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AMARIL : 리뷰

좋은 날.
당뇨병을 없애는 것은 불가능하지만, 더 오래 살기 위해서는 혈당치를 지속적으로 모니터링하고 유지해야합니다. 그리고 이것은 의사가 처방 한식이 요법을 고수하는 것을 제외하고는 쉬운 일이 아닙니다. 혈당을 조절하는 약물을 지속적으로 복용하고 나를 믿어야하며 선택하기가 쉽지 않습니다. 나는 여러 가지 약을 처방 받았지만 부작용, 즉 설탕이 의미하는 바가 급격히 떨어졌기 때문에 취소해야했습니다. 그래서 Amaryl은 1mg의 복용량과 저혈당 제인 Bayer "Glucobay"로 처방되었습니다..
활성 성분은 Glimeperide로 III 세대 저혈당 약물 그룹에 속합니다..
제조업체 Sanofi-Aventis, 이탈리아.
이 조합은 나쁘지 않았습니다. 더 많은 것을 읽으면 부작용이 전혀 없으며 때로는 있지만 극히 드물게 있습니다. 나는 하루에 한 번 복용합니다. 나는 2mg의 복용량으로 정제를 사면 위험이 있으며 반으로 잘 나뉩니다. 1 밀리그램의 용량으로 구매하는 것보다 훨씬 경제적이며 가격이 저렴하지 않습니다. 나는이 약을 7 년 동안 사용해 왔는데, 정상이 아니더라도 당분 수치를 유지하는 데 도움이되지만 상한선에 가까운 어딘가에 있습니다. 참고로 의사 처방에 따라 유효 성분 피오글리타존 (피오 글라, 졸리 드)을 추가로 복용했을 때 당분은 일반적으로 정상 범위로 유지됐는데 그 후 안타깝게도 약국에서 사라졌습니다. Amaril과 관련하여 나는 이것이 제한된 수의 부작용으로 혈당 수치를 효과적으로 낮추는 현대적인 신세대 약물이라고 말할 것입니다..

좋은 날.
당뇨병을 없애는 것은 불가능하지만, 더 오래 살기 위해서는 혈당치를 지속적으로 모니터링하고 유지해야합니다. 그리고 이것은 의사가 처방 한식이 요법을 고수하는 것을 제외하고는 쉬운 일이 아닙니다. 혈당을 조절하는 약물을 지속적으로 복용하고 나를 믿어야하며 선택하기가 쉽지 않습니다. 나는 여러 가지 약물을 처방 받았지만 부작용, 즉 모든 결과와 함께 설탕이 급격히 떨어졌기 때문에 취소해야했습니다. 그래서 Amaryl은 1mg의 복용량과 저혈당 제인 Bayer "Glucobay"로 처방되었습니다..
활성 성분은 Glimeperide로 III 세대 저혈당 약물 그룹에 속합니다..
제조업체 Sanofi-Aventis, 이탈리아.
이 조합은 전혀 부작용이 없다고 말하면 나쁘게 맞지 않았으며 때로는 있지만 극히 드물게 있습니다. 나는 하루에 한 번 복용합니다. 나는 2mg의 복용량으로 정제를 사면 위험이 있으며 절반으로 잘 나뉩니다. 1 밀리그램의 용량으로 구매하는 것보다 훨씬 경제적이며 가격이 저렴하지 않습니다. 나는이 약을 7 년 동안 사용해 왔는데, 정상이 아니더라도 당 수준을 유지하는 데 도움이되지만 상한선에 가까운 어딘가에 있습니다. 덧붙여서 의사가 처방 한 유효 성분 피오글리타존 (피오 글라, 졸리 드)을 추가로 복용했을 때 당분은 일반적으로 정상 범위로 유지됐는데 그 후 안타깝게도 약국에서 사라졌습니다. Amaril과 관련하여 나는 이것이 제한된 수의 부작용으로 혈당 수치를 효과적으로 낮추는 현대적인 신세대 약물이라고 말할 것입니다..

아마릴

평가 3.5 / 5
능률
가격 품질
부작용

Amaryl (Amaryl) : 의사 리뷰 2 건, 환자 리뷰 4 건, 사용 지침, 유사체, 인포 그래픽, 1 가지 형태의 방출.

Amaril에 대한 의사의 리뷰

평가 3.8 / 5
능률
가격 품질
부작용

훌륭한 준비. 이 그룹에서 최고 중 하나입니다. 혈당 수치를 잘 낮 춥니 다. 1 ~ 6mg의 복용량은 정제에 위험이 있습니다. 즉, 깨질 수 있습니다. 하루에 한 번 복용하고 24 시간 작동합니다. 따라서 치료에 대한 순응도가 높습니다.!!

저혈당이 가능합니다. 따라서 복용을 시작하고 의사의 감독하에 복용량을 선택하는 것이 좋습니다..

약은 훌륭합니다. 실제로 한 번의 사례가있었습니다. 환자는 인슐린 요법 (혈당 수준은 15.0)에서 "Amaryl"1 정으로 하루 1 정을 옮길 수 있었으며 설탕은 즉시 정상으로 돌아 왔습니다..

평가 3.3 / 5
능률
가격 품질
부작용

이중 작용 메커니즘으로 인해 원래의 약물은 혈당 수치를 잘 조절할 수 있습니다. 최고의 비밀기구.

이 약물 그룹에 대해 상당히 높은 가격입니다. 저혈당의 위험은 충분히 높습니다. 복용량 조정 필요.

최대 효과는 메트포민 복용과 함께 달성됩니다..

아마릴에 대한 환자 리뷰

저는 경험이 많은 당뇨병, 제 2 형 당뇨병입니다. 저는 Amaryl을 몇 년 동안 하루에 3mg 씩 복용하고 있습니다. 따라서 나는 다이어트를 정말로 고수하지 않으며, 예를 들어 일주일에 두 번 꿀 한 스푼이나 아이스크림의 일부와 같은 달콤한 것을 감당할 수 있습니다. 때로는 설탕을 사카린이나 스테비아로 대체하고 맛이 마음에 들지 않아 설탕없이 모든 것을 마시는 법을 배웠습니다. "Amaril"혈당은 거의 정상 범위 내에 있지만 혈당계로 직접 조절합니다. 나는 특별한 부작용을 느끼지 않습니다. 설탕이 오랫동안 정상이라면 "아마릴"복용을 잠시 중단 한 다음, 당연히 다이어트를하고 설탕을 낮추는 야채 (예 : 블루 베리)를 마 십니다..

우리 어머니는 제 2 형 당뇨병이 있고 다른 약을 복용하고 있었지만 최근에는 도움을 중단했습니다. 의사는 Amaryl을 시도했지만 도움이되지 않으면 인슐린을 주입해야한다고 제안했습니다. 의사의 설명을 통해이 약에는 2 가지 활성 성분이 포함되어 있음을 깨달았습니다. 1-인슐린 생산을 조절하고 2 물질-신체가 당을 글리코겐으로 전환시켜 당뇨병 환자에게 안전합니다. 이 약은 어머니가 거의 1 년 동안 설탕 수준을 유지하는 데 도움을주었습니다. 또한이 약은 어머니처럼 과체중 당뇨병 환자에게 표시됩니다. 우리는 약물이 계속해서 도움이되기를 바랍니다..

엄마는 2 년 전에 당뇨병 진단을 받았으며 거의 ​​즉시 아마릴 2mg을 처방 받았습니다. 이 약물은 실제로 도움이되고 혈당 수치를 부드럽게 낮 춥니 다. 섭취에서 섭취까지 약물은 정상적인 혈당 수치를 유지합니다. 여러 번 동맥성 고혈압 치료제가 많기 때문에 복용량을 2mg에서 3mg 또는 4mg으로 늘릴 필요가있었습니다. 그러나 엄마는 쉽게 2mg으로 돌아 왔습니다. 이 약물은 중독성이 없습니다. 2 년 동안 어머니는 "Amaril"의 부작용을 경험하지 않았습니다..

나 자신도 이런 일을 겪어 본 적이 없지만 고인이 된 할머니는 당뇨병이있었습니다. 그녀는 평생 동안 (내가 기억하는 한, 내 의식이있는 사람) 손과 발에 인슐린을 주사했습니다. 나는 그에게서 살았다. 그녀는 주사와 동시에 복용해야하는 약을 끊임없이 바꾸고있었습니다. 사실 그녀와 같은 질병으로 인해 회복을 바라는 것이 아니라 현재 상태를 유지하는 것입니다. 열화가 없었습니다. 그들은 그녀에게 아마릴을주었습니다. 평범하고 겉보기에는 장밋빛 긴 알약과 많은 공포가 일어났습니다. 처음에는 아무도 변화를 눈치 채지 못했지만... 그녀는 끔찍한 졸음을 경험하고 천식이 악화되었습니다. 알약이나 당뇨병 자체가 느껴졌을지 모르겠지만 시력이 급격히 나빠졌습니다. 나는이 약이 완전히 나쁘다고 생각하지 않으며 아마도 모든 사람에게 적합하지 않을 것입니다. 의사는 모든 금기 사항을 고려해야했지만 이것은 러시아 의학입니다...

릴리스 양식

복용량포장저장판매유통 기한
30, 60, 90, 120

amaril 사용 지침

간단한 설명

amaryl (INN-glimepiride) 약물은 세계 제약 회사 인 Sanofi Aventis의 독일 지사에서 제공하는 경구 투여 용 항고 혈당 약물입니다. Amaryl은 췌장의 췌장 섬의 β 세포를 자극하여 더 많은 인슐린을 생성하여 혈당 수치를 낮 춥니 다. 약물은 포도당이 작용하는 β 세포의 민감도 역치를 감소시킵니다. 세계 보건 통계 연구소에 따르면, 약 2 천만 명의 당뇨병 환자가 적절한 운동과 함께식이 교정을 통해 질병에 대한 보상을 달성 할 수 없을 때 제 2 형 당뇨병 치료의 표준이되는 약물 인 설 포닐 우레아 유도체를 복용하고 있습니다. 설 포닐 우레아 유도체는 1 세대와 2 세대 약물로 나뉩니다. Amaryl은 저혈당 제제의 "새로운 물결"을 대표합니다. 아마릴을 2 세대 설 포닐 우레아 유도체 인 글 리벤 클라 미드 (마니 닐)의 또 다른 대표자와 비교하면, 첫 번째에 의해 방출되는 인슐린의 양은 적으며 두 약물 사용의 결과로 포도당 농도가 거의 동일하게 감소합니다. 이것은 아마릴이 인슐린과 관련하여 조직을 민감화하는 능력과 인슐린 모방 활성의 존재와 같은 몇 가지 장점이 있음을 나타냅니다. 즉, amaril은 저용량으로 사용할 때 glibenclamide에 필적하는 효능을 가지며 저혈당 반응을 일으키지 않으며 지방 대사에 긍정적 인 영향을 미칩니다..

Amaryl은 정제 투여 형태로 제공됩니다. 하루에 한 번 약속의 다양성은 특히 노인에게 편리합니다. 때문에 혈중 포도당 농도의 변동은 탄수화물 식품 섭취와 관련이 있으며 설 포닐 우레아 유도체 복용에있어 중요한 뉘앙스는식이 일정과의 상관 관계입니다. amaril의 효과와 환자의 편안함을 높이기 위해

약물은 주 식사 전에 하루에 한 번 사용하도록 표시됩니다. amaril 사용의 초기 단계에서 약물은 1mg의 용량으로 복용됩니다. 예상 된 결과가 달성되지 않으면 고혈당의 명확한 보상이 얻어 질 때까지 용량을 2, 3, 4, 6, 마지막으로 8mg으로 순차적으로 증가시킵니다. 실습에서 알 수 있듯이 대다수의 환자에 대한 최적 용량은 1 ~ 6mg 범위입니다. 임상 연구의 또 다른 고무적인 결과는 아마릴과 칼슘 길항제, ACE 억제제, 비 스테로이드 성 항염증제, 설폰 아미드를 결합 할 때 부정적인 부작용이 상대적으로 없다는 것입니다. 아마릴의 항 죽종 작용 효과에 대해 별도의 설명을해야합니다. 약물은 지질 프로필을 정상화하여 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백질 수준을 감소시킵니다..

약리학

경구 저혈당 약물-III 세대 설 포닐 우레아 유도체.

Glimepiride는 주로 췌장의 β 세포에서 인슐린 방출을 자극하여 혈액 내 포도당 농도를 감소시킵니다. 그 효과는 주로 생리적 포도당 자극에 반응하는 췌장 β- 세포의 능력 향상과 관련이 있습니다. 글 리벤 클라 미드에 비해 저용량의 글리메피리드는 혈당 농도를 거의 동일하게 감소시키면서 인슐린 방출을 줄입니다. 이 사실은 글리메피리드에서 췌장 외 저혈당 효과 (인슐린에 대한 조직 감수성 증가 및 인슐린 모방 효과)의 존재를 입증합니다..

인슐린 분비. 다른 모든 설 포닐 우레아 유도체와 마찬가지로 글리메피리드는 β 세포막에서 ATP에 민감한 칼륨 채널과 상호 작용하여 인슐린 분비를 조절합니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체와 달리 글리메피리드는 췌장의 β 세포막에 위치한 65 킬로 달톤의 분자량을 가진 단백질에 선택적으로 결합합니다. 글리메피리드와 이에 결합하는 단백질의 상호 작용은 ATP에 민감한 칼륨 채널의 개폐를 조절합니다.

Glimepiride는 칼륨 채널을 닫습니다. 이것은 β 세포 탈분극을 일으키고 전압에 민감한 칼슘 채널을 열고 칼슘이 세포로 유입되도록합니다. 결과적으로 세포 내 칼슘 농도의 증가는 exocytosis에 의한 인슐린 분비를 활성화합니다.

Glimepiride는 훨씬 더 빠르고 따라서 더 자주 결합에 들어가고 glibenclamide보다 결합하는 단백질과의 결합에서 방출됩니다. 단백질이 결합하는 글리메피리드의 높은 교환 율의 이러한 특성은 β- 세포를 포도당에 민감하게하는 뚜렷한 효과와 탈감작 및 조기 고갈로부터 보호하는 것으로 간주됩니다..

인슐린에 대한 조직 감수성을 증가시키는 효과. Glimepiride는 말초 조직의 포도당 흡수에 대한 인슐린 효과를 향상시킵니다..

인슐린 모방 효과. Glimepiride는 말초 조직의 포도당 흡수 및 간에서 포도당 방출에 인슐린과 유사한 효과를 나타냅니다..

말초 조직에 의한 포도당의 흡수는 근육 세포와 지방 세포로의 수송에 의해 수행됩니다. Glimepiride는 근육 세포와 지방 세포의 원형질막에서 포도당 수송 분자의 수를 직접 증가시킵니다. 세포로의 포도당 섭취가 증가하면 글리코 실 포스파티딜 이노시톨 특이 적 포스 포 리파제 C가 활성화됩니다. 결과적으로 세포 내 칼슘 농도가 감소하여 단백질 키나제 A의 활성이 감소하여 포도당 대사가 자극됩니다..

Glimepiride는 포도당 생성을 억제하는 fructose-2,6-bisphosphate의 농도를 증가시켜 간에서 포도당 방출을 억제합니다..

혈소판 응집에 대한 영향. Glimepiride는 시험관 내 및 생체 내에서 혈소판 응집을 감소시킵니다. 이 효과는 혈소판 응집의 중요한 내인성 인자 인 트롬 복산 A의 형성을 담당하는 COX의 선택적 억제와 관련이있는 것으로 보입니다..

항 죽종 작용. Glimepiride는 지질의 정상화에 기여하고 혈액의 말론 알데히드 수준을 감소시켜 지질 과산화를 현저하게 감소시킵니다. 동물에서 글리메피리드는 죽상 경화성 플라크의 형성을 현저히 감소시킵니다.

제 2 형 당뇨병 환자에게 지속적으로 나타나는 산화 스트레스의 심각성을 줄입니다. Glimepiride는 내인성 α-tocopherol, catalase, glutathione peroxidase, superoxide dismutase 활성을 증가시킵니다..

심혈관 효과. 설 포닐 우레아 유도체는 또한 ATP에 민감한 칼륨 채널을 통해 심혈 관계에 영향을 미칩니다. 전통적인 설 포닐 우레아 유도체와 비교하여 글리메피리드는 심혈 관계에 미치는 영향이 현저히 낮으며, 이는 결합하는 단백질 ATP- 민감성 칼륨 채널과의 상호 작용의 특정 특성으로 설명 될 수 있습니다..

건강한 지원자의 경우 글리메피리드의 최소 유효 용량은 0.6mg입니다. 글리메피리드의 효과는 용량 의존적이며 재현 가능합니다. 글리메피리드를 복용하는 동안 운동에 대한 생리적 반응 (인슐린 분비 감소)이 지속됨.

약을 식사 30 분 전에 복용했는지 또는 식사 직전에 복용했는지에 따라 효과에는 큰 차이가 없습니다. 당뇨병 환자의 경우 단일 용량의 약물로 24 시간 이내에 충분한 대사 조절이 가능합니다. 또한 임상 연구에서 신부전 (CC 4-79 ml / 분) 환자 16 명 중 12 명이 충분한 대사 조절을 달성했습니다..

메트포르민과의 병용 요법. 대사 조절이 불충분 한 환자에서 최대 용량의 글리메피리드를 사용할 때 글리메피리드와 메트포르민과의 병용 요법이 시작될 수 있습니다. 병용 요법을 사용한 2 건의 연구는 이들 약물 각각을 단독으로 사용한 치료에 비해 개선 된 대사 조절을 보여주었습니다..

인슐린과 병용 요법. 대사 조절이 불충분 한 환자의 경우 최대 용량으로 글리메피리드를 복용하는 동안 병용 인슐린 요법이 시작될 수 있습니다. 두 연구에서이 조합은 인슐린 단독과 동일한 대사 조절 향상을 달성했습니다. 그러나 병용 요법에는 더 낮은 인슐린 용량이 필요합니다.

약동학

글리메피리드의 단일 및 다중 (1 일 1 회) 투여로 얻은 데이터를 비교할 때, 약동학 적 매개 변수에서 유의 한 차이가 발견되지 않았고, 다른 환자 간의 변동성이 매우 낮았습니다. 약물의 상당한 축적이 없습니다.

매일 4mg C의 복용량으로 약물을 반복적으로 경구 투여최대 혈청은 약 2.5 시간 후에 도달하며 309 ng / ml입니다. 복용량과 C 사이에는 선형 관계가 있습니다.최대 혈장 및 용량과 AUC 사이의 글리메피리드. 경구 복용시 글리메피리드의 생체 이용률은 100 %입니다. 음식 섭취는 속도가 약간 느려지는 것을 제외하고 흡수에 큰 영향을 미치지 않습니다..

Glimepiride는 V가 매우 낮은 것이 특징입니다. (약 8.8 L), 대략 V와 동일 알부민, 높은 혈장 단백질 결합 (99 % 이상) 및 낮은 클리어런스 (약 48 ml / 분).

Glimepiride는 모유로 배설되어 태반 장벽을 통과합니다..

Glimepiride는 간에서 대사되어 (주로 isoenzyme CYP2C9의 참여로) 소변과 대변에서 발견되는 수산화 및 카르 복 실화 유도체 인 2 개의 대사 산물을 형성합니다..

1/2 다중 투여 요법에 해당하는 혈청 내 약물의 혈장 농도에서 약 5-8 시간이 소요됩니다. 글리메피리드를 고용량으로 복용 한 후 T1/2 약간 증가.

단일 경구 투여 후 글리메피리드의 58 %는 신장에서, 35 %는 장을 통해 배설됩니다. 변하지 않은 활성 물질은 소변에서 검출되지 않습니다..

1/2 글리메피리드의 수산화 및 카르 복 실화 대사 산물은 각각 약 3-5 시간 및 5-6 시간이었습니다..

특별한 임상 상황에서의 약동학

약동학 적 매개 변수는 성별과 연령대가 다른 환자에서 유사합니다..

신장 기능이 손상된 환자 (낮은 CC)에서는 글리메피리드의 청소율이 증가하고 혈청 내 평균 농도가 감소하는 경향이 있습니다. 따라서이 범주의 환자에서는 글리메피리드 누적 위험이 추가로 발생하지 않습니다..

릴리스 양식

분홍색 정제, 직사각형, 납작하고 양쪽에 구분선이 있고 양쪽에 "NMK"및 양식화 된 "h"가 새겨 져 있습니다..

탭 1 개.
글리메피리드1 mg

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트-68.975 mg, 나트륨 카르복시 메틸 전분 (A 형)-4 mg, 포비돈 25,000-0.5 mg, 미결정 셀룰로오스-10 mg, 마그네슘 스테아 레이트-0.5 mg, 철 염료 적색 산화물 (E172)-0.025 mg.

15 개 -물집 (2)-판지 팩.
15 개 -물집 (4)-판지 팩.
15 개 -물집 (6)-판지 팩.
15 개 -물집 (8)-판지 포장.

복용량

일반적으로 Amaryl ®의 용량은 목표 혈당 농도에 따라 결정됩니다. 약물은 필요한 대사 조절을 달성하기에 충분한 최소 용량으로 사용해야합니다..

Amaryl ®으로 치료하는 동안 혈중 포도당 수치를 정기적으로 측정해야합니다. 또한 글리코 실화 헤모글로빈 수준을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다..

예를 들어 다음 용량을 건너 뛰는 약물 섭취 위반은 이후에 더 높은 용량으로 약물을 투여하여 보충해서는 안됩니다..

의사는 Amaryl 약물을 잘못 복용 한 경우 (특히 복용량을 놓쳤거나 식사를 거르는 경우) 또는 약물 복용이 불가능한 상황에서 취해야 할 조치에 대해 환자에게 사전에 지시해야합니다..

Amaryl ® 정제는 씹지 않고 충분한 양의 액체 (약 1/2 유리)와 함께 통째로 섭취해야합니다. 필요한 경우 Amaryl ® 정제를 두 개의 동일한 부분으로 나눌 수 있습니다..

Amaryl ®의 초기 용량은 1 일 1 회 1mg입니다. 필요한 경우 혈당을 정기적으로 모니터링하고 다음 순서로 일일 복용량을 점진적으로 증가시킬 수 있습니다 (1 ~ 2 주 간격) : 1 일 1mg-2mg-3mg-4mg-6mg (-8mg).

잘 조절 된 제 2 형 당뇨병 환자의 경우 약물의 일일 복용량은 일반적으로 1-4mg입니다. 6mg 이상의 일일 복용량은 소수의 환자에게만 더 효과적입니다..

의사는 환자의 생활 방식 (식사 시간, 신체 활동량)을 고려하여 Amaryl ® 복용 시간과 낮 동안의 복용량 분포를 결정합니다. 일일 복용량은 일반적으로 정식 아침 식사 직전 또는 일일 복용량을 복용하지 않은 경우 첫 번째 주요 식사 직전에 1 회 리셉션에서 처방됩니다. Amaryl ® 정제를 복용 한 후 식사를 거르지 않는 것이 매우 중요합니다..

때문에 대사 조절의 개선은 인슐린 감수성의 증가와 관련이 있습니다. 치료하는 동안 글리메피리드의 필요성을 줄일 수 있습니다. 저혈당증의 발병을 피하기 위해 즉시 용량을 줄이거 나 Amaryl ® 복용을 중단해야합니다..

글리메피리드 용량 조정이 필요할 수도있는 조건 :

  • 체중 감량;
  • 생활 방식 변화 (식이 요법, 식사 시간, 신체 활동량의 변화);
  • 저혈당증 또는 고혈당증 발병의 소인으로 이어지는 다른 요인의 발생.

글리메피리드 치료는 일반적으로 장기적입니다..

다른 경구 용 저혈당 약물 복용에서 약물 Amaryl ® 복용으로 환자 이동

Amaryl®과 다른 경구 용 저혈당 약물의 용량간에 정확한 관계는 없습니다. 이러한 약물에서 Amaryl ®으로 옮길 때 후자의 권장 초기 일일 복용량은 1mg입니다 (환자가 다른 경구 저혈당 약물의 최대 용량에서 Amaryl ®로 옮겨진 경우에도). 위의 권장 사항에 따라 글리메피리드에 대한 반응을 고려하여 모든 용량 증가를 단계적으로 수행해야합니다. 이전 저혈당 제제의 효과의 강도와 지속 시간을 고려할 필요가 있습니다. 저혈당증의 위험을 증가시키는 추가 효과를 피하기 위해 치료를 중단해야 할 수 있습니다..

메트포민과 함께 사용

당뇨병 조절이 불충분 한 환자의 경우 글리메피리드 또는 메트포르민을 일일 최대 용량으로 복용하면이 두 약물의 조합으로 치료를 시작할 수 있습니다. 이 경우 글리메피리드 또는 메트포르민을 사용한 이전 치료는 동일한 용량으로 계속되고, 메트포르민 또는 글리메피리드의 추가 섭취는 저용량으로 시작된 다음 대사 조절의 목표 수준에 따라 최대 일일 용량까지 적정됩니다. 병용 요법은 엄격한 의료 감독하에 시작해야합니다..

인슐린과 함께 사용

글리메피리드를 일일 최대 용량으로 복용하는 동안 당뇨병 조절이 불충분 한 환자는 동시에 인슐린을 처방 할 수 있습니다. 이 경우 환자에게 처방 된 글리메피리드의 마지막 복용량은 변경되지 않습니다. 이 경우 인슐린 치료는 저용량으로 시작되며 혈액 내 포도당 농도를 조절하여 점차적으로 증가합니다. 병용 치료는 면밀한 의료 감독하에 수행됩니다..

신장 기능이 손상된 환자는 글리메피리드의 저혈당 효과에 더 민감 할 수 있습니다. 신부전 환자에서 Amaryl ® 사용에 대한 데이터는 제한적입니다..

간 장애 환자의 Amaryl ® 사용에 대한 데이터는 제한적입니다..

과다 복용

증상 : 급성 과다 복용과 글리메피리드를 과도하게 고용량으로 장기간 치료할 경우 심각한 생명을 위협하는 저혈당증이 발생할 수 있습니다..

치료 : 저혈당증은 탄수화물 (포도당 또는 각설탕, 달콤한 과일 주스 또는 차)을 즉시 섭취하면 거의 항상 빠르게 멈출 수 있습니다. 이와 관련하여 환자는 항상 적어도 20g의 포도당 (4 조각의 설탕)을 가지고 있어야합니다. 감미료는 저혈당증 치료에 효과가 없습니다.

의사가 환자가 위험에서 벗어났다고 결정할 때까지 환자는 신중한 의료 감독이 필요합니다. 혈당 농도가 처음 회복 된 후 저혈당증이 재발 할 수 있음을 명심해야합니다..

당뇨병을 앓고있는 환자가 다른 의사의 치료를받는 경우 (예 : 사고 후 병원 입원 중, 주말에 질병 중), 그는 자신의 질병과 이전 치료에 대해 알려야합니다..

때로는 예방 조치로만 환자의 입원이 필요할 수 있습니다. 의식 상실 또는 기타 심각한 신경 장애와 같은 증상에 대한 심각한 과다 복용 및 심각한 반응은 의학적 응급 상황이며 즉각적인 치료 및 입원이 필요합니다..

의식 상실의 경우 포도당 농축 용액 (포도당)을 정맥 주사해야합니다 (성인의 경우 20 % 용액 40ml로 시작). 성인의 대안으로 IV, SC 또는 IM 글루카곤을 예를 들어 0.5-1mg의 용량으로 투여 할 수 있습니다..

영유아가 Amaryl ®을 우연히 섭취하여 저혈당증을 치료할 때 위험한 고혈당의 가능성을 피하기 위해 포도당 용량을 신중하게 조정해야합니다. 포도당의 도입은 혈중 포도당 농도를 지속적으로 모니터링하면서 수행되어야합니다.

Amaryl ® 과다 복용의 경우 위 세척을하고 활성탄을 섭취해야 할 수도 있습니다..

혈액 내 포도당 농도를 빠르게 회복시킨 후에는 저혈당증의 재개를 방지하기 위해 낮은 농도의 포도당 용액을 정맥 주사하는 것이 필수적입니다. 이러한 환자의 혈액 내 포도당 농도는 24 시간 동안 지속적으로 모니터링해야합니다. 저혈당이 장기간 지속되는 심한 경우에는 혈당 수치 감소 위험이 며칠 동안 지속될 수 있습니다.

과다 복용이 감지되면 즉시 의사에게 그 사실을 알릴 필요가 있습니다..

상호 작용

Glimepiride는 이소 엔자임 CYP2C9의 참여로 대사되며, 이는 약물이 유도제 (예 : 리팜피신) 또는 억제제 (예 : 플루코나졸) CYP2C9와 동시에 사용되는 경우 고려해야합니다..

Amaryl®이 다음 약물 중 하나와 결합 될 때 저혈당 작용의 강화 및 경우에 따라 저혈당의 발생 가능성이 관찰 될 수 있습니다 : 인슐린, 기타 경구 투여 용 저혈당 제, ACE 억제제, 단백 동화 스테로이드 및 남성 호르몬, 클로람페니콜, 쿠마린 유도체, 시클로 포스 파 미드, 디소 피라미드, 펜플루라민, 페니 라미 돌, 피 브레이트, 플루옥세틴, 구아 네티 딘, 이포 스파 미드, MAO 억제제, 플루코나졸, PASK, 펜 톡시 필린 (높은 비경 구 용량), 페닐 부타 존, 아자 프로 파존, 옥시 페 네시 돈 설페이트, 설파 존, 설파 진 트리 토쿠 알린, 트로포 스파 미드.

acetazolamide, barbiturates, GCS, diazoxide, 이뇨제, sympathomimetic 약물 (에피네프린 포함), 글루카곤, 완하제 (장기간 사용시 ), 니코틴산 (고용량), 에스트로겐 및 프로 게 스토 겐, 페 노티 아진, 페니토인, 리팜피신, 요오드 함유 갑상선 호르몬.

히스타민 H 차단제2-수용체, 베타 차단제, 클로니딘 및 레 세르 핀은 글리메피리드의 저혈당 효과를 향상시키고 감소시킬 수 있습니다..

베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 레 세르 핀과 같은 교감 작용제의 영향으로 저혈당에 대한 반응으로 아드레날린 역 조절의 징후가 감소하거나 없을 수 있습니다.

글리메피리드를 복용하는 동안 쿠마린 유도체의 효과가 향상되거나 약화 될 수 있습니다..

단일 또는 만성 알코올 섭취는 글리메피리드의 저혈당 효과를 높이고 약화시킬 수 있습니다.

담즙산 격리 제 : colesevelam은 글리메피리드에 결합하고 위장관에서 글리메피리드의 흡수를 감소시킵니다. 글리메피리드를 사용하는 경우, 콜레 세 벨람을 섭취하기 최소 4 시간 전에 상호 작용이 관찰되지 않았습니다. 따라서 글리메피리드는 코 레벨 람을 복용하기 최소 4 시간 전에 복용해야합니다..

부작용

신진 대사 측면에서 : 다른 설 포닐 우레아 유도체의 사용과 마찬가지로 저혈당증이 가능합니다. 저혈당증의 증상-두통, 배고픔, 메스꺼움, 구토, 피로, 졸음, 수면 장애, 불안, 공격성, 집중력 저하, 주의력 및 반응 속도, 우울증, 혼란, 언어 장애, 실어증, 시각 장애, 떨림, 마비, 감각 장애, 현기증, 자제력 상실, 섬망, 뇌 경련, 졸음 또는 혼수 상태까지의 의식 상실, 얕은 호흡, 서맥. 또한, 저혈당증에 대한 반응으로 아드레날린 성 역 조절의 증상이 나타날 수 있습니다. 예를 들면 차갑고 축축한 땀, 불안, 빈맥, 동맥 고혈압, 협심증, 심계항진 및 심장 부정맥이 나타날 수 있습니다. 심한 저혈당증의 임상상은 뇌졸중과 비슷할 수 있습니다. 저혈당증의 증상은 거의 항상 제거 후 사라집니다..

시력 기관의 측면에서 : 혈액 내 포도당 농도의 변화로 인한 일시적인 시각 장애 (특히 치료 시작시) 가능합니다. 그들은 혈액의 포도당 농도에 따라 수정체 부종의 일시적인 변화와 이로 인해 수정체의 굴절률 변화로 인해 발생합니다..

소화 기관에서 : 드물게-메스꺼움, 구토, 상복부의 무거움 또는 충만감, 복통, 설사; 경우에 따라 간염, 간 효소 활성 증가 및 / 또는 담즙 정체 및 황달, 생명을 위협하는 간부전으로 진행될 수 있지만 약물 중단시 퇴행 될 수 있음.

조혈 시스템에서 : 드물게-혈소판 감소증; 어떤 경우에는 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈, 적혈구 감소증, 과립구 감소증, 무과립구증 및 범 혈구 감소증. 시판 후 약물 사용으로 혈소판 수가있는 중증 혈소판 감소증 사례가보고되었습니다. ®는 임신 중 사용을 금합니다. 계획된 임신의 경우 또는 임신이 발생하면 여성은 인슐린 요법으로 옮겨야합니다.

글리메피리드가 모유로 배설된다는 것이 입증되었습니다. 수유 중에는 여성을 인슐린으로 옮기거나 모유 수유를 중단해야합니다..

간 기능 위반 신청

심각한 간 기능 장애에 사용을 금합니다..

신장 기능 장애 신청

중증 신기능 장애 (혈액 투석중인 환자 포함)에서는 사용을 금합니다.

어린이의 응용

어린 시절에 금기.

특별 지시

외상, 수술, 열성 감염과 같은 특수한 임상 스트레스 상태에서는 당뇨병 환자에서 대사 조절이 악화 될 수 있으므로 적절한 대사 조절을 유지하기 위해 인슐린 요법으로의 일시적인 전달이 필요할 수 있습니다..

치료 첫 주에는 저혈당 위험이 증가 할 수 있으며, 특히 혈당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다..

저혈당증 발병 위험에 기여하는 요인은 다음과 같습니다.

  • 환자가 의사와 협력하기를 꺼리거나 (노인 환자에서 더 자주 관찰 됨) 무능함;
  • 영양 실조, 불규칙한 식사 또는 식사 거르기;
  • 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형;
  • 식단 변경;
  • 특히 식사를 거르는 것과 함께 음주;
  • 심한 신장 장애;
  • 중증 간 기능 장애 (중증 간 기능 장애가있는 환자의 경우 적어도 대사 조절이 이루어질 때까지 인슐린 요법으로의 전환이 필요함);
  • 글리메피리드 과다 복용;
  • 저혈당증에 대한 반응으로 탄수화물 대사 또는 아드레날린 역 조절을 방해하는 일부 비 보상 내분비 장애 (예 : 갑상선 및 뇌하수체 전엽의 일부 기능 장애, 부신 기능 부전);
  • 특정 의약품의 수반되는 사용;
  • 복용 징후가없는 경우 글리메피리드 복용.

글리메피리드를 포함하는 설 포닐 우레아 유도체로 치료하면 용혈성 빈혈이 발생할 수 있으므로 글루코스 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자의 경우 글리메피리드를 처방 할 때 특별한주의가 필요하며 설 포닐 우레아 유도체가 아닌 저혈당 제를 사용하는 것이 바람직합니다..

저혈당증 발병에 대한 위의 위험 요소가 존재하고 치료 중 병행 질환이 발생하거나 환자의 생활 방식이 변경되는 경우 글리메피리드 또는 모든 치료의 용량을 조정해야 할 수 있습니다.

저혈당증에 대한 반응으로 신체의 아드레날린 성 역 조절로 인한 저혈당증의 증상은 저혈당증의 점진적인 발달과 함께 경미하거나 부재 할 수 있습니다. 노인 환자, 자율 신경계 장애 환자 또는 베타 차단제, 클로니딘, 레 세르 핀을 투여받은 환자, 구아 네티 딘 및 기타 교감 제.

저혈당증은 빠르게 흡수하는 탄수화물 (포도당 또는 자당)을 즉시 섭취하면 빠르게 해결 될 수 있습니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체와 마찬가지로 저혈당증의 초기 성공적 완화에도 불구하고 저혈당증이 재발 할 수 있습니다. 따라서 환자는 지속적인 감독하에 있어야합니다. 심한 저혈당증의 경우에는 즉각적인 치료와 의료 감독이 추가로 필요하며 경우에 따라 환자의 입원이 필요합니다..

글리메피리드로 치료하는 동안 간 기능 및 말초 혈액 수 (특히 백혈구 및 혈소판 수)를 정기적으로 모니터링해야합니다..

심각한 저혈당증, 혈액 사진의 심각한 변화, 심각한 알레르기 반응, 간부전과 같은 부작용은 생명에 위협이 될 수 있으므로 그러한 반응이 발생하면 환자는 주치의에게 즉시 알리고 약물 복용을 중단하고 의사의 권고없이 복용을 재개해서는 안됩니다..

소아과에서 사용

소아에서 약물의 장기 효능 및 안전성에 대한 데이터가 없습니다..

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

치료 시작시, 치료 변경 후 또는 글리메피리드의 불규칙한 섭취로 인해주의 집중도가 감소하고 저혈당증 또는 고혈당증으로 인한 정신 운동 반응의 속도가 감소 할 수 있습니다. 이는 차량을 운전하거나 다양한 기계 및 메커니즘을 작동하는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다..

AMARIL M

임상 및 약리학 그룹

활성 성분

릴리스 형태, 구성 및 포장

흰색 필름 코팅 정제, 타원형, 양면 볼록, 한쪽에 "HD125"각인.

탭 1 개.
글리메피리드 미분화1 mg
메트포르민 염산염250 mg

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 포비돈 K30, 미정 질 셀룰로오스, 크로스 포비돈, 마그네슘 스테아 레이트.

필름 쉘의 구성 : hypromellose, macrogol 6000, 이산화 티타늄 (E171), 카르 나우 바 왁스.

10 조각. -물집 (3)-판지 팩.

필름 코팅 정제, 흰색, 타원형, 양면 볼록, 한쪽에 "HD25", 다른 한쪽에 선 각인.

탭 1 개.
글리메피리드 미분화2 mg
메트포르민 염산염500 mg

부형제 : 락토스 모노 하이드레이트, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 포비돈 K30, 미정 질 셀룰로오스, 크로스 포비돈, 마그네슘 스테아 레이트.

필름 쉘의 구성 : hypromellose, macrogol 6000, 이산화 티타늄 (E171), 카르 나우 바 왁스.

10 조각. -물집 (3)-판지 팩.

약리 효과

Amaryl M은 글리메피리드와 메트포르민을 포함하는 복합 저혈당 약물입니다..

약물 Amaryl M의 활성 물질 중 하나 인 Glimepiride는 경구 투여 용 저혈당 약물, III 세대 설 포닐 우레아 유도체.

Glimepiride는 췌장의 β- 세포에서 인슐린 분비 및 방출을 자극하고 (췌장 작용), 내인성 인슐린 작용에 대한 말초 조직 (근육 및 지방)의 민감도를 향상시킵니다 (췌장 외 작용).

인슐린 분비에 대한 영향

설 포닐 우레아 유도체는 췌장 β 세포의 세포질 막에 위치한 ATP 의존성 칼륨 채널을 폐쇄하여 인슐린 분비를 증가시킵니다.

칼륨 채널을 닫음으로써 β 세포 탈분극을 일으켜 칼슘 채널의 개방과 세포로의 칼슘 흐름 증가를 촉진합니다. 높은 치환 속도의 Glimepiride는 ATP 의존성 칼륨 채널과 관련된 췌장 β- 세포 단백질 (분자량 65kD / SURX)에 결합 및 분리되지만 기존 설 포닐 우레아 유도체 (분자량 140kD)의 결합 부위와는 다릅니다. / SUR1). 이 과정은 exocytosis에 의해 인슐린의 방출을 유도하는 반면, 분비 된 인슐린의 양은 II 세대 설 포닐 우레아 유도체 (예 : glibenclamide)의 작용 하에서보다 현저히 적습니다. 인슐린 분비에 대한 글리메피리드의 최소 자극 효과는 또한 저혈당증의 위험을 낮 춥니 다..

설 포닐 우레아의 전통적인 유도체와 비슷하지만 훨씬 더 큰 범위에서 글리메피리드는 췌장 외 효과 (인슐린 저항성 감소, 항 죽종, 항 혈소판 및 항산화 효과 감소)를 나타냅니다. 말초 조직 (근육 및 지방)에 의한 포도당 이용은 세포막에 위치한 특수 수송 단백질 (GLUT1 및 GLUT4)의 도움으로 발생합니다. 제 2 형 진성 당뇨병에서 이러한 조직으로의 포도당 수송은 포도당 이용률에있어 속도 제한 단계입니다. Glimepiride는 포도당 수송 분자 (GLUT1 및 GLUT4)의 수와 활성을 매우 빠르게 증가시켜 말초 조직의 포도당 흡수를 증가시킵니다..

Glimepiride는 ATP 의존성 심근 세포의 칼륨 채널에 대한 억제 효과가 약합니다. 글리메피리드를 복용 할 때 허혈에 대한 심근의 대사 적응 능력이 보존됩니다..

Glimepiride는 포스 포 리파제 C의 활성을 증가시켜 그 결과 근육과 지방 세포의 칼슘 농도가 감소하여 단백질 키나제 A의 활성이 감소하여 포도당 대사를 자극합니다..

Glimepiride는 세포 내 과당 -2,6- 비스 포스페이트 농도를 증가시켜 간에서 포도당 방출을 억제하여 포도당 생성을 억제합니다..

Glimepiride는 cyclooxygenase를 선택적으로 억제하고 아라키돈 산에서 혈소판 응집의 중요한 내인성 인자 인 트롬 복산 A2 로의 전환을 감소시킵니다..

Glimepiride는 지질 함량을 줄이고, 항 죽종 작용과 관련된 지질 과산화를 크게 감소시킵니다..

Glimepiride는 내인성 α-tocopherol, catalase, glutathione peroxidase 및 superoxide dismutase 활성의 함량을 증가시켜 제 2 형 당뇨병 환자의 신체에 지속적으로 존재하는 환자 신체의 산화 스트레스 중증도를 줄이는 데 도움이됩니다..

Metformin은 biguanide 그룹의 저혈당 약물입니다. 그 저혈당 효과는 인슐린 분비가 보존 되어야만 가능합니다 (감소되었지만). 메트포르민은 췌장의 β- 세포에 영향을주지 않으며 인슐린 분비를 증가시키지 않습니다. 치료 용량의 메트포민은 인간의 저혈당증을 유발하지 않습니다. 메트포르민의 작용 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 메트포르민이 인슐린 효과를 강화하거나 말초 수용체 부위에서 인슐린 효과를 증가시킬 수 있다는 가설이 세워졌습니다. Metformin은 세포막 표면에있는 인슐린 수용체의 수를 증가시켜 인슐린에 대한 조직 감수성을 증가시킵니다. 또한 메트포르민은 간에서 포도당 생성을 억제하고 유리 지방산의 형성과 지방 산화를 감소 시키며 혈액 내 중성 지방 (TG), LDL 및 VLDL의 농도를 감소시킵니다. 메트포민은 식욕을 약간 감소시키고 장내 탄수화물 흡수를 감소시킵니다. 조직 플라스 미노 겐 활성 억제제를 억제하여 혈액의 섬유소 용해 특성을 향상시킵니다..

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약동학

매일 4mg의 약물을 반복적으로 경구 투여하면 혈청 내 C max는 약 2.5 시간 후에 도달되며 309ng / ml입니다. 혈장에서 글리메피리드의 용량과 C max 사이에는 물론 용량과 AUC 사이에도 선형 관계가 있습니다. 경구로 글리메피리드를 복용하면 절대 생체 이용률이 완료됩니다. 음식 섭취량은 약간의 속도 저하를 제외하고 흡수에 큰 영향을 미치지 않습니다..

Glimepiride는 매우 낮은 Vd (약 8.8L), 알부민의 Vd와 거의 같고, 혈장 단백질에 대한 높은 수준의 결합 (99 % 이상) 및 낮은 클리어런스 (약 48ml / 분)를 특징으로합니다..

Glimepiride는 모유로 배설되어 태반 장벽을 통과합니다. Glimepiride는 BBB를 제대로 통과하지 못합니다..

글리메피리드의 단일 및 다중 (하루 2 회) 투여의 비교는 약동학 적 매개 변수에서 유의 한 차이를 나타내지 않았고, 다른 환자에서 그들의 가변성은 미미했다. 글리메피리드의 유의 한 축적은 없었습니다.

Glimepiride는 소변과 대변에서 발견되는 하이드 록 실화 및 카르 복 실화 유도체의 두 가지 대사 산물을 형성하여 간에서 대사됩니다..

반복 투여에 해당하는 혈청 내 약물의 혈장 농도에서 T 1/2은 약 5-8 시간이며, 글리메피리드를 고용량으로 복용 한 후 T 1/2이 약간 증가합니다..

단일 경구 투여 후 글리메피리드의 58 %가 신장 (대사 산물 형태)에서 배설되고 35 %는 장을 통해 배설됩니다. 변하지 않은 활성 물질은 소변에서 검출되지 않습니다..

글리메피리드의 히드 록 실화 및 카르 복 실화 대사 산물의 말단 T 1/2은 각각 3-5 시간 및 5-6 시간이다..

특별한 임상 상황에서의 약동학

성별과 연령이 다른 환자에서 글리메피리드의 약동학 적 매개 변수는 동일합니다..

신장 기능이 손상된 환자 (낮은 CC)에서는 글리메피리드의 청소율이 증가하고 혈청 내 평균 농도가 감소하는 경향이 있었는데, 이는 혈장 단백질에 대한 결합이 낮기 때문에 글리메피리드가 더 빠르게 제거되기 때문일 가능성이 높습니다. 따라서이 범주의 환자에서는 글리메피리드 누적 위험이 추가로 발생하지 않습니다..

경구 투여 후 메트포르민은 위장관에서 완전히 흡수됩니다. 절대 생체 이용률은 50-60 %입니다. 혈장 내 Cmax는 약 2μg / ml이며 2.5 시간 후에 도달합니다. 식품을 동시에 섭취하면 메트포르민의 흡수가 감소하고 느려집니다..

유통 및 신진 대사

Metformin은 조직에 빠르게 분포하며 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 매우 약하게 대사 됨.

T 1/2은 약 6.5 시간이며 신장에서 배설됩니다. 건강한 지원자의 청소율은 440ml / 분 (CC보다 4 배 더 많음)이며, 이는 메트포르민의 활성 세뇨관 분비물이 있음을 나타냅니다..

특별한 임상 상황에서의 약동학

신부전의 경우 약물 축적 위험이 있습니다..

고정 용량의 글리메피리드 및 메트포르민을 사용한 Amaryl M의 약동학

고정 용량 조합 약물 (2mg 글리메피리드 + 500mg 메트포르민을 함유하는 정제)에 대한 C max 및 AUC 값은 동일한 조합을 별도의 약물 (2mg 글리메피리드 정제 및 메트포르민 정제)로 복용 할 때 동일한 값과 비교할 때 생물학적 동등성 기준을 충족합니다. 500mg).

또한, 글리메피리드의 C max 및 AUC의 용량 비례 증가는 이러한 약물의 일부로 일정한 용량의 메트포르민 (500mg)에서 고정 용량 조합 제제의 용량이 1mg에서 2mg으로 증가하는 것으로 나타났습니다..

또한 약물 Amaryl M 1 mg + 500 mg을 복용하는 환자와 약물 Amaryl M 2 mg + 500 mg을 복용하는 환자간에 부작용 프로필을 포함하여 안전성에 큰 차이가 없었습니다..

표시

제 2 형 당뇨병 치료 (식이 요법, 운동, 체중 감소에 추가) :

  • 글리메피리드 또는 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절을 달성 할 수없는 경우;
  • 하나의 복합 약물 Amaryl M을 복용하기 위해 복합 요법을 glimepiride 및 metformin으로 대체 할 때.

금기 사항

  • 제 1 형 진성 당뇨병;
  • 당뇨병 성 케톤 산증 (이력 포함), 당뇨병 성 혼수 및 전 혼수 증;
  • 급성 또는 만성 대사성 산증;
  • 심한 간 기능 장애 (사용 경험 부족, 적절한 혈당 조절을 위해 인슐린 치료가 필요함);
  • 혈액 투석 환자 (사용 경험 부족);
  • 신부전 및 신장 기능 장애 (혈장 크레아티닌 농도 ≥1.5mg / dL (135μmol / L) 남성, 여성 ≥1.2mg / dL (110μmol / L), 또는 CC 감소 (젖산 증 및 기타 부작용 위험 증가)) 메트포르민);
  • 신장 기능 장애가 가능한 급성 상태 (탈수, 중증 감염, 쇼크, 요오드 함유 조영제의 혈관 내 투여);
  • 조직 저산소증을 유발할 수있는 급성 및 만성 질환 (심장 또는 호흡 부전, 급성 및 아 급성 심근 경색, 쇼크);
  • 젖산 증의 병력 인 젖산 증이 발생하는 경향;
  • 스트레스가 많은 상황 (심각한 부상, 화상, 수술, 발열 상태의 심각한 감염, 패혈증);
  • 고갈, 기아, 저칼로리 식단 준수 (1000 칼로리 / 하루 미만);
  • 위장관에서 음식과 약물의 흡수 위반 (장 폐쇄, 장 마비, 설사, 구토 포함);
  • 만성 알코올 중독, 급성 알코올 중독;
  • 락타아제 결핍, 갈락토스 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 장애;
  • 임신, 임신 계획;
  • 모유 수유 기간;
  • 18 세 이하의 아동 및 청소년 (임상 사용 경험 부족);
  • 약물 성분에 대한 과민성;
  • 설 포닐 우레아 유도체, 설폰 아마이드 또는 비구 아나이드에 대한 과민 반응.

Amaryl M으로 치료 한 첫 주에는 저혈당증 위험이 증가하므로 특히주의 깊은 모니터링이 필요합니다..

  • 저혈당증의 위험을 증가시키는 상태의 경우 (의사를 원하지 않거나 협조 할 수없는 환자, 대부분 노인 환자, 영양 실조, 불규칙한 식사, 식사 거르기, 운동과 탄수화물 섭취가 일치하지 않는 환자, 변경시) 식이 요법; 특히 식사를 거르는 것과 함께 에탄올 함유 음료를 마실 때; 간 및 신장 기능 장애; 갑상선 기능 장애, 뇌하수체 전엽의 호르몬 결핍 및 신진 대사에 영향을 미치는 부신 피질과 같은 일부 보상되지 않은 내분비 장애 저혈당증 동안 혈중 포도당 농도를 높이기위한 탄수화물 또는 기전 활성화; 치료 중 또는 생활 습관이 바뀔 때 병행 성 질환이 발생할 때 (이러한 환자에서는 혈당 농도 및 저혈당 징후를보다 신중하게 모니터링해야합니다. Amaryl M의 용량 조정이 필요할 수 있음).
  • 특정 다른 약물을 동시에 사용하는 경우.
  • 노인 환자 (종종 무증상 신장 기능 저하).
  • 항 고혈압 제나 이뇨제, NSAID (유산 산증 및 기타 메트포르민의 부작용 위험 증가)를 복용하기 시작하는 등 신장 기능이 저하 될 수있는 상황.
  • 힘든 육체 작업을 수행 할 때 (메트포민 복용시 젖산 증 발병 위험이 증가 함).
  • 저혈당증 발생에 대한 반응으로 아드레날린 성 항 혈당 조절의 증상이 닳거나 아예없는 경우 (노인 환자, 자율 신경 병증이 있거나 베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 기타 교감 신경 치료제를 동시에 치료하는 경우; 이러한 환자에서는 혈당 농도를보다 신중하게 모니터링해야 함).
  • 글루코스 -6- 포스페이트 탈수소 효소가 부족한 경우 (이러한 환자에서 설 포닐 우레아 유도체를 복용하면 용혈성 빈혈이 발생할 수 있으므로 그러한 환자에서 설 포닐 우레아 유도체가 아닌 대체 저혈당 약물 사용을 고려해야합니다).

복용량

일반적으로 Amaryl M의 용량은 환자의 목표 혈당 농도에 따라 결정됩니다. 원하는 대사 조절을 달성하기에 충분한 최소 용량을 사용하십시오..

Amaryl M으로 치료하는 동안 혈액 내 포도당 농도를 정기적으로 결정해야합니다. 또한 혈중 당화 헤모글로빈 비율을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다..

복용량을 건너 뛰는 것과 같은 부적절한 약물 섭취는 이후에 더 높은 복용량으로 보충해서는 안됩니다..

약물 복용 오류 (특히 다음 복용을 건너 뛰거나 식사를 거르는 경우) 또는 약물 복용이 불가능한 상황에서 환자의 행동은 환자와 의사가 미리 논의해야합니다..

때문에 대사 조절의 개선은 인슐린에 대한 조직 감수성의 증가와 관련이 있으며, Amaryl M으로 치료하는 동안 글리메피리드의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 저혈당증의 발병을 피하기 위해 즉시 복용량을 줄이거 나 Amaryl M 약물 복용을 중단해야합니다..

Amaryl M은 식사와 함께 하루에 1 ~ 2 회 복용해야합니다..

용량 당 메트포르민의 최대 용량은 1000mg입니다. 최대 일일 복용량 : 글리메피리드의 경우-8 mg, 메트포르민의 경우-2000 mg.

소수의 환자에서만 글리메피리드의 일일 복용량이 6mg 이상 더 효과적입니다..

저혈당증의 발병을 피하기 위해 Amaryl M의 초기 용량은 환자가 이미 복용하고있는 글리메피리드 및 메트포르민의 일일 용량을 초과해서는 안됩니다. 환자를 개별 글리메피리드와 메트포르민 약물의 조합에서 Amaryl M으로 옮기는 경우, 그 용량은 이미 별도의 약물로 복용 한 글리메피리드 및 메트포르민의 용량을 기준으로 결정됩니다. 용량을 늘릴 필요가있는 경우, Amaryl M의 일일 용량은 Amaryl M 1mg + 250mg 또는 Amaryl M 2mg + 500mg 1 정 씩만 단계적으로 적정해야합니다..

치료 기간 : 일반적으로 Amaryl M 치료는 장기간 수행됩니다..

제 2 형 당뇨병 소아에 대한 약물의 안전성과 효과에 대한 연구는 수행되지 않았습니다..

메트포르민은 주로 신장에서 제거되는 것으로 알려져 있으며, 신장 기능이 손상된 환자에서 메트포르민에 심각한 부작용이 발생할 위험이 높기 때문에 정상적인 신장 기능을 가진 환자에서만 사용할 수 있습니다. 나이가 들어감에 따라 신장 기능이 감소하기 때문에 메트포르민은 노인 환자에서 신중하게 사용해야합니다. 복용량을 신중하게 선택하고 신장 기능을 면밀하고 정기적으로 모니터링해야합니다..

부작용

글리메피리드와 메트포르민의 조합을 별도의 글리메피리드와 메트포르민 제제로 구성된 유리 조합으로 또는 글리메피리드와 메트포르민의 고정 용량 조합으로 복용하는 것은 이러한 각 약물을 단독으로 사용하는 것과 동일한 안전성 특성과 관련이 있습니다..

글리메피리드에 대한 임상 경험과 다른 설 포닐 우레아 유도체에 대한 알려진 데이터를 바탕으로 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다..

신진 대사 및 영양 측면에서 : 저혈당증이 발생할 수 있으며 이는 오래 지속될 수 있습니다. 저혈당증 발병 증상-두통, 급성 기아, 메스꺼움, 구토, 쇠약, 무기력, 수면 장애, 불안, 공격성, 집중력 감소, 주의력 감소 및 정신 운동 반응 지연, 우울증, 혼란, 언어 장애, 실어증, 시각 장애, 떨림, 마비, 감각 장애, 현기증, 무력감, 자제력 상실, 섬망, 경련, 졸음 및 혼수 상태, 얕은 호흡 및 서맥의 발달까지 의식 상실. 또한 발한 증가, 피부 끈적임, 불안 증가, 빈맥, 혈압 증가, 심장 박동 증가 느낌, 협심증 및 심장 리듬 장애와 같은 저혈당증 발병에 대한 아드레날린 항 혈당 조절 증상이 발생합니다. 심각한 저혈당증 발병의 임상상은 급성 뇌 혈관 사고와 유사 할 수 있습니다. 증상은 거의 항상 저혈당증이 해결되면 해결됩니다..

시력 기관의 측면에서 : 혈액 내 포도당 농도의 변동으로 인해 특히 치료 시작시 일시적인 시력 저하. 시력 저하의 원인은 혈액 내 포도당 농도에 따라 렌즈의 부종이 일시적으로 변화하고 이로 인해 굴절률이 변화하기 때문입니다..

소화계에서 : 메스꺼움, 구토, 위장의 포만감, 복통 및 설사와 같은 위장 증상의 발생.

간 및 담도에서 : 간염, 간 효소 활동 증가 및 / 또는 담즙 정체 및 황달, 생명을 위협하는 간부전으로 진행될 수 있지만 글리메피리드 중단 후 퇴행 할 수 있음.

조혈 시스템에서 : 혈소판 감소증, 경우에 따라 백혈구 감소증 또는 용혈성 빈혈, 적혈구 감소증, 과립구 감소증, 무과립구증 또는 범 혈구 감소증. 약물이 시장에 출시 된 후 중증 혈소판 감소증 (혈소판 수가 10,000 / μl 미만) 및 혈소판 감소 성 자반병 사례가 설명되었습니다..

면역 체계에서 : 알레르기 또는 의사 알레르기 반응 (예 : 가려움, 두드러기 또는 발진). 이러한 반응은 거의 항상 경미하지만 아나필락시스 쇼크가 발생할 때까지 숨가쁨이나 혈압이 감소하면 심각해질 수 있습니다. 두드러기가 발생하면 즉시 의사에게 알려야합니다. 다른 설 포닐 우레아 유도체, 설폰 아마이드 또는 유사 물질과의 교차 알레르기 가능성. 알레르기 성 혈관염.

기타 : 감광성, 저 나트륨 혈증.

대사 : 젖산 증.

소화기 계통에서 : 위장 증상 (메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 가스 생성 증가, 헛배 부름 및 식욕 부진)-메트포르민 단독 요법의 가장 일반적인 반응은 위약보다 약 30 % 더 자주 발생하며, 특히 초기에 발생합니다. 치료 기간. 이러한 증상은 주로 일시적이며 지속적인 치료를 통해 자연스럽게 해결됩니다. 어떤 경우에는 일시적인 용량 감소가 도움이 될 수 있습니다. 치료 초기에 위장관 증상의 발생은 용량에 따라 다르기 때문에 점진적으로 용량을 늘리고 식사와 함께 약물을 복용하면 이러한 증상을 줄일 수 있습니다. 심한 설사 및 (또는) 구토는 탈수 및 신전 아조 혈증으로 이어질 수 있으므로 Amaryl M 약물 복용을 일시적으로 중단해야합니다.Amaryl M 약물을 복용하는 동안 안정된 상태로 제 2 형 진성 당뇨병 환자에서 비특이적 위장관 증상이 나타나는 경우 치료뿐만 아니라 병행 성 질환 또는 젖산 증 발병과도 관련이있을 수 있습니다..

메트포르민 치료 시작시 약 3 %의 환자가 입안에서 불쾌하거나 금속성 맛을 경험할 수 있으며 일반적으로 자연적으로 사라집니다..

간 및 담도 부분 : 메트포르민이 중단되었을 때 역 발달을 겪은 간 기능 검사 또는 간염 지표의 표준 편차. 위의 또는 기타 바람직하지 않은 반응이 발생하면 환자는 즉시 의사에게 그 사실을 알려야합니다. 일부 바람직하지 않은 반응 때문에. 저혈당증, 젖산 증, 혈액 질환, 중증 알레르기 및 의사 알레르기 반응 및 간부전은 환자의 생명을 위협 할 수 있습니다. 이러한 반응이 발생하면 환자는 즉시 의사에게이를 알리고 의사의 지시를받을 때까지 약물 복용을 중단해야합니다..

피부 및 피하 조직 부분 : 홍반, 가려움증, 발진.

조혈 시스템에서 : 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증. 장기간 메트포민을 복용하는 환자의 경우 장 흡수 감소로 인해 혈청 내 비타민 B12 농도가 일반적으로 무증상으로 감소합니다. 환자가 거대 적아 구성 빈혈이있는 경우, 메트포르민 복용과 관련된 비타민 B12의 흡수를 감소시킬 가능성을 고려해야합니다..

과다 복용

증상 : Amaryl M에는 글리메피리드가 포함되어 있기 때문에 과다 복용 (급성 및 고용량 약물의 장기간 사용)은 심각하고 생명을 위협하는 저혈당증을 유발할 수 있습니다..

치료 : 글리메피리드 과다 복용이 확인되면 즉시 의사에게 알려야합니다..

환자는 의사가 도착하기 전에 즉시 포도당 (포도당)의 형태로 설탕을 섭취해야합니다..

생명을 위협하는 양의 글리메피리드를 복용 한 환자는 위 세척과 활성탄을 투여해야합니다. 때로는 예방 조치로 입원이 필요합니다. 의식 상실과 신경 학적 증상이없는 경미한 저혈당증은 포도당 (포도당)의 경구 투여와 Amaryl M 및 / 또는 환자의 식단을 조절하여 치료해야합니다. 환자가 위험하지 않다는 의사가 만족할 때까지 집중 모니터링을 계속해야합니다 (저혈당증이 정상 혈당 수준으로 초기 회복 된 후 재발 할 수 있음을 기억하십시오)..

의식 상실 또는 기타 심각한 신경 장애와 같은 증상을 동반 한 심각한 과다 복용 및 심각한 저혈당 반응은 환자의 즉각적인 입원이 필요한 중요한 상태입니다. 환자가 의식을 잃은 경우 포도당 농축 용액 (포도당)을 정맥으로 투여해야합니다. 예를 들어 성인의 경우 20 % 포도당 용액 (포도당) 40ml로 시작합니다..

성인을위한 대체 치료법은 글루카곤을 0.5 ~ 1mg IV, SC 또는 IM의 투여 량으로 투여하는 것입니다..

환자는 최소 24-48 시간 동안 면밀히 모니터링됩니다. 명백한 임상 회복 후 저혈당증이 재발 할 수 있습니다.

장기간 진행되는 심한 경우 저혈당증의 재발 위험은 며칠 동안 지속될 수 있습니다.

소아에서 저혈당증을 치료할 때 실수로 글리메피리드를 복용하는 경우, 위험한 고혈당이 발생할 수 있으므로 혈당 농도를 지속적으로 모니터링하여 주사 된 포도당의 용량을 매우 신중하게 조정해야합니다..

증상 : 메트포르민이 85g까지 위장에 들어갔을 때 저혈당증이 관찰되지 않았습니다.

메트포민을 사용할 때 상당한 과다 복용 또는 환자의 젖산 증 발병 위험이 수반되면 젖산 증이 발생할 수 있습니다..

치료 : 젖산 증은 병원 응급 상황입니다. 젖산과 메트포르민을 제거하는 가장 효과적인 방법은 혈액 투석입니다. 좋은 혈역학으로 메트포르민은 최대 170ml / 분의 클리어런스로 혈액 투석을 통해 배설 될 수 있습니다..

약물 상호 작용

글리메피리드와 다른 약물의 상호 작용

글리메피리드를 복용하는 환자가 다른 약물을 동시에 처방하거나 중단하면 글리메피리드의 저혈당 효과의 증가 또는 감소와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 글리메피리드 및 기타 설 포닐 우레아에 대한 임상 경험을 바탕으로 다음과 같은 약물 상호 작용을 고려해야합니다..

CYP2C9 isoenzyme의 유도제 및 억제제 인 약물 : glimepiride는 CYP2C9 isoenzyme의 참여로 대사됩니다. 그 대사는 CYP2C9 동종 효소의 유도제, 예를 들어 리팜피신 (예를 들어, CYP2C9 동종 효소의 유도제와 동시에 사용하는 경우 글리메피리드의 저혈당 효과가 감소 할 위험과 예를 들어 글리메피리드의 용량 조정없이 취소되는 경우 CYP2C9의 저혈당 위험이 증가 할 위험이 있음)의 동시 사용에 의해 영향을받습니다. 이소 엔자임 CYP2C9의 억제제와 동시에 복용하면 저혈당증의 위험과 글리메피리드의 부작용이 증가하고 글리메피리드의 용량을 조정하지 않고 취소 될 경우 저혈당 효과가 감소 할 위험이 있습니다).

글리메피리드의 저혈당 효과를 향상시키는 약물 : 경구 투여 용 인슐린 및 저혈당 약물, ACE 억제제, 단백 동화 스테로이드, 남성 호르몬, 클로람페니콜, 간접 항응고제 쿠마린 유도체, 사이클로 포스 파 미드, 디소 피라미드, 페니 라미 도스 플루 라민, 피 베니 라미 도스 플루 라민, 피 베니 라미 도스 플루 라민, 피 베니 라미 도스 플루 라민 MAO 억제제, 미코 나졸, 플루코나졸, 아미노 살리실산, 펜 톡시 필린 (고용량 비경 구), 페닐 부타 존, 아자 프로 파존, 옥시 펜 부타 존, 프로 베네 시드, 항균제, 퀴놀론 유도체, 살리 실 레이트, 설핀 피라 존, 클라리 트로마 이신, 설파 닐린 혈증 약물 글리메피리드와 함께 이러한 약물을 동시에 사용하고 글리메피리드의 용량 조절없이 취소 할 경우 혈당 조절이 악화 될 위험이 있습니다..

저혈당 효과를 약화시키는 약물 : acetazolamide, barbiturates, corticosteroids, diazoxide, diuretics, epinephrine (adrenaline) or other sympathomimetics, 글루카곤, 완하제 (장기 사용), 니코틴산 (고용량), 에스트로겐, 프로 게 스토 겐, 페 노티 아진, 리프 스, 갑상선 호르몬 : 이러한 약물과 병용시 혈당 조절이 악화 될 위험 및 글리메피리드의 용량 조절없이 취소 될 경우 저혈당증 발병 위험 증가.

히스타민 H 2 수용체 차단제, 베타 차단제, 클로니딘, 레 세르 핀, 구아 네티 딘 : 글리메피리드의 저혈당 효과의 증가 및 감소가 모두 가능합니다. 혈당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다. 베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 레 세르 핀은 저혈당증에 대한 반응으로 교감 신경계의 반응을 차단 한 결과 저혈당증의 발병을 환자와 의사에게 더 잘 보이지 않게하여 발생 위험을 증가시킬 수 있습니다..

에탄올 사용 : 에탄올의 급성 및 만성 사용은 예측할 수없이 글리메피리드의 저혈당 효과를 약화 시키거나 증가시킬 수 있습니다..

쿠마린에서 파생 된 간접 항응고제 사용 : 글리메피리드는 쿠마린에서 파생 된 간접 항응고제의 효과를 향상 및 감소시킬 수 있습니다..

담즙산 격리 제 사용 : colesevelam은 글리메피리드에 결합하고 위장관에서 글리메피리드의 흡수를 감소시킵니다. 글리메피리드를 사용하는 경우, 콜레 세 벨람을 섭취하기 최소 4 시간 전에 상호 작용이 관찰되지 않았습니다. 따라서 글리메피리드는 코 레벨 람을 복용하기 최소 4 시간 전에 복용해야합니다..

메트포르민과 다른 약물의 상호 작용

에탄올 사용 : 급성 알코올 중독으로 젖산 증이 발생할 위험이 증가합니다. 특히 음식을 건너 뛰거나 부족한 경우 간부전이 있습니다. 알코올 (에탄올) 및 에탄올이 함유 된 약물은 피해야합니다..

요오드 함유 조영제 사용 : 요오드 함유 조영제를 혈관 내 투여하면 신부전이 발생하여 메트포르민이 축적되고 젖산 증 위험이 증가 할 수 있습니다. Metformin은 연구 전 또는 연구 중에 중단해야하며 그 후 48 시간 이내에 재개해서는 안됩니다. 메트포르민 섭취 재개는 신장 기능의 정상적인 지표를 검사하고 얻은 후에 만 ​​가능합니다..

뚜렷한 신 독성 효과가있는 항생제 (gentamicin) : 젖산 증 위험 증가.

주의가 필요한 약물과 메트포르민의 조합

GCS (전신 및 국소 사용 용), 베타 2- 아드레날린 자극제 및 내부 고혈당 활성이있는 이뇨제 : 특히 병용 요법을 시작할 때 아침 혈당 농도를 더 자주 모니터링해야한다는 사실을 환자에게 알려야합니다. 위의 약물 사용 중 또는 중단 후 저혈당 요법의 용량을 조정해야 할 수 있습니다..

ACE 억제제 : ACE 억제제는 혈중 포도당 농도를 낮출 수 있습니다. 저혈당 요법의 용량 조정은 사용 중 또는 ACE 억제제 중단 후에 필요할 수 있습니다..

메트포르민의 저혈당 효과를 향상시키는 약물 : 인슐린, 설 포닐 우레아, 단백 동화 스테로이드, 구아 네티 딘, 살리 실 레이트 (아세틸 살리실산 포함), 베타 차단제 (프로프라놀롤 포함), MAO 억제제 : 이러한 약물을 동시에 사용하는 경우 메트포르민의 경우 메트포르민의 저혈당 효과가 증가 할 수 있기 때문에 환자를주의 깊게 모니터링하고 혈액 내 포도당 농도를 제어해야합니다..

메트포르민의 저혈당 효과를 약화시키는 약물 : 에피네프린, 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 피라진 아미드, 이소니아지드, 니코틴산, 페 노티 아진, 티아 지드 이뇨제 및 다른 그룹의 이뇨제, 경구 피임약, 페니토인, 교감 신경 자극제, 느린 채널 차단제 : 이러한 메트포르민 약물은 환자를 면밀히 모니터링하고 혈당 농도를 조절해야합니다. 저혈당 작용의 약화 가능성.

고려해야 할 상호 작용

푸로 세 미드 사용 : 건강한 지원자를 대상으로 메트포르민과 푸로 세 미드의 단일 용량 상호 작용에 대한 임상 연구에서 이러한 약물의 동시 사용이 약동학 적 매개 변수에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. Furosemide는 메트포르민의 신장 청소율에 큰 변화없이 혈장 내 메트포르민의 Cmax를 22 %, AUC를 15 % 증가 시켰습니다. 메트포르민과 함께 사용했을 때 푸로 세 미드 단독 요법에 비해 푸로 세 미드의 Cmax와 AUC는 각각 31 %와 12 % 감소했으며, 말단 T1 / 2는 푸로 세 미드의 신장 청소율에 큰 변화없이 32 % 감소했습니다. 메트포르민과 푸로 세 미드의 장기 사용에 대한 정보는 없습니다..

니페디핀 사용 : 건강한 지원자를 대상으로 메트포르민과 니페디핀의 단일 용량 상호 작용에 대한 임상 연구에서 니페디핀을 동시에 사용하면 혈장에서 메트포르민의 C max 및 AUC가 각각 20 % 및 9 % 증가하고 신장에서 배설되는 메트포르민의 양도 증가하는 것으로 나타났습니다.... Metformin은 니페디핀의 약동학에 최소한의 영향을 미쳤습니다..

양이온 성 약물 (amiloride, dicogsin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim 및 vancomycin) : 신장에서 세뇨관 분비에 의해 배설되는 양이온 성 약물은 이론적으로 일반적인 세관 수송 시스템에 대한 경쟁의 결과로 메트포르민과 상호 작용할 수 있습니다. 메트포르민과 경구 시메티딘 사이의 이러한 상호 작용은 메트포르민과 시메티딘의 단일 및 반복 사용과의 상호 작용에 대한 임상 연구에서 건강한 지원자에게서 관찰되었으며, 여기서 혈장 C max 및 혈액 내 메트포르민의 총 농도가 60 % 증가하고 메트포르민의 혈장 및 총 AUC가 40 % 증가했습니다. 단일 용량으로 T 1/2에는 변화가 없었습니다. Metformin은 cimetidine의 약동학에 영향을 미치지 않았습니다. 이러한 상호 작용이 순전히 이론적이라는 사실에도 불구하고 (시메티딘 제외) 환자에 대한주의 깊은 모니터링이 보장되어야하며 근위 신 세뇨관의 분비 시스템에 의해 체내에서 배설 된 양이온 성 약물을 동시에 투여하는 경우 메트포르민 및 / 또는 상호 작용 약물의 용량을 조정해야합니다..

프로프라놀롤, 이부프로펜 사용 : 메트포르민 및 프로프라놀롤의 단일 용량 연구에서 건강한 지원자, 메트포르민 및 이부프로펜의 약동학 적 매개 변수에 변화가 관찰되지 않았습니다..

특별 지시

젖산 증은 치료 중 메트포르민 축적으로 인해 발생하는 드물지만 심각한 (치료하지 않으면 치명적) 대사 합병증입니다. 메트포르민에 의한 젖산 증의 사례는 주로 심각한 신부전이있는 당뇨병 환자에서 관찰되었습니다. 젖산 증의 발병률은 제대로 조절되지 않은 당뇨병, 케톤 산증, 장기간의 단식, 에탄올 함유 음료의 과다 섭취, 간부전 및 조직 저산소증을 수반하는 상태와 같은 환자의 젖산 증에 대한 다른 관련 위험 요인의 존재를 평가하여 감소시킬 수 있으며 줄여야합니다..

젖산 증은 산증 성 호흡 곤란, 복통, 저체온증, 혼수 상태가 특징입니다. 진단 실험실 증상은 혈액 내 젖산 농도 증가 (> 5 mmol / L), 혈액 pH 감소, 음이온 결핍 및 젖산 / 피루 베이트 비율 증가와 함께 물-전해질 균형 위반입니다. 메트포르민이 젖산 증의 원인 인 경우 메트포르민의 혈장 농도는 일반적으로> 5 μg / ml입니다. 젖산 증이 의심되면 메트포르민을 즉시 중단하고 환자는 즉시 입원해야합니다..

메트포르민을 복용 한 환자에서보고 된 젖산 증의 발생률은 매우 낮습니다 (약 0.03 건 / 환자 1000 년). 보고 된 사례는 주로 심각한 신부전이있는 당뇨병 환자에서 발생했습니다. 선천성 신장 질환 및 신장 관류 저하, 종종 의학적 및 외과 적 치료가 필요한 수많은 수반되는 상태가있는 경우.

유산 산증 발병 위험은 신장 기능 장애의 중증도와 연령에 따라 증가합니다. 메트포민을 복용하는 동안 젖산 증의 가능성은 신장 기능을 정기적으로 모니터링하고 최소 유효 용량의 메트포르민을 사용하면 현저하게 감소 할 수 있습니다. 같은 이유로 저산소 혈증 또는 탈수증과 관련된 상태에서 Amaryl M 약물 복용을 피할 필요가 있습니다..

간 기능 장애가 젖산의 배설을 현저하게 제한 할 수 있기 때문에 Amaryl M의 사용은 간 질환의 임상 또는 실험실 징후가있는 환자에서 피해야합니다.

또한, Amaryl M 약물 복용은 요오드 함유 조영제의 혈관 내 투여와 함께 X- 선 검사를 수행하기 전과 외과 적 개입 전에 일시적으로 중단해야합니다. 메트포르민은 전신 마취로 수술 전 48 시간 및 수술 후 48 시간 동안 중단해야합니다..

종종 젖산 증은 점진적으로 진행되며 몸이 좋지 않음, 근육통, 호흡 장애, 졸음 증가 및 비특이적 위장 장애와 같은 비특이적 증상으로 만 나타납니다. 더 뚜렷한 산증, 저체온증, 혈압 감소 및 저항성 서맥 부정맥이 발생할 수 있습니다. 환자와 치료 의사 모두 이러한 증상이 얼마나 중요한지 알고 있어야합니다. 환자는 그러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리도록 지시해야합니다. 젖산 증의 진단을 명확히하기 위해서는 혈중 전해질과 케톤 농도, 혈당 농도, 혈중 pH, 혈중 젖산 및 메트포르민 농도를 결정해야합니다. 공복시 정맥혈의 혈장 농도는 정상 상한을 초과하지만 메트포르민을 복용하는 환자의 경우 5 mmol / L 미만은 반드시 젖산 증을 나타내는 것은 아닙니다. 그 증가는 제대로 조절되지 않은 당뇨병이나 비만, 강렬한 신체 활동 또는 분석을 위해 혈액을 채취하는 기술적 오류와 같은 다른 메커니즘으로 설명 될 수 있습니다..

케톤 산증 (케톤뇨증 및 케톤 혈증)이없는 상태에서 대사성 산증이있는 당뇨병 환자에서 젖산 증의 존재를 가정해야합니다..

젖산 증은 병원 치료가 필요한 중요한 상태입니다. 젖산 증의 경우, Amaryl M 약물 복용을 즉시 중단하고 일반적인 지원 조치를 시작해야합니다. Metformin은 최대 170 ml / min의 클리어런스로 혈액 투석을 통해 혈액에서 제거되므로 혈역학 적 장애가없는 경우 즉시 혈액 투석을 통해 축적 된 메트포르민과 젖산을 제거하는 것이 좋습니다. 이러한 조치는 종종 증상이 빠르게 사라지고 회복됩니다..

치료 효과 모니터링

저혈당 요법의 효과는 혈중 포도당 및 당화 헤모글로빈 농도를 주기적으로 모니터링하여 모니터링해야합니다. 치료의 목표는 이러한 지표를 정상화하는 것입니다. 글리코 실화 된 헤모글로빈 농도로 혈당 조절 평가 가능.

치료 첫 주에는 저혈당증의 위험, 특히 발병 위험이 증가하기 때문에주의 깊은 모니터링이 필요합니다 (의사의 권장 사항을 따르지 않거나 따르지 못하는 환자, 대부분 노인 환자, 영양 부족, 불규칙한 식사, 식사 누락; 운동과 탄수화물 섭취 사이에 불일치가있을 때,식이 변화, 에탄올 섭취, 특히 식사 거르기와 함께 섭취, 신장 기능 장애, 심각한 간 기능 장애, 일부 보상되지 않은 내분비 계 장애 (예 : 갑상선의 일부 기능 장애) 뇌하수체 전엽 또는 부신 피질의 호르몬 결핍; 탄수화물 대사에 영향을 미치는 다른 특정 약물의 동시 사용.

이러한 경우 혈당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다. 환자는 이러한 위험 요소와 저혈당증의 증상을 의사에게 알려야합니다. 저혈당증의 위험 요인이있는 경우이 약의 용량 또는 전체 요법을 조정해야 할 수 있습니다. 이 접근법은 치료 중 질병이 발생하거나 환자의 생활 방식이 변경 될 때마다 사용됩니다. 저혈당증 발병에 대한 반응으로 아드레날린 성 항 저혈당 조절을 반영하는 저혈당증의 증상은 저혈당증이 점진적으로 발전하는 경우, 그리고 자율 신경 병증이있는 노인 환자에서 또는 베타 차단제, 클로니딘 및 기타 구아 네티 딘을 사용한 동시 요법으로 인해 덜 두드러 지거나 아예 없을 수 있습니다. 교감.

저혈당증은 거의 항상 즉각적인 탄수화물 섭취로 신속하게 치료할 수 있습니다 (포도당 또는 설탕 덩어리와 같은 설탕, 설탕이 들어간 과일 주스, 설탕이 들어간 차). 이를 위해 환자는 최소 20g의 설탕을 소지해야합니다. 합병증을 피하기 위해 다른 사람의 도움이 필요할 수 있습니다. 설탕 대체물은 효과가 없습니다.

다른 설 포닐 우레아에 대한 경험에 따르면, 취해진 대책의 초기 효능에도 불구하고 저혈당증이 재발 할 수 있으므로 환자는 면밀한 감독하에 있어야합니다. 심한 저혈당증의 발병은 즉각적인 치료와 의학적 감독이 필요하며 경우에 따라 입원 치료가 필요합니다..

식단 및 운동 준수, 체중 감소, 필요한 경우 저혈당 약물의 정기적 인 섭취와 같은 복잡한 조치를 통해 목표 혈당을 유지해야합니다. 환자는식이 지침을 준수하고 규칙적으로 운동하는 것의 중요성에 대해 교육 받아야합니다..

부적절하게 조절 된 혈당의 임상 증상으로는 과소 뇨증, 갈증, 병리학 적으로 심한 갈증, 건성 피부 등이 있습니다..

환자가 주치의가 아닌 의사의 치료를받는 경우 (예 : 입원, 사고, 주말에 의사를 방문해야 함) 환자는 당뇨병과 치료에 대해 알려야합니다..

스트레스가 많은 상황 (예 : 외상, 수술, 열이있는 전염병)에서 혈당 조절이 손상 될 수 있으며 적절한 대사 조절을 보장하기 위해 인슐린 요법으로의 일시적인 전환이 필요할 수 있습니다..

신장 기능 모니터링

메트포르민은 주로 신장에서 배설되는 것으로 알려져 있습니다. 신장 기능이 손상되면 메트포민 축적 및 젖산 증 발병 위험이 증가합니다. 혈청 내 크레아티닌 농도가 정상 연령 상한선을 초과하면 Amaryl M을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 노인 환자의 경우 최소 유효 용량을 선택하기 위해 메트포르민 용량의 신중한 적정이 필요합니다. 이는 연령에 따라 신장 기능이 감소하기 때문입니다. 노인 환자의 신장 기능은 정기적으로 모니터링해야하며, 원칙적으로 메트포르민의 용량을 일일 최대 용량으로 늘리지 않아야합니다..

다른 약물을 병용하면 신장 기능 또는 메트포르민 제거에 영향을 미치거나 심각한 혈역학 적 변화를 일으킬 수 있습니다..

요오드 함유 조영제를 혈관 내 투여하는 X- 선 연구 (예 : 정맥 요로 조영술, 정맥 담관 조영술, 혈관 조영술, 조영제를 사용한 CT) : 연구용 조영제 ​​IV 요오드 함유 조영제는 급성 신부전을 유발할 수 있으며, 그 사용은 발달과 관련이 있습니다. 메트포민을 복용하는 환자의 젖산 증. 그러한 연구가 계획된 경우, Amaryl M은 시술 전에 취소해야하며 시술 후 48 시간 이내에 재개해서는 안됩니다. Amaryl 치료는 정상적인 신장 기능 지표를 모니터링하고 얻은 후에 만 ​​재개 할 수 있습니다..

저산소증 발병이 가능한 상태

모든 원인의 붕괴 또는 쇼크, 급성 심부전, 급성 심근 경색 및 저산소 혈증 및 조직 저산소증을 특징으로하는 기타 상태도 신부전 전 신부전을 유발하고 젖산 증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 환자에게서 이러한 상태가 발생하면 즉시 약물을 중단해야합니다..

계획된 외과 적 개입의 경우, 48 시간 이내에이 약물로 치료를 중단해야합니다 (음식 및 수분 섭취 제한이 필요하지 않은 소규모 절차 제외). 경구 음식 섭취가 회복되고 신장 기능이 정상으로 인식 될 때까지 치료를 재개해서는 안됩니다..

음주 (에탄올이 함유 된 음료)

에탄올은 젖산 대사에 대한 메트포민의 효과를 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 환자는 Amaryl M을 복용하는 동안 에탄올이 포함 된 음료를 마시지 않도록주의해야합니다..

간 기능 장애

유산 산증은 간 기능 장애와 관련이있는 경우가 있으므로 임상 또는 실험실 간 손상 징후가있는 환자에서는이 약물을 피해야합니다..

이전에 조절 된 당뇨병 환자의 임상 상태 변화

이전에 메트포르민의 사용으로 잘 조절되었던 당뇨병 환자는 특히 불명확하고 잘 인식되지 않는 질병으로 케톤 산증과 젖산 증을 배제하기 위해 즉각적인 검사를받습니다. 연구에는 혈청 전해질 및 케톤체 측정, 혈당 농도 및 필요한 경우 혈중 pH, 젖산, 피루 베이트 및 메트포르민의 혈중 농도가 포함되어야합니다. 어떤 형태의 산증이있는 경우, Amaryl M은 즉시 중단되어야하며 혈당 조절을 유지하기 위해 다른 약물을 처방해야합니다..

환자를위한 정보

환자는이 약물의 가능한 위험과 이점 및 대체 치료에 대해 알려야합니다. 또한식이 지침을 준수하고, 규칙적인 운동을 수행하고, 혈당, 당화 헤모글로빈, 신장 기능 및 혈액 학적 매개 변수를 정기적으로 모니터링하는 것의 중요성, 저혈당증의 위험, 증상 및 치료, 상태를 잘 설명해야합니다. 그것의 발달에 소인.

혈액 내 비타민 B12 농도

Amaryl M을 복용하는 환자의 약 7 %에서 임상 증상이없는 상태에서 혈청 내 비타민 B12의 농도가 정상 이하로 감소하는 것이 관찰되었지만 빈혈을 동반하는 경우는 매우 드물고이 약물의 금단 또는 비타민 B12의 도입으로 빠르게 회복 할 수있었습니다... 비타민 B12의 섭취 또는 흡수가 불충분 한 환자는 비타민 B12의 농도가 감소하는 경향이 있습니다. 이러한 환자의 경우 2-3 년마다 혈청의 비타민 B12 농도를 정기적으로 측정하는 것이 유용 할 수 있습니다..

치료 안전성의 실험실 제어

혈액 학적 매개 변수 (헤모글로빈 또는 헤마토크릿, 적혈구 수) 및 신장 기능 지표 (혈청 크레아티닌 농도)의 주기적 모니터링은 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우 1 년에 1 회 이상, 크레아티닌 농도가있는 환자의 경우 1 년에 2 ~ 4 회 이상 모니터링해야합니다. VGN 및 노인 환자의 혈청에서. 필요한 경우 환자는 명백한 병리학 적 변화에 대한 적절한 검사 및 치료를받습니다. 메트포르민을 복용 할 때 거대 적아 구성 빈혈의 발생이 거의 관찰되지 않았음에도 불구하고 의심되는 경우 비타민 B12 결핍을 배제하기위한 검사를 수행해야합니다.

차량 운전 및 메커니즘 사용 능력에 미치는 영향

환자의 반응률은 저혈당증 및 고혈당증의 결과, 특히 치료 시작시 또는 치료 변경 후 또는 약물의 불규칙한 사용으로 인해 악화 될 수 있습니다. 이는 차량을 운전하고 다른 잠재적으로 위험한 활동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다..

특히 저혈당증이 발생하는 경향이 있거나 전구체의 심각성이 감소하는 경우 운전시주의해야 할 필요성에 대해 환자에게 경고해야합니다..

임신과 수유

이 약은 임신을 계획 할 때 금기입니다..

태아의 자궁 내 발달에 악영향을 미칠 수 있으므로 임신 중에 약물을 복용해서는 안됩니다. 임산부와 임신을 계획중인 여성은 이에 대해 의사에게 알려야합니다. 임신 중에는식이 요법과 운동만으로 교정되지 않는 탄수화물 대사 장애가있는 여성은 인슐린 요법을 받아야합니다..

모유에 들어있는 약물이 아이의 몸에 들어 가지 않도록 모유 수유중인 여성은이 약물을 복용해서는 안됩니다. 저혈당 요법이 필요한 경우 환자는 인슐린 치료로 옮겨야하며 그렇지 않으면 모유 수유를 중단해야합니다.

어린 시절 사용

신장 기능 장애

신부전 및 신장 기능 장애에 금기 (남성의 경우 혈청 크레아티닌 농도 ≥ 1.5mg / dL (135μmol / L), 여성의 경우 ≥ 1.2mg / dL (110μmol / L) 또는 CC 감소 (젖산 증 등의 위험 증가) 메트포르민의 부작용; 신장 기능이 손상 될 수있는 급성 상태 (탈수, 중증 감염, 쇼크, 요오드 함유 조영제의 혈관 내 투여).

간 기능 위반

심각한 간 기능 장애에 사용을 금합니다..

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