뇨병 환자, 특히 노인 환자에서 저혈당증과 고혈당증을 포함한 정상 혈당 수치 이상이 관찰되었습니다. Diabeton MR 60mg과 fluoroquinolone 그룹의 약물을 동시에 투여받는 모든 환자는 혈당 수치를주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다..

혈당 조절을 평가하기 위해 정기적 인 공복 혈당 및 당화 헤모글로빈 측정이 권장됩니다. 또한 혈당 농도를 정기적으로 자체 모니터링하는 것이 좋습니다..

설 포닐 우레아 유도체는 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에서 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. gliclazide는 설 포닐 우레아 유도체이기 때문에 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에게 처방 할 때주의를 기울여야합니다. 다른 그룹의 저혈당 약물 처방 가능성을 평가해야합니다..

Diabeton MR 60mg은 유전성 유당 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 불량의 드문 문제가있는 환자에게 처방해서는 안됩니다..

임신 중 및 모유 수유 중 적용

임신 중에는 gliclazide에 대한 경험이 없습니다. 임신 중 다른 설 포닐 우레아 유도체 사용에 대한 데이터는 제한적입니다. 실험 동물에 대한 연구에서 gliclazide의 기형 유발 효과는 확인되지 않았습니다. 선천성 기형 발생 위험을 줄이려면 당뇨병에 대한 최적의 관리 (적절한 치료)가 필요합니다. 임신 중에는 경구 저혈당 약물을 사용하지 않습니다. 인슐린은 임산부의 당뇨병 치료를 위해 선택되는 약물입니다. 계획된 임신의 경우와 약물 복용 중에 임신이 발생한 경우 모두 경구 저혈당 약물의 섭취를 인슐린 요법으로 대체하는 것이 좋습니다..

모유 내 글리 클라 지드 섭취에 대한 데이터가 부족하고 신생아 저혈당증이 발생할 위험을 고려하여 약물 치료 중 모유 수유를 금합니다..

수컷 및 암컷 쥐의 생식력 및 생식 기능에 영향을 미치지 않음.

차량 또는 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물 효과의 특징

특히 치료를 시작할 때 차량이나 기타 메커니즘을 운전할 때주의해야합니다..

과다 복용

설 포닐 우레아 유도체를 과다 복용하는 경우 저혈당증이 발생할 수 있습니다. 의식 장애 또는 신경 증상없이 중등도의 저혈당 증상이 발생하면 음식과 함께 탄수화물 섭취량을 늘리고 약물 복용량을 줄이거 나 식단을 변경하십시오. 환자의 건강을 위협하는 것이 없다는 확신이있을 때까지 환자의 상태에 대한 면밀한 의료 모니터링을 계속해야합니다. 혼수 상태, 발작 또는 기타 신경 장애를 동반하는 심각한 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다. 그러한 증상이 나타나면 응급 치료와 즉각적인 입원이 필요합니다. 저혈당 혼수 상태이거나 의심되는 경우 환자에게 20-30 % 포도당 (포도당) 용액 50ml를 정맥 주사합니다. 그런 다음 혈당 농도를 1g / l 이상으로 유지하기 위해 10 % 포도당 용액을 정맥 주사합니다. 혈당 수치를주의 깊게 모니터링해야하며 환자의 상태에 따라 주치의가 추가 모니터링이 필요한지 여부를 결정합니다. gliclazide가 혈장 단백질에 뚜렷하게 결합되어 투석이 효과적이지 않습니다..

릴리스 양식 및 포장

폴리 염화 비닐 필름과 알루미늄 호일로 만든 블리스 터 스트립에 15 정.

주 및 러시아어로 된 의료용 지침과 함께 2 개의 윤곽 패키지를 판지 팩에 넣습니다.

보관 조건

25С를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요!

보관 기간

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..

DIABETON MR 60MG

  • 구성
  • 투약 형태
  • 약리학 그룹
  • 약리학 적 특성
  • 표시
  • 금기 사항
  • 다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 형태의 상호 작용
  • 응용 기능
  • 임신과 수유 중 사용
  • 차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력
  • 투여 방법 및 용량
  • 어린이
  • 과다 복용
  • 이상 반응
  • 유통 기한
  • 보관 조건
  • 포장
  • 휴가 카테고리
  • 제조사
  • 제조업체의 위치 및 사업장 주소
  • 제조사
  • 제조업체의 위치 및 사업장 주소
  • 응모자
  • 지원자 위치

구성

활성 물질 : 글리 클라 지드;

1 정에는 글리 클라 지드 60mg이 들어 있습니다.

부형제 : 유당, 히프 로멜 로스, 스테아르 산 마그네슘, 말토 덱스트린, 콜로이드 성 이산화 규소.

투약 형태

수정 방출 정제.

기본 물리 화학적 특성 : 노치가 있고 양면에 "DIA 60"엠보싱이있는 흰색 직사각형 정제. 태블릿은 섹션이 적용됩니다..

약리학 그룹

항 당뇨제. 인슐린을 제외한 설탕 강하제. Sulfonamides, 요소 유도체. Gliclazide. ATX 코드 А10В В09.

약리학 적 특성

행동의 메커니즘. 활성 성분 gliclazide는 설 포닐 우레아 유도체이며 질소 및 내환 결합을 포함하는 헤테로 환 고리의 존재로 다른 약물과 다른 경구 용 혈당 강하제입니다..

Gliclazide는 췌장 랑게르한스 섬의 β 세포에 의한 인슐린 분비 자극으로 혈장 내 포도당 수준을 감소시킵니다. 식후 인슐린 수치의 증가와 C- 펩티드 분비는 약물 사용 2 년 후에도 지속됩니다. 이러한 신진 대사 특성 외에도 gliclazide는 혈액 혈관 특성을 가지고 있습니다..

임상 효능 및 안전성.

인슐린 분비에 미치는 영향. 제 2 형 당뇨병 환자에서 글리 클라 자이드는 포도당 섭취에 반응하여 인슐린 분비의 초기 피크를 회복하고 인슐린 분비의 두 번째 단계를 증가시킵니다. 인슐린 분비의 증가는 음식 섭취량 또는 포도당 부하에 따라 발생합니다..

혈관 특성. Gliclazide는 당뇨병 합병증 발생에 관여 할 수있는 두 가지 메커니즘으로 인해 미세 혈전증을 감소시킵니다.

  • 부분적으로 혈소판 응집 및 부착을 억제하고 혈소판 활성화 마커 (β- 트롬 보 글로불린, 트롬 복산 B 2 )
  • 혈관 내피의 섬유소 용해 활성에 영향을줍니다 (tRA의 활성을 증가시킵니다)..

제 2 형 당뇨병 합병증 예방. ADVANCE는 표준 혈당 조절에 비해 Diabeton® MR을 기반으로 한 집중 혈당 조절 전략 (HbAlc ≤ 6.5 %)의 이점과 perindopril / indapamide의 고정 조합으로 혈압을 낮추는 이점을 결정하기위한 국제적인 다기관 무작위 이중 요인 설계입니다. 제 2 형 당뇨병 환자의 주요 거대 혈관 및 미세 혈관 합병증에 대한 영향에 대해 현재 표준 요법의 배경에 대한 위약과 비교 (이중 맹검 비교).

1 차 평가 변수는 주요 대 혈관 (심혈관 사망, 치명적이지 않은 심근 경색, 치명적이지 않은 뇌졸중) 및 미세 혈관 (신 병증, 망막 병증의 악화 또는 새로운 사례) 사건으로 구성되었습니다..

ADVANCE 연구에는 11,140 명의 환자가 포함되었습니다. 연구 시작 기간의 6 주 동안 환자는 평소의 항고 혈당 요법을 계속 받았습니다. 또한, 집중적 혈당 조절 전략 (n = 5571)의 기초로 환자를 무작위로 표준 혈당 조절 그룹 (n = 5569)과 Diabeton® MR 그룹으로 나누었습니다. 집중적 혈당 조절 전략은 치료 초기부터 Diabeton® MR을 처방하거나 표준 요법 (환자가 포함 할 때받은 요법)에 추가하여 Diabeton® MR을 처방하고 용량을 최대 (120mg)까지 늘린 다음 필요한 경우 메트포민, 아카보스, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 같은 다른 저혈당 약물을 추가합니다. 집중 혈당 조절 그룹에서는 다른 설 포닐 우레아를 사용하지 않았습니다. 환자를 면밀히 모니터링하고 식단을 엄격하게 준수했습니다..

관찰은 4.8 년 동안 지속되었습니다. 표준 혈당 조절 (평균 달성 HbAlc 수준-7.3 %)과 비교하여 집중적 혈당 조절 (평균 달성 HbAlc 수준-6.5 %) 전략의 기초가 된 Diabeton® MR 치료의 결과는 상대적으로 총 10 % 감소했습니다. 주요 거시 및 미세 혈관 합병증의 위험 ((HR) 0.90, 95 % Cl [0.82; 0.98] p = 0.013; 표준 대조군 환자의 20 %와 비교하여 집중 대조군 환자의 18.1 % ). 치료의 기초로 Diabeton® MR을 지정하여 집중적 인 혈당 조절 전략의 장점은 다음과 같습니다.

  • 주요 미세 혈관 사건의 상대적 위험이 14 %까지 현저하게 감소 (HR 0.86, 95 % Cl [0.77; 0.97], p = 0.014; 9.4 % 대 10.9 %);
  • 새로운 사례의 상대적 위험 또는 신 병증의 진행이 21 %까지 현저하게 감소 (HR 0.79, 95 % Cl [0.66-0.93], p = 0.006; 4.1 % 대 5.2 %);
  • 처음으로 발생한 미세 단백뇨의 상대적 위험이 8 % 감소했습니다 (HR 0.92, 95 % Cl [0.85-0.99], p = 0.030; 34.9 % 대 37.9 %);
  • 신장 사건의 상대적 위험이 11 % 크게 감소 (HR 0.89, 95 % Cl [0.83; 0.96], p = 0.001; 26.5 % 대 29.4 %).

연구가 끝날 때 집중 대조군 환자의 65 % 및 81.1 % (표준 대조군의 28.8 % 및 50.2 %)가 각각 HbAlc 목표치 ≤ 6.5 % 및 ≤ 7 %를 달성했습니다. 집중 대조군 환자의 90 %가 Diabeton® MR을 복용했으며 (일일 평균 복용량은 103mg), 그중 70 %는 최대 일일 복용량 인 120mg을 복용했습니다..

Diabeton® MR 집중 혈당 조절 전략의 이점은 혈압 강하와 무관했습니다..

흡입관. 혈장 내 gliclazide의 농도는 투여 후 첫 6시 동안 점진적으로 증가하고, 이후 투여 후 12 시간에 극과 함께 포함 된 일정한 수준 (고원)에 도달합니다..

개별 변동은 무시할 수 있습니다..

Gliclazide는 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 음식 섭취는 흡수율에 영향을 미치지 않습니다..

분포. gliclazide의 혈장 단백질 결합은 약 95 %입니다. 분배 량은 약 30 리터입니다..

Diabeton® MR 60mg 약물을 1 일 1 회 섭취하면 24 시간 이내에 혈장에 글리 클라 자이드의 효과적인 농도를 제공합니다..

대사. Gliclazide는 간에서 대사되고 소변으로 배설되며 활성 물질의 1 % 미만이 변하지 않고 소변으로 배설됩니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다..

결론. gliclazide의 반감기는 약 12-20 시간입니다..

선형성 / 비선형 성. 최대 120mg의 용량으로 약물을 사용하는 경우 복용 한 용량과 혈장 농도 사이에 선형 관계가 있습니다..

특수 환자 그룹.

노인 환자. 노인 환자에서 약물의 약동학에 임상 적으로 유의 한 변화가 없었습니다..

표시

성인의 제 2 형 당뇨병

  • 식이 요법, 운동, 체중 감량만으로 포도당 수치를 정상화 할 수없는 경우 혈당을 낮추고 조절합니다.
  • 제 2 형 당뇨병 합병증 예방 : 집중적 혈당 조절 전략에 따라 치료를받는 제 2 형 당뇨병 환자의 새로운 증례 또는 신 병증 악화를 포함한 거대 혈관 및 미세 혈관 합병증의 위험 감소.

금기 사항

  • 글리 클라 지드 또는 기타 설 포닐 우레아, 설폰 아미드 또는 약물 성분에 대한 과민 반응
  • I 형 진성 당뇨병;
  • 당뇨병 성 혼수 상태 및 혼수 상태, 당뇨병 성 케톤 산증 (이런 경우 인슐린 사용 권장)
  • 심한 간 또는 신장 장애
  • 미코 나졸 치료;
  • 퀴놀론 치료;
  • 수유기.

다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 형태의 상호 작용

약물을 처방 할 때 동시에 사용하면 저혈당증 또는 고혈당증이 발생할 수 있습니다 (참조 :.

저혈당증의 위험을 증가시킬 수있는 약물, 병용 투여.

동시 사용은 금기입니다.

미코 나졸 (전신용, 경구 용 젤)은 저혈당 증상의 발생 가능성과 심지어 혼수 상태의 발생으로 저혈당 효과를 향상시킵니다..

퀴놀론은 증상을 조절하기 어려운 심각하고 깊고 지속적인 저혈당증이 발생할 가능성이 있거나, 특히 신부전이있는 노인 환자에서 혼수 상태가 발생할 가능성을 통해 저혈당 효과를 향상시킵니다..

동시 사용은 권장되지 않습니다.

페닐 부타 존 (전신용)은 설 포닐 우레아 제제의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연결을 대체하거나 배설을 감소시킵니다). 알코올은 (보상 반응의 억제로 인해) 저혈당 반응의 위험을 증가시켜 저혈당 혼수 상태로 이어질 수 있습니다. 음주 및 알코올 함유 약물 복용은 피해야합니다..

주의가 필요한 조합

다음 약물 중 하나와 동시에 사용하면 저혈당 효과의 증가로 인해 일부 경우 저혈당이 발생할 수 있습니다. 차단제, 플루코나졸, ACE 억제제 (캅토 프릴,에 날라 프릴), H 길항제 2 수용체, MAO 억제제, 설폰 아미드, 클라리 트로마 이신 및 비 스테로이드 성 항염증제.

고혈당증의 위험을 증가시킬 수있는 약물, 병용 투여

동시 사용은 권장되지 않습니다.

Danazol은 당뇨병 유발 효과가 있습니다..

주의가 필요한 조합

클로르 프로 마진 (신경 이완제)을 고용량 (하루 100mg 이상)으로 사용하면 혈당 수치가 증가합니다 (인슐린 방출 감소로 인해)..

글루코 코르티코이드 (전신 및 국소 사용 용 : 관절 내, 피부 및 직장 제제) 및 테트라 코실 티드는 케톤 산증의 발생 가능성과 함께 혈당 수치를 증가시킵니다 (탄수화물 내성 감소)..

정맥 : ritodrin, salbutamol, terbutaline은 β를 통해 혈당 수치를 증가시킵니다. 2 -작용 효과.

St. John 's wort (Hypericum perforatum) 제제는 글리 클라 지드의 농도를 감소시킵니다. 혈당 조절의 중요성을 강조해야합니다..

고려해야 할 조합

항응고제 (와파린 등). 항응고제와 동시에 사용하면 설 포닐 우레아 제제는 후자의 항 응고 효과를 향상시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정할 수 있습니다..

응용 기능

저혈당증. 이 약은 정기적으로 식사 할 수있는 환자에게만 처방되어야합니다 (아침 식사 포함). 음식을 늦게 먹거나 부적절한 양으로 먹거나 음식에 탄수화물이 적은 경우 저혈당증의 위험이 증가하기 때문에 정기적으로 탄수화물을 섭취하는 것이 중요합니다. 저혈당증은 저칼로리 식단, 장기간 또는 격렬한 운동, 알코올 섭취 또는 항 당뇨병 약물의 조합으로 발생할 가능성이 더 높습니다..

설 포닐 우레아 약물을 복용 할 때 저혈당증이 발생할 수 있습니다 ( "이상 반응"섹션 참조). 때때로 저혈당증은 심각하고 오래 지속될 수 있습니다. 이 경우 며칠 동안 입원 및 포도당 투여가 필요할 수 있습니다..

저혈당증 발생 위험을 줄이려면 환자의 개별 특성을 고려하고 명확한 설명을 제공하고 신중하게 복용량을 선택해야합니다..

저혈당증의 위험을 증가시키는 요인 :

  • 환자가 의사의 권고를 거부하거나 따를 수 없습니다 (특히 노인 환자의 경우).
  • 불만족스럽고 불규칙한 식사, 식사 거르기, 금식 기간 또는식이 변화;
  • 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형;
  • 신부전
  • 심한 간부전
  • 약물 과다 복용
  • 특정 내분비 장애 : 갑상선 기능 장애, 뇌하수체 저하증 및 부신 기능 부전
  • 특정 의약품의 동시 사용 ( "다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용"섹션 참조).

신장 및 간 장애. 글리 클라 지드의 약동학 및 / 또는 약력학은 간 및 중증 신장애 환자에서 변할 수 있습니다. 이러한 환자의 저혈당증 에피소드는 연장 될 수 있으므로 적절한 치료가 필요합니다..

환자와 그의 가족은 저혈당증의 발병에 기여할 수있는 위험 요인 및 상태, 저혈당증의 증상에 대해 알려야합니다 (참조 :.

환자는 의사의식이 조언 준수의 중요성, 규칙적인 운동의 중요성 및 정기적 인 혈당 모니터링의 중요성을 알려야합니다..

저혈당 약물을 투여받는 환자의 혈당 조절 저하는 다음과 같은 원인으로 인해 발생할 수 있습니다 : St. John 's wort (Hypericum perforatum) 또는 글리 클라 자이드 대사, 감염, 발열, 외상 또는 수술에 영향을 미칠 수있는 모든 병용 치료. 어떤 경우에는 인슐린이 필요할 수 있습니다..

gliclazide를 포함한 모든 항 당뇨병 제의 저혈당 효능은 시간이 지남에 따라 변할 수 있습니다. 이것은 질병의 중증도가 진행되거나 치료에 대한 반응이 감소했기 때문일 수 있습니다. 이 현상은 2 차 실패로 알려져 있으며, 치료 초기부터 약물이 효과가없는 1 차 실패와 다릅니다. 환자의 이차 실패 발생에 대한 결론을 내리기 전에 처방 된 복용량의 정확성과 환자 의식이 요법 준수를 확인해야합니다..

실험실 지표. 혈당 조절을 평가하기 위해 당화 된 헤모글로빈 (또는 공복 혈당)을 측정하는 것이 좋습니다. 환자가 혈당을자가 모니터링하는 것도 도움이 될 수 있습니다..

포도당 -6- 인산 탈수소 효소 (G6PDH) 결핍 환자에서 설 포닐 우레아 제제를 사용하면 용혈성 빈혈이 발생할 수 있습니다. gliclazide는 화학적 기원의 설 포닐 우레아 계열에 속하므로 G6PDH 결핍 환자에게 다른 계열의 대체 요법 처방을 신중하게 고려해야합니다..

이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토스 내성, 포도당 및 갈락토스 흡수 장애 증후군의 희귀 유전성 질환 환자, Lapp 락타아제 결핍증이있는 환자는이 약을 처방하지 않아야합니다..

임신과 수유 중 사용

임신. 임신 중에는 경구 용 저혈당 약물 (Diabeton® MR 60mg 포함)을 사용해서는 안됩니다. 임신 중 gliclazide를 사용한 경험은 제한적이며 (임산부가 300 건 미만 사용) 다른 설 포닐 우레아 사용에 대한 데이터도 제한됩니다..

임신 중 gliclazide 복용을 피하는 것이 좋습니다.

조절되지 않는 당뇨병과 관련된 이상 징후의 위험을 줄이기 위해 임신을 계획하기 전에 포도당 조절이 이루어져야합니다. 임신을 계획 할 때 또는 임신 직후에는 경구 용 항고 혈당 제에서 인슐린으로 여성을 옮겨야합니다..

모유 수유. gliclazide 또는 그 대사 산물이 모유로 침투하는 것에 대한 데이터는 없습니다. Diabeton® MR 60 mg은 신생아 저혈당증의 가능성으로 인해 모유 수유 중에 금기입니다. 신생아와 유아의 위험을 배제 할 수 없습니다.

비옥. 전임상 연구에서 암컷 및 수컷 쥐의 생식력 또는 생식 능력에 대한 영향은 입증되지 않았습니다..

차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

Diabeton® MR 60 mg은 차량을 운전하거나 다른 자동화 시스템과 함께 작동하는 능력에 약간의 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 저혈당증의 증상을인지하고이를인지 할 수 있어야하며, 발생하는 경우 특히 치료 시작시 운전 또는 기계 작동시주의해야합니다..

투여 방법 및 용량

경구 투여 용.

성인 전용.

일일 복용량은 0.5 ~ 2 정 (하루 30 ~ 120mg)까지 다양합니다..

태블릿은 동일한 부분으로 나눌 수 있습니다..

일일 복용량은 아침 식사와 함께 한 번 복용해야합니다..

반 알약 또는 알약 전체를 통째로 삼켜야합니다 (부수 지 말고 씹지 마십시오)..

환자가 약 복용을 잊은 경우 다음날 복용량을 늘려서는 안됩니다..

모든 저혈당 제와 마찬가지로 Diabeton® MR 60 mg은 치료에 대한 환자의 반응에 따라 개별 용량 선택이 필요합니다 (혈당, 당화 헤모글로빈 HbAlc)..

초기 용량 및 용량 선택. 권장 시작 복용량은 하루 30mg (0.5 정)입니다. 효과적인 포도당 조절을 통해이 용량을 계속할 수 있습니다. 혈당 조절 개선이 필요한 경우 일일 복용량을 순차적으로 60mg (1 정), 90mg (1.5 정) 또는 120mg (2 정)으로 늘릴 수 있습니다..

최대 권장 일일 복용량 - 120mg (2 정).

약물 Diabeton® MR 60mg의 변형 방출이있는 1 개의 정제는 방출이 변형 된 gliclazide 30mg의 2 개의 정제와 동일합니다..

약물 Diabeton® MR 60mg의 변형 방출이있는 정제는 분할 대상이되며, 이는 약물을 30mg (0.5 정) 용량과 90mg (1.5 정) 용량으로 사용할 수 있습니다..

gliclazide 80을 포함하는 제제에서 환자 이송 mg, Diabeton® MR 60 용 mg, 변형 방출 정제. 글리 클라 지드 80mg을 함유 한 1 정은 Diabeton® MR 60mg 0.5 정에 해당합니다. Diabeton® MR 60 mg으로 전환 할 때 혈구 수를주의 깊게 모니터링해야합니다..

다른 경구 항고 혈당 약물에서 Diabeton® MR로 환자 이송 60 mg. Diabeton® MR 60 mg으로 전환 할 때는 이전에 항고 혈당 제를 복용 한 용량과 반감기를 고려해야합니다. 일반적으로 전환 기간은 필요하지 않습니다. 30mg의 용량으로 시작한 다음 용량을 조정해야합니다 ( "초기 용량 및 용량 선택"참조)..

포도당을 낮추는 설 포닐 우레아 약물에서 옮길 때 긴 반감기, 두 약물의 복합 효과와 저혈당증의 발병을 예방하기 위해 며칠 동안 치료를 중단해야 할 수도 있습니다. Diabeton® MR 60mg을 사용한 치료는 하루 30mg (0.5 정)의 용량으로 시작하여 치료 규칙 및 용량 선택 (위 참조)에 따라 용량을 조정합니다..

다른 저혈당 약물과 동시에 사용. Diabeton® MR 60 mg은 biguanides, alpha-glucosidase 억제제 또는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다. Diabeton® MR 60mg을 복용하는 환자에서 적절한 혈당 조절이 이루어지지 않을 경우, 면밀한 의료 감독하에 동시 인슐린 요법을 시작할 수 있습니다.

특수 환자 그룹.

노인 환자. 65 세 이상의 환자의 경우 Diabeton® MR 60mg의 용량 요법은 65 세 미만의 환자와 동일합니다..

신장 기능이 손상된 환자. 경증에서 중등도의 신장애 환자의 경우, Diabeton® MR 60mg의 용량 요법은 정상 신기능 환자의 경우와 동일하지만 환자를 면밀히 모니터링해야합니다..

저혈당증의 위험 요인 :

  • 부적절하거나 부족한 영양;
  • 내분비 계의 중증 또는 불충분 한 보상 장애 (갑상선 기능 저하증, 뇌하수체 저하증 및 부 신피질 자극성 기능 부전)
  • 장기간 코르티코 스테로이드 요법 및 / 또는 고용량 코르티코 스테로이드 요법의 중단;
  • 중증 혈관 질환 (중증 허혈성 심장 질환, 중증 경동맥 혈관 질환, 미만성 혈관 질환).

권장 최소 시작 복용량은 하루 30mg입니다..

당뇨병 II의 합병증을 예방하려면 유형. ADVANCE 연구에 따르면 집중적 인 혈당 조절 전략 (HbAlc ≤ 6.5 %)을 따라야합니다. 집중적 인 혈당 조절 전략은 Diabeton® MR의 용량을 하루에 60mg에서 120mg으로 점진적으로 증가시킵니다. 저혈당증의 위험을 조절하면서 엄격한식이 요법과 운동 지침에 따라 HbAlc 수준에 대해 용량 상승을 모니터링해야합니다. 메트포르민, 아카보스, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 같은 다른 항 당뇨병 약물을 추가하는 것도 가능합니다..

이 범주의 환자에서 약물 사용에 대한 데이터가 부족하기 때문에 Diabeton® MR 60mg을 어린이에게 처방하지 않는 것이 좋습니다..

과다 복용

설 포닐 우레아 약물의 과다 복용은 저혈당증을 유발할 수 있습니다.

중등도 저혈당증의 증상 (의식 상실 및 신경 학적 증상 없음)은 탄수화물 (당) 섭취, 저혈당 약물 및 / 또는식이 요법의 용량을 조정하여 교정해야합니다.. 면밀한 감독 의사가 환자가 안전하다고 확신 할 때까지 환자를 계속해야합니다..

혼수 상태, 발작 또는 기타 신경 장애를 동반 한 중증 저혈당증은 즉각적인 입원과 함께 응급 치료가 필요합니다..

저혈당 혼수 상태 진단이 확정되거나 혼수 상태가 의심되는 경우 환자는 50ml의 농축 포도당 용액 (20 % ~ 30 %)을 신속하게 정맥 주사 한 후 포도당 수준을 유지하는 빈도로 저농도 포도당 용액 (10 %)을 지속적으로 투여해야합니다. 1g / l 이상의 혈액.

Gliclazide는 혈장 단백질에 대한 결합 수준이 높으므로 투석이 효과적이지 않습니다..

이상 반응

gliclazide에 대한 가장 흔한 부작용은 저혈당증입니다. 다른 설 포닐 우레아 약물과 마찬가지로 글리 클라 지드를 복용하면 불규칙한 식사와 특히 식사를 거르는 경우 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 저혈당증은 두통, 심한 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 초조함, 공격성, 집중력 및 주의력 감소, 반응 둔화, 우울증, 혼란, 시각 및 언어 장애, 실어증, 떨림과 같은 특징적인 증상을 동반 할 수 있습니다., 마비, 감각 장애, 현기증, 무력감, 자제력 상실, 섬망, 경련, 얕은 호흡, 서맥, 졸음 및 의식 상실, 혼수 및 사망으로 이어질 수 있음.

또한 발한, 축축한 피부, 불안, 빈맥, 동맥 고혈압, 심계항진, 가슴 통증, 부정맥과 같은 아드레날린 시스템의 장애가 발생할 수 있습니다..

저혈당증의 증상은 일반적으로 탄수화물 (설탕) 섭취 후 사라집니다. 그러나이 경우 감미료를 복용하면 효과가 없습니다. 다른 설 포닐 우레아 제제에 대한 경험은 취해진 조치가 효과적이더라도 저혈당증이 다시 발생할 수 있음을 나타냅니다..

저혈당증의 에피소드가 심하거나 장기간 지속되고 설탕 섭취로 인해 환자의 상태가 일시적으로 조절되는 경우 긴급 치료 또는 입원이 필요합니다..

복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 설사 및 변비를 포함한 위장 장애. 아침 식사 중에 약물 복용에 대한 권장 사항을 준수하면 이러한 증상의 발생을 피하거나 최소화하는 데 도움이됩니다..

다음과 같은 부작용은 덜 일반적입니다..

피부 및 피하 조직에서 : 발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종, 홍반, 황반 구진 발진, 수포 반응 (스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사) 및 매우 드물게 호산구 증가증 및 전신 증상이있는 약물 유발 발진 (DRESS).

혈액 및 림프계에서 : 혈액 질환은 드물며 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 과립구 감소증을 포함 할 수 있습니다..

소화계에서 : 간 효소 (ALT, AST, 알칼리성 포스파타제), 간염 (격리 된 경우) 수치 증가. 담즙 정체성 황달이 발생하면 치료를 중단해야합니다..

이러한 부작용은 일반적으로 약물 중단 후에 사라집니다..

시각 기관의 측면에서 : 혈당 수치의 변화를 통해 특히 치료 시작시 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다..

설 포닐 우레아 계열 약물의 특징적인 반응 : 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염, 저 나트륨 혈증, 간 효소 증가 및 간 기능 장애 (예 : 담즙 정체 및 황달), 약물 또는 설폰 중단 후 퇴행하는 간염 사례 후속 생명을 위협하는 간부전 사례.

ADVANCE 연구 동안 심각한 부작용이 모니터링되었습니다. 집중적 인 혈당 조절 전략으로 치료받은 제 2 형 당뇨병 환자 그룹에서 이전에 설명되지 않은 이상 반응은 발견되지 않았습니다. 몇몇 환자는 심한 저혈당증을 경험했습니다. 인슐린 요법을 병행 한 환자에서 대부분의 저혈당증 에피소드가 관찰되었습니다..

의심되는 부작용보고. 의약품 등록 후 의심되는 이상 반응을보고하는 것이 중요합니다. 이를 통해 이익 / 위험 비율을 지속적으로 모니터링 할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자에게 국가보고 시스템을 통해 의심되는 이상 반응을보고하도록 요청.

유통 기한

보관 조건

특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

포장

1 팩 15 정 (PVC / 알루미늄). 판지 상자에 물집 2 개.

휴가 카테고리

제조사

프랑스 Servier Industry Laboratories /

Les Laboratoires Servier Industrie, 프랑스.

제조업체의 위치 및 사업장 주소

905 rue de Saran 45520 Gidy, 프랑스 /

905 route de Saran 45520 Gidy, 프랑스.

제조사

Servier (Ireland) Industries Ltd, 아일랜드 /

Servier (Ireland) Industries Ltd, 아일랜드.

제조업체의 위치 및 사업장 주소

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. 위 클로, 아일랜드 /

Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. 위 클로, 아일랜드.

응모자

LE Laboratuar SERVIER, 프랑스 /

LES LABORATOIRES SERVIER, 프랑스.

지원자 위치

50, rue Carnot, 92284 Surenes Sedex, 프랑스 /

50, rue Carnot, 92284 Suresnes Сеdex, 프랑스.

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